1、2009 年 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购实 施 方 案前 言为 规 范 和 推 动 新 形 势 下 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 ， 进 一 步 营 造 “公 开 、 公 平 、 公 正 ”的药 品 采 购 环 境 ， 促 进 全 省 医 疗 机 构 药 品 采 购 工 作 持 续 健 康 有 序 发 展 ， 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采购 工 作 领 导 小 组 根 据 卫 生 部 、 国 务 院 纠 风 办 等 六 部 委 联 合 下 发 的 “关 于 印 发 进 一 步 规 范 医疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 的
2、意 见 的 通 知 ”（ 卫 规 财 发 2009 7 号 ） 要 求 ： “全 面 实 行 政府 主 导 、 以 省 （ 自 治 区 、 直 辖 市 ） 为 单 位 的 网 上 药 品 集 中 采 购 工 作 ”， 以 及 卫 生 部 、 国 务 院纠 风 办 等 六 部 委 联 合 下 发 的 关 于 印 发 进 一 步 规 范 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 的 意 见 有关 问 题 说 明 的 通 知 （ 卫 规 财 发 2009 59 号 ） 和 海 南 省 人 民 政 府 办 公 厅 关 于 印 发 进 一 步 规范 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作
3、实 施 意 见 的 通 知 （ 琼 府 办 2009 109 号 ） 规 定 ： “药 品集 中 采 购 由 药 品 生 产 企 业 直 接 投 标 。 ”在 总 结 我 省 前 几 年 药 品 集 中 招 标 采 购 工 作 经 验 的 基 础 上 ，坚 持 政 府 主 导 、 以 人 为 本 ； 程 序 公 开 、 环 节 透 明 ； 统 一 规 范 、 简 捷 高 效 ； 质 量 优 先 、 价 格 合 理 的原 则 ， 进 一 步 规 范 我 省 医 疗 机 构 药 品 采 购 行 为 ， 纠 正 药 品 购 销 中 的 不 正 之 风 ； 实 现 药 品 采 购 全 过程 的 公 开
4、 、 公 平 、 公 正 ； 保 证 药 品 质 量 ， 降 低 药 品 价 格 ， 减 轻 患 者 医 药 费 用 负 担 ； 推 进 药 品 购 销环 节 的 科 学 化 和 信 息 化 建 设 进 程 ， 对 药 品 购 销 全 程 实 行 有 效 监 督 。 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购工 作 领 导 小 组 根 据 我 省 的 实 际 情 况 ， 制 定 了 2009 年 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 实 施 方 案 （ 以 下 简 称 “方 案 ”） ， 通 过 限 价 竞 价 使 药 品 虚 高 价 格 降 至 合 理 价 位 ； 通
5、过 网 上 监 管 药 品 交 易 过 程 ，规 范 药 品 流 通 秩 序 ， 净 化 药 品 流 通 环 境 ， 促 进 医 药 行 业 健 康 发 展 。第 一 章 总 则一 、 政 策 依 据主 要 依 据 下 述 法 律 、 法 规 、 规 章 和 规 范 性 文 件 ： 中 华 人 民 共 和 国 招 标 投 标 法 ， 国 务 院 办 公 厅 转 发 国 务 院 纠 风 办 公 室 关 于 2008 年 纠 风工 作 实 施 意 见 的 通 知 （ 国 办 发 2008 13 号 ） ， 卫 生 部 、 国 务 院 纠 风 办 等 六 部 委 联 合 下 发的 “关 于 印 发
6、进 一 步 规 范 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 的 意 见 的 通 知 ”（ 卫 规 财 发 2009 7 号 ） ， 卫 生 部 、 国 务 院 纠 风 办 等 六 部 委 联 合 下 发 的 关 于 印 发 进 一 步 规 范 医 疗机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 的 意 见 有 关 问 题 说 明 的 通 知 （ 卫 规 财 发 2009 59 号 ） 和 海 南省 人 民 政 府 办 公 厅 关 于 印 发 进 一 步 规 范 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 实 施 意 见 的 通 知 琼 府办 2009 109 号 文 件 等 。二 、 工
