1、,有害物質過程管理體系要求 Hazardous Substance Process Management System Requirements (IECQ HSPM QC080000:2005),IEC (International Electrotechnical Commission) 國際電工技術委員會 IECQ (IEC Quality Assessment System for Electronic Components) 國際電子零件認證制度,IECQ HSPM QC080000:2005,HSF (Hazardous Substance Free) 對於列於WEEE或ROHS指
2、令或其他適用標準或法規之有害物質之減量或消除。HS (Hazardous Substance) - 有害物質RS (Restricted Substance) - 限制物質(在QC080000中等同於HS）,朮語與定義,HSPM (Hazardous Substance Process Management System Requirements) 有害物質過程管理體系要求通過对与产品危害物质特性相关的过程进行管理，使产品中的有害物质含量符合各种要求QC080000:2005 基於EIA/ECCB954EIA/ECCB 954 美國電子工業聯合會 (Electronic Industries
3、Alliance, EIA) 美國電子零件認證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)2005年底， EIA/ECCB 954轉為IECQ正式標準，標准代號 QC 080000:2005 （第二版）,HSPM QC080000:2005,有害物質管制相關的法律法規,1. RoHS 指令（2002/95/EC） 2. WEEE指令（2002/96/EC） 3. 包裝及包裝廢棄物指令（94/62/EC） 4. 電池指令（91/157/EEC) 5. 鎳指令（94/27/EC) 6. 石棉指令（Asbestos)91/659/EEC,
4、1999/77/EC 7. 短鏈氯化石蠟（SCCPsC10 to C13) 2002/45/EC 8. 中國电子信息产品污染控制管理办法- China RoHS 9. 中國废弃家用电器与电子产品污染防治技术政策 - China WEEE ,标准的主要特点：三个,针对有害物质过程管理建立在ISO9000质量管理体系的基础之上，将产品的有害物质特性进行管理,EU RoHS Directive,RoHS：2002/95/EC,按照WEEE指令的要求对废旧电子电气设备进行收集、处理、再利用，丢弃等措施对重金属和阻燃剂所引起的废物管理是非常有必要的。 尽管采取了相应的措施，但绝大多数的废弃设备还是会以目
5、前的方式进行丢弃。 即使对废弃设备进行了收集和回收，有害物质还是对人类健康和环境存在危险。 ROHS 补充了WEEE指令，并与WEEE并行 从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电器设备将不得使用包含镉、铅、汞、六价铬、PBB以及PBDE等物质，但部分豁免物質不在管制之列。,电子电气设备中危害物质限用管制指令 The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment.,EU RoHS 指令管控的物質與限量,WEEE Directive,WEEE：200
6、2/96/ECWaste Electrical and Electronic Equipment报废电子电气设备指令2004年8月13日轉為正式國家法律 2005年8月13日起正式實施,WEEE 主要要求,費用支付,有標識及相關信息,分類回收,回收處理,回收再用,產品設計,WEEE：2002/96/ECWaste Electrical and Electronic Equipment报废电子电气设备指令核心内容 從2005年8月13日起欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划建立相关配套回收设施使电子电
7、气产品的最终用户能够方便并且免费地处理报废设备。,EU WEEE Directive,新的EEE,WEEE,回收机构,欧洲零售商,消费者,生产商,WEEE 的回收,再利用（Reuse) : 按當初使用的目的予以重新使用 循環再用(Recycle) : 將材料經過再加工或再制造 能源回收(Energy Recovery) : 通過回收或其他方法回收熱能,例如：废电池的危害 一粒纽扣大的电池可污染60万升水，相当于一个人一生的饮水量。一节电池烂在地里，能够使一平方米的土地失去利用价值。对自然环境威胁最大的5种物质中,电池里就包含了3种.,所以在WEEE中，對该符号表示当最终用户打算丢弃此产品时必须
