1、黑龙江省基本公共卫生服务技术指导手册,(预防接种服务培训)计划免疫科 2012年12月16日,内 容,第一部分 基本情况 第二部分 疫苗使用管理 第三部分 预防接种服务 第四部分 疑似预防接种异常反应监测与处理 第五部分 疫苗针对疾病监测与预防控制 第六部分 预防接种相关工作管理,第一部分 基本情况,我国有关预防接种的法律法规?,疫苗流通和预防接种管理条例2005年6月1日实施 预防接种工作规范2005年9月20日实施 疫苗储存和运输管理规范2006年3月8日实施 预防接种异常反应鉴定办法2008年12月1日实施国家实行有计划的预防接种制度。国家对儿童实行预防接种证制度。,何谓免疫规划?,按照
2、国家或者省确定的疫苗品种、免疫程序或接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病的发生和流行。 2007年实施 由6苗7病扩大到11苗15病,何谓预防接种?,根据疾病预防控制规划,利用疫苗,按照国家规定的免疫程序,由合格的接种技术人员,给适宜的接种对象进行接种。,何谓疫苗?,为预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。 第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。,什么是冷链?,为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 包括冷藏车、
3、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。,我国常见的冷链运转模式,疫苗企业,冷藏车,飞机,接种单位,冷藏车,省级冷库,市级冷库、冰箱,冷藏车,冷藏包、冰箱,乡镇卫生院 社区卫生中心,县级 冰箱、冷库,冷藏包,疫苗运输车 +疫苗运输箱,疫苗运输车 +疫苗运输箱,冰箱,冷链系统管理应掌握哪些基本原则?,按计划购置和下发,建立健全领发手续。 要有专门房屋,做到专物专用,不得贮存药品、食品等其他物品。 冷链管理、维护人员必须经过相关培训。应有专人对冷链设备进行管理与维护(除霜)。 制订冷链管理制度,建立健全冷链设备档案,填写“冷链设备档案表”。 开展温度监测,保存2年备查。 定
4、期保养,检查和更新,确保其符合规定要求。 报废的冷链设备,严格按照国有资产管理的有关规定执行。,接种单位应具备什么条件?,医疗机构执业许可证; 执业医师、助理医师、护士或者乡村医生; 冷藏设施、设备; 冷藏保管制度。,预防接种人员应当具备哪些条件?,必须接受不少于20学时的集中的、系统的培训,并经考试合格,发给黑龙江省预防接种技术合格证; 培训时间不得少于6学时; 每2年审验一次。,当前我国预防接种工作的特点?,(1)预防接种工作是政府行为,“预防为主”是我国的卫生工作方针之一; (2)有很强的科学性、技术性和严谨性; (3)有显著的社会、经济效益和重大的国际影响; (4)有广泛的社会性; (
5、5)是一项长期、艰巨的任务。,第二部分 疫苗使用管理,接种疫苗为什么可以预防传染病?,病原微生物(病毒、细菌、立克次体、螺旋体等)侵入人体产生相应抗体(或淋巴因子)再次进入机体抗体(或淋巴因子)清除病原微生物病后免疫原理。 接种疫苗就是将病原微生物及其代谢产物,经人工灭活、减毒,使其丧失致病性但仍保留免疫原性;或通过基因工程方法制备成疫苗,给人体接种,可产生抵抗相应病原微生物的致病性的抗体,从而保护人体。,为什么有些疫苗需要加强免疫?,人体通过基础免疫所获得的特异性抗体,有些在体内只能维持较短时间,待身体内抗体水平降低时,应再接种12剂次,通过再次接种刺激机体产生抗体,以使抗体维持在足以抵抗病
6、原微生物的水平。 实验室抗体水平监测证实,接种疫苗后还会发病吗?,任何疫苗的保护效果都不是100%; 个别受种者由于个体因素,导致接种后免疫失败。如免疫应答能力低下等。,什么是免疫程序?,指某一特定人群(如儿童)需要接种何种疫苗的统一规定。 疫苗的种类 初免起始时间(月/年龄) 基础免疫和加强免疫时间和剂次、剂量、部位,免疫程序(扩免前),注:1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗,其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书,免疫程序(扩免后),同月份(或年龄)接种的疫苗,出生时:卡介苗 +乙肝疫苗 3月龄和4月龄:脊灰疫苗+百白破疫苗 8月龄 :麻风疫