7、 作 目 标（ 一 ） 坚 持 以 政 府 为 主 导 ， 完 善 药 品 集 中 采 购 制 度 。（ 二 ） 进 一 步 促 进 竞 争 ， 在 保 证 药 品 质 量 的 前 提 下 ， 通 过 集 中 采 购 进 一 步 降 低 药 品 采 购 价 格 ， 增强 药 品 集 中 采 购 的 效 果 。（ 三 ） 进 一 步 规 范 药 品 集 中 采 购 行 为 ， 使 药 品 集 中 采 购 更 加 公 开 、 公 平 、 公 正 。三 、 基 本 原 则（ 一 ） 遵 循 公 开 、 公 平 、 公 正 、 廉 洁 和 诚 实 信 用 原 则 。（ 二 ） 坚 持 质 量 保 证
8、、 价 格 合 理 。（ 三 ） 贯 彻 统 一 、 规 范 、 简 捷 、 高 效 的 要 求 。四 、 定 义（ 一 ） 海 南 省 医 药 集 中 采 购 服 务 平 台 ： 为 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 活 动 服 务 的 综 合 性 网 络系 统 ， 主 要 包 括 药 品 网 上 招 投 标 、 限 价 议 价 、 药 品 网 上 交 易 、 政 府 监 督 管 理 等 服 务 系 统 。 （ 以 下简 称 “服 务 平 台 ”）（ 二 ） 药 品 集 中 采 购 ： 指 采 购 人 通 过 服 务 平 台 药 品 网 上 采 购 系 统 采 购 药 品
9、的 活 动 。（ 三 ） 采 购 人 ： 指 海 南 省 辖 区 内 参 加 网 上 药 品 集 中 招 标 采 购 活 动 的 县 及 县 以 上 人 民 政 府 所 属 的 非盈 利 性 医 疗 机 构 。（ 四 ） 药 品 生 产 企 业 ： 指 在 服 务 平 台 上 注 册 企 业 的 有 关 药 品 信 息 ， 并 经 审 查 合 格 ， 参 加 海 南 省医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 活 动 、 自 行 配 送 （ 具 有 配 送 资 质 ） 或 委 托 药 品 配 送 企 业 向 采 购 人 配 送 药 品的 生 产 企 业 ， 国 外 及 港 澳 台 地 区 药 品
10、 生 产 企 业 授 权 的 全 国 总 代 理 视 同 生 产 企 业 （ 国 外 及 港 澳 台 地区 药 品 生 产 企 业 授 权 的 全 国 总 代 理 必 须 在 平 台 注 册 ） ， 以 下 所 指 “生 产 企 业 ”包 括 国 内 生 产 企业 和 国 外 及 港 澳 台 地 区 药 品 生 产 企 业 授 权 的 全 国 总 代 理 。（ 五 ） 投 标 人 ： 指 参 加 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 的 药 品 生 产 企 业 。（ 六 ） 药 品 配 送 企 业 ： 具 备 规 定 的 配 送 条 件 ， 受 委 托 向 医 疗 机 构 提 供
11、 药 品 配 送 及 相 关 伴 随 服 务的 药 品 批 发 、 经 营 企 业 或 药 品 专 业 物 流 企 业 。（ 七 ） 药 品 集 中 采 购 专 家 库 ： 指 由 海 南 省 药 学 、 医 学 、 管 理 等 方 面 专 家 组 成 的 人 才 库 ， 海 南 省政 务 中 心 统 一 管 理 。（ 八 ） 限 价 ： 指 在 充 分 进 行 医 药 市 场 调 查 并 掌 握 市 场 信 息 的 基 础 上 ， 按 照 一 定 原 则 、 程 序 确 定 的拟 招 药 品 的 最 高 价 格 ， 是 投 标 人 参 与 竞 价 的 “门 槛 价 ”。（ 九 ） 同 竞 价
12、 分 类 品 种 ： 按 照 竞 价 分 类 规 则 分 为 同 一 类 的 品 种 。（ 十 ） 同 竞 价 分 组 品 种 ： 指 同 竞 价 分 类 、 同 质 量 层 次 的 品 种 。（ 十 一 ） 保 护 期 内 专 利 药 品 ： 仅 指 由 中 华 人 民 共 和 国 知 识 产 权 局 授 予 了 发 明 专 利 证 书 的 ， 或 原研 制 国 家 知 识 产 权 保 护 部 门 授 予 了 发 明 专 利 证 书 ， 其 专 利 保 护 期 仍 在 有 效 期 内 的 药 品 。 包 括 新 化合 物 、 药 物 组 合 物 、 天 然 物 提 取 物 、 微 生 物 及