8、将该产品送到适当的设施，以进行回收和循环再利用。,例如：废旧电池的回收利用某地有家专门加工利用废旧电池的工厂，该工厂一年可加工2000吨废 电池，可获得780吨锰铁合金，400吨锌合金及3吨汞。,例如： 2009年全国推广 家電下響 以旧换新改善 了民生 ,有利于提高能源资源利用效率，减 少环境污染，促进节能减排和循环经济发展。,光寶旭麗的HSPM管理體系,RoHS 總的管控要求: 源頭管理 不采購有毒危害物質 制程中不添加危毒害物質 出貨不交有毒危害物質,明確并嚴格控制產品中的禁止使用物質計划廢除物質及消減物質 遵行危害物質管理相關的法律法規及客戶要求 開發有益于環境保護及社會可持續發展的產
9、品,旭麗 QC080000 方針,RoHS 管制目標: 危害物質管制合格率為百分之百,LS301標准管制物質共27項(包括2002/95/EC等要求)，LS301分別從管制物質前處理測試儀器管制對象限值及豁免項進行描述。,光寶LS-301標准介紹,Sample,光寶LS-301標准介紹,怎樣驗証產品中的有害物質？,有害物質驗証：即確認出產品中每一單一均質材料 中有害物質所佔該單一均質材料總重量的濃度， 單位mg/Kg，一般換算成ppm表示其濃度比。驗証的方法一般分兩種，即物理方法和化學方法。1.物理方法一般用X光分析,手持式XRF儀,桌上型的XRF儀,XRF測試值的判定,單一均質材料,ICP-
10、OES,微波消解裝置,GC/ MS,UV/ VIS,紫外-可見光分光光度計,2.化學方法,感應耦合電漿發射光譜分析儀,MW,氣相層析質譜分析儀,AAS: 原子吸收光譜 MS: 質譜,怎樣驗証產品中的有害物質？,光寶旭麗的驗証體系,手持式XRF儀,桌上型的XRF儀,IQC檢驗體系,SQM完善的廠商評估體系,強大的化學檢測試,QC080000:2005 與 ISO9001:2000,QC080000 是對目前ISO9001:2000質量管理體系的補充與ISO90000架構一致都是全面 系統的管理體系。 目的是對產品中的有害物進行管控。,QC080000:2005 的目的,產品的制造工廠供應商修理方
11、維護方以建立過程來識別控制監測和報告他們所生產和提供的產品中的有害物質。產品的顧客和使用者用來了解的無禁用有害物質的狀態和理解無有害物質確定的過程。,4、质量管理体系,客戶HSF 管制要求與RoHS技朮標准,品質手冊/ TSTQMQM001 材料中有害化學物資濃度限值表 / LS-301,ISO9001:2000 IECQ HSPM QC080000:2005,手冊,程序文件,作業規范/ 操作指導,記錄表單,設計與開發RoHS管制作業程序/ TSTQMQM007 采購過程RoHS控制作業程序/ TSTQMQP008 制程控制作業程序/ TSMFGQP001 ,RoHS進料作業辦法/ QRAIQ
12、CQWC001 RoHS材料進料檢驗抽樣計划書/ QRAIQCQWC00007 . ,SS-00259- SONY 6T198- Dell 1202897W18- Motorola .,產品中環境管制物質保證書 RoHS Data List XRF/ICP 報告 . ,公司內部網址：http:/,有害物質過程管理體系要求,质量管理体系 总则 文件化要求管理责任 管理承诺 以客户为导向 免去有害物质准则 计划 责任、授权和沟通 管理评审资源管理 资源提供 人力资源 基础设施,产品实现 有害物质制程管控過程 客户相关過程 设计开发過程 采购免除有害物质的产品 生产和服务 制程中控制有害物质的方法和
13、测量测量、分析和改善 总则 制程中控制有害物质的方法和测量 对不符合产品的控制 数据分析 改善对有害物质的控制,4.1 一般要求 除下述要求外ISO 9001的要求也同時适用：4.1.1 總要求 组织須在其已建立的ISO 9001：2000质量管理体系中包含為達成HSF產品和生產過程所必需的程序文件和過程管理模式。,4、质量管理体系,组织应：識別并文件化組織所使用的所有有害物质；識别并管理與HSF目标相关的特殊過程；确定这些过程的相互關系和相互作用并開发一个适当的HSF過程管理计划；建立客觀評定組織HSF過程管理有效性的准則確保可以獲得必要的資源和信息以支持有效的HSF過程管理；監視測量和分析
