1、二一七年二月,深圳康泰生物制品股份有限公司 基本情况介绍,目 录,第一章 公司基本情况,2,第二章 行业概况与业务发展情况,1,第三章 公司财务会计信息,第五章 首次公开发行方案概况及募集资金运用,5,10,23,第四章 公司竞争优势及发展规划,18,第一章 公司基本情况,公司名称：深圳康泰生物制品股份有限公司 注册资本：36,900万元（发行前）41,100万元（发行后） 成立日期：1992年9月8日 整体变更为股份公司日期：2002年12月11日 主营业务：人用疫苗的研发、生产和销售。目前公司产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10g、20g、60g三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（H
2、ib疫苗）、麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风二联苗）、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品,基本信息,公司概览,业务概况,结合疫苗,联合疫苗,基因工程疫苗,乙肝疫苗,麻风二联苗、四联苗,Hib疫苗,康泰生物作为国内较早生产疫苗的企业之一，以其安全、有效的疫苗制品，贡献了巨大的社会效益,主要财务数据,康泰生物的控股股东和实际控制人为公司董事长、总经理杜伟民先生，目前，杜伟民先生持有公司22,935.95万股股份，持股比例为55.81%,控制关系,55.81%,杜伟民,深圳康泰生物制品股份有限公司,康泰生物是位居行业前列的疫苗研发生产企业，公司股票首次公开发行将显著增强公司经营实力,公
3、司所获荣誉,公司所获荣誉,新型疫苗研制技术国家地方联合工程实验室（2015年） 新型疫苗北京市国际科技合作基地（2014年） 北京新型联合疫苗工程技术研究中心（2014年） 院士专家工作站（2014年） 北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）企业（2013年） 博士后科研工作站（2013年） 广东省治疗性乙肝疫苗工程实验室（ 2012年） 新型疫苗北京市工程实验室（2012年） 深圳新型疫苗工程实验室（2011年） 结合疫苗新技术研究北京重点实验室（2011年）,公司产品所获荣誉,深圳市科技进步二等奖 2012年,国家重点新产品 2012年,北京市科学技术三等奖 2011年,广东省高新技术
4、产品 2012年,新药证书 2009年,2012年，公司60g乙肝疫苗获得“深圳市科技进步二等奖”证书 2012年，公司60g乙肝疫苗获得“国家重点新产品”证书 2012年，公司60g乙肝疫苗获得“广东省高新技术产品”证书 2011年，公司四联苗获得“北京市科学技术三等奖”证书 2009年，公司四联苗获得“新药证书”,广东省治疗性乙肝疫苗工程实验室 2012年,深圳新型疫苗工程实验室 2011年,新型疫苗北京市 国际科技合作基地 2014年,北京新型联合疫苗工程技术研究中心 2014年,结合疫苗新技术研究北京重点实验室 2011年,博士后科研 工作站 2013年,北京生物医药产业跨越发展工程（
5、G20工程）企业2013年,新型疫苗北京市工程实验室 2012年,新型疫苗研制技术国家地方联合工程实验室 2015年,院士专家工作站 2014年,第二章 行业概况与业务发展情况,5,行业概况,资料来源：工信部、国家统计局网站,资料来源：中国食品药品检定研究院,医药工业主营业务收入破2万亿后增速逐渐回落,生物药品制造行业增速趋于稳定,资料来源：工信部、国家统计局网站,疫苗行业产量稳中有降,资料来源：工信部、国家统计局网站,资料来源：中国食品药品检定研究院,二类疫苗占比不断提高,康泰生物兼营一类疫苗和二类疫苗，可以实现优势互补，未来发展前景广阔,疫苗行业作为国家重点扶持的行业，在降低传染病发病率、
