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IATF16949-2016标准和内审员培训.pptx

上传人:kpmy5893 文档编号:4172105 上传时间:2018-12-12 格式:PPTX 页数:308 大小:17.27MB
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资源描述

1、IATF 16949:2016 标准及内审员,致力于卓越管理,持续提升企业竞争力!,2,姓名,专业背景,工作经历,教育背景,3,课程介绍,0.1 课程目标 掌握 IATF16949:2016 最新标准与 ISO&TS16949:2009标准的主要区别 掌握 IATF16949:2016最新标准实施要点 获得独立展开内部审核的能力 0.2 课程安排(见后页),第一天课程介绍,9:00-10:00 IATF发展及16949新旧版本比较 认识IATF发展过程 新旧版本只要不同点 10:10-11:00 IATF过程要求及相关工具: 过程及过程方法的概念 IATF推荐的工具 11:10-12:00 I

2、ATF转版基础知识 13:30-16:30第四部分:IATF16949:2016 标准条款理解,第二天课程介绍,9:00-16:30 IATF16949:2016 标准条款理解 标准条款介绍 标准理解练习,第三天课程介绍,9:00-10:00 标准条款讲解 10:10-12:00内审相关知识 13:00-15:30 审核模拟练习与总结 审核实施演练 总结IATF16949:2016标准的转换实施要点 15:30-16:30 内审员资格考试,IATF16949的发展,新旧版变化比较,过程概念及常用工具方法,条款讲解,目 录,审核知识,第一部分IATF发展历史,(一)、世界汽车行业质量管理体系说明

3、, 美国:QS 9000 德国:VDA 6.1,法 国:EAQF 意大利:AVSQ,1.美国的汽车工业质量体系:, QS9000是美国三大汽车公司通用、 福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。,IATF16949的产生背景,2.德国的汽车工业质量体系: VDA:德国汽车工业联合会,包含 奔驰、大众、奥迪、保时捷、以及 数以百计的供应商所组成。,3.法国的汽车工业质量体系:, 法国的汽车工业质量体系是 EAQF 主要适用的汽车厂有:标致、 雪铁龙、雷诺等。,4.意大利的汽车工业质量体系:, 意大利的汽车工业质量体系是以 AVSQ为代表 主要的车厂有FIAT、 IVECO

4、等,(二)、中国大陆工业概况和供应商的困境,1.大陆汽车工业概况: 目前以中外合资为主,自身的汽车 工业相对弱小。 主要的合资对象有:, 德国大众 德国奔驰 德国宝马 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本:丰田、本田、日产、铃木等 ,2、中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、 长安福特要求 QS 9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求 EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ,QS 9000,VDA 6.1,EAQF,AVSQ,+,+,+,=$,是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准? 让我们可以面对:

5、 QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ = ?,1995年,世界知名汽车制造厂( 宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷 诺、大众 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany). )组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车工作小组,简称为IATF。,重要的顾客手册 -AIAG- Core Tool,产品质量先期

6、策划和控制计划 (APQP&CP),潜在失效模式和后果分析参考手册 (FMEA),测量系统分析参考手册 (MSA),统计过程控制参考手册 (SPC),生产件批准程序 (PPAP),相关手冊,Core Tool之间的关系,A P Q P,DFMEA,PFMEA,MSA,SPC,PPAP,立项,产品设计,过程设计,确认,改进,第二部分新旧版本比较,标准结构变化,1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 质量管理体系5. 管理职责6. 资源管理7. 产品实现8. 测量、分析和改进,1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 组织的环境5. 领导作用6. 质量管理体系的策划,7. 支

7、持,8. 运行9. 绩效评价,10.改进,1.新旧版本结构区别,新旧版本标准对比,新旧版本标准对比,新旧版本标准对比,新旧版本标准对比,新旧版本标准对比,新旧版本标准对比,新旧版本标准对比,IATF 16949:2016新标准的主要变化,共19个新的条款要求:,IATF 16949:2016新标准的主要变化,标准本次改版的重大变化,一方面在于标准条款明确的要求, 而另一方面则定义在附录B中。IATF 16949:2016重大变化其中之一,就是将“顾客特殊 要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面,只是提 出了“要求”,但并没有定义“如何做”。作为本次IATF 16949标准的重大变化之一,