7、苗+乙脑减毒活疫苗 1824月龄 :甲肝减毒活疫苗 +百白破疫苗 +麻腮风疫苗 6周岁 :A+C流脑疫苗+白破疫苗,免疫程序 -免疫起始时间,免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起 始时间,不得提前?。 脊灰减毒活疫苗2月龄。 百白破疫苗3月龄。 麻风疫苗(麻疹疫苗)、乙脑减毒活疫苗 8月龄。 A群流脑疫苗6月龄。 甲肝减毒活疫苗18月龄。,母传抗体的干扰 个体免疫系统发育状况 传染病暴露机会,免疫程序 -同种疫苗接种间隔,乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应28天。 流脑疫苗 A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。 已接种过1剂A群流脑疫苗者
8、,接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月; 已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者,接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年; A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。 (3年内避免复种!),免疫程序 -不同疫苗接种间隔,如需同时接种2种以上疫苗: 每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。 2种减毒活疫苗如未同时接种,应间隔28天。 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。,接种间隔对免疫效果有何影响?,研究表明,减少时间间隔可干扰抗体反应和降低保护作用;增加时间间隔并不降低疫苗的效果。因此,中断的免疫程序无需重新开始接种
9、或增加接种剂次。 严格讲,小于规定最小间隔接种被视为无效接种。 12月龄内应完成基础免疫。,不同疫苗同时接种考虑的因素?,是否会干扰免疫应答; 是否增加不良反应发生率。 研究表明,不存在抗原间互相干扰问题;T细胞免疫记忆通常是终身的。 8月龄 :麻风疫苗+乙脑减毒活疫苗 1824月龄 :甲肝减毒活疫苗 +百白破疫苗 +麻腮风疫苗,不同疫苗同时接种操作注意事项?,理论上,灭活+灭活疫苗、灭活+减毒疫苗、注射减毒+口服减毒疫苗,可同时或任何时间在不同部位进行接种。 2种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种,如未同时接种,则应间隔4周以上。 免疫球蛋白和减毒活疫苗不能同时接种;使用免疫球蛋白后至
10、少间隔4周才能接种减毒活疫苗;接种减毒活疫苗2周后才能使用免疫球蛋白。,接种剂量过大产生的后果?,超过机体免疫反应能力时会产生免疫耐受,使机体处于免疫抑制状态,造成免疫效果下降,不良反应发生率增高。 接种含大量含蛋白成分的疫苗-T细胞免疫耐受; 接种含大量含多糖成分的疫苗-B细胞免疫耐受。如A群流脑疫苗、 A+C流脑疫苗、 HiB疫苗。,疫苗分类,接种剂次过多有什么后果?,增加不良反应发生概率 如乙脑疫苗超过5剂次和超过6周岁 增加痛苦,多次服脊灰糖丸有无副作用?,脊灰糖丸疫苗安全性良好,短期内接种2剂次不会影响免疫效果,对受种者也不会产生严重影响。 儿童避免1个月内服用2剂次糖丸疫苗。,小孩
11、有肛周脓肿能吃脊灰糖丸吗?,根据2010年颁布的最新版药典规定,肛周脓肿不是脊灰糖丸的接种禁忌证。 如发生肛周脓肿的病因符合脊灰糖丸的接种禁忌证,则应禁止服用脊灰糖丸。,肛周脓肿案例,患儿朱某某,男, 2004年5月27日生,家住大庆市龙南希望小区。 口服脊灰疫苗时间:2004年8月23日和9月23日。 2004年9月20日出现右下肢活动受限,到大庆市人民医院就诊,门诊以良性肌炎收入院。入院时,右下肢腱反射减弱,肌张力减低,肌力级。 2004年10月11日患儿到北京市儿童医院就诊,以类脊髓灰质炎收入院治疗。体检发现患儿发病前半个月(2004年9月3日)有肛周脓肿 。 家长因怀疑其发病与口服糖丸
12、有关,曾多次到省政府和卫生厅上访。 2007年省级鉴定结论:格林-巴利合征。,脊灰灭活疫苗(IPV),中国疾病预防控制中心关于下发脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导意见的通知(中疾控疫发2009403号) 已接种过OPV但未完成全程免疫的儿童,原则上不推荐使用IPV。 如部分使用IPV,建议第1、2剂次优先使用IPV;其余剂次用OPV,并按OPV的免疫程序完成全程免疫。 IPV接种4剂次,儿童出生后2、3、4和18月龄各接种1剂次 。 IPV缺乏肠道免疫,不能阻断野病毒的传播。,小孩吃脊灰糖丸时吐了是否需要补服疫苗?,如果因为吐奶等原因导致疫苗服用剂量不足,需要重新补服。,接种第2剂麻疹疫苗的目的是什