14、這些過程采取措施以确保达成HSF過程的持续改進；建立過程以限制及/或消除产品及過程中有害物质的使用。,4、质量管理体系,4.1.2 與ISO9001的關系 本標准的目的是使HSF過程管理與國際標准ISO9001:2000的要素相對應。4.1.3 外包 當組織遷擇影響HSF特性的外包過程并且接受外包過程的產品時組織應確保管理和控制這些過程。,4、质量管理体系,4.2. 文件化要求 除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。4.2.1 總則 質量管理體系文件化要求包括 a) HSF要求应为组织质量管理體系中不可或缺的部份并应包含下列各项： b) 组织所使用的所有有害物质清单。 c) HSF方針与
15、目标的声明适当時應包含消除使用所有有害物质的时間表。 d) 组织的质量手册中應描述HSF過程管理计划目标和HSF 文件化程序的指引 e) 组织 HSF過程管理计划所要求的文件化程序以及按照ISO 9001:2000 国际标准 4.2.4 节要求管控的所有文件。 f) 组织 HSF 過程管理绩效之记录。注： 与ISO 9001:2000 国际标准一致” 文件化程序” 指程序應建立、文件化、實施与保持。此外文件化程序的多少與詳略程度依组织规模、過程复杂度与人员的能力而定。,5、管理職責,5.1. 管理承諾 除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。最高管理層应通過以下活動對其建立實施符合HSF產
16、品和生產過程并持續改進其有效性的承諾提供証據,向组织傳達滿足客户要求与法律法規要求的重要性 建立 HSF政策确保 HSF目标被建立在管理評审中包括HSF內容 提供资源以确保 HSF 产品与生產過程改進 确保有害物质清单在組織內被溝通 决定 HSF 要求。,5、管理職責,5.2 以客戶為關注焦點 最高管理層應確保客戶的HSF要求被確定和滿足同時納入客戶滿意度的測量中。5.3 HSF 方針 最高管理層應確保HSF方針與組織的宗旨相適應并且,包括符合要求和持續改進HSF管理有效性的承諾提供建立和評審HSF目標的框架在組織內得到溝通和理解評審其持續適用性。,5、管理職責,5.4 策划 除下述要求外IS
17、O9000的要求也同時適用。5.4.1 HSF目標,5.4.2 HSF策划 最高管理層應確保,最高管理層应确保在组织的相关职能和层级上建立HSF目标。 HSF目标应是可量测的并与 HSF方針保持一致。 b) HSF目標應包含一個時間表同適用時包括消除已識別或在過程 中使用的 有害物質 包括采購的產品 。,达成 HSF所需之行為已整合至质量管理系统策划当中,并且是質量目标的組成部分。 b) 當體系發生改進和變化時保持HSF體系的完整性。,5、管理職責,5.5 職責權限和溝通 除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。5.5.1 職責和權限 最高管理層應確保HSF相關的職責和權限已被確定并在組織
18、內被溝通。5.5.2 管理者代表 最高管理者应在管理阶层中指派一员無論該成員在其方面的職責如何明確其具有下列職責和權限,確保為達成HSF目的所需的過程程序和行為規范被建立 向最高管理者報告組織按照HSF策划和需求所達成之績效以及在執行方面建議的改進措施。 確保HSF相關要求和職責在組織內被傳達和理解。 確保供應商組織知道他們的HSF相關要求和職責。,5、管理職責,5.5.3 內部溝通,5.6 管理評審 除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,5.6.1 總則,在定期管理評審中最高管理層應就HSF策划相關的活動進行報告包括有害物質的標識與使用不符合事項和糾正措施。,最高管理層應確保HSF方
19、針計划執行的績效和問題傳達到組織內人員。 有害物質的信息必要時在全組織內被溝通。,6、資源管理,6.1 資源提供除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。 組織應確定和提供為建立和保持HSF過程和產品所必需的資源。6.2 人力資源除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。6.2.1 總則工作影響HSF產品的人員必須依其適當的教育培訓技能和經驗以勝任其工作。,6、資源管理,6.3 基礎設施除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。 組織應確定提供和維護為達成符合HSF過程和產品要求所需 的基礎設施。,確定影響HSF產品質量的人員所必需的能力要求 提供針對HSF計划中有害物質的識別使用和消除
