1、河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 1/9SOP-SB-YQ-00100Battery pack6511心电图机的SOP文件编号：SOP-SB-YQ-001 0 文件颁发部门：药物临床试验机构办公室起 草 人： 起草日期： 年 月 日审 核 人： 审核日期： 年 月 日批 准 人： 批准日期： 年 月 日生效日期： 颁发日期： 年 月 日修订登记：编号 页码 修订内容 修订依据修订人 签名/ 日期批准人 签名/日期审查登记：审查日期 签名 审查日期 签名1. 4.2. 5.3. 6.一、目的：建立CardiofaxS1
2、2导同步心电图机的使用标准操作规程。二、范围：本规程适用于CardiofaxS12导同步心电图机的操作和维护。三、产品用途：ECG-6511 型心电图机内装有可充电电池，小型轻便适用于随访或出诊。具有起搏抑制电路，可对使用心脏起搏器的患者作心电图检查。四、使用原理：1、心电图心电图是从体表记录的心脏电位随时间而变化的曲线。它可以反映出心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电位变化。在心电图记录纸上，横轴代表时间。当标准走纸速度为25mm/s时，每1mm代表0.04s；纵轴代表波形幅度，当标准灵敏度河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130
3、922第一版 2/9SOP-SB-YQ-00100为10mm/mV时，每1mm代表0.1mV。2、电极电极是来摄取人体内各种生物电现象的金属导体，也称作导引电极。它的阻抗，极化特性、稳定性等对测量的精确度影响很大。作心电图时选用的电极是表皮电极。表皮电极的种类很多，有金属平板电极，吸附电极，圆盘电极，悬浮电极，软电极和干电极。按其材料又分为有铜合金镀银电极，镍银合金电极、锌银铜合金电极，不锈钢电极和银-氯化银电极等。3、导联将两个电极置于人体表面上不同的两点，通过导线与心电图机相连，就可以描出一种心电图波形。描记心电图时的电极安放位置及导线与放大器的联接方式称为心电图导联。五、检测方法：1、本
4、机与地线及电源线的连接（1）将接地线的一端连接本机的接地螺栓，另一端连接大地。（自来水管接地不良，因此要避免使用这种接地）。（2）关闭电源开关，将导联线插头连接到本机左侧面的导联线插座上。将三芯电源线插入本机交流电源插座，电源插头连接到交流电源。（3）当一次吸引量不是很大时，一般情况下不允许液体进入后级贮瓶液。如果前级贮瓶液液位上升至标定容量时（整机倾斜10度内扔适用），应停止吸引，待倒空、清洗贮瓶液后再使用。后级贮瓶液作为吸引辅助瓶，可以防止液体进入泵体。（4）一点接地法数台仪器并用时，为了预防患者受电击和发生交流干扰必须要使用一点接地。准备宽2-3cm长约15cm 的屏蔽网，两端用烙铁焊好
5、后，在一端开个小孔，将它连接到接地螺栓，把每台仪器的地线夹在这屏蔽网上即可。2、安装电池（1）将仪器左侧下面的电池盖螺丝拧松。河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 3/9SOP-SB-YQ-00100（2）卸下电池盖。（3）装入电池。（4）盖上电池盖，拧紧螺丝钉。3、安装记录纸（1）使用卷筒纸时按下“记录纸盖开放钮”卸下记录纸盖。将纸轴穿入卷筒纸里，拉出记录纸约10cm后，将记录纸装入。将“记录纸盖”的导轴顺着导沟装入本机，关上“记录纸盖”。（2）使用折叠纸时按下“记录纸盖开放钮”卸下记录纸盖。装进记录纸。这时必须注意装