13、 其 代 谢 物 。 若 为 外 观 设 计 、 实 用 新 型 或 工 艺 流 程 等专 利 药 品 ， 不 视 为 保 护 期 内 专 利 药 品 。化 合 物 专 利 是 指 新 化 合 物 和 化 合 物 的 有 效 基 团 改 进 的 发 明 专 利 ， 在 其 专 利 文 件 中 应 当 有 化 合 物 的名 称 、 结 构 或 分 子 式 等 关 键 表 征 ， 保 护 的 对 象 是 化 合 物 本 身 。药 物 组 合 物 专 利 是 指 对 两 种 或 两 种 以 上 的 药 物 成 分 组 成 的 保 护 专 利 ， 在 其 专 利 文 件 中 应 当 有 组 分或 者
14、含 量 等 组 成 特 点 的 关 键 表 征 ， 并 在 专 利 名 称 、 摘 要 、 权 利 要 求 等 内 容 中 明 确 表 述 其 为 组 合 物专 利 。天 然 物 提 取 物 专 利 是 指 首 次 从 自 然 界 分 离 或 提 取 出 来 的 物 质 的 保 护 专 利 ， 该 物 质 结 构 、 形 态 或 者其 它 物 理 化 学 参 数 等 应 在 其 专 利 文 件 中 被 确 切 地 表 征 。微 生 物 及 其 代 谢 物 专 利 是 指 对 细 菌 、 放 线 菌 、 真 菌 、 病 毒 、 原 生 动 物 、 藻 类 等 微 生 物 种 经 过 筛 选 、突
15、 变 、 重 组 等 方 法 得 到 并 分 离 的 纯 培 养 物 和 其 代 谢 物 质 的 保 护 专 利 。（ 十 二 ） 国 家 一 类 新 药 ： 指 保 护 期 （ 监 测 期 ） 内 的 国 家 一 类 新 药 。 以 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局核 发 的 国 家 新 药 证 书 和 药 品 注 册 批 件 为 准 。（ 十 三 ） 政 府 定 价 药 品 ： 指 列 入 国 家 发 展 改 革 委 定 价 药 品 目 录 和 海 南 省 政 府 定 价 药 品目 录 的 品 种 。 该 类 品 种 如 参 加 本 次 药 品 集 中 采 购 均 需 到 海 南
16、 省 物 价 主 管 部 门 进 行 价 格 公 示 。（ 十 四 ） 差 比 价 ： 指 同 种 药 品 因 剂 型 、 规 格 或 包 装 材 料 的 不 同 而 形 成 的 价 格 之 间 的 差 额 或 比 值 。差 比 价 的 计 算 以 国 家 发 改 委 发 改 价 格 2005 9 号 文 件 和 发 改 办 价 格 2005 605 号 文件 为 依 据 。（ 十 五 ） 单 独 定 价 药 品 ： 指 国 家 发 展 改 革 委 或 海 南 省 物 价 主 管 部 门 公 布 的 化 学 药 及 生 物 制 品 类单 独 定 价 药 品 。 与 文 件 中 规 定 的 代
17、表 品 品 名 、 剂 型 相 同 的 同 一 企 业 生 产 的 其 他 规 格 品 种 视 同 单 独定 价 药 品 。（ 十 六 ） 优 质 优 价 中 成 药 ： 指 国 家 发 展 改 革 委 或 海 南 省 物 价 主 管 部 门 公 布 的 优 质 优 价 中 成 药 。与 文 件 中 规 定 的 代 表 品 品 名 、 剂 型 相 同 的 同 一 企 业 生 产 的 其 他 规 格 品 种 视 同 优 质 优 价 中 成 药 。（ 十 七 ） 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 领 导 小 组 ： 组 织 领 导 和 监 督 管 理 全 省 药 品 集
18、中 采购 工 作 （ 以 下 简 称 “领 导 小 组 ”） 。 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 领 导 小 组 办 公 室 （ 以 下 简 称“采 购 办 ”） 负 责 领 导 小 组 的 日 常 工 作 ， 组 织 对 药 品 集 中 采 购 的 监 督 管 理 工 作 。（ 十 八 ） 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 交 易 中 心 ： 指 承 担 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 具 体实 施 工 作 的 机 构 ， 即 海 南 省 药 品 招 标 采 购 交 易 中 心 （ 以 下 简 称 “交 易 中 心 ”） 。五 、 GMP