8、就是将这些仅规 定了“要求”,而没有规定“怎么做”的内容,以指南的形 式定义在了“附录B”中。附录B,为组织正确实施IATF 16949:2016提供了指南。除 非客户有特殊要求,否则组织应基于附录B选择适用的工具/ 方法/理论,来帮助组织有效实施IATF 16949:2016。,附录B:参考文献 汽车行业补充,内审: AIAG发布: CQI-8 CQI-9 IATF发布: VDA发布: ,分层审核 特殊过程:热处理系统评估,CQI-11 特殊过程:电镀系统评估 CQI-12 特殊过程:涂装系统评估 CQI-15 特殊过程:焊接系统评估 CQI-17 特殊过程:锡焊系统评估 CQI-23 特殊

9、过程:模塑系统评估 CQI-27 特殊过程:铸造系统评估,IATF 16949审核员指南 VDA6.3过程审核 VDA6.5 产品审核,AIAG发布,CQI-14 汽车担保管理指南 CQI-20 有效问题解决方法 现场失效分析审核标准 现场失效分析,不合格及纠正措施:,测量系统分析:,AIAG发布: VDA发布: 产品批准: AIAG发布: VDA发布 : 产品设计:AIAG发布: ,MSAVDA5 测量系统能力,附录B:参考文献 汽车行业补充,PPAP VDA2 生产过程和产品批准(PPA) VDA19 part1VDA19 part2,APQP和控制计划 CQI-24 基于失效模式的设计评

10、审(DRBFM参考指南) FMEA VDA4 产品和过程FMEA VDA-RGA 新产品成熟度保证 稳健生产过程 特殊特性,VDA发布:,生产控制:,统计工具:,VDA发布: ASPICE,附录B:参考文献 汽车行业补充,AIAG发布: SPC ANFIA发布: SPC,供应商质量管理:AIAG发布: IATF发布:,CQI-19 次级供应商过程指南 次级供应商最低汽车质量管理体系要求(MAQMSR),转版流程,手册更改 程序文件评审,按需要更改 内审员培训换证,并按新版标准进行内审 做一次管理评审,新版本实施,第三部分过程方法及工具方法,42,过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的

11、活动。,过程方法,组 织 (有哪些过程?),顾客要求,顾客满意,如果把一个组织看作一个过程,那么组织内所有的活动都可看作一个个子过程, 如果把组织看作一个系统,那么组织内所有的活动就可以看作一个个过程。,所有的工作都是过程!,什么是过程方法?,为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相 互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法 ),输 出,输 入,管理过程,顾客导向过程,支持过程,顾客满意,具有需求的顾客,期望需求被满足的顾客,输入,输出,过程方法审核是IATF16949审核的关键! 汽车行业体现增值、体现顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关

12、支持过程和管理过程。,过程方法,COP过程(Customer Orientation Process ):,为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 (如产品设计、合同评审、交付等),过程方法,SP过程( Support Process ):1/2,为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分为若干个层次。如人 员培训、设备维护、品质保证等),SP过程( Support Process ):2/2,过程是 有层次的,过程方法,MP过程(Management Process):1/2,指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程(如管理评审、资源配置

13、、数据分析等),1,2,3,4,5,MP过程(Management Process):2/2,过程方法,IATF规定的组织绩效分析的过程方法顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式,I,I,O,O,1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈,51,过程方法,过程分析和过程审核的“乌龟图”,乌龟图案例,第四部分 IATF16949:2016基础知识与 标准条款理解,IATF16949:2016条文解析

14、,IATF16949:2016条文解析,本技术规范与ISO9001:2015相结合,规定了质量管理 体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关 时,也适用于安装和服务。本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修 件的制造现场。支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。,IATF16949:2016条文解析,2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件,仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(

