1、1,品管訓練教材,2,INDEX,一 常用英文縮寫 34二 品質基本常識 513 三 品質詞匯与定義 1424 四 品管七大手法 2540五 ISO 部分 41-42,3,一 常用英文縮寫ECO - 工程變更指令 MN - 制造通知MPI - 作業指導書 TPI - 測試指導書API - 調試指導書 BOM - 料單Rev - 版本 WO - 工單WIP - 在制品 QII - 檢驗指導書MAJ - 主要缺點 MIN - 次要缺點CRI - 嚴重缺點 FG - 成品SAMPLE - 樣品 AQL - 允收品質水准IQ - 品質指標 EMI - 防電磁干扰ALR - 批允收率 Yield Rat
2、e - 良品率,4,IQC - 來料品質控制 PI - 制程檢驗OQA - 出貨品質保証 PQE - 產品品質工程師ME - 机械工程師 IE - 工業工程師FC - 制程控制 PE - 產品工程師FE - 設備工程師 FM - 設備維護G庫 - 成品庫 X庫 - 報廢品庫P庫 - 材料庫 S庫 - 呆料庫 WH - 倉庫 ISO - 國際標准化組織CE - 零件工程師 MC - 物料控制（物）PC - 生產控制（生管）,5,二.品質基本常識1.允收單IQC使用中文的“允收單”OQA使用英文的“PASS”單允收單有六种顏色每半年使用一輪其作用是做好先進先出的管理一七月淺黃色 二八月淺綠色 三九
3、月黃色四十月棕色 五十一月淺藍色 六十二月粉紅色2OQA檢驗PASS的產品應存入G庫IQC檢驗允收的材料必須存入P庫當G庫的成品庫存時間超過三個月時在出貨前OQA必須重新檢驗（REOQA)3當我們公司產品有下列不良時必須“HOLD”A因品質問題遭驗退之材料半成品待出貨并且尚未有明确處理辦法之產品及未能馬上處理須等待安排時間之產品均須加以暫量（HOLD）標示B工程變更要求100重工須加以暫量（HOLD）標示,6,C有潛在品質問題或SampleTrail RonControl Run等實驗未經釋放前均應執行暫量及停止出貨D產品規格制程作業有爭議性時可執行HOLD4貼有“HOLD”單之產品非執行“H
4、OLD”單位不得私自放行出貨5當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發現不良品按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分析不良品IE填寫返工 流程簽核完后生產線方可進行返工生產線PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在“返工記錄”表相應欄位上,7,6當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發現不良品按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分析不良品IE填寫返工流程簽核完后生產線方可進行返工生產線PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在“返工記錄”表相應欄位上7入庫出貨品保（
5、1）批同一批材料同一組人在同一天連續天生產同一型號之產品（2）生產紅每送檢一次只能成為一批每送檢一批為一個檢驗批該檢驗批的數量為該送檢批的批量（3）標准MILSTD105ELevel 單次水准正常檢驗表AQC允收水准依不同產品有不同的允收水准具体由QII規定,8,(5)記錄种類AOQA Inspection Report (Yield Rate)BOQA Weekly Report (Weekly Yield IQALR)COQA Monthly Report (Monthly Yield IQALR),9,（6）制程品質衡量分為四級 ABCDA級Yield Rate 96 且IQ95 （維持