6、纸方向。拉出10cm的记录纸后，关上“记录纸盖”。注意1：高温、高湿和直射阳光，都会使记录纸褪色，因此必须保存在干燥而暗冷的场所。注意2：为了防止记录纸变色和褪色，切记与有机溶剂及含有可塑性药剂等物质接触。注意3：引起发色之物质含有有机溶剂的粘着剂、浆糊、签字笔、半干式重氯复印纸。注意4：引起褪色之物质聚氯乙烯的文件箱、相片簿、垫板、含有可塑剂的擦字橡皮、透明胶带、荧光笔、印泥等。4、安装电极（1）四肢电极按照下述顺序，将电极安装于四肢的柔软皮肤上。用酒精清洁安装电极部位的皮肤。在清洁的皮肤上涂上少量的导电膏。将四肢电极表面，涂上一层薄薄的导电膏。河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人
7、：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 4/9SOP-SB-YQ-00100（2）胸部电极胸电极安装部位如下：V1：胸骨右缘第四肋间隙V2：胸骨左缘第四肋间隙V3：V2与V4之间V4：左第五肋间隙锁骨中线处V5：左腋前线与V4同一平面V6：左腋中线与V4同一平面用酒精清洁安装电极部位的胸部皮肤，将导电膏涂在该部位大约25mm直径的范围内，按压胸电极的橡皮头，将胸电极吸着于V1-V6位置。注意胸电极不可有互相接触。注意1：如果没有导电膏，短时检测心电图，可以用生理盐水代用。注意2：导电膏可以自制。5、开机前检查（1）接地是否正确？接地线是否断线？接地线的连接是否正常？接
8、地螺栓有无松脱？壁面地线接头与地线的连接是否正确？（2）电源线的连接是否良好？电源线插头是否松动？有无与其他电缆缠线？（3）导线的连接是否良好？导联线插头有无松动？有无接近交流电源线？导联线插柱是否正确地连接于对应的电极？（4）电极的安装是否良好？河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 5/9SOP-SB-YQ-00100有否清洁皮肤，去除脂肪，涂上导电膏？有否混用新旧或异种电极？电极之间（特别是胸部）有无相互接触？（5）记录纸是否充足？（6）患者的状态如何？床位是否狭小？患者身体有无紧张？检查室里是否舒适？经过上述的各种
9、检查，确认仪器和患者双方都处于正常后，方可将电源开关拨至ON位置，接通电源。6、记录操作（1）按下记录开关的“STOP（停止）”键，操作导联选择按键由I导联-V6 导联，检查电极异常指示灯是否点亮。电极异常指示灯如有发亮，须再次查明该导联的电极安装情况，并作适当处理。注意：右脚电极的松脱或是两处以上的电极有异常时电极异常指示灯可能不亮。（2）按下记录开关的“START（走纸）”键，走纸后再按下“1mV定标”键描记1mV方波。检查描迹，笔温是否适当。检查1mV方波幅度是否10mm（置灵敏度于X1档时）。（3）描记心电图： 按下“LEAD SELECTOR（导联选择）”键选择I导联。按下“CHEC
10、K（观察）”键观察有无伪差。按下“START（走纸）”键即可描记I导联心电图。描记I导联后按下“1mV定标”键描记一次1mV方波。按下“CHECK”键，停止走纸。按下“导联选择”键，选择II导联。以下同样地反复操作到完成V6胸导联后，按下“停止 ”键，停止描记河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 6/9SOP-SB-YQ-00100（转换导联时，由于本机具有自动封闭电路，只要操作“导联选择”键就可以连续描记全导联的心电图，不必在转换导联时，每导联都要反复按下“观察”键，停止一次走纸）。7、使用肌电滤波器、交流干扰滤波器时