6、减少社会医疗支出等方面具有巨大的社会效益，未来疫苗行业将获得长足发展,主营业务及业务模式情况,公司产品为乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗和四联苗4种疫苗产品,研发模式 公司采取自主研发为主，合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式 公司自主研发项目流程包括：科学确立研发项目、制定切实可行的研发方案、研发项目实施等阶段 为丰富产品结构，尽快开发出更好的疫苗产品，公司采取了较为开放的技术引进模式，积极引进国际先进疫苗研发技术,生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式 营销中心根据市场销售情况和对未来市场预测，制定销售计划，生产部门根据销售计划，结合库存情况，制定生产计划，安排生产 产品
7、检验合格后，需取得生物制品批签发合格证后方可销售,定价政策 招投标模式下，一类疫苗实行政府定价或政府指导价 二类疫苗主要根据销售情况、疾病预防控制机构反馈、渠道利润、受种者接受度、生产、储存、运输及市场推广成本等因素，合理确定销售价格,经营模式,销售模式 报告期内，公司主要采取“经销为主、直销为辅”的销售模式。一类疫苗主要采取招投标模式销售，二类疫苗主要采取经销模式和专业化推广模式 2016年疫苗流通和预防接种管理条例修订实施以后，疫苗生产企业全面采取直销模式,业务发展情况,公司产品市场占有率情况,根据中国食品药品检定研究院官方网站数据，2016年1-6月康泰生物乙肝疫苗市场占有率位居行业首位
8、，达33.71%；2015年，公司乙肝疫苗市场占有率排名第三 当前国内仅有公司和天坛生物进行麻风二联苗的生产和销售，2015年公司麻风二联苗市场占有率总体达到46.71% 公司作为国内第一家申请注册并获得药品注册批件的四联苗生产企业，生产的四联苗产品技术含量高，填补了国内空白。2013年至2015年，四联苗销量分别为21.27万剂、 60.30万剂和96.24万剂，销售规模不断增长 公司作为4家国内生产Hib疫苗的企业之一，2016年1-6月公司Hib疫苗市场占有率位居行业首位，达27.49%；2015年，公司Hib疫苗市场占有率排名第三,公司生产情况,最近三年公司各产品产量不断提高，生产规模
9、位居行业前列 公司严格控制疫苗产品质量，主要产品乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗和四联苗的各项指标符合质量要求 公司重视安全生产及环境保护工作，最近三年及一期未发生重大安全生产及环境污染事故,注：上表为2016年1-6月乙肝疫苗市场占有率情况,9,最近三年一期乙肝疫苗市场占有率,最近三年一期麻风二联苗市场占有率,最近三年一期Hib疫苗市场占有率,最近三年四联苗市场销量变化,（单位：万剂）,公司产品市场占有率呈不断上涨的良好态势,第三章 公司财务会计信息,10,资产规模稳步提高,公司业绩逐步提升，资产规模稳步提高,康泰生物自2013年以来，资产规模稳步提高 总资产由2013年末的118,881.
10、18万元增至2015年末的141,896.88万元，年复合增长率为9.25%；2016年6月末达到153,949.03万元 净资产由2013年末的45,507.42万元增至2015年末的72,973.72万元，年复合增长率为26.63% ； 2016年6月末达到78,726.08万元 康泰生物每股净资产由2013年末的1.27元增至2016年6月末的2.13元，增长67.72%,2013年以来，公司财务运作情况良好,康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，2013年以来，康泰生物财务状况逐步改善，经营成果较为良好 从2015年与2014年对比情况来看，康泰生物资产规模增长稳健，盈利能力快
11、速提升,（单位：元）,（单位：万元）,公司主营业务良好，盈利水平稳中有升,盈利水平稳中有升,公司努力提升疫苗产品收入规模和毛利率水平，并控制各项成本开支；最近三年及一期，综合毛利率分别为68.80%、63.61%、60.10%及70.11% ，基本保持稳定 最近三年一期公司盈利能力不断提升，净资产收益率稳中有升,公司主营业务情况良好,2013年以来，康泰生物的营业收入规模、净利润水平稳步提高 营业收入由2013年的25,051.33万元增至2015年的45,274.22万元，年复合增长率为34.43% ；2016年1-6月为20,519.43万元 净利润由2013年的2,332.59万元增至2