6、現狀）B級95Yield Rate 且或90IQ94 （開會檢討）C級85Yield Rate89% 且或85IQ89 （開會檢討不良品分析）D級Yield Rate & IQ85% （停止進貨）,10,（9）缺點分級A嚴重缺點使用者保管人暴露在危險不安全下（會被OQA或客戶雙方要求全檢查）B主要缺點功能失效极端不符外觀標示錯誤難識別可能使用者會受傷）C次要缺點不影響使用性及功能外觀輕微不良（10）不良品分級A嚴重不良品含有一個或一個以上之嚴重缺點同時也可含有主要和次要缺點B主要不良品含有一個或一個以上主要缺點, 同時可含次要缺點但無嚴重缺點C次要不良品含有一個或一個以上次要缺點但無嚴重主要缺
7、點（11）表面定義一般分為ABCD面具体規定方法視QII依不同產品規定,11,（12）外觀檢驗方式A眼睛 檢查表面B合理的照明CA級表面眼睛与產品距离0.6公尺目視時間約為510秒DB的表面眼睛与產品距离1.0公尺目視時間約為5秒ECD級表面較松（13）适合抽樣檢驗的條件A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時B破坏性的試驗C允許不某种不良品存在時D欲減少檢驗時間和檢驗經費時E刺激生產者要注意品質改善時,12,（12）外觀檢驗方式A眼睛 檢查表面B合理的照明CA級表面眼睛与產品距离0.6公尺目視時間約為510秒DB的表面眼睛与產品距离1.0公尺目視時間約為5秒ECD級表面較松（13）适合抽樣
8、檢驗的條件A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時B破坏性的試驗C允許不某种不良品存在時D欲減少檢驗時間和檢驗經費時E刺激生產者要注意品質改善時,13,C抽樣檢驗使人員及費用大為降低D抽樣檢驗者在不良品有相當程度的冒險性從經濟角度出發是一個可行的手段E不能隨便抽取少數樣品即判斷全批的好坏F抽樣檢驗發現樣本有不良品并不能立即武斷全批為不良G隨机抽樣為必要的條件,14,二.品質詞匯與定義品質 ( Quality )產品或服務的總合特徵與特性, 此種總合性的特徵與特性使得產品或服務,具有滿足顧客明訂或潛在的需求之能力注意: a. 在有合約的情況下, 各項需求都有規定; 而在其他情況下, 潛在需求也
9、應予以明訂及說明b. 各項需求通常可轉換為具有特定基准的特性或特徵. 需求可能包括以下方面使用性, 安全性, 可供應性, 可靠性, 維修性, 經濟性及環境影響等c. 在很多情況下, 需求可能因時間而改變, 因此規格須作周期性的檢討及修訂,15,2. 等級 ( Grade )相同功能之產品及服務, 為了滿足不同需求, 而將其特性或特徵加以分類, 該種分類的指標即為等級.3. 品質環圈 ( Quality Loop ) 是一種概念上的模式, 描述品質有如螺旋般受到一系列活動交互影響.也就是說,產品或服務其品質的好坏, 完成取決於環節活動中的要求是否適當地被認定, 以及評估這些需求是否忠實地被達成.
10、4. 品質政策 ( Quality Policy ) 高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質意圖及方向,16,注意:品質政策為構成公司政策要項之一, 並由高階管理人員所核定 5. 品質管理 ( Quality Management ) 在整體管理中, 涉及有關決定及執行品質政策的部分, 稱為品質管理 注意: a. 為獲得預期的品質, 需要組織內全體員工的承諾及參與, 而品質管理的責任則屬於高階管理人員品質管理包括策劃規劃, 資源分配及其他有系統的品質活動. 如: 品質計劃, 品質作業, 品質評估,17,6. 品質保證: ( Quality Assurance ) 為使人們確信某一產品或服務
11、能滿足規定的品質要求,所需提供的一切有計劃,有系統的活動. 注意: a. 除非設定之要求能充分滿足規定的品質要求, 否則品質保證就不夠完整.b.為求有效起見, 品質保證須不斷評估影響設計或規格在應用上適切性之各種因素, 以及對生產,安裝及檢驗作業等之查證和稽核. 為了建立信心, 可能需要提出客觀的證據c.在一組織內, 品質保證作一種管理工具. 在簽約的情況下,品質保證也可建立供應商本身的信心,18,7. 品質管制 ( Quality Control )為達成品質要求所采取的一切作業計術與活動注意: 為了避免術語混淆, 應當善用修飾詞語. 如: “ 制造品質管制 ” 是指品質管制的部分項目品質管