15、包括所有的修改单) 适用于本标准。ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语,IATF16949:2016条文解析,IATF16949:2016条文解析,管理层次,领导层,管理层,执行层,定方向、看结果,做正确的事,战略,定制度、看过程,正确的做事,战术,守制度、走过程,把事做正确,战果,任务分工,硬件准备,软件准备,结果体现,组织机构、流程及系统的关系,基础设施,确定 提供 维护,保证,产品 符合 要求,量值溯源与量值传递的区别,检定与校准的关系,岗位 检验员:, 1、高中毕业以上学历 2、视力1.0以上 3、非色盲 4、培训: A、产品技术规范 8h B、检验标准 16h C、检验仪

16、器的使用 8h 3h, D、GB2828抽样基准, 5、掌握QC工具的运用、基本通用量具的使用;,教育,培训,技能,老公岗位要求, 6、在本公司工作两年以上,且熟悉产品特性。,1教育程度1.1本科1.2其他要求满足时优先选择最高学历者2培训模范丈夫课程 3天八大菜系培训 30天 美容护理培训 1周 以上培训应通过考试并获得执业证书(服 务对象仅限本人)3技能3.1熟练操作各类家用电器3.2熟练使用搓衣板3.3会开所有会跑的车4经验4.1两年以上恋爱经验(仅限与本人)5其他要求5.1上岗后能苦练各项基本功5.2月收入5位数,不留私房钱5.3不勾三搭四(发现即开除),经验,第 131,员工能力矩阵

17、表案例,一味的夸奖/赞美表扬:愚民政策!如何激发员工的积极性65-让员工更好地了解信息 24-让员工积极参与事件 9 -给予员工更多培训和继续教育机会 2 -更高薪水根据G.哈格曼.奥斯陆Note:员工何以获得合理的薪金的情况,金钱作为激励因素的作用是有限的。如果员工对嫡取高额金不感兴趣,那么产品质量较差对他们的收入影响不大,或太小,不足以让他们提高质量作为头等大事。,一味的金钱/物质奖励:害民政策!,激励方法-1,目标,竞争,危机,沟通,兴趣,空间,赏识,物质,激励方法,1、生涯目标,用成功故事激励斗志 点燃员工心中梦想,2、年度目标,让员工自己制订年度业务计划 从计划执行中找到成就感,3、

18、临时目标,将重要项目交由一个临时团队实施,目标管理的自我管理激发创新,4、生存,动态评估,末位淘汰 让员工明白在公司生存的挑战,5、升降,以业绩为标准能上能下 产生完成目标的紧迫感与责任感,6、分组,分成若干小组进行对比 在攀比中提升,7、标杆,与外部对手及标杆企业进行市场化竞争 以机构的生存压力调动激情,8、危机教育,灌输危机意识 生于忧患死于安乐,9、方便沟通,建立各种沟通渠道 让员工感觉受尊重,工作有价值,10、反向沟通,员工犯错时给予帮助和指导 让员工自觉反省主动改善,11、积极沟通,消除不管法和只在员工犯错时进行沟通的行为,消除员工被管理的心理障碍,产生被重视的感觉,15、留有余地,

19、允许和鼓励员工做一些超常规的尝试,让非常规的尝试产生新想法、新创意,14、自选领地,给予一定的费用鼓励员工自主创新,员工对自己选择的工作真正感兴趣,13、简化程序,减少和简化不必要的程序时间 提高通过审批的期望值提升热情,12、参与决策,建立员工建议系统参与公司决策 激发员工的参与感与成就感,18、培训机会,提供全方位多层次培训机会 实现员工智力资本的保值增值,17、岗位轮换,转化岗位尝试不同工作 在变动中谋求发展,16、明确通道,建立明确的可期望的晋升通道 产生未来发展空间的驱动力,21、给予名誉,给业绩突出的员工以头衔、称号,给予员工归属感与成就感,20、及时表扬,关注员工工作,发现好的立