13、么?,主要是对第1次接种免疫失败(原发性免疫失败)的人和未接种的人也提供一次接种机会,以提高接种率。 大量研究证实,接种第2剂麻疹疫苗不能产生免疫回忆反应,接种后受种者的抗体水平并不升高,对低水平抗体者即使升高,也仅维持半年左右又回跌至再免疫前的水平。因此,接种第2剂麻疹疫苗不是加强免疫。,为什么要对新生儿接种乙肝疫苗?,母婴围产期传播在我国是HBV 最主要的传播途径之一。 感染HBV 后形成慢性携带状态的机率与受感染时的年龄密切相关: 1岁以内婴儿感染乙肝病毒后约有70%90%发展成HBsAg慢性携带者; 23岁为40%; 7岁为6%10%; 青少年和成年人仅占5%左右。 仅对HBsAg阳性
14、母亲的新生儿进行免疫不能预防幼儿时期的水平传播。 对所有新生儿普种乙肝疫苗,既可以阻断母婴围产期传播,也可以阻断儿童时期的相互传播。,哪些成年人需要接种乙肝疫苗?,凡处于乙肝病毒感染高危易感者均应接种乙肝疫苗: 医务人员和从事与血液检测有关人员。 乙肝病人和HBsAg 携带者的同家密切接触者,性伴侣和配偶等。 血液透析患者、器官移植前的患者、大量受血者或经常使用血液及血液制品者。 静脉注射毒品者、男性同性恋者和性乱者。 新人伍的军人、保育人员、运动员、武警部队及其他集体单位中的工作人员。 免疫障碍或免疫抑制剂接受者、收容所中的患者、精神病院患者及工作人员。,哪些人不能注射乙肝疫苗?,发热 乙肝
15、患者或隐性感染者 慢性乙肝病毒携带者 乙肝病毒既往感染者 抗-HBs 阳性者 抗-HBc阳性者 患有急性或慢性严重疾病者(如心、肾脏病等) 既往有过敏史者 早产儿及严重脏器畸形 严重的皮肤湿疹,为什么有人接种乙肝疫苗后没有抗体?,如果按照规定的剂量和时间完成3针乙肝疫苗后,检测抗-HBs仍为阴性,即没有产生抗体,通常称为无应答。 一般认为和下列因素有关: 与孕妇血清病毒含量 免疫耐受 病毒变异 隐匿性感染 遗传 机体免疫功能低下 检测方法不正确,接种乙肝疫苗无应答怎么办?,最常用的方法: 增加接种疫苗的剂量 更换接种疫苗的种类 如采取以上措施后,并采用敏感的检测方法,仍无抗体产生,根据WHO的
16、意见不必再接种乙肝疫苗。 产生免疫耐受 发生隐匿性感染 与遗传因素有关。,意外事故接触HBsAg阳性者的血液时应如何处理?,对未接种乙肝疫苗者,应立即接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白(HBIG)。应在接触后24小时内尽早注射HBIG。 对已接种过乙肝疫苗,并已知抗-HBs水平者,可视其抗-HBs水平而定: 抗-HBs超过保护水平的可不必处理; 未达保护水平(10mIU/ml)者应加强注射1针乙肝疫苗; 对已接种过乙肝疫苗但不知抗-HBs情况者,应尽早注射HBIG(200mIU/ml)。 如免疫后无应答者应尽早注射HBIG和乙肝疫苗各1针。,完成乙肝疫苗全程接种后,是否需要加强免疫?,WHO和卫生部
17、均不主张完成乙肝疫苗全程接种、并免疫成功者在进行加强免疫,理由是: 接种1剂保护率30-40%;接种2剂保护率60-70%;第3剂达90%以上。延缓第3针对免疫效果无影响。乙肝疫苗初免成功后,免疫持久性较好,根据国内观察,初免成功者,15年保护率仍高达88.6%。 接种乙肝疫苗除有体液免疫回忆反应外,还有特异细胞免疫记忆。 接种乙肝疫苗免疫成功者在自然接触HBV后,记忆性B淋巴细胞受到HBV攻击后,可以快速增殖、分化并产生特异性抗体。已证明即使在低抗体或无抗体的免疫者中,5年以后体液免疫记忆反应仍然存在。 对高危人群(如血透析病人等)应每612个月进行抗体检测,当抗-HBs10mIU/ml,可
18、进行加强接种。,妊娠妇女是否可以接种风疹减毒活疫苗?,妊娠前3个月如感染风疹病毒,可导致自发流产、死产或胎儿感染,新生儿致畸(CRS)率可达90%以上。 理论上妊娠妇女存在向胎儿传播疫苗病毒的危险,所以孕妇不能接种RubV。 在接种风疹疫苗后3个月内不宜怀孕。 接种1剂有效保护期至少15年,甚至终身。,特殊人群的免疫(1),早产儿:尽早接种疫苗。原因是免疫细胞功能不完善,易感传染病且后果严重。 低体重儿(2500克):除暂缓接种BCG外,其他疫苗可常规接种。对2000克的低体重儿,如出生时接种了乙肝疫苗,应不计入免疫程序。 HIV感染者:除BCG外可接种其他疫苗,但不应接种活疫苗。麻腮风疫苗(
19、6、9月龄);肺炎球菌疫苗、Hib疫苗对所有感染HIV的2岁以下儿童都适用。母亲感染HIV,其婴儿均可接种BCG和OPV。,特殊人群的免疫(2),妊娠妇女:孕妇不能接种风疹疫苗,若接种了风疹疫苗3个月内不宜怀孕;破伤风疫苗可在怀孕的第4-9个月接种;乙肝疫苗可在怀孕的2、3、9个月接种,但最好避免在怀孕后3个月内及分娩前1个月内接种。可接种甲肝灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、OPV。 孕妇是“大三阳”如何阻断母婴传播?新生儿生后12小时内注射1剂乙肝免疫球蛋白100IU和 10g乙肝疫苗,可接受哺乳;也可出生后12小时内先注射1剂乙肝免疫球蛋白100IU,在1个月后再注射第2剂乙肝免疫球蛋白和 10g