12、制所包括的一切作業技術與活動, 其目的是為了在品質環圈的各個相關階段中, 監測過程及消除不滿意績效原因,以達成經濟效益8. 品質系統( Quality System ) 執行品質管理的組織結構, 職責, 步驟, 程序及資源等 注意: a. 品質系統應力求完整, 以達成品質目標為了合約, 規定及評鑑等目的,有時需要將系統中指定項目的實施情形予以展示,19,9. 品質計劃( Quality Plan )針對某特定產品, 服務, 合約或專案等, 特定的品質措施, 資源及活動之文件10. 品質稽核 ( Quality Audit )有系統而獨立的查驗, 以判別品質活動及相關結構是否符合預定的計畫, 以
13、及這些計畫事項是否有效地被執行, 且能適切達成目標注意: a. 品質稽核通常應用於( 但不限於 ) 品質系統, 或其中的要項, 制程,產品或服務.常見的稽核有 “ 品質系統稽核 ”, “ 制程品質稽核 ”, “ 產品品質稽核 ” 等品質稽核應由與被稽核單位無直接責任的人員執行, 但最好與該單位相關人員合作. 品質稽核目的之一, 在於評估是否需要改進或矯正措施. 稽核不應與 “ 監督 ” 或 “ 檢驗 ” 活動相混淆, 此類活動僅為制程管制或產品驗收之單一目的而設,20,B. 品質稽核分外部稽核與內部稽核 11. 品質監督 ( Quality Surveillance ) 為了確保達成規定的品質
14、要求, 針對程序, 方法, 條件, 制程, 產品及服務不斷的進行監視, 評估按規定標準或合約要求對紀錄進行分析注意: a. 品質監督可由客戶或客戶代表執行, 以確保合約的要求正在進行中 b. 品質監督應將隨時間而導致劣化或降級的因素考慮進去12. 品質系統審查( Quality System Review )高階層管理人員根據品質政策及因環境改變所導致的新目標, 對品質系統的現況與適切性所作的正式評估,21,13. 設計審核( Design Review ) 對設計作正式的, 書面的, 全面的及有系統的審查, 以評估設計要求及達成這些要求的設計能力, 以便找出問題, 並提出解決辦法注意: 1.
15、設計審查本身並不足以確保適當的設計2.設計審查可在設計過程中任何階段實施3.設計能力包含目的之適切性, 可行性, 制造性, 量測性, 性能,可靠性, 維修性, 安全性, 環境層面, 及時性與產品生命周期成本4.每次設計審核的參加人員, 包括所有影響品質有關功能之合格人員14. 檢驗( Inspection )對產品或服務之一種或多腫特性之量測, 查驗, 試驗, 量規檢驗等作業, 並將這些所得特性值與規定的要求相比較, 以決定合格與否,22,15. 可溯性( Traceability )根據品質紀錄追蹤某事項( 或活動 ) 或與某類似的項目( 或活動 ) 的歷史, 位置或運用情況之能力 注意:
16、a. “可溯性” 一詞可有下列三種主要意義: ( 1 ) 就配銷意義而言, 他指產品或服務本身的可追溯性( 2 ) 就校正意義而言, 它使組織的量測設備可追溯至國家或國際標准, 原級標準或基本物理常數或性質( 3 ) 就數據收集意義而言, 它使某產品或服務所發生的數據可追溯至整個品質環圈中某些環節的數據和計算 b. 對可追溯性的要求在時間方面, 是指一段特定期間的歷史過程; 在其他方面, 則是指可追溯至某一特定的源頭.,23,16. 特准 ( Concession; waiver )對於不符合規定之一定數量的材料, 零組件或已制成之庫存品, 以書面批准其使用或放行 注意: 特准應有數量, 期間
17、及特定用途等的限制 17. 生產特許( Production Permit ); 差異特許( Deviation Permit ) 在提供生產或服務之前, 以書面方式特許供應商對於那些偏離規定要求之產品或服務在數量或程度上, 可以作一些變更和變異.,24,18. 可靠度( Reliability ) 產品在規定條件下及指定時間內可執行所要求的功能之能力19. 產品責任( Production liability ) ; 服務責任( Service Liability )用以說明生產者或其他人員, 因產品或服務造成人員傷害, 財產損失或其他損害等, 所應負的責任 20. 不合格( Nonconf