20、即表扬 给予员工受重视受肯定的成就感,19、亲情回馈,给一些带有情感或纪念意义的小礼物肯定员工成绩 让员工感受自己被关注、被认可的归属感,23、奖励,给优秀员工物质、金钱奖励 激发员工的积极性,22、处罚,给表现很差的员工以处罚:罚款、扣奖金等 赏罚分明,让员工提高质量意识,激励方法-2,为满足不同需求而采取的不同的激励措施的激励方法,层次1,层次2,层次3,层次4,层次5,为满足维持基本生活所需的激励措施:“薪酬激励”法,为满足维持基本生活所需的激励措施:“薪酬激励”法,为满足安全需求的激励措施:“福利激励”法,为满足安全需求的激励措施:“福利激励”法,为满足归属感、情感等社交需求的激励措施

21、:“团队激励”法、“感情 激励”法、“宽容激励”法等,为满足归属感、情感等社交需求的激励措施:“团队激励”法、“感情 激励”法、“宽容激励”法等,满足尊重(自尊、自信、权力、地位等)需求的激励措施有:“尊重激 励”法、“赞美激励”法、“鼓舞激励”法、“支持激励”法、“信任 激励”法、“奖励激励”法、“授权激励”法、“晋升激励”法等,满足尊重(自尊、自信、权力、地位等)需求的激励措施有:“尊重激 励”法、“赞美激励”法、“鼓舞激励”法、“支持激励”法、“信任 激励”法、“奖励激励”法、“授权激励”法、“晋升激励”法等,满足自我实现需求的激励措施有:“愿景激励”法、“目标激励”法、 “竞争激励”法

22、、“危机激励”法、“绩效激励”法、“工作激励”法、 “榜样激励”法等,满足自我实现需求的激励措施有:“愿景激励”法、“目标激励”法、 “竞争激励”法、“危机激励”法、“绩效激励”法、“工作激励”法、 “榜样激励”法等,X理论,X理论,Y理论,Y理论,我们的会议?议而不决决而不行会而不议行而不果,我们的会议真的有用吗?,质量手册,过程/程序,作业指导书/规范/制度等,表格/记录,描述一个组织的质量管理体系的纲领性文件,应 满足: 1、质量管理体系范围(包括删减); 2、形成文件的程序或引用; 3、质量方针,授权书或任命书。针对组织所确定的过程/程序所建立的文件,确 保过程/程序的有效运行。基本信

23、息应包括: 1、输入、过程步骤及输出; 2、资源、方法及考量指标等。,Level 1,Level 2,作业指导书:具体的作业方法,指导如何操作 规范:阐明要求的文件,如技术标准、检验标准 等,是作业结果应达到的标准 制度:约束行为的规章类文件,如员工守则、岗 位说明书等,Level 3,表格:没有填写内容(运行某个程序或相关文件 的结果)的空白表 记录:体系运行的证据,Level 4,质量方针 质量目标,文件结构图,汽车行业PPAP,在组织战略的基础上所建立,在质量方面的 宗旨和方向,以及在质量方面所追求的目的,文不如表, 表不如图, 图不如图 文并茂,作 法,目 的,文 件,文控六字真言:编

24、,审,批,发,改,废。,质量手册 程序文件 工作指示 表单 记录,A 审查批准发行 B 控制变更发行 C 识别文件版本 D现场文件适用 E 文件清晰易辨 F 控制外来文件 G控制作废文件,A 确保内容适当 B 确保内容最新 C 防止文件误用 D确保使用方便 E 现场文件适用,文件控制,文件控制程序,客户资料,客户资料,国家标准,国家标准,国际标准,国际标准,行业标准,行业标准,外部文件,外部文件,受 控,2008/03/01 文件,作废保留,文件,电子媒体,2008/03/01,电子媒体,书面文件,书面文件,硬件拷贝,硬件拷贝,内部文件,内部文件,作废文件, 保留以备查,受版本版次 更改限制。