19、 和 GSP 的 政 策 要 求（ 一 ） 截 止 集 中 采 购 开 始 时 ， 未 取 得 相 应 生 产 范 围 GMP 认 证 证 书 的 药 品 生 产 企 业 所 生 产 的 药品 ， 不 得 参 与 我 省 药 品 集 中 采 购 活 动 。（ 二 ） 截 止 集 中 采 购 开 始 时 ， 未 取 得 GSP 认 证 证 书 的 药 品 批 发 企 业 ， 不 得 参 与 我 省 药 品 集 中采 购 活 动 的 配 送 。六 、 公 告 方 式药 品 集 中 采 购 需 要 公 布 的 事 项 ， 通 过 服 务 平 台 或 有 关 媒 体 发 布 。七 、 交 易 方 式参
20、 与 药 品 集 中 采 购 的 交 易 双 方 ， 均 须 通 过 服 务 平 台 进 行 网 上 交 易 。八 、 适 用 范 围参 与 药 品 集 中 采 购 的 医 疗 机 构 、 药 品 生 产 企 业 、 药 品 配 送 企 业 、 交 易 中 心 及 其 他 各 方 当 事 人 ， 适用 本 方 案 。九 、 解 释 权本 实 施 方 案 的 解 释 权 归 海 南 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 领 导 小 组 。第 二 章 药 品 集 中 采 购 目 录一 、 药 品 集 中 采 购 目 录 分 类麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 、 国 家
21、 实 行 特 殊 管 理 的 第 二 类 精 神 药 品 、 医 疗 用 毒 性 药 品 和 放 射 性 药品 以 及 中 药 材 和 中 药 饮 片 等 不 纳 入 药 品 集 中 采 购 目 录 ， 除 上 述 药 品 外 ， 医 疗 机 构 使 用 的 其 他 药 品全 部 纳 入 集 中 采 购 目 录 。列 入 国 家 基 本 药 物 目 录 的 药 品 ， 按 照 国 家 基 本 药 物 制 度 规 定 执 行 。集 中 采 购 目 录 分 为 限 价 竞 价 采 购 目 录 和 不 限 价 不 竞 价 采 购 目 录 。（ 一 ） 目 录 制 定 原 则1 由 医 疗 机 构 补
22、 充 上 报 临 床 需 要 ， 但 不 在 上 年 度 网 上 招 标 采 购 药 品 目 录 中 的 品 规 。2 在 上 年 度 采 购 药 品 目 录 基 础 上 ， 结 合 其 他 各 省 成 熟 的 不 限 价 不 竞 价 目 录 ， 以 及 医 疗 机 构 补 充上 报 品 种 ， 形 成 限 价 竞 价 候 选 目 录 与 不 限 价 不 竞 价 候 选 目 录 。（ 二 ） 不 限 价 不 竞 价 目 录 是 根 据 目 录 制 定 原 则 ， 经 专 家 委 员 会 论 证 后 确 定 。1 不 限 价 不 竞 价 目 录 品 种 须 符 合 以 下 条 件 之 一 ：（
23、1） 临 床 急 救 药 品 ；（ 2） 廉 价 普 通 药 品 ；（ 3） 治 疗 罕 见 和 特 殊 病 种 且 无 替 代 品 的 药 品 ；（ 4） 全 部 血 液 制 品 （ 按 2005 版 药 典 血 液 制 品 目 录 ） 。2. 评 选 办 法（ 1） 根 据 目 录 制 定 原 则 ， 制 定 不 限 价 不 竞 价 药 品 候 选 目 录 供 专 家 评 选 ；（ 2） 由 “领 导 小 组 ”在 专 家 库 中 ， 随 机 抽 取 7 名 药 学 专 家 和 6 名 临 床 专 家 组 成 专 家 委 员 会 ；（ 3） 专 家 在 提 供 的 候 选 目 录 中 根
24、据 临 床 实 际 和 专 业 知 识 以 记 名 投 票 的 方 式 投 票 ；（ 4） 得 票 数 超 过 一 半 以 上 的 药 品 列 入 不 限 价 不 竞 价 目 录 ；（ 5） 专 家 论 证 后 选 出 的 不 限 价 不 竞 价 目 录 在 网 上 进 行 公 示 后 报 “领 导 小 组 ”审 批 确 定 ；（ 三 ） 不 限 价 不 竞 价 目 录 之 外 的 其 他 集 中 采 购 目 录 药 品 均 在 限 价 竞 价 目 录 。（ 四 ） 采 购 目 录 包 括 药 品 通 用 名 、 剂 型 、 规 格 等 信 息 。 未 纳 入 集 中 采 购 药 品 目 录