20、所需的培訓 評估采取措施的有效性 確保人員知道他們作業活動的相關性和重要性及其對HSF目標達成所作的貢獻。 保留適當的教育培訓技能和經驗的記錄。,6.2.2 組織應,7、產品實現,7.1 HSF过程和产品实现的策划除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。 組織應策划和開發HSF產品實現所需的過程。 在策划HSF產品實現過程時組織應適當地確定以下事項,注 用于确定某产品HSF 过程（包括产品实现过程）及资源的文件可以称为质量计划。,HSF產品的質量目標和要求 針對HSF產品建立HSF過程文件和提供資源的需求 針對HSF產品必要的驗証確認監視測量和測試的活動及產品的接受標准。這須包括信息提供方
21、如可行 使用了限制物質的過程的文件化的程序或作業指導書包括防止污染可能發生的過程。 必要的記錄以証明HSF產品實現過程和最終產品符合要求。 HSF策划的輸出必須與組織的運作方法相適應。,顾客已确定的HSF要求 顾客没有声明但对于特定的或使用意向目的所必需的HSF要求 与产品相关的HSF法律法规要求 组织自定的任何其他HSF要求。,7.2 與客戶相關的過程 除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。7.2.1 HSF產品相關要求的確定 组织应确定,7、產品實現,7.2.2 与产品有关的HSF要求的评审 组织应评审与HSF产品相关的要求。评审应在组织承诺給顾客供应HSF产品之前进行，并应确保：,
22、HSF产品的要求已被确定 组织有能力满足确定的HSF要求 任何使用受限物质的過程或產品或存在的污染或混雜的可能必須通知顾客 HSF评审结果及评审產生的行動的记录必須予以保持。,7、產品實現,7、產品實現,7.3 设计和开发,应确定与HSF产品要求有关的输入并保留记录。 应评审HSF输入的充分性。要求应完整、明確且不與其他要求相沖突。,组织应策划和控制HSF产品的设计和开发。在设计策划时任何禁用物質的使用必文件中被識別必須制定該部件的控制和最終的替/消除計划。,7.3.2 HSF设计和开发输入,7.3.1 HSF设计和开发的策划,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,7.3.3 HSF设
23、计和开发输出,7、產品實現,设计和开发的HSF输出須以能夠針對设计和开发的输入進行验证的方式提出且在发布前应得到批准。当设计要求使用受限物质时应建立文件化的程序以控制、识别、监视和测量該过程/产品（包括外包产品）。,7.3.4 HSF设计和开发的評審,在适當的阶段应按HSF计划的安排進行系统化的设计與开发評審。,7.3.5 设计與开发的驗証,ISO9000的要求也同時適用。,7.3.6 设计與开发的確認,ISO9000的要求也同時適用。,7.3.7 HSF设计與开发變更的控制,应识别HSF设计和开发的变更，并保留记录。适當时，应對HSF設計和開發的更改進行评审、验证、和确认，并在实施前得到批准
24、。,7、產品實現,组织应确保采购的产品符合HSF 要求 组织应基于供应商按照组织的HSF 要求提供产品的能力來评價和选择供应商。 组织应确保所有的HSF 部件/材料不會被受限物质造成可能的污染。 限制物質的采購應明確標識在采購文件和材料接收單上。 验证采购的HSF产品。,7、產品實現,7.4 HSF產品的采購,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,组织应建立并实施必要的检測或其他活动以确保采购的产品符合确定的HSF采购要求。 采購產品的供應途徑必須充分了解任何可能被限制物質污染的過程应被充分识别。应形成文件化的程序來描述與HSF过程相关的采购活动。 建立文件化的程序來检验和识别采购產品
25、中的有害物质。有害物质应在检验数据中按类型识别。 应包含一个处理异常/不合格品的过程。 如果过程相互組合应建立一個文件化的程序来区分零部件。,7、產品實現,组织应在受控的条件下策划HSF生产和服务的提供。适用时，受控条件应包括,7、產品實現,7.5 生產與服務的提供,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,7.5.1 HSF生产和服务提供过程的控制,獲得描述产品特征的HSF信息 必要时獲得有HSF作业指导书 使用适宜的HSF设备 獲得和使用HSF监视和测量裝置 实施HSF监视和测量 实施HSF放行、交付和交付后过程的控制 识别可能造成污染的过程并形成文件 作業程序須被文件化确定预防措施以
