1、1附件 3：招标药品评审细则对招标药品采购目录中，同一招标单元内经济技术标审核合格的 3 家及以上企业生产的药品，采取双信封制评审。投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。一、 竞价分组同一采购目录药品分为两个竞价组分别评审。第一竞价组：国家一类新药；通过仿制药质量一致性评价药品；国家保密处方中成药/中药一级保护品种；获得国家技术发明奖和国家科学技术进步奖的药品；获得美国、欧盟、英国、法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、丹麦、日本等国家制剂认证的药品以及上述药品生产企业（集团，含授权）在我国境内设立企业生产的同通用名同剂型药品；国家重大新药创制专项药品。第二竞价组：其他通过药品生产质量
2、管理规范（2010年修订）认证药品及进口药品。二、经济技术标书评审1、经济技术标书主要对企业生产规模、行业排名、市场占有状况、药品质量可靠性等指标进行评审。评审包括客观2评价分值和主观评价分值。评 价指 标评价方式指标分值 要素药品分组 客观 30第一竞价组 30 分第二竞价组 20 分企业生产规模 客观 20以投标药品的直接生产企业 2014 年度增值税纳税报表为依据，按上缴增值税对应的销售额排序进行评价。销售额 1 亿元以下：6 分1 亿元（含本数）3 亿元：8 分；3 亿元（含本数）5 亿元：12 分；5 亿元（含本数）10 亿元：16 分；10 亿元及以上：20 分。备注：进口药品由于
3、无法提供生产企业的增值税纳税申报表，按该项得分为 6 分。行业排名 客观 15以国家工业和信息化部2014 中国医药统计年报（综合册） 工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序为依据进行评价：第一名得 15 分，每后排一名少得 0.03 分，最低分值不低于 3 分。临床疗效评价 主观 15以临床用药经验和药品临床疗效、安全性评价为依据进行评价。优：15 分；良：10 分；一般：6 分。天津地区药品供应情况客观 15根据 2014 年天津市药品集中采购网上采购情况计分。中标且 2014 年供货良好得 15 分（满足率达到 80%） ；中标有销售（满足率不足80%）得 10 分；中标没销售得 0
4、 分；没中标 0分。市场占有状况 客观 10依据药品在 2014 年天津市药品集中采购网上采购同品规网上采购数量占比计算得分，保留小数点后两位。效期及储存适宜性客观 5以药品说明书为依据，有效期长于同竞价组药品得 2.5 分，储存条件优于同竞价组药品得2.5 分，不满足上述条件 0。3评 价指 标评价方式指标分值 要素原料来源 客观 5化学药主要原料来源为本企业（或同一集团内企业）自产原料。是 5 分，否 0 分。包装多样化 客观 5口服制剂（片剂、胶囊等）可以提供 200 片（粒）/瓶及以上包装计量的（省级药监部门证明文件为依据）得 5 分，不能提供 0。药品质量可靠性客观 -2014 年以
5、来国家和我市药监部门公布的药品抽验结果为依据，有生产假药记录的，取消投标资格；出现劣药记录的扣 10 分。2、客观分值的生成：企业生产规模、行业排名等客观评价指标根据评审专家审核的结果录入评价系统中。3、主观分值的生成：评标委员会由临床类专家、药学专家和管理类专家组成，对相应主观指标进行评价，临床专家分为若干，分别对相应专业用药品种进行评审。将评标专家的评分汇总累计，对各评委每一因素的打分去掉一个最高分和一个最低分汇总后取平均分，该平均分为投标人该投标药品的主观得分。4、进入商务标品种产生办法：按照经济技术标评审分数高低确定进入商务标品种。有效投标药品数 进入商务标评审数3 个以下 全部（转为
6、议价谈判方式）4有效投标药品数 进入商务标评审数3 个及以上 3 个三、商务标书评审同一竞价分组药品，有效投标药品数量大于等于 3 个的，进行商务标竞价。入围商务标后，若单个竞价组数量小于 3个的，纳入议价谈判。报价解密后，因无效报价造成单个竞价组数量小于 3 个的，纳入议价谈判。1、对进入商务标竞价药品，各竞价组按照报价从低到高的顺序确定两个拟中标药品，另一个为备选中标药品。拟中标药品因各种原因被取消资格的，由备选中标药品替补。2、入围药品报价全部相同及次低报价出现并列的，取经济技术标得分高者为拟中标药品。若经济技术标得分也相同，客观指标得分高者拟中标；客观指标得分也相同，由评标委员会进行投票，以简单多数确定拟中标药品。四、采购结果的复审及公示汇总采购拟中标品种，对评审结果中出现的质量及价格异常等问题，评审委员会按照规定的程序进行复审。不排除评审委员会对于存在明显价格差异的品种进行价格谈判，对同生产企业同品种同剂型不同规格的拟中标价倒挂药品，按就低原则作调平处理。独家投标的品种不一定保证成交。5中标结果将通过天津市医药采购中心网站公示。
