1、4 质量管理体系4.1 总要求 4.2 文件要求4.2.1 总 则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制,4 质量管理体系,5 管理职责,5 管理职责5.1管理承诺 5.2以质量为 5.3质量方针 5.4策 划 5.5职责、权 5.6管理评审关注焦点 限与沟通5.4.1 质量 5.5.1职责 5.6.1 总 则目标 和权限5.4.2 质量管理 5.5.2管理 5.6.2评审输入体系策划 者代表5.5.3内部 5.6.3评审输出沟通,6 资源管理,6 资源管理6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境6.2.1 总 则6.2.2能力意识和培训,7
2、 产品实现,7 产品实现7.1产品实 7.2 与顾客有 7.3设计和开发 7.4采 购 7.5生产和服 7.6监视和测量现的策划 关的过程 务提供 装置的控制7.3.1设计和开发策划 7.4.1采购过程7.2.1与产品有 7.5.1生产和服关要求的确定 7.3.2设计和开发输入 7.4.2采购信息 务提供的控制7.2.2与产品有 7.3.3设计和开发输出 7.4.3采购产品 7.5.2生产和服务关要求的评审 的验证 提供过程的确认 7.3.4设计和开发评审 7.2.3顾客沟通 7.5.3 标识和可7.3.5设计和开发验证 追溯性7.3.6设计和开发确认 7.5.4 顾客财产 7.3.7设计和开发 7.5.5 产品防护更改的控制,8 测量、分析和改进,8 测量、分析和改进8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5 改 进8.2.1顾客满意 8.5.1持续改进8.2.2内部审核 8.5.2纠正措施8.2.3过程的 8.5.3预防措施监视和测量8.2.4产品的监视和测量,
