1、1.新疆凯瑞可食品科技有限公司中亚液体奶灌装机操作说明书2一 概述二 目的为保证产品质量，让操作工明确中亚灌装生产操作流程，规范设备的生产操作和其他日常工作，特制定此作业指导。三 作业范围1 整个中亚灌装间2 相应包装区域3 指定的处理不合格品的区域3四 作业方法按照生产科相关文件规范，质量标准和技术科相关内控文件操作规程来操作。五 作业程序1. 上岗前班前会。2. 上岗了解上班生产情况。3. 本班次生产作3.1 生产操作流程（1）生产准备工作（2）设备杀菌工作（3）灌注生产4（4）生产过程操作控制（5）生产后清洗工作3.2 生产中报表，参数，记录，统计3.3 清扫，卫生4. 交班作业5. 下
2、班时班后会总结.六 作业形式生产准备工作设备杀菌操作工作灌注生产生产过程操作控制生产结束清洗报表和日常卫生作业。1 生产准备工作1.1 生产日护养工作结束后，需做如下生产准备作业项目 图片显示（1）装上无菌室底部的挡板（2） 检查包材路线是否正常（3） 剪断无菌室内拖膜轮下面的膜筒5（4） 适当调整撑膜杆的距离（5） 装上两个灌装管 的四氟布保护套（6） 装上两个灌装管疏水器（清洗附件检测开关灯亮）（7） 锁紧封膜刀架的螺母，卷紧刀上的四氟布6（8） 锁紧拖膜滚轮摇臂的螺母（9） 关好两个无菌室门（10） 装好清洗缸上方四个回流管出口疏水器7（11） 打开压缩空气主过滤器的手动排放阀，排放积水
3、（12） 关闭压缩空气供应管的阀门，排放机器内的压缩空气（13） 检查双氧水过滤器的过滤网是否清洁8（14） 检查无菌风外过滤器，必要时用肥皂水洗净，热风烘干后装回原位（15） 检查中央润滑系统油位，油位应保持在指示的高度（16） 检查各管路接头及管卡，所有的必须保持锁紧，无渗漏（17） 更换打印日期字头9（18） 检查主机凸轮箱，无菌室，膜仓内有无其他物品，及时清理（19） 清洗完后应马上打开灌注管口疏水器的球阀排水，关闭无菌室门，保持无菌室内清洁1.2 生产准备过程中特别注意内容作业注意内容 图片显示（1） 对部件进行维护保养后，应及时收起工具及物品。（2） 生产前调整撑膜杆，调整距离确保
4、不影响下膜及使横封口不出现皱折。10（3） 安装灌装管疏水器前，在垫圈上涂抹少量硅脂保护垫圈。（4） 横封背刀的螺母不锁紧会导致封口压力减少，横封切不断。（5） 前后横封的温控导到侧壁穿线孔之间，应有一个适合的大弧度，否则在横封机构的频繁开合下，可能折断导线。11（6） 拖膜 滚轮摇臂螺母不锁紧会导致送膜打滑，膜筒向摇臂转轴方向跑偏。（7） 检查拖膜滚轮与传动轴是否已锁紧，否则拖膜时可能打滑，偏膜，导致花包。2 设备杀菌操作工作设备杀菌操作流程如下所示杀菌前检查杀菌前准备工作杀菌流程操作2.1 杀菌前检查 主要检查清洗和清洗后工作情况12作业内容 图片显示（1） 灌装机停机时间超过12 小时后
5、，需做 CIP清洗。（2） 启动高温杀菌流程前，先用 75热水循环1015 分钟。（3） 包装膜穿绕路线正确，拖膜顺畅，打印及包材检测正常。13（4） 6 个疏水器安装完毕，并全部处于开启状态。（5） 两个无菌室门已关闭。（6） 两个灌装管隔热保护套已装上，特别要注意灌装管上方折弯处，必须保证薄膜不与高温管路直接贴上。14（7） 特别强调，四氟布和硅胶条，生产 12 小时以上必须检查，必要时及时更换。2.2 杀菌前准备工作 作业内容 图片显示（1） 杀菌前检查双氧水浓度。15（2） 双氧水如含有过多油分或杂质时，必须全部更换。（3） 检查双氧槽夹层加热水的量，不足时添加。（4） 打开压缩空气总
6、阀，检查气压0.6MPa。（5） 打开蒸汽供给阀门，蒸汽疏水阀自动排出积存的水。16（6） 检查主电源电压：380V5%,打开主电源，检查信号是否正常。（7） 检查打印机电源为220V，必须注意安全。2.3 杀菌流程中亚灌装机杀菌过程包括以下几个步骤：双氧水喷雾 12 分钟保持杀菌 10 分钟高温杀菌 30 分钟冷却 20 分钟拉膜检查封合双氧水浸泡灌注头及撑膜杆 15 分钟杀菌过程须注意的作业项目如下表所示作业内容 图片显示（1） 设备杀菌时，严禁打开无菌室门，喷雾及保持阶段，双氧水泵及加热异常都将导致停机。17（2） 风机启动后，必须检查无菌热风的上升是否正常，是否稳定在设定值，如发现温控