12、015年的6,594.97万元，年复合增长率为68.15% ；2016年1-6月为5,728.19万元 康泰生物每股收益由2013年的0.07元增至2015年的0.18元，盈利水平迅速提高,（单位：万元）,（单位：元）,销售商品的收入确认政策,一类疫苗销售模式：招投标,公司采用招投标方式直接销售给疾病预防机构的商品，收到疾病预防机构订单后发出商品，公司取得疾病预防机构签收的收货确认函后确认销售收入,销售商品的收入确认政策（续）,二类疫苗销售模式：通过经销商销售,公司采用经销方式销售给经销商的商品，收到经销商订单后发出商品，经销商收货并确认后，公司取得经销商签收的收货确认函后确认销售收入,销售商
13、品的收入确认政策（续）,二类疫苗销售模式：通过推广商销售,公司采用专业推广方式直接销售给疾病预防机构的商品，收到疾病预防机构订单后发出商品，经取得疾病预防机构签收的收货确认函和推广商提供的销售清单后确认销售收入,研发支出的会计处理政策,公司研究开发支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，分为研究阶段支出和开发阶段支出 研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出予以资本化,一般规定,公司将疫苗是否取得药品注册申请受理通知书（申报生产）作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点 将取得药品注册申请受理通知书（申报生产）前发生的研究费用于当期费用化； 将取得药品注册申请受
14、理通知书（申报生产）后至所研发项目达到预定用途前发生的开发费用于当期计入开发支出，达到预定用途时转入无形资产,具体标准,同行业可比上市公司研发费用资本化的相关规定,研发支出的会计处理政策（续）,康泰生物 资本化起点,公司研究开发支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，分为研究阶段支出和开发阶段支出 研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出予以资本化,一般规定,公司将疫苗是否取得药品注册申请受理通知书（申报生产）作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点 将取得药品注册申请受理通知书（申报生产）前发生的研究费用于当期费用化； 将取得药品注册申请受理通知书（申报生产）
15、后至所研发项目达到预定用途前发生的开发费用于当期计入开发支出，达到预定用途时转入无形资产,具体标准,沃森生物 资本化起点,智飞生物 资本化起点,第四章 公司竞争优势及发展规划,18,公司竞争优势,1,2,产品线优势 公司疫苗产品种类丰富、结构优良，产品涵盖一类疫苗和二类疫苗 公司拥有行业内最丰富的乙肝疫苗产品线，有10g、20g和60g三种规格，分别用于16岁以下人群、16岁及以上人群和成人无应答人群 60g乙肝疫苗和四联苗目前属于国内独家产品，具有较好的市场潜力 除已上市的4种产品以外，公司还拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目24项,3,公司竞争优势,市场地位及品牌优势
16、 公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一，是国家高新技术企业，悠久的企业历史和深厚的文化积淀构成了公司稳固的市场地位及品牌优势 在细分产品市场上，最近三年一期公司乙肝疫苗市场份额位居同行业第三；四联苗作为行业内具有较强竞争优势的联合疫苗，市场前景广阔；麻风二联苗的市场份额不断扩大，市场占有率已达24.56%,集成研发优势 公司目前已形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术 经过20余年不断发展壮大，公司已经建立了国内竞争力较强的疫苗研发队伍，目前共有研发人员79人，硕士及以上学历占研发人员的比例达到2
17、5.32% 经过20余年的努力，公司目前已经拥有专利26项，其中发明专利25项，实用新型专利1项，非专利技术16项。公司掌握了菌种构建、细胞培养、病毒培养、毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、蛋白结合等多方面的核心技术,公司发展规划,立足疫苗市场，积极推进新产品上市销售，优化产品结构，完善营销体系，提升核心竞争力，实现自身可持续发展 营销渠道下沉，深入终端客户，加强与疾病预防控制机构的合作 积极参与疫苗产品国际认证，加强海外市场开拓，抢占国外市场,发展战略,坚持以质量为生命、以市场为导向、以销售网络建设和技术创新为重点、以管理创新为手段，提高市场竞争力，提升品牌知名度，逐步走向国际市场，成为国内领先