25、的 药 品 医 疗 机 构不 得 采 购 。二 、 药 品 质 量 层 次第 一 质 量 层 次 ： 专 利 药 品 （ 保 护 期 内 的 化 合 物 专 利 、 组 合 物 专 利 、 天 然 物 专 利 、 微 生 物 及 其 代 谢物 专 利 ） 、 保 护 期 内 一 类 新 药 。第 二 质 量 层 次 ： 过 保 护 期 专 利 药 品 （ 化 合 物 专 利 、 组 合 物 专 利 、 天 然 物 专 利 、 微 生 物 及 其 代 谢 物专 利 ） 、 过 保 护 期 一 类 新 药 。 第 三 质 量 层 次 ： 优 质 优 价 中 成 药 和 单 独 定 价 药 品 ；第
26、 四 质 量 层 次 ： 其 它 药 品 （ 含 进 口 或 进 口 分 包 装 药 品 ） 。若 同 时 符 合 多 种 质 量 属 性 ， 则 按 以 上 排 序 在 前 面 的 优 先 确 定 一 个 属 性 。三 、 竞 价 分 类 规 则（ 一 ） 分 类 次 序按 药 品 通 用 名 、 剂 型 、 规 格 （ 含 量 或 容 量 ） 、 质 量 层 次 的 不 同 ， 以 此 顺 序 依 次 分 类 。（ 二 ） 按 剂 型 分 类1. 注 射 剂1.1 注 射 剂 按 粉 针 、 小 容 量 注 射 液 、 大 容 量 注 射 液 分 类 。1.2 肌 注 、 静 注 为 不
27、同 竞 价 分 类 。 既 可 肌 注 又 可 静 注 的 归 入 静 注 类 。1.3 脂 质 体 注 射 剂 、 脂 微 球 注 射 剂 、 注 射 用 混 悬 剂 、 注 射 用 乳 剂 为 不 同 竞 价 分 类 。 脂 质 体 、 脂微 球 以 质 量 标 准 及 生 产 批 件 （ 含 说 明 书 ） 或 有 关 部 门 的 有 效 证 明 文 件 为 依 据 。1.4 冻 干 粉 针 剂 和 溶 媒 结 晶 粉 针 剂 为 同 一 竞 价 分 类 ， 与 普 通 粉 针 区 分 为 不 同 竞 价 分 类 。 国 家 发 改委 定 价 认 定 的 剂 型 以 质 量 标 准 及
28、生 产 批 件 （ 含 说 明 书 ） 为 依 据 ， 其 他 材 料 不 能 作 为 判 断 依 据 。1.5 眼 内 注 射 溶 液 为 单 独 竞 价 组 。2. 其 他 剂 型 ， 见 下 表 。剂 型 分 类 说 明 备 注1.普 通 片 ： 含 素 片 、 异 型 片 、 薄 膜 衣 片 、 糖 衣 片 、 可 溶 片 、 双 层 片（ 常 释 型 ） 、 浸 膏 片 2.肠 溶 片 ： 含 肠 溶 薄 膜 衣 片 3.分 散 片 4.缓 释 片 ： 含 双 释 放 片 、 肠 溶 缓 释 片 5.控 释 片 6.泡 腾 片 ： 指 口 服 泡 腾 片 片 剂7.咀 嚼 片 1.口
29、 内 片 ： 含 口 腔 含 片 、 口 腔 黏 附 片 、 口 腔 贴 片 、 口 颊 片 、 舌 下 片 、润 喉 片 口 腔 片2.口 腔 崩 解 片 1.阴 道 片 2.阴 道 泡 腾 片 ， 含 阴 道 泡 腾 胶 囊 阴 道 片 （ 胶 囊 ）3.阴 道 胶 囊 （ 含 阴 道 软 胶 囊 ） 硬 胶 囊 指 胃 溶 型 胶 囊软 胶 囊 软 胶 囊 ： 含 胃 溶 型 胶 丸 1.肠 溶 胶 囊 肠 溶 胶 囊2.肠 溶 软 胶 囊 ， 含 肠 溶 丸 、 肠 溶 胶 丸 缓 释 胶 囊 含 肠 溶 缓 释 胶 囊 、 双 释 放 （ 肠 溶 ） 胶 囊 、 肠 溶 微 丸 胶
30、囊 （ 缓 释 型 ） 、肠 溶 缓 释 丸 胶 囊 等 控 释 胶 囊 1.细 粒 剂 （ 常 释 型 ）2.肠 溶 颗 粒3.控 释 颗 粒4.缓 释 颗 粒5.颗 粒 剂 ， 含 混 悬 颗 粒 、 泡 腾 颗 粒 、 含 糖 可 溶 性 颗 粒 （ 包 括 低 糖 型 ） 、干 糖 浆 颗 粒 为 同 一 竞 价 分 类颗 粒 剂6 干 混 悬 剂含 糖 （ 指 蔗 糖 ） 与 不含 糖 的 根 据 药 品 质 量标 准 或 说 明 书 区 分 为不 同 竞 价 组 。1.糖 茶 块 （ 饼 ） 茶 剂2.煎 煮 茶 、 袋 泡 （ 装 ） 茶 为 同 一 竞 价 分 类 1.口 服
31、散 （ 粉 ） 、 口 服 溶 液 用 粉 为 同 一 竞 价 分 类 2.口 服 冻 干 粉 剂 3.外 用 散 （ 粉 ） 、 外 用 溶 液 用 粉 为 同 一 竞 价 分 类 散 剂4.鼻 用 散 剂 （ 粉 ） 1.口 服 乳 剂2.口 服 混 悬 液 ， 含 胶 体 溶 液3.口 服 溶 液 ， 含 口 服 液 、 合 剂 、 露 剂4.滴 剂5.糖 浆 剂6.内 服 酊 剂 （ 既 可 内 服 又 可 外 用 的 归 内 服 ）7.内 服 酒 剂 （ 既 可 内 服 又 可 外 用 的 归 内 服 ）8.浸 膏9.流 浸 膏10.煎 膏 剂 （ 膏 滋 ）口 服 液 体 剂11.