25、,QMS 文件,注意:盖“受 控章并表示文件就受控,第 132 页,文件的分类,质量 目标,实现 过程,验证 确认 活动,所需 质量 记录,确 定,识别产品质量特性 建立质量目标(如PPM),质量要求、约束条件 满足顾客、适用的法律法规全部要求,识别确定所需的过程和子过程 确定所需的资源、设施、确保产品实现 确定过程文件,确保有效运行和控制,对照输入要求验证过程输出,按验收准则操作 确认可包括建模、仿真、试验和顾客参加的评审,记录的内容应能证明运行和产品符合要求 应考虑记录提供证实的充分性 应考虑记录要求和记录的传递,第 137 页,顾客沟通,产品/服务提 供 中合同订单 的处理,充分准确地掌

26、握顾客满意程度有关的信息,提供后顾客反馈 顾客抱怨,提 供 前产品信息顾客问询,组织确定 的任何 附加要求,法律法规等 其他社会要求 (安全性、 环保要求),应充分了解 顾客的要求 和期望,产品要求 是否明确规定,不一致是否 得到解决,有无能力 满足规定要求通知相关人员,与产品有关的要求,顾客,组织,理解不一致,要求 与 期望,合同 或 订单,顾客,组织,解决,满足,与产 品有 关的 要求,技术 生产 采购 能力,合同,合同变更,协商或 评审,设计开发的策划,划分:设计开发的各个阶段,确认:评审、验证和确认活动,明确:职责和权限 应明确有关部门和人员在参加设计 开发活动中的职责和权限。,规定:

27、接口关系,应根据产品的特点、组织的能力 及以往的经验等因素,明确划分 计开发的各个阶段,规定每个 阶段的工作内容和要求。,应明确规 定每个阶段需开展的适当 的评审、 验证和确认活动,包括活 动的时机 、参与人员和活动要求。,应规定 不同部门或小组之间的接口 关系, 确保既各负其责又能保持工 作有效 衔接与信息正确交流。,策 划 的 内 容 与 要 求,设 计 输 出,设计 变 更,产品设计开发形成的文件,过程设计开发形成 的文件,可 行 性 报 告,可 行 性 报 告,设 计 开 发 计 划,工 作 计 划 日 程,X X X X X,日程进 度,工作 计 划,X X X X X,验证输出是否

28、满足 输入要求?,不足部分,采取有效 措施解决,验证结果,保 持 记 录,设计 输入,设计 输出,几种验证方式 变换方法计算 与已证实的类 似设计比较 试验和演示 对设计文件评审,保 持 记 录,确认产品是否满足 使用要求?,不足部分,采取有效 措施解决,确认结果,设计输入规定的使用要求 已知的预期用途,设计开发的产品,实际条件下/ 模拟状态下 的试验,设计开发过程图,设计 开发,设计 开发 策划 (产品 要求),市场,市场 调研,评审,验证,确认,输 入,输 入,输 出,输 出,试 制,试 制,样 品,样品,硬件,硬件,服务,服务,流程性 材料,流程性 材料,软件,软件,可行,可行 性 报告

29、,任 务 书,发,设计和开发,评审、验证、确认的区别,评审 验证,确认,目的,评价主体满足要求的 能力各阶段的结果,证实输出满足输入要 求,确认产品满足使用要 求,对象,通常是最终产品(样 品、图纸),参与人员,所有相关部门人员、 专家,输出文件、计算书或 样品等设计开发部门,使用者代表或权威专 家,时机,适当阶段:输入、最 终输出必须评审综合、系统的评价,输出形成时,一般在批量生产前, 也可分阶段新产品鉴定会 确认签字,方法,变换方法计算 与类似设计比较 对文件评审,设计和开发更改,制订 要,采购产品 外包项目,评价、选择 供方,验证 采购产品,采购的 产品,合格供方名录,重新 评价,控制的

30、类型与程度取决于: 对产品质量的影响程度,采购文件,制定 实施,第 188,顾客财产,报,告,顾客,识别/接收,顾客 财产,验 证,OK,不 合 格,保 管,使 用,组织,丢失、损坏 不适用,构成产品的部件或组件 用于修理、维护或升级的产品 最终产品的包装材料 服务行业为顾客保管的财务(如停车) 代表顾客提供的服务(将顾客的财产运到第三方) 顾客提供的设备、设施和工具 顾客知识产权包括提供的规范、图样,维护,页,2018/12/12,207,测试题,请您用2分钟时间快速阅读以下短文后,请告之其中有几个“e”字母(不分大小写),defines the fundamental quality sy