20、乙肝疫苗。 父母是乙肝患者,儿童全程接种乙肝疫苗?在全程接种后的1个月检测乙肝表面抗体,如抗体10mIU/ml,再接种3剂。,未完成国家免疫规划疫苗的14岁及以下儿童补种疫苗应掌握什么原则?,未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童,按照免疫程序进行补种。 未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童,只需补种未完成的剂次。 未完成百白破疫苗免疫程序的3月龄5岁儿童使用百白破疫苗;611岁儿童使用白破疫苗;12岁及以上儿童使用成人及青少年用白破疫苗。 未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童,小于4岁儿童未达到3剂次(含强化免疫等),应补种完成3剂次;4岁及以上儿童未达到4剂次(含强化免疫等),应补种完成
21、4剂次。 未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种(含强化免疫等)的儿童,应补种完成2剂次。 未接种卡介苗的小于3月龄儿童可直接补种,3月龄3岁儿童对PPD试验阴性者补种,4岁及以上儿童不予补种。,疫苗为什么需要冷藏保存?,疫苗是用微生物及其代谢产物制成的,其化学本质是由蛋白质,或由类脂、多醣和蛋白质的复合物组成,有些疫苗就是减毒的活的微生物。这类疫苗多不稳定,受光、热作用,可使蛋白质变性和多醣降解,失去免疫原性,甚至会产生有害物质而产生不良反应。因此,必须冷藏运输和保存才能保证疫苗的效价。 自带疫苗现象,各种疫苗储存对温度有什么要求?,在28条件下避光保存和运输:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗
22、、A 群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。 在8以下的条件下避光保存和运输:麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。 在-20以下(2年)或28(5个月)避光保存和运输:脊灰疫苗。 其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照药典和使用说明书的规定执行。,疫苗储存与运输的基本要求?,疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。 使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗放在底部,将冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部。运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。
23、 未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。,为什么含吸附剂的疫苗冻融后不能再使用?,疫苗中最常用的吸附剂是氢氧化铝,氢氧化铝为胶体,能够将疫苗中的成分均匀的吸附在分子表面,具有佐剂作用,冻融会破坏氢氧化铝的物理性质,影响免疫效果,增加发生不良反应的机率。,接种单位发现疫苗质量异常如何处理?,立即停止供应、分发和接种; 及时向所在地的县级卫生局和食品药品监督管理部门报告; 不得自行处理。,接种单位储存的疫苗过期或失效时应当如何处理?,按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。,第一类疫苗与第二类疫苗如何区分?,第一类疫苗的最小外包装标有“免费”字样或“免疫规划”专用标识。 第二类疫苗
24、则没有上述标识。,第三部分 预防接种服务,何谓常规接种?,接种单位按照国家免疫规划疫苗的免疫程序和预防接种服务周期,为适龄儿童和目标人群提供的预防接种服务。,什么是应急接种?,在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。,如何正确进行应急接种?,应急接种的疫苗,必须是接种于人体后免疫力产生快,所需时间短于该病的潜伏期,且对潜伏期的病人接种后没有危险的疫苗。如:麻疹的潜伏期一般为714天,最长可达21天。接种疫苗后612天就可产生抗体,因此对易感者进行应急接种,可控制疫情蔓延或终止流行,对麻疹潜伏期的儿童接种疫苗后一般无不良反应。 应急接种的范围和接种对象选择
