1、卫生部抗菌药物临床应用监测网 2011 年工作方案根据卫生部 2011 年工作要点的要求，为进一步加强抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物合理应用管理水平，提升卫生部抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）工作质量和效率，及时准确地为各级卫生行政管理部门提供科学的决策依据。2011 年度“监测网”将对监测工作方案、工作内容和程序进行重大调整，同时根据新的方案设计和开发数据录入统计软件，以实现监测数据的实时直报，及时统计，提高数据的时效性。一、工作目标（一）扩大“监测网”三级医院覆盖面 2011 年 5 月底“监测网”将扩大三级医院覆盖面，届时“监测网”三级医院成员单位将覆盖除港、澳、台以外全
2、国 31 个省、自治区、直辖市的 320 余家三级医院。（二）建立二级医院监测系统2011 年 12 月前建立“监测网”二级医院抗菌药物临床应用监测系统，以促进和加强二级医院抗菌药物临床应用及管理水平。（三）开发监测数据录入统计直报系统监测数据录入统计直报系统不仅实现数据网上直报，及时统计，还将通过数据资源共享，权限配置，实现“监测网”、各省、自治区、直辖市抗菌药物临床应用监测分网（以下简称“分网”）和医疗机构三级数据统计分析等功能。此系统从 2011 年 4 月至 2013 年底，分为五个阶段逐步完成设计、开发和实施。二、工作内容（一）主要数据信息1.月报数据病例和处方（1）住院患者非手术组
3、抗菌药物使用情况（包括：病历首页、诊断、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据。）（2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：病历首页、诊断、手术名称及时间、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）（3）门诊患者处方抗菌药物使用调查情况2.季报数据住院患者抗菌药物使用消耗情况3.年报数据医院抗菌药物使用管理情况（1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况（2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况（二）主要统计指标1.住院患者抗菌药物使用情况2.非手术组抗菌药物使用情况3.手术组抗菌药物使用情况4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况5.门诊处方调查统计情况6.住院患者抗菌药物使用
4、强度7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况8.抗菌药物使用经费情况9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况10.其它相关指标（待定）（三）抽样数量、方法与步骤1.病历抽样 （1）三级医院：每月 11 日至 20 日（即每月中旬）的所有出院病人病历，分成非手术和手术两组，分别抽取 15 份病历，共 30 份，全年共 360 份。（2）为保证病历抽样的客观、准确，以及便于以后的核查，病历抽样样本号（病历号）由“监测网”统一确定，具体步骤如下：各医疗机构将当月的抽样本底病历（即规定时间内所有出院病人病历）号，按非手术和手术分成两组，以 excel 表形式（表中共 2 列，第 1 列为“非手术组”，第
5、2 列为“手术组”，必须严格按此格式制表，否则，监测网不能接收），传到“监测网”，由“监测网”经过随机的方式确定各医疗机构的抽样样本病历号，并反馈给各医院，各医院据此病历号，抽取相应的病历。2.门诊处方抽样每月 16 日从当天的门诊普通成人处方中抽取 100 张处方。如遇 16 日为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假日前的一个工作日。（1）抽样间隔数的确定：以当日门诊普通成人处方总数除以所需抽取的样本数，得数取整，即为抽样间隔数。如处方总数为 982 张，用 982（张）除以所需抽取的样本数 100（张），得数 9.82，得数取整为 9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔9
6、张处方抽取一张作为调研样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。（2）首个样本处方的确定：采用随机检索的方式确定首个抽样处方在当日处方排列中的位置，即首个样本的顺序号。随机检索方式有多种，本方案以抽取人民币编号为例，介绍如何确定首个样本处方的顺序号：随机抽取一张人民币，以其编号的第一个阿拉伯数字作为抽取首个样本处方的顺序号，假设其编号为 AG67397130，其编号的第一个阿拉伯数字为“6”，则处方排列顺序第 6 张处方，即为首个样本处方。3.住院病人抗菌药物使用消耗量及品种数每季度从医院信息管理系统中提取出院病人抗菌药物消耗量、品种及品种数（按药品通用名统计）。4.医院基本信息及药品使用经费情
7、况每年度从医院统计部门或医院信息管理系统中提取年度抗菌药物使用管理的基本情况，及药品收入、抗菌药物使用经费情况。（四）数据上报时间及要求根据卫生部的要求，自 2011 年起“监测网”的数据将实现网上直报，因系统设计开发和硬件筹备等原因，2011 年前 5 个月的监测数据，先按要求进行手工报表准备，待数据录入系统开发完成后，再将数据通过直报系统上报至“监测网”。1.上报时间 2011 年 6 月数据录入系统在没有使用之前，先进行手工报表准备工作，待系统调试完成后，将准备好的数据资料再补录上报。（1）获取抽样病历号：各医院于抽样月份的后一个月内（即 1 月份的病历号在 2月底前，以此类推），将医院
8、抽样的本底病历号传至“监测网”，“监测网”于收到数据后的 2 个工作日内，将随机抽取的样本病历号（非手术组和手术组各 15 个）反馈给各医院。（2）每月上报的相关数据资料应在其后的第二个月的月底前完成上报工作，即 1月份的数据信息，在 3 月 31 日前完成上报，以此类推。2.数据要求 （1）病历数据分两部分，每年度 1、2、3、4、5、7、8、9、10、11 月份的病历调查表只填写病人基本情况、出院诊断和用药情况，不做用药合理性评价；6、12 月份的病历调查表在完成上述填写项目外，还要按要求做用药合理性评价。（2）住院病人抗菌药物使用消耗情况为季度报表，按药品通用名统计，只统计口服和注射制剂，外用药除外。三、填表要求及注意事项1.所有报表均应使用蓝色或黑色的钢笔或签字笔正楷填写，不得使用铅笔、园珠笔或红色笔。2.书写应工整，字迹清晰，不得潦草模糊。数字及代码一律使用阿拉伯数字。3.如有选项选错或数字填写错误时，不得将错误选项或数字涂黑及在其上乱划，应使用双横线将原选项或数字划去，并在错误处之上或旁边工整地填上选项或数字。例如：误将 138 写为 140，应改为 140 138。5.在填表前请仔细阅读相关的填表指南和说明，并按照指南与说明认真填写表中各项内容。6.调查表填写后，请认真检查核对。