18、、世界一流的疫苗生产企业,业务发展目标,研发计划：坚持自主创新与引进吸收相结合的研发道路，充分利用研发平台，积极引进国际先进疫苗技术 生产能力扩建计划：新生产基地参照世界卫生组织GMP标准进行设计和建设，同时引进国际领先的技术设备 新产品产业化计划：上述产品成功实现产业化后，将缩短公司与国际疫苗生产企业的差距，提高企业的核心竞争力，同时打下公司疫苗产品对外出口的基础，为公司带来丰厚的业绩回报，并创造更大的社会效益 市场拓展计划：扩大和加强自营销售团队建设，营销渠道下沉，健全终端网络，提高市场占有率；开发新型市场，未来公司计划与医疗机构和体检中心合作；以学术研究为基础，促进疫苗应用；加强海外市场
19、开拓 财务和投融资计划：拓宽融资渠道、优化资本结构并降低筹资成本，为公司持续发展提供可靠的、低成本的资金支持,实现目标 具体规划,公司上市产品和在研项目数量居于行业前列,名称,临床前研究,申报临床,获得临床批件,临床总结报告,申报注册批件,获得注册批件,获得GMP证书,拥有上市产品,乙肝疫苗,麻风二联苗,Hib疫苗,四联苗,23价肺炎球菌多糖疫苗,四价流脑多糖疫苗,吸附无细胞百白破联苗,冻干人用狂犬病疫苗 （MRC-5细胞）,四价流脑结合疫苗,甲型肝炎灭活疫苗,冻干Hib疫苗,60g乙肝疫苗（免疫调节剂）,13价肺炎球菌结合疫苗,吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗,公司目前已上市产品
20、4种，在研项目24项，已上市产品和在研项目数量位居行业前列,公司上市产品和在研项目数量居于行业前列（续）,名称,临床前研究,申报临床,获得临床批件,临床总结报告,申报注册批件,获得注册批件,获得GMP证书,拥有上市产品,冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）,冻干水痘减毒活疫苗,sIPV疫苗,五价口服轮状病毒活疫苗,重组人乳头瘤病毒疫苗（HPV）,60g鼻腔喷雾型乙肝疫苗,冻干腮腺炎减毒活疫苗,重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）,单纯疱疹病毒基因工程疫苗,重组B群脑膜炎球菌疫苗,吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗,新型佐剂乙肝疫苗,重组乙肝疫苗（汉逊酵母）,口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗
21、,第五章 首次公开发行方案概况及募集资金运用,23,首次公开发行方案概况,募集资金投资项目,康泰生物光明疫苗 研发生产基地一期,在公司现有主营业务的基础上，通过升级改造现有乙肝疫苗生产线，调整和丰富公司产品结构，以完善公司疫苗产品体系 为公司增加新的利润增长点，是现有业务的承继、拓展和延伸,康泰生物光明疫苗研发生产基地一期,项目概况：公司在深圳光明新区建设光明疫苗研发生产基地。本项目为康泰生物光明疫苗研发生产基地一期工程。项目建成达产后，公司可年产10g、20g乙肝疫苗2,850万剂、60g乙肝疫苗200万剂、甲肝疫苗900万剂 项目建设内容：仓储物流及分包装大楼、乙肝疫苗大楼、质检/研发大楼
22、、甲肝疫苗大楼、动物实验楼、动力中心大楼（含锅炉房及维修车间）及相关配套设施 投资概算：总投资49,000.00万元，其中：建设投资43,784.94万元、铺底流动资金5,215.06万元 经济效益分析：项目建成投产后，运营期内预计年均销售收入为28,006.63万元，年均所得税后利润6,510.83万元，投资回收期为9.41年（所得税后，含建设期3年），项目经济效益较好,募集资金投资项目与公司现有主要业务、核心技术之间的关系,募集资金投资项目投资进度及报批事项,（单位：万元）,康泰生物首次公开发行股票是公司把握历史性发展机遇、实现战略目标的重要途径和保证。 康泰生物将依托资本市场，提升核心竞争力，实现业绩快速发展，为投资者创造更大价值！,