32、醑 剂 ， 既 可 口 服 又 能 外 用 的 归 口 服含 糖 （ 指 蔗 糖 ） 与 不含 糖 的 根 据 药 品 质 量标 准 或 说 明 书 区 分 为不 同 竞 价 组 。1.搽 剂 ， 含 油 剂 2.洗 剂 3.涂 膜 剂 4.涂 剂 5.冲 洗 剂 6.酒 剂 （ 外 用 ） 7.酊 剂 （ 外 用 ） 9.含 漱 剂 10.灌 洗 剂 11.灌 肠 剂 12.甘 油 剂 外 用 液 体 剂13.醑 剂 1.软 膏 剂 、 乳 膏 剂 、 霜 剂 、 油 膏 剂 为 同 一 竞 价 分 类 2.阴 道 软 膏 ， 含 阴 道 乳 膏 软 膏 剂3.糊 剂 4.鼻 用 软 膏 剂
33、 ， 含 鼻 用 乳 膏 剂 、 鼻 用 凝 胶 1.眼 膏 剂 ， 含 眼 膏 剂 和 眼 用 乳 膏 剂眼 膏 剂2.眼 用 凝 胶 剂含 玻 璃 酸 钠 的 为 不 同竞 价 组1.硬 膏 剂 ， 含 橡 胶 膏 剂 、 橡 皮 膏 剂 、 巴 布 膏 剂 等 贴 膏 剂 2.贴 片 ， 其 中 缓 释 贴 片 和 控 释 贴 片 为 同 一 竞 价 组 ， 与 普 通 贴 片 区 分 为不 同 竞 价 分 类 膏 药 含 白 膏 药 和 黑 膏 药 1.含 药 海 绵 剂 海 绵 剂2.不 含 药 海 绵 剂 1.牙 栓 、 牙 周 条 （ 棒 ） 为 同 一 竞 价 分 类2.眼 内
34、 插 入 （ 植 入 ） 剂3.鼻 用 棒 剂4.耳 栓5.阴 道 栓6.直 肠 栓栓 剂7.尿 道 栓同 通 用 名 栓 剂 中 普 通栓 与 缓 释 栓 为 不 同 竞价 组 。1.吸 入 气 雾 剂 ， 含 吸 入 粉 雾 剂 、 吸 入 喷 雾 剂 2.非 吸 入 气 雾 剂 ， 含 外 用 气 雾 剂 （ 含 泡 沫 剂 ） 、 非 吸 入 粉 雾 剂 、 外 用粉 雾 剂 、 非 吸 入 喷 雾 剂 、 外 用 喷 雾 剂 气 雾 剂3.雾 化 吸 入 剂 （ 液 ） 滴 鼻 剂 滴 鼻 剂 ， 含 洗 鼻 剂 。 含 玻 璃 酸 钠 的 为 不 同 竞 价 分 类 1.滴 眼 剂
35、 ， 含 玻 璃 酸 钠 的 为 不 同 竞 价 组 滴 眼 剂2.洗 眼 剂 （ 眼 冲 洗 液 ） 滴 耳 剂 滴 耳 剂 ， 含 洗 耳 剂 1.水 蜜 丸 、 小 蜜 丸 、 水 丸 、 糊 丸 、 糖 丸 2.大 蜜 丸 ， 含 蜡 丸 3.小 丸 ， 指 以 袋 装 用 药 的 （ 常 释 型 、 缓 释 型 、 控 释 型 为 不 同 竞 价组 ） 4.滴 丸 5.浓 缩 丸 ， 含 浓 缩 水 蜜 丸 、 浓 缩 水 丸 、 浓 缩 蜜 丸 、 浓 缩 糖 丸 丸 剂6.眼 丸 剂 1.口 服 锭 剂 ， 口 服 、 外 用 兼 用 的 归 口 服 类 锭 剂2.外 用 锭 剂
36、 胶 剂 1.口 服 凝 胶 剂 ， 含 口 服 乳 胶 剂 、 胶 浆 剂 凝 胶 剂2.外 用 凝 胶 剂 ， 含 外 用 乳 胶 剂 、 胶 浆 剂 1.口 服 膜 剂 2.口 内 膜 剂 ， 含 牙 周 缓 释 膜 和 口 腔 内 贴 膜 3.眼 膜 剂 膜 剂4.其 他 膜 剂 （ 贴 膜 ） 为 同 一 竞 价 分 类 热 敷 袋 湿 敷 剂 湿 巾 植 入 剂 注 ： 小 丸 、 微 粒 （ 含 微 囊 、 微 丸 ） 以 片 剂 、 胶 囊 剂 等 剂 型 出 现 时 ， 归 入 相 应 剂 型 ， 不 再 以 小 丸 、微 粒 分 类 ， 但 区 分 常 释 型 、 缓 释
37、型 和 控 释 型 。（ 三 ） 相 同 剂 型 按 制 剂 规 格 不 同 分 类1. 注 射 剂 原 则 上 按 主 药 含 量 及 容 量 不 同 分 为 不 同 竞 价 分 类 。1.1 注 射 液 大 于 或 等 于 50ml 为 大 容 量 竞 价 分 类 ； 小 于 50ml 为 小 容 量 竞 价 分 类 。1.2 有 含 量 标 识 （ 中 药 注 射 剂 有 明 确 有 效 成 分 的 ， 取 第 一 顺 序 药 品 ） 的 注 射 液 不 分 容 量 ， 按 主 药含 量 分 类 ； 只 有 容 量 标 识 的 注 射 液 按 容 量 分 类 。 1.3 有 药 物 含