11、注意事项本机装有肌电滤波器、交流干扰滤波器，如有干扰时在使用滤波器之前，必须查明患者和周围情况，肌电和交流干扰的原因，并采取排出干扰措施。在无法排除干扰情况下，才可使用滤波器，这时描记出来的心电图波形稍有失真。由于电极与皮肤间的接触电阻过大而引起的交流干扰可再次用酒精清洁皮肤涂上导电膏，降低接触电阻排除干扰。同时使用肌电和交流干扰两种滤波器时，描记出来的心电图波形失真较大。8、排除故障（1）有交流干扰，在心电图上出现有一定幅度和有规律的50Hz正弦波的重叠时。仪器是否严格的接地？电极或导联是否连接正确？金属病床的接地是否确实接好？电极与皮肤的接触是否良好？电极和皮肤上是否涂足了导电膏？病人是否
12、触及到墙或病床的金属部分？有无其他人碰着病人？是否有功率较大的电子仪器在附近工作？病人身上是否穿戴玻璃或宝石装饰？经过上述检查并采取相应措施后仍不能消除交流干扰时，可使用交流干扰滤波器，这时描记出来的心电图波形稍有失真。（2）有肌电干扰，心电图上有不规律的信号重叠。河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 7/9SOP-SB-YQ-00100房间是否舒适？病人是否过分紧张？床位狭小？无法清除机电干扰时可使用肌电滤波器，这时描记出来的心电图波形稍有失真。（3）基线不稳是否电极与皮肤的接触太松？导联线与电极的连接是否良好？电极和
13、病人皮肤是否清洁？电极和皮肤是否涂足了导电膏？基线漂移是否是因为病人身体的移动或呼吸而引起的？导联选择器处于TEST位置时基线是否也不问？（4）只有描记基线，而无心电图RESET键是否处于ON位置？操作“基线位置调节器”时，描笔是否依然不动？（5）笔和走纸都能工作，但无波迹描出是否笔温过低，笔温调节器处于最低位置？（6）交流电源不起作用，只能直流工作但不能充电右侧的电源开关是否置于ON位置？电源线的连接是否良好？交流电源插座有无220V？电源保险丝，是否断线？（7）完全不工作电池电量指示灯是否点亮？电量指示灯入熄灭，表示电池耗尽，这时请使用交流电源。是否定时自动开关起了作用？这时请将供电方式选
14、择开关拨回STBY位置后再拨至OPR位置即可使用。河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 8/9SOP-SB-YQ-00100六、仪器维护：1、电池供电与充电电池电量指示灯的灯亮数表示电池的剩余电量。使用电池供电时必须检查剩余电量的多少。（1）防止电池的过放电：电压下降时，过放电防止电路会自动起作用关闭电源。（2）电池的连续使用：充满电时，可以连续工作4小时以上，为了节省耗电，本机采取了下述措施记录开关处于停止（STOP）或观察（CHECK ）位置约1-4分钟后，节电定时开关便会自动地关闭电源。再次使用时必须将“供电方式选
15、择开关”拨回“STBY”位置后再次拨到“OPR ”位置就可使用。注意：电池电量灯在熄灯之前它的亮度会随着描记的幅度而变化，这是正常现象。（3）充电操作检查电池盒内，是否确实装上电池。接好电源线。将电源开关拨至ON，供电方式选择开关拨至STBY位置，即可开始充电。检查充电表示灯对否闪烁。2、更换热笔（1）取下怀笔取下笔盖螺丝，打开笔盖。将笔提起由笔座上卸下笔和插头。（2）安装新笔准备好新笔，将笔上的固定孔对装在杆上。往笔尖方向移动保护环直至停止。并把笔的末端放在轴上，用力压下至卡紧在轴上为止。河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 20130922第一版 9/9SOP-SB-YQ-00100将热笔的插头插入插座。3、调节笔温、阻尼和灵敏度（1）调节笔温和阻尼更换了新笔之后，为了得到最佳描迹和波形。请用定标键记录1mV方波，同时用螺丝刀调节笔盖下面的笔温和阻尼两个电位器。进行调节时需将滤波器拨至OFF位置。（2）调节灵敏度将本机的灵敏度键置于1，导联选择键置于TEST位置后，按下定标键，记录1mV波形，调节笔盖下面的“GAIN”，标准幅度为 10mm。七、参考依据：ECG-6511使用说明书。八、附件：无。