7、异常或者出风口有异味，立即关机检查。（3） 在产品管路高温杀菌阶段，若蒸汽压力降低或管道泄漏，蒸汽含水量多会导致杀菌温度低报警，时复位重新升温杀菌。（4） 双氧水喷雾时，检查雾化效果达到无菌仓内各个角落均有雾流动。18（5） 高温蒸汽杀菌开始时，检查无菌室内空气加热是否正常。（6） 高温蒸汽杀菌时，检查疏水器是否正常排水，不可长时间排气，检查管道有无泄漏。（7） 高温杀菌进行时，检查无菌室空气加热是否正常（无菌空气加热时，必须不断检查温控仪，以防加热温度失控，无核辐射过滤器耐热65）（8） 冷却阶段，检查双氧水温度是否正常（40-43）检查双氧水循环是否正常，观察双氧水回流管流量大小。19（9
8、） 冷却结束后，拆下灌注管的两个疏水器，拉膜检查封合情况3 灌注生产流程作业内容 图片显示（1） 杀菌完成后工作，拆下两个灌装管疏水器。(2) 再次检查撑膜杆距离，调整到合适的张力。20（3） 检查日期打印是否清晰。（4） 开机拉下灌注管的四氟布保护套（与膜筒一起拉下） ，同时把受蒸汽烫化过的薄膜筒拉下。（5） 开机时检查是否偏膜，薄膜张力是否合适。（6） 检查纵封，封口是否封上（适当调整纵封加热温度）21（7） 切断薄膜筒，检查横切口。（8） 试封空包，检查纵封，横封封口是否牢固。图形如（6）和（7）（9） 检查均正常后，对灌注头及撑膜杆进行双氧水浸泡杀菌，保持15 分钟。（10） 出包滑槽
9、及底部盖板就位，传送带就位。22（11） 对灌注流量校零后，重新设定。(12) 灌注头及撑膜杆双氧水浸泡到时间后，走空袋，把双氧水排出。(13) 管路中充滿物料后，无菌罐给信号后生产。23(14) 生产时，最初前 30-50 包产品应丢弃不可入库，因双氧水残留量可能超标。(15) 注意，触摸屏上（灌注流量）高定值代表脉冲数，与实际容量无对应关系。4 生产过程控制操作作业内容 图片显示（1）生产过程中，随时检查封合情况，包括横封，纵封 ，调整横封温度到最低值，同时确保切割质量。24（2）生产过程中，随时对产品容量进行检测。按照相关技术文件进行控制，同时要有在容量方面的成本意识。（3）生产过程中，
10、经常检查包材余量，及时更换，保证设备连续运转。25（4）生产过程中，经常检查打印色带余量和打印质量，对不合格打印需及时调整，不合格品严禁入库，必须及时处理。（5）薄膜张力调整：调整拉膜气缸上磁性开关或者调整气缸进气速度。26(6) 薄膜跑偏微调：在生产中或更换膜卷后，薄膜对位可能会跑偏，可通过三角成形器上面的膜辊纠偏机构来调整。膜纠偏应在连续工作时进行调整，应等待数秒钟，如不齐再调整。通过对薄膜张力调整来对跑偏进行调整。（7）生产过程中，随时检查包的成形情况，若不合格，调整膜的张力或调节包成形光电眼位置。5 生产结束操作生产结束时，由杀菌机（无菌罐）联机信号控制关闭进料总阀，也可手动关闭进料阀
11、停机，再按生产结束钮，确认后退出无菌生产状态，进行清洗。6 清洗（CIP）操作规程作业内容 图片显示（1） 在触摸屏上手动拖膜，将纵封封 合膜筒切下，不可刮到灌注头或下料管。27（2） 卸下挡板，拆下两个产品滑道，对灌注嘴及撑膜杆进行手工清洗，消毒后安装回原位。（3） 给灌注管穿上四氟布，并将膜拉松，安装两个清洗附件，并将球阀关闭，且使清洗附件检测电眼红灯亮，安装好挡板。（4） 拆下回流管上的四个疏水器，送清洗泵冷却水，进入清洗控制屏，打开清洗准备开关。28（5） 关闭清洗缸的排放阀，打开清洗泵的出口阀及回流阀，并向清洗缸内注滿清水，再开启清洗泵进行水冲，待三根返回管都流出清洗液时，关闭回流阀
12、，使清水循环冲洗系统内残留产品，与此同时开启灌装嘴附件球阀，清洗附件内残留产品，随后关闭，约循环 2-3 分钟关闭清洗泵，打开清洗缸排放阀，排尽污水，如此重放三次，流液体澄清。29（6） 清洗缸注满水加入原碱配制成 2.0-2.5%NaOH 溶液循环加热至 75，清洗 20 分钟并送检 NaOH溶液样品。（7） 碱洗结束后，重复第（5）步操作，用 PH 试纸测清洗缸内清洗液为中性。同（5） 。（8） 水中和碱，合格后，进行酸洗，清洗缸内注滿水加入原酸，配制成1.0-1.5%的硝酸溶液循环加热至 75清洗 15 分钟，并送检硝酸溶液样品。同（6）（9） 酸洗结束后，重复第（5）步操作，用 PH 试纸测清洗缸内清洗液为中性。同（5）（10） 水中和酸为中性后，进行 75热水冲。清洗完闭后，关闭清洗准备，退出清洗控制屏，关闭清洗泵冷却水，关闭清洗泵出口阀，开启清洗泵回流阀。7 报表和日常卫生作业作业内容 图片显示30（1） 生产过程中需对各项记录和报表及时准确的填写，必须强调的是及时性准确性和可追溯性。（2） 生产作业过程中必须时刻保持灌装机的卫生清洁。（3） 生产作业过程中，必须保持周围环境的整洁。七 关键控制点1 成品外观及包装标准关键控制点内容 可接受图片显示 不可接受图片显示