31、stem expectations of Chrysler, Ford, General Motors, Truck Manufacturers and other subscribing companies for internal and external supplier of production and service parts and materials. These companies are committed to working with The supplier to ensure customer satisfaction beginning with conform

32、ance to quality requirements, and continuing with reduction of variation and waste to benefit the final customer, the supply base, and themselves.,监视和测量什么,顾客满意,建 立 监 视 系 统,信息 收集 方式,顾客 投诉,用户 走访,问卷 调查,媒体 报导,消费者 组织报告,行业 研究,信息应 反映的 内容,有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映 顾客需求的变化 市场需求的变化 竞争对手的变化,信息的 分析 方法,统计 技术,水平 比较,竞争

33、 分析,对顾客满意程度 的评价方法,信息的 利用,管理评审,管理评审,审核 报告,顾客 意见及 满意度,过程 绩效,预防和 纠正 措施产品 质量环境 变化,上次 跟踪,评审 输入,评审 输出,QMS体系 的改进,资源 的需求,产品 的改进,决 定 和 措 施,适宜性?,有效性?,充分性?,最高管理者,管理评审 记录,管理评审 报告,管理评审 计划,8.5.1,改进,组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改 进质量管理体系的有效性。,组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改 进质量管理体系的有效性。质

34、量方针质量目标 管理评审过程 产品 服务 质量管理体系,数据分析,审核结果,纠正措施 预防措施,第 228 页,5Why案例:某机器停止运转了,第 230 页,1问:“机器为什么不转动了?” 答:“因为保险丝断了。” 2问:“为什么保险丝会断?” 答:“因为超负荷而造成电流太大。” 3问:“为什么会超负荷?” 答:“因为轴承不够润滑。” 4问:“为什么轴承不够润滑?” 答:“因为油泵吸不上润滑油来。” 5问:“为什么油泵吸不上油来?” 答:“因为抽油泵产生了严重磨损。” 6问:“为什么油泵会产生严重磨损?” 答:“因为油泵未装过滤器而使铁屑混入。” 追问到此,最终的原因就找到了。给油泵装上过滤

35、器,再换上保险丝,机器就正常运 行了。如果不进行这一番追问的话,只是简单地换上一根保险丝,机器照样立即转动,但 用不了多久,机器又会停下来,因为最终原因没有找到。,第五部分 审核知识,2018/12/12,审核目录,第一部分:审核概论第二部分:内部质量体系审核步骤第三部分:质量体系内部审核员,第一部分,审 核 概 论,1、审核,2、审核分类,3、审核目的,4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据,1、审核 audit, 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织 自己或以组织的

36、名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关 方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体 化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方 时,这种情况称为“联合审核” 。,2、审核分类, 按审核对象分为: 质量管理体系审核; 过程审核; 产品审核; 按审核方分为: 第一方审核(内部审核); 第二方审核; 第三方审核;,供 方,顾 客,组 织,认证机构,内部审核,第 三 方 审

37、核,第二方审核,第二方审核,第三方审核,第三方审核,3、审核目的-第一方,为顺利通过第二、三方审核做好准备;内部审核保持、持续改进质量管理体系。,审核目的-第二方,选择、评价、认可供应商;第二方审核促进供应商改进质量管理体系。,得到符合IATF16949标准的注册;减少重复审核和不必要的开支; 第三方审核提高企业的信誉和市场竞争力;促进企业质量管理目标的实现。,审核目的-第三方,4、质量体系审核范围, 审核范围:在规定时间内,对哪些质量体 系要求、场所和活动 进行审核。 要求:应包含IATF16949标准的所有要求,剪裁应予 以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。 场所:凡与审核的质量体系所