25、要适当。应急接种的对象应当是疫区内的易感人群,如不能确定易感者,则对无免疫史的密切接触者和易感年龄组的儿童进行应急接种。 接种的时间要及时。在首发病例出现后110天内进行应急接种,愈早愈好。在疫情尚未蔓延开之前接种完毕,否则将达不到预期的效果。 应急接种的人群要有较高的接种率,形成免疫屏障,才能有效阻断疾病的传播。,什么是群体性预防接种?,指在特定范围和时间内,针对可能受某种传染病感染的特定人群,有组织地集中实施预防接种的活动。,群体性预防接种应由哪个机构批准?,条例规定,需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的,县级以上卫生主管部门根据传染病监测和预警信息,为了预防、控制传染病的爆发、
26、流行,应当报经本级人民政府决定,并向省级卫生主管部门备案; 需要在省级行政区域全部范围内进行群体性预防接种的,应当由省卫生主管部门报经本级人民政府决定,并向国务院卫生主管部门备案。 任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。,什么是接种禁忌证?,为避免不良反应的发生,在各种疫苗说明书中,都比较具体地规定了当个体存在某种疾病或处于某种特殊生理状态时不能或暂时不能接种疫苗,这就是接种疫苗的禁忌证。当有禁忌证时,不应接种疫苗。如果对有禁忌证的人接种疫苗,有可能发生严重的反应。 不同疫苗的特殊禁忌证也有所不同: 如怀孕初期的孕妇不能接种风疹疫苗、腮腺炎疫苗等; 有神经系统疾病史(包括脑炎、抽风、癫痫
27、等疾病或症状)的人,或在流脑和脊灰流行期间,不宜接种吸附百白破联合疫苗(DTP); 近1周内腹泻4次以上者,不宜服用脊灰减毒活疫苗(OPV); 患有湿疹等严重皮肤病的人,不宜接种皮内注射用卡介苗; 有免疫功能低下或缺陷的人,不能接种减毒活疫苗。,有哪些常见的接种禁忌证?,WHO 认为以下情况应作为常规免疫的禁忌证: (1)免疫异常:免疫缺陷、恶性疾病,以及应用皮质类固醇、抗代谢药物或放射治疗而免疫功能受到抑制者,不能使用减毒活疫苗。 (2)急性传染病:发热、患急性传染病或急性传染病痊愈不到2周时,应推迟接种。 (3)既往接种疫苗后出现严重不良反应:需要连续接种的疫苗(如DPT),如果前1次接种
28、后出现严重反应(如出现过敏反应、虚脱或休克、脑炎/脑病或惊厥),则不应继续接种以后的针次。 (4)神经系统疾病患儿:对进行性神经系统患病儿童,如未控制的癫痫、婴儿痉挛、脑炎后遗症和进行性脑病,不应接种含有百日咳抗原的疫苗,以及乙脑疫苗、流脑疫苗。美国免疫实施咨询委员会(ACIP)指出:接种疫苗后出现严重过敏反应或接种百日咳疫苗7天内发生脑病而无明确的其他原因,是接种疫苗的绝对禁忌证。,如何正确掌握预防接种禁忌证?,正确掌握禁忌证,是减少预防接种不良反应和事故的一项重要措施。在实际工作中,对正确掌握禁忌证有一定的难度。 如果禁忌证掌握过严,势必影响接种率,会使许多儿童得不到免疫保护,从而增加了相
29、应传染病的发病和死亡危险; 如果禁忌证过于放宽,增加接种疫苗后的不良反应,甚至出现异常反应。 对待禁忌证必须根据疫苗性质、受种者的健康状况及受到疾病威胁程度等因素综合分析,区别对待,既不能过严,也不能过宽。在实际工作中应注意以下问题: (1)不要对不应该接种或需要暂缓接种的人进行接种。 (2)不要任意扩大禁忌证范围。 (3)凡有禁忌证者,原则上一般不予接种。,为什么要给儿童建立预防接种证?,为了确保所有儿童都能够及时获得国家免疫规划的疫苗接种,增强儿童对相关传染病的抵抗力,避免儿童健康受到侵害。 及时办理和有效使用接种证是儿童监护人保护儿童健康、落实国家免疫规划的责任。预防接种单位及时发放接种
30、证也是确保儿童接种权益、提供合理安全的预防接种服务、维护儿童家长接种知情权的重要保障。,接种证有什么作用?,预防接种证作为儿童预防接种的凭证、记录和证明,可以使接种医生掌握儿童的接种信息,按免疫程序预约或通知接种。 便于儿童家长了解接种疫苗的种类、时间、地点,及时携带儿童去接种疫苗。 可以作为入托、入学的预防接种的凭证。 在办理出国手续时,许多国家规定必须提供有效的预防接种证明。 儿童长期在外地时,可凭预防接种证,在临时居住地的接种单位为儿童及时接种疫苗。,预防接种证遗失如何补办?,应及时携带监护人有效身份证明,到原来提供接种服务的单位提出申请,由接种单位按照接种卡补办接种证。,儿童户口迁移时
31、,如何办理预防接种信息迁移手续?,儿童户口迁移时,应到原居住地接种单位办理迁出手续,然后将接种证递交给迁入地接种单位,由迁入地接种单位记入接种档案。 若接种证遗失,儿童家长或监护人应要求原居住地接种单位出具接种证明,递交给迁入地接种单位,并补建预防接种证。,儿童外出时到哪进行预防接种?,如果儿童未完成规定的接种程序,因故迁移、外出或寄居他地时,可带接种证到现居住地的接种门诊继续完成规定疫苗的接种。 在新居住地接种第一类疫苗,同样是免费的。,如何通知儿童家长或其监护人来接种疫苗?,采取预约、通知单、电话、口头、广播通知QQ等.,如何要求儿童家长做好接种证的使用与管理?,(1)每次带儿童接种疫苗都