38、量 的 大 容 量 注 射 液 ， 不 区 分 注 射 用 水 、 氯 化 钠 溶 液 、 葡 萄 糖 溶 液 等 溶 媒 ， 统 一 按 主药 含 量 分 为 不 同 竞 价 组 。1.4 有 药 物 含 量 的 大 容 量 注 射 剂 统 一 按 玻 璃 瓶 包 装 进 行 划 分 (入 围 后 再 计 算 其 他 包 装 价 格 )。2. 其 他 剂 型2.1 所 有 制 剂 (除 注 射 剂 以 上 规 定 外 )： 按 不 同 含 量 、 容 量 分 为 不 同 竞 价 分 类 。2.2 中 成 药 口 服 、 外 用 液 体 制 剂 按 容 量 不 同 为 不 同 竞 价 分 类
39、； 颗 粒 剂 、 散 剂 有 明 确 有 效 成 分 含 量标 识 （ 第 一 顺 序 成 分 ） 的 以 最 小 零 售 包 装 有 效 成 分 含 量 的 不 同 分 类 ， 无 明 确 有 效 成 分 含 量 标 识 的复 方 制 剂 按 装 量 （ 最 小 零 售 包 装 ） 不 同 为 不 同 竞 价 分 类 ； 丸 剂 （ 大 蜜 丸 除 外 ） 按 最 小 零 售 包 装 的装 量 不 同 为 不 同 竞 价 分 类 。2.3 造 影 剂 含 药 量 相 同 浓 度 不 同 为 不 同 竞 价 分 类 。2.4 脂 肪 乳 含 药 量 相 同 浓 度 不 同 为 不 同 竞 价
40、 分 类 。（ 四 ） 其 他1. 带 预 充 式 注 射 器 （ 含 预 灌 封 ） 、 不 带 预 充 式 注 射 器 为 不 同 竞 价 分 类 。 （ 仅 指 药 物 预 充 入 注 射器 中 ）2. 粉 针 剂 、 冻 干 粉 针 、 溶 媒 结 晶 粉 针 附 带 注 射 溶 媒 者 不 做 单 独 分 类 。 3. 长 链 、 中 长 链 脂 肪 乳 为 不 同 竞 价 分 类 。4. 氨 基 酸 注 射 液 按 组 分 不 同 分 为 不 同 竞 价 分 类 。5. 干 扰 素 、 胸 腺 肽 等 含 不 同 亚 型 的 药 品 ， 按 药 理 作 用 、 临 床 用 途 不
41、同 区 分 为 不 同 竞 价 组 。例 如 ： 干 扰 素 -1a、 -2a、 -1b、 -2b、 等 不 同 亚 型 为 不 同 竞 价 分 类 ； 胸 腺 肽 中 胸 腺 肽 及 胸 腺 肽 F 为 不 同 竞 价 分 类 。6. 同 通 用 名 临 床 适 应 症 完 全 不 同 的 为 不 同 竞 价 分 类 。7. 预 混 胰 岛 素 按 混 合 比 例 不 同 为 不 同 竞 价 分 类 ； 特 充 、 笔 芯 和 瓶 装 胰 岛 素 分 为 不 同 竞 价 组 。8. 带 附 加 装 置 （ 如 加 药 器 、 冲 洗 器 、 独 立 注 射 器 等 ） 的 药 品 不 细 分
42、 竞 价 分 类 。9. 不 同 酸 根 和 盐 基 的 注 射 液9.1 有 机 酸 根 和 无 机 酸 根 的 注 射 剂 为 不 同 竞 价 分 类 ， 但 有 机 酸 根 和 无 机 酸 根 均 不 再 细 化 ； 不 带 酸根 的 不 再 单 独 分 类 ， 与 无 机 酸 根 为 同 一 竞 价 分 类 。9.2 盐 基 不 同 注 射 剂 为 不 同 竞 价 分 类 。9.3 既 含 酸 根 又 含 盐 基 的 与 含 酸 根 的 为 同 一 竞 价 分 类 。有 机 酸 根 指 醋 酸 、 乳 酸 、 枸 橼 酸 等 酸 的 酸 根 。10. 注 射 剂 以 外 的 其 他 剂
43、 型 ， 主 要 化 学 成 分 相 同 的 ， 命 名 中 所 含 盐 基 、 酸 根 不 区 分 竞 价 分 类 。11. 主 要 成 分 含 牛 黄 、 麝 香 的 品 种 ， 按 天 然 （ 含 体 外 培 育 ， 须 提 供 国 家 有 关 部 门 的 证 明 文 件 ） 与人 工 分 为 不 同 竞 价 分 类 。12. 中 成 药 制 剂 按 药 监 部 门 批 准 的 通 用 名 为 标 准 进 行 分 类 。 同 名 异 方 的 品 种 按 处 方 组 成 不 同 为 不同 竞 价 组 。 同 方 异 名 的 不 予 分 类 。13. 化 学 药 品 按 单 方 与 复 方
44、制 剂 分 为 不 同 竞 价 分 类 。 复 方 制 剂 组 方 和 比 例 都 相 同 的 归 为 同 一 竞 价分 类 ， 组 方 相 同 、 比 例 不 同 的 为 不 同 竞 价 分 类 。14. 茶 块 （ 饼 ） 剂 、 袋 泡 剂 （ 茶 ） 中 含 糖 （ 包 括 低 糖 型 ） 和 不 含 糖 （ 指 蔗 糖 ） 分 为 不 同 竞 价 分 类 ；未 能 提 供 有 效 证 明 不 含 糖 的 品 种 归 含 糖 分 类 。15. 腹 膜 透 析 液 品 种 按 政 府 定 价 不 同 区 分 为 不 同 竞 价 组 。16. 胶 囊 型 或 泡 囊 型 粉 雾 剂 与 多