38、覆盖的产品和质量活动 有关的部门和场所均应列入审核范围。 活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,均 应列入审核范围。,5、内部质量体系审核依据, IATF16949质量体系要求; IATF16949参考手册; 质量手册; 程序文件; 作业指导书; 适用的法律、法规和其它要求(如顾客的 合同和协议要求、产品标准等)。,第二部分,一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证,内部质量体系审核实施步骤,任命组长,分发实施计划,实施内审,开不合格项报告,分析原因,验证直至关闭,内审相关资料归档,制订年度内审计划,批准,N,Y,审核准备,制订审核实施计划,审核、批准,N,Y,制定、

39、实施纠正措施,制订内部审核报告,审核、批准 Y 分发内审报告,N,一、审核计划,年度审核计划审核计划分为审核实施计划,1、年度审核计划分类,集中式审核计划 年 度 审 核 计 划 滚动式审核计划,一次审核针对全部标准要求及相关部 门适用于中小企业、无专职审核员的情 况新建质量管理体系、质量管理体系发 生重大变化等情况时采用一次审核几个部门或过程,但一个审 核周期内所有相关部门和过程均应得 到审核 重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况,2、集中式年度审核计划范例, QACON 公司2017年度审核计划 1、目的 保证内部审核按计划实施,确保质量管理体

40、系得以 有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各 部门、场所、和过程。 3、审核依据 IATF16949; 质量管理体系文件; 适用的法律、法规等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。,5、审核计划,注1:A-计划审核日期;B-不合格报告发出日期; c-制定纠正措施日期; D-纠正措施完成日期; E-纠正措施验证日期。制定/日期:LOOKXU/2017.01.05 批准/日期:KEVIN PENG 2017.01.06,3、滚动式年度审核计划范例,制定/日期:LOOKXU/2017.01.05,批准/日期:KEVIN PENG 2017.01.0

41、6,4、制定审核实施计划, 在预定的审核日期前两周,任命审核组长; 由审核组长确定审核组,制定审核实施计划; 审核组确定原则: 根据公司规模,确定2-4个审核小组; 每个审核小组2-3名审核员; 审核员应来自不同的部门,便于审核分工。 制定审核实施计划的注意点: 应覆盖所有要求和认证范围(场所和活动); 考虑审核活动和区域状况及重要程度; 考虑以往审核结果; 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程; 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后,提前一周分发各受审部门。,审核实施计划内容,审核实施计划,审核目的 审核范围 审核依据,审核组成员,审核日期审核日程安排 审核报告发布日期及范围

42、,审核实施计划范例,序号-01 1.审核目的: 对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行,是否具备申请IATF16949收货人认证条件。 2.审核范围: IATF16949涉及的全部要求及各有关部门。 3.审核依据 3.1 IATF16949 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 4.审核组成员 4.1组长:张山 4.2审核员:组1为 李斯(生产)、王武(营销);组2为 赵六(品管)、吴方(技术)。 5.审核时间 2017年4月152016年4月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2017年4月20日发布,分发范围为公司总

43、经理、管理者代表、各部门。 7.审核日程安排 (见下页),现场审核计划,7.审核日程安排,制定/日期:xxx/4月7日,批准/日期:xxx/4月8日,课堂练习:制定审核实施计划, 按下页分组,各小组根据本公司质量手册 中的组织机构和职责分工,讨论制定 IATF16949审核实施计划: 审核日期预定为:2017年5月27、28日; 安排审核员时应考虑:审核员资格、独立性。 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。 各组制定后派代表讲解。,课堂练习分组名单,NO1:NO2:NO3:NO4:NO5:NO6:,二、审核准备,审核准备,熟悉必要的体系文件,编制检查表,准备不符合项报告,1、熟悉必要的体系文件, 审核实施计划分发各受审部门后,审核组长应尽 快召集审核组成员举行审核组会议: 要求每个审核员完全了解审核任务; 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业 文件; 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。,2、编制检查表,检查表编写要点,掌握部门质量职能分工以质量管理体系文件为主要依据 突出受审区域的主要职能,

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