32、必须携带接种证。 (2)在办理儿童入托、入园、入学手续时,应配合教育部门查验,并补种未接种的疫苗。 (3)儿童长期外出时,应携带接种证。 (4)妥善保存,如不慎遗失要及时补办。,接种前如何询问儿童的健康状况?,如有以下情况者,儿童家长或监护人一定要如实向接种医生反映,由其决定是否不宜或暂缓接种疫苗。 (1)患有皮炎、严重湿疹、牛皮癣、化脓性皮肤病。 (2)体温超过37.5,有腋下或淋巴结肿大。 (3)患有严重心、肝、肾疾病或活动型结核病。 (4)神经系统发育不正常,有脑炎后遗症、癫痫病。 (5)有先天性免疫缺陷者、严重营养不良、严重佝偻病。 (6)有严重哮喘、荨麻疹等过敏体质。 (7)每天大便
33、次数超过4次或最近注射过白蛋白、免疫球蛋白。 (8)有感冒、轻度低热等。,完成接种疫苗后应告知家长注意哪些事项?,(1)受种者在接种现场观察30分钟; (2)服用糖丸前后半小时不能饮用热饮料、食品及哺乳。 (3)接种疫苗后暂时不要洗澡。 (4)少数儿童在接种疫苗后数小时会有轻微发热、精神不振、不想吃东西、哭闹等。只要好好照料,多喂些温开水,很快就会恢复。极个别的孩子可能会有高烧, 过敏反应应及时向医生咨询,采取相应的措施。 (5)有些疫苗接种后会出现硬结,用适宜温度的干净毛巾热敷,每天35次,每次1520分钟。 (6)卡介苗接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,化脓,形成小溃疡,流出一些分泌物,
34、一般812周后结痂,留有一个疤痕,这是接种卡介苗后的正常反应,一般不需处理。 (7)预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。,安全注射包括哪些要求?,(1)使用合格的注射器; (2)人员要持合格的资格证上岗; (3)操作要规范化; (4)环境要符合工作要求; (5)接种后的接种器材和废弃物要安全回收、销毁。,常用的预防接种方法有哪些?,(1)皮下接种法,如麻疹疫苗、流脑疫苗。 (2)皮内接种法,如卡介苗。 (3)肌内接种法,如乙肝疫苗,白破疫苗。 (4)口服接种法,如脊灰疫苗。,何谓流动儿童?,指户籍在外县(市、区)或无户口,随父母或其他监护人在流入地暂时居住的6周岁及以下儿童。,流动儿童如何接种
35、疫苗?,我国对流动儿童的预防接种实行属地化(即现居住地)管理,流动儿童与本地儿童享受同样的预防接种服务。 6周岁以下的孩子迁入其他省份,可直接携带原居住地卫生部门颁发的预防接种证到现居住地所在接种单位接种疫苗。 如之前未办理预防接种证或预防接种证遗失,可在现居住地接种单位补办预防接种证。,如何对流动儿童加强管理?,(1)流动人口相对集中的地方,可设立临时接种点,适度增加门诊开放的频率和服务时间。 (2)每月到当地流动人口管理相关部门或村委会(居委会)主动收集流入儿童资料。 (3)每半年开展1次流动儿童的入户调查。 (4)在暂住地居住3个月及以上的流动儿童,由现居住地接种单位负责接种并建立预防接
36、种卡(簿),无预防接种证者需同时建立、补办预防接种证。 (5)在暂住地居住3个月以下的流动儿童,可由现居住地接种单位提供接种并出具接种证明。,如何对流动儿童加强管理?,(6)对主动搜索到的适龄流动儿童,应当及时登记,按规定建卡(簿),实行卡(簿)的分类管理,无预防接种证者需补办,并及时接种或补种。(7)接种单位应做好本地外出儿童的管理,掌握儿童外出、返回期间的接种情况,及时转卡。(8)开展儿童预防接种信息化管理的接种单位,应及时将流动儿童的个案信息录入儿童预防接种信息管理系统,通过信息化管理系统共享儿童接种信息,确保按时接种。(9)组织开展针对流动人口特点的健康教育活动,提高流动人口免疫规划相
37、关知识的知晓水平,自觉接种疫苗。(10)县级CDC定期对流动儿童的接种情况进行调查、考核和评价。,第四部分 疑似预防接种异常反应监测与处理,什么是AEFI?,疑似预防接种异常反应(简称AEFI),是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。,影响AEFI 发生的三大因素是什么?,疫苗本质因素:主要有疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物(防腐剂、稳定剂、佐剂)、外源性因子、疫苗出厂前检定等; 疫苗使用因素:主要有接种对象不当、禁忌证掌握不严、接种部位/途径不正确、接种剂量/接种次数过多、误用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当、使用时