26、预防可能的污染。,7、產品實現,7.5.2 HSF生产與服务提供过程的确认,當過程的輸出無法被隨后的監視或測量所驗証時組織應確認HSF生產及服務過程。這包括HSF過程的缺陷只有在產品或服務已提供后才會顯現的任何過程。,7.5.3 HSF標識與可追溯性,适當时组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识HSF产品。 使用限制物質的過程應被唯一性地标识并進行隔離以预防HSF产品被污染。 组织应按照监视與测量要求来识别HSF 产品的状态。 当追溯性列為要求时组织应控制并记录产品的唯一性标识。,7、產品實現,7.5.4 含有有害物质部件的处理,7.6 HSF过程使用的监视和测量装置的控制,应建立一個文
27、件化的程序來处理和儲存有害物质。該程序中須包括含接收和發放的记录，以及表明有害物质被隔離與分开管理的记录。,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。组织应确定所需进行的监视與测量以及需要的监视和测量设备以提供HSF产品满足确定的要求的证据。组织应建立过程以确保监视與测量能够按照HSF监视與测量要求執行。,8.1 總則,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,8.11 組織,组织应策划與实施用于证明符合HSF 要求所需的监视、测量、分析與改进过程。,8、測量分析和改進,8.2 HSF過程的監視與測量8.2.1 顾客满意,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,8.2.2 內部審核
28、,組織應按策划的時間間隔進行內部審核以确定组织的HSF 过程是否符合本标准的要求是否符合客戶的规范是否有效地实施與保持。,8、測量分析和改進,8.2.3 限制物質有關过程的监视,组织应采用适當的方法監視并在適當情況下測量限制物質的過程包括經確認有可能使用限制物質的供應商/外包方以及信息服務供應商的過程。這些過程如何控制、监视和测量須被文件化。,8.2.4 含有限制物質的產品的監視與測量,组织应建立一個文件化的程序來监视和测量产品中的限制物质，以確認产品要求得到满足。监视和测量应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。符合限制物质接收准則的证据应保持。记录应顯示产品放行的授权人员。產品放行
29、及交付必須等所要求的審查都已滿意地完成才能進行。,8、測量分析和改進,8.3 不符合HSF 产品的控制,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,组织应确保不符合HSF 要求的产品被標識和控制，以预防非预期的使用與交付。组织应通过以下一种或几种方式处理不合格品,应建立一個明确的程序在含有限制物質的不合格產品被檢出時進行處理并防止含有限制物质的产品被出貨除非得到特別許可。 不合格品的特性以及後續采取的任何措施的记录須保留，並明確標識什麼限制物质被檢出。 当在交付后或产品开始使用后才发现不符合HSF的产品，组织应按照合同协议或组织过程管理方针采取措施并通知客戶。,8、測量分析和改進,客戶满意
30、产品符合要求的程度 过程和产品的特性和趋势包括预防措施的机会及供應商的绩效 适用时消除所有有害物质的持续改进的努力。,8.4 HSF 數據分析,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,组织应确定、收集與分析适当的数据以证明HSF过程管理体系的适宜性和有效性。数据分析应提供以下相关信息,8、測量分析和改進,8.5 HSF过程管理体系的改进,组织应利用质量方针、质量目标、審核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审持续改进HSF过程管理的持续有效性。,8.5.1 持续改进,除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。,8、測量分析和改進,8.5.2 对识别出的HSF不符合的纠正措施,组织应采取措施消除HSF不符合的原因以防止再发生 应建立一個文件化的程序來定義下列要求 评审HSF不符合（包括客戶投訴） 确定不符合的原因 评價防止不合格再發生的措施要求 确定和实施必要的措施 记录所采取措施的结果 评审所采取的纠正措施 向管理评审报告所有HSF纠正措施的状態。,8、測量分析和改進,謝謝大家 請發表意見,
