1、药品微生物污染及其预防 2011年 课程重要性： 微生物与药品生产的关系 （ 1）药物的制造研究 （ 2）保证和控制药品质量 （ 3）开发新药 药品定义：预防、治疗、调节人体机能的特殊商品，其质量好坏直接影响人的健康和安全。 确保：安全、有效、质量可控 主要内容 第一章 微生物学的基本知识 第二章 药品微生物特征 第三章 药品微生物的污染及其预防 第一章 微生物学的基本知识 一、基本概念： 微生物： 是指一类体积 微小 , 结构 简单 ， 大多数是 单细胞 的， 必须用 显微镜 观察形态的 微小生物的通称。 二 、 微生物的特征 1. 个体 小 ，作用 大 2. 分布 广 ，种类 多 3. 繁
2、殖 快 、代谢 强 4. 易 变异 1.个体 小 ，作用 大 细菌放大 40-100倍 ,病毒放大数万倍才肉眼可见 不可缺少 ,参与大自然循环 ,分解有机物 ,产生有用的代谢产物 ,人畜致病 ,腐败 ,霉烂等 广泛 分布于大自然，几乎无所不在 微生物分为十大类：细菌、放线菌、螺旋体、支原体、衣原体、立克次氏体、真菌、原虫、单细胞藻类和病毒 2. 分布 广 ，种类 多 细菌的二分裂繁殖法，霉菌的菌丝断裂、孢子繁殖法，病毒的复制繁殖法 繁殖快，体积小，表面积大，代谢强 3. 繁殖 快 、代谢 强 有利方面：菌种改造，优化，增产 有害方面：耐药性 4. 易 变异 三、细菌、真菌、病毒知识概论 （一）
3、细菌：是微生物的一大类群，属原核单细胞微生物。 1、大小和基本形态： 个体很小，常以微米（ m）作为其大小的常 用单位。 根据细菌外形，可将其分为 球状、杆状和螺旋状 三种基本形态，分别称为球菌、杆菌和螺旋菌 。 链球菌 杆菌 螺旋菌 基本结构 特殊结构 细胞壁 细胞膜 细胞质 核质 荚膜 鞭毛 芽孢 2、细菌结构 鞭毛 荚膜 细胞壁 细胞膜 菌毛 细胞质 核质 是某些细菌在一定条件下胞质脱水 ,形成的由多层膜包绕 ,通透性低的圆形或椭圆形小体。 芽孢发芽不是细菌的繁殖形式。 抵抗力强大 杀灭芽孢是灭菌彻底的指标。 芽 孢 3.细菌的繁殖 繁殖方式： 一般以简单的 二分裂法 进行无性繁殖。 细
4、菌生长速度很快，一般细菌约 20min分裂一次。大肠埃希菌 20-30分钟繁殖一代；结核杆菌 18-20小时繁殖一代。若按此速 度计算，一个细胞经 7h可繁殖到约 200万个， 10h后可达 10亿以上 细菌群体的生长繁殖可分为四期： 1迟缓期 2对数期 3稳定期 4衰亡期 4.细菌与人类的关系 有利方面：产生各种不同的 代谢产物 ， 如抗生素、维生素、氨基酸、酶及酶抑制 剂、甾体化合物、乳酸菌制剂等。 有害方面：细菌的 致病性 。常见的病 原菌有：金黄色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆 菌、绿脓杆菌、结核杆菌、炭疽杆菌等。 （二） 真菌 是一类 真核细胞型 微生物， 包括各种霉菌、酵母菌、大型真菌。
5、1.霉菌 （ 1） 霉菌是 丝状真菌 的统称 。 常见的有：毛霉、根霉、曲霉、青霉等 根霉 青霉 甜 ：喜爱在含糖的培养基上生长 温 ：最适生长温度为 22 30 湿 ：通常需要较高的湿度 慢 ：培养 3 7天才能见到茂盛的菌落 （ 3）霉菌的培养特性 特点 酸 ：最适 pH为 4.0 6.0 氧 ：霉菌一般为需氧菌 （ 4）繁殖方式： 以 孢子 繁殖为主 在液体培养基中也可以 菌丝断裂 方式繁殖。 2. 酵母菌 是一类 单细胞 真菌 。 代表菌有：啤酒酵母 。 （ 1）形态特征：圆形、卵圆形、长形等各形态。 （ 2）生长条件：喜含糖量较高和偏酸的环境。 （ 3）繁殖方式：芽殖或裂殖。 3.大
6、型真菌 因菌体 大 而得名 包括各种 食用菌 和 药用菌 ，如蘑菇、 木耳、灵芝、猴头菌、茯苓等。 4.真菌与人类的关系 有利方面：制造食品和药物，酵母用于酿酒，香菇、草菇供食用，灵芝、冬虫夏草供药用，霉菌发酵生产抗生素、酶制剂等 有害方面：引起物品霉变、致病性 致病性真菌：白色念珠菌、发癣菌、 表皮癣菌和小孢霉等 真菌毒素：如鹅膏素、黄曲霉素 （三）病毒： 属于非细胞型微生物。 1、大小与形态： 个体极小，其测量单位为纳米（ nm） 形态有球形、杆型、砖型、蝌蚪状等。 2、病毒的基本结构 病毒无细胞结构，仅由核酸和蛋白质 外壳构成。 3、病毒的繁殖 专性寄生 于细胞内，依赖宿主细胞进行自身核
7、酸和蛋白质的合成来繁殖后代。这种独特的繁殖方式叫做 复制 。 4、病毒与人类的关系 人类病毒病的种类很 多 ，感染的范围很 广 。 常见的病毒有： 流感病毒、脑炎病毒、狂犬病毒、乙型肝炎病毒等。 四、微生物的生长条件 （ 1） 营养物质 （ 2） 温度 （ 3） pH （ 4） 氧气及其他气体 食物， 维持生长， 繁殖后代 （ 1）营养物质： 碳源、氮源、无机盐、生长因子及水分。 构成细胞物质，提供能量 单糖（葡萄糖、果糖） 双糖（蔗糖、乳糖） 多糖（淀粉、糊精） a.碳源（ C）： b.氮源（ N）： 构成细胞物质，不提供能量 有机氮源（玉米浆、花生饼粉） 无机氮源（尿素、 NH3、 N2） c.无机盐（矿质元素）： 构成细胞物质，调节胞内渗透压、pH值、电位，可供做能源 硫、磷、钾、镁、钙等