38、未检查或使用中未摇匀、不安全注射等; 受种者个体因素:主要有健康状况、过敏体质、免疫功能不全、精神或心理因素、药物影响等。,AEFI 按发生原因分为几类?,不良反应; 疫苗质量事故; 接种事故; 偶合症; 心因性反应。,什么是不良反应?其发生原因主要有哪些?,预防接种不良反应是合格的疫苗在实施规范接种后,发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应。 按发生的相对严重程度、发生频率,将预防接种不良反应分为一般反应和异常反应。 预防接种不良反应的发生主要取决于疫苗的本质因素与受种者的个体因素: 疫苗本质因素:疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物(防腐剂、稳定剂、佐剂)等; 受种者个体因素:健康状况、过
39、敏性体质、免疫功能不全等。,什么是一般反应?它有哪些特点?,一般反应是在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 一般反应又分为局部反应和全身反应; 局部反应主要为接种部位的疼痛、红肿、硬结等 全身反应主要为发热、全身不适、倦怠、乏力等。 一般反应的特点:由疫苗固有性质引起;发生频率相对较高;反应程度较轻,一般不需临床处置;反应呈一过性,不留永久性损害(卡介苗疤痕除外)。,为什么有些受种者接种疫苗后会出现注射局部红肿炎症?,红肿是炎症的一种表现形式,它是机体对各种具有损伤
40、刺激物的应答性反应。表现为局部组织变质、渗出和增生。 接种疫苗时,多采用注射方法,其本身就能刺激人体造成轻微的创伤而引起炎症; 疫苗本身是一种异物,且有一定的毒性,疫苗的酸碱度、渗透压,以及所含的防腐剂,均可引起不同程度的炎症反应; 接种活疫苗实质上是引发一次轻度的人工感染,除能引起与该微生物毒力相似的轻度感染过程外,也可伴有炎症反应。 从免疫学角度看,炎症反应是由于抗原与抗体或致敏淋巴细胞相互作用,导致细胞释放各种炎症介质,或激活血浆或组织液中的炎症介质所所致。,为什么有些受种者接种疫苗后会在注射局部出现硬结?,硬结反应是急性炎症发展后期的一种特殊表现形式,在注射百白破联合疫苗等含有吸附剂疫
41、苗时常易发生。 病理学特点是,渗出细胞成分中的淋巴细胞及巨噬细胞占优势,并向异物集中吞噬清除小块异物,而对难以清除的大块异物则在其周围出现“异物巨噬细胞”。如果异物存在较久,其周围则形成肉芽组织,并逐渐瘢痕化而成为1个坚硬的结缔组织包囊(硬结)。 在接种含吸附剂的疫苗在注射前未充分摇匀,或注射过浅,常容易形成硬结。,为什么有些受种者接种疫苗后会出现发热?,发热是接种疫苗后最常见的反应,主要由热原引起。 热原是一种高分子的磷脂、多糖和蛋白质复合物,以脂多糖为主,其中的类脂A具有毒性。 热原主要存在革兰阴性杆菌的细胞壁中,当菌体自溶或以人工方法使细菌裂解后方能释放出来,故称为内毒素。它可直接作用于
42、体温调节中枢,使体温调节功能紊乱而引起发热; 内毒素也可作用于机体的网状内皮细胞、单核细胞,中性粒细胞,使之释放内源性致热原,再改变体温调节中枢的功能状态,使产热和散热失去相对的平衡,即产热增加,散热减少,而引起发热。 疫苗作为一种异性蛋白及其接种后的炎症反应,也会引起发热。活疫苗接种相当于一次轻度的人工自然感染,少数人也会有发热反应。 发热的本质是机体的一种适应性防御反应。一定限度的发热,由于代谢增强,白细胞增加,网状内皮系统的功能包括吞噬作用、抗体形成和肝脏的解毒功能都相应增强,从而有助于消除病原,对人体有利。,什么是异常反应?它有哪些特点?,异常反应是合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实
43、施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。 异常反应的特点为: 由疫苗固有性质引起; 发生频率相对较低; 反应程度相对较重,一般需要临床处置; 反应多能恢复,极少数可能留有永久性损害; 接种疫苗合格; 接种实施规范。,异常反应有哪些临床损害?,异常反应造成的临床损害包括过敏反应、神经系统反应和其它临床损害三大类; 过敏反应主要有过敏性皮疹(如荨麻疹、麻疹样或猩红热样皮疹)、过敏性休克、喉头水肿、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应; 神经系统反应主要有热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP)、脑