45、 剂 量 型 粉 雾 剂 为 不 同 竞 价 组 。四 、 备 案 采 购集 中 采 购 公 告 发 布 之 日 后 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 批 准 的 新 药 （ 以 新 药 证 书 为 准 ） ， 医 疗 机 构确 因 临 床 需 要 采 购 的 ， 和 未 纳 入 中 标 目 录 中 用 量 少 的 特 殊 专 科 用 药 或 临 床 急 抢 救 用 药 ， 可申 请 备 案 采 购 。 由 医 疗 机 构 药 事 管 理 委 员 会 讨 论 通 过 ， 采 购 人 必 须 以 书 面 申 请 经 “采 购 办 ”审 批 ， 必 要 时 由 “领 导 小 组 ”组
46、 织 专 家 运 用 临 床 和 专 业 知 识 进 行 评 选 ， 报 “领 导 小 组 ”备 案 并挂 网 公 示 后 ， 方 可 采 购 。 临 床 急 抢 救 用 药 可 先 采 购 ， 一 周 内 必 须 办 理 备 案 采 购 手 续 。 备 案 采 购 品种 价 格 不 得 高 于 国 家 最 高 零 售 价 定 价 扣 除 采 购 人 规 定 加 价 率 以 后 的 价 格 。第 三 章 资 质 材 料 要 求 及 网 上 申 报一 、 申 报 要 求根 据 国 家 及 海 南 省 有 关 文 件 规 定 ， 为 减 少 流 通 环 节 ， 降 低 采 购 成 本 ， 本 次
47、集 中 采 购 只 允 许 生 产 企业 （ 进 口 产 品 国 内 一 级 代 理 ） 参 加 投 标 ， 进 行 药 品 申 报 、 报 价 等 一 系 列 采 购 活 动 ， 批 发 （ 经 营 ）企 业 只 作 为 配 送 企 业 参 与 。为 保 证 药 品 质 量 ， 参 加 集 中 采 购 的 药 品 生 产 、 配 送 企 业 和 药 品 必 须 符 合 资 质 要 求 。二 、 参 加 药 品 集 中 采 购 活 动 的 药 品 生 产 企 业 应 具 备 的 条 件（ 一 ） 依 法 取 得 药 品 生 产 许 可 证 、 GMP 认 证 证 书 及 营 业 执 照 ； 进
48、 口 药 品 全 国 总代 理 必 须 依 法 取 得 药 品 经 营 许 可 证 、 GSP 认 证 证 书 及 营 业 执 照 ；（ 二 ） 具 有 履 行 合 同 必 须 具 备 的 药 品 供 应 保 障 能 力 ；（ 三 ） 无 下 列 情 形 ： 最 近 两 年 内 （ 以 招 标 公 告 发 布 之 日 为 准 计 算 ， 下 同 ） 有 生 产 假 药 行 为 ，被 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 处 罚 的 ； 最 近 两 年 内 有 商 业 贿 赂 促 销 药 品 行 为 ， 被 有 关 执 法 部 门 处罚 或 已 立 案 查 处 的 。 生 产 假 药 记 录
49、以 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 的 “行 政 处 罚 通 知 书 ”为 依 据（ “行 政 处 罚 通 知 书 ”作 为 举 证 材 料 时 须 加 盖 地 级 市 以 上 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 的 公 章 ） 。（ 四 ） 法 律 法 规 规 定 的 其 它 条 件 。三 、 参 加 药 品 集 中 采 购 活 动 的 药 品 配 送 企 业 应 具 备 的 条 件（ 一 ） 依 法 取 得 药 品 经 营 许 可 证 （ 批 发 ） 、 GSP 认 证 证 书 及 营 业 执 照 。（ 二 ） 具 有 履 行 合 同 必 须 具 备 的 药 品 供 应 保 障 能 力 。（ 三 ） 无 下 列 情 形 。 最 近 两 年 内 （ 以 招 标 公 告 发 布 之 日 为 准 计 算 ， 下 同 ） 有 销 售 假 药 行 为 ，被 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 处 罚 的 ； 最 近 两 年 内 有 商 业 贿 赂 促 销 药 品 行 为 ， 被 有