18、ormity ) 不符合規格的要求 注意: 本規定涵蓋一腫或多種品質特性或品質系統的要項, 與規定的要求有所偏離或短缺 21. 缺點( Defect ) 未能達成意欲使用的要求,25,三. 品管七大手法層別法: 層別法的應用, 主要是一種系統概念, 即在於想要把復雜的資料進行處理, 就得懂得如何把這些資料加以有系統有目的加以分門別類的歸納及統計以什麼觀點加以層別: Man 人Machine 機械Material 材料Method 方法Environment 環境,26,層別的對象和項目: 1.有關人的層別2.機械設備的層別3.作業方法, 條件的層別4.時間的層別5.原材料零件的層別6.測量檢查
19、的層別7.環境天候的層別8.制品的層別層別法的使用: 在收集數據之前就應用層別法,27,3. 柏拉圖:根據所收集的數據, 以不良原因, 不良狀況, 不良發生位置或客戶抱怨的種類等不同區分標準, 找出比率最大的項目或原因並且以所構成的項目依照大小順序排列, 再加上累積的圖形.,28,柏拉圖制作方法: a. 決定不良的分類項目: 結果分類原因分類最好不超過六項 b. 決定數據收集期間, 並且按照分類項目收集數據: 一天, 一周, 一個月, 一季或一年為期間c. 記入圖表紙並且依據大小排列畫出柱形d. 點上累計值用線連結,29,30,特性要因圖的制作方法 a. 決定問題或品質的特性 b. 決定大要因
20、 c. 決定小要因 d. 決定影響問題點的主要原因 e. 填上制作目的, 日期及制作者等資料特性要因圖的使用 a. 問題的整理 b. 追查真正的原因 c. 尋找對策,31,32,33,散布圖之研判: a. 原因與結果有相對的正相關 b. 原因與結果有相對的負相關 c. 原因與結果無相關,34,6. 管制圖X bar chart:平均值管制圖 B. P-chart :不良率管制圖 C. Pn-chart :不良數管制圖.7. 直方圖在橫軸上加以區分成几個相等的區間, 將各區間內的測定值所出現的次數累積起來的面積用柱形劃出的圖形直方圖的制作步驟: a. 收集數據並且記錄在紙上b. 找出數據中的最大
21、值和最小值,35,36,一般對數據分組參考表. 計算組數( K ) = 1+3.231log n 組距的計算組距= 全距/ 組數d. 決定各組的上組界與下組界最小一組的下組界= 全部數據的最小值- 測量最小位數( 一般是 1 )x 0.5最小一組的上組界=最小一組的下組界+組距最小二組的下組界=最小一組的上組界如此各組依此類推, 計算到最大一組的上組界 e. 決定組的中心點( 上組界+下組界 ) /2 = 組的中心點,37,38,直方圖在應用上必須注意事項:1. 直方圖可根據山形圖案分布形狀來觀察制品工程是否正常2. 產品規格分布圖案可與目標, 標准規格作比較, 有多大的差異3. 是否必要再進
22、一步層別化,39,40,41,四.ISO部分教材電子檔名稱Page: of教材名稱五. ISO 部分1由于公司注重品質產品受國際好評公司產品通過TUV認証并連續獲得CCIB 和DNV 頒發的ISO 9002質量体系認証証書及ISO 14001環境管理体系認証証書2ISO 9000 是質量管理体系它的精神是“做我們所寫的寫我們所做的”3ISO 14001是環境管理体系它是在英國BS 7750標准基礎上制訂的這個標准的系列有環境管理環境審核環境績效評估等,42,ISO 14001精神是（1）符合法規和相應標准（2）標的明确方案可行（3）持續改善產生環境績效（4）以証据証明制度實施（5）說你所做寫你所說做你所寫（6）注重預防并強調事后矯正能力4從開展 6S 運動到推行ISO 14001 目的是确立綠色企業秉持綠色理念生產綠色產品形成綠色消費通過持續改善達到永續經營,