44、病、脑炎和脑膜炎; 其它临床损害主要有无菌性脓肿、卡介苗引起的局部脓肿、淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。 VAPP:近期曾有OPV免疫史,且在服用 OPV免疫后4d35d内发热,6-40天出现急性弛缓性麻痹,无感觉障碍,临床诊断符合脊灰。,VAPP案例,南岗区战某某,男,2002年7月21日生,2002年9月21日口服糖丸,2002-10-15出现麻痹。曾到卫生部、卫生厅多次上访。最终给予6万补偿。 双城市赵某某,男,2010年8月13日生, 2010年9月11日口服糖丸, 2010年10月3日出现下肢麻痹。 双城市苗某某,男, 2010年7月23日生, 2010年9月14日
45、口服糖丸, 2010年10月10日出现下肢麻痹。家长怀疑与疫苗有关。曾到卫生部上访,多次到卫生厅上访。 2011年卫生厅刑厅长亲自带队专门到双城现场解决。 鉴定结论:均为VAPP,苗某某损害程度为二级甲等,赵某某损害程度为二级乙等。 给予一定数额的经济补偿。,异常反应造成的损害,补偿费用谁承担?,因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤,应给予受种者一次性经济补偿。 接种第一类疫苗的异常反应补偿费用由省财政在预防接种工作经费中安排; 接种第二类疫苗的异常反应补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。,什么是疫苗质量事故?其发生的主要原因是什么?,疫苗质量事故是由于疫苗质量不合格,接种
46、后造成受种者机体组织器官、功能损害。 主要原因是疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。,什么是接种事故?其发生的主要原因有哪些?,接种事故是由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。 发生的主要原因包括: 接种对象不当 禁忌证掌握不严 接种部位/途径不正确 接种剂量/接种次数过多 误用与剂型不符的疫苗或稀释液 疫苗运输或储存不当 使用时未检查或使用中未摇匀、不安全注射等。 接种事故的发生与否取决于接种错误的类型、接种的疫苗品种和受种者健康状况。,什么是
47、偶合症?常见的偶合症有哪些?,偶合症是受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。即无论接种与否,偶合症必定会发生,与预防接种的疫苗无关。此时预防接种可能是基础疾病发作的刺激因素,但疫苗本身不是基础疾病发作的根本原因。 最常见的偶合症是偶合急性传染病、内科疾病等,其中最严重的偶合症为猝死,可能与受种者本身潜在的疾病(如心血管疾病)有关,或因窒息、感染等因素造成。,乙肝案例,秦某,女,2006年9月27日在漠河县医院出生。出生时患儿正常,体重为7.6斤。 生后48小时打卡介苗和乙肝疫苗。 10月30日打第2针乙肝疫苗,当时孩子还在睡觉,打针后出现哭闹,出血多,用几个棉球压迫止
48、血,回家后仍哭闹。 第2天发现打针部位有血肿(鸡蛋大小 ),打电话问接种医生,告诉用毛巾热敷,第9天晚8点发现叫不醒,10点多发现呼吸不好,即到医院,11点多死亡,仅存活43天。 家长怀疑疫苗变质,针打在动脉上,接种部位出现溃烂、坏死,医生责任心不强,电话咨询不负责任,说得热敷15天等等。 到大兴安岭卫生局申请了鉴定,鉴定结论接种乙肝疫苗为偶合发病。,乙肝案例,尸体解剖病理诊断:左侧顶额叶及部分颞叶脑实质内血肿,体积:53.73.2cm3,上述部位硬膜下出血;右上臂皮下脂肪层至骨膜血肿,体积为:4.53.53.5 cm3;轻度间质性肺炎;肝细胞水变性,毛细胆管弥漫性淤胆及胆栓形成;全身多脏器淤
49、血水肿。死因:脑出血。 省级鉴定结论: 患儿死亡原因为脑出血。出血原因与晚发性维生素k缺乏有关。 启示: 1、接种疫苗后的一周内,要注意观察孩子身体状况 2、发现异样及时到医院就诊,什么是心因性反应?比较严重的心因性反应有哪些?,心因性反应是在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。 比较严重的心因性反应主要有晕厥(晕针)、癔症等。,接种疫苗后引起的无菌性脓肿有什么临床表现?,接种吸附剂的疫苗(如百白破联合疫苗等),如注射部位选择不正确,注射过浅,剂量过大,或使用疫苗前未加充分摇匀,注入的疫苗可在局部滞留数月,导致局部组织发炎而逐渐坏死、液化,最后形成无菌性脓疡。 临床表现有: (1)注射局部先有较大红晕,23周后接种部位出现大小不等的硬结、肿胀、疼痛。 (2)炎症表现并不剧烈,可持续数周至数月。 轻者可在原注射针眼处流出略带粉红色的稀薄脓液; 较重者可形成溃疡,溃疡呈暗红色,周围皮肤呈紫红色。 (3)溃疡未破溃前,有波动感。轻者经数周至数月可自行吸收。严重者破溃排脓,创口和创面长期不能愈合,有时表面虽然愈合,但深部仍在溃烂,形成脓腔,甚至经久不愈。,