1、目 录1. 范围2. 引用标准3. 定义4. 管理职责5. 管理内容与要求5.1 纠正、预防措施5.2 预防措施6. 检查与考核附录和附表XXXXXXXX 有限公司企业标准纠正与预防措施管理标准（ XX 版）QE /DA011.047对体系运行中发现的不合格或潜在不合格，进行分析并查明原因，消除已存在或潜在的不合格因素，并实施纠正或预防措施，以便防止再发生类似的不合格或可能发生的不合格，特制订本管理标准。 1. 范围本标准规定了制订和实施纠正和预防措施的管理职责、管理内容与要求。本标准适用于 XXXXXXXXX 有限公司。2. 引用标准- 内部体系审核管理标准 - 统计技术管理标准 - 记录控
2、制管理标准 3. 定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.3 不合格：未满足要求。4. 管理职责4.1 企管办是工作、环境方面的纠正和预防措施的归口管理部门：4.1.2 负责提供需要采取纠正和预防措施的工作、环境质量异常、不合格项等不合格信息。4.1.3 根据工作、环境方面不合格信息，组织有关部门进行原因分析、制订和实施纠正和预防措施，并负责跟踪实施的效果。4.2 品保部是配件质量方面的纠正和预防措施的归口管理部门：4.2.1 负责提供需要采取纠正和预防措施的产品质量异常、不合格
3、项等不合格信息。 （含不合格的统计和分析） 。4.2.2 负责提供需要采取纠正和预防措施的部分关键工序和监测测量环境影响的不合格信息。4.3 事业部、车间是除配件以外质量方面的纠正和预防措施的负责部门。4.3.1 负责不合格信息的调查分析，并对纠正和预防措施进行的跟踪和评价。4.4 各部门根据不合格信息，制订和实施本部门纠正和预防措施并检查措施实施的有效性。5. 管理内容与要求5.1 纠正、预防措施5.1.1 纠正、预防措施的实施流程产品质量方面 工作、环境方面配 件 除配件 以外质量 问题 质量 问题 有效 无效5.1.2 不合格的信息内容5.1.2.1 外部/内部审核时发现的不合格；5.1
4、.2.2 管理评审时发现的不合格；5.1.2.3 顾客、公众或相关方的投诉意见；5.1.2.4 设计、操作、采购、产品等过程中出现的不合格；5.1.2.5 法律法规的其它要求实施中出现的不合格；5.1.2.6 污染物排放过程中出现的不合格等；5.1.2.8 数据统计的结果。5.1.4 各部门应将上述信息及时传递到企管办、品保部、事业部及相关部门。5.1.5 对不合格事项进行评价、原因分析，并制订纠正措施。5.1.5.1 对第三方审核中发现的不合格，由管理者代表负责，企管办组织相关部门确定产生不合格的原因，并制订纠正措施。5.1.5.2 对内部体系审核中发现的或管理评审中提出的不合格，由企管办组
5、织确定产生不合格的原因，并制订纠正措施，具体按内部质量环境体系审核管理标准执行，包括评价其能否确保不合格不再发生，必要时使用统计技术管理标准的统计分析工具进行分析和评价。5.1.5.3 对顾客考察和审核中发现不合格，由企管办组织召集相关部门，在现场调查的基础上，对不合格进行分析，评价其影响程度，确定产生不合格的原因，并制订纠正措施（包括评获取不合格、潜在不合格的信息的收集（包括顾客抱怨）品保部进行原因分析、制订纠正预防措施企管办进行原因分析、制订纠正预防措施实施纠正、预防措施验证实施效果记录，并将可长期应用的纳入相应文件事业部（或车间）进行原因分析、制订纠正预防措施价其能否确保不合格不再发生）
6、 ，填写 DA011.047 表 1“信息反馈单”反馈给顾客，或分发给相关责任人，并填写 DA011.047 表 2“ 信息台帐” 。5.1.5.4 对顾客反馈的质量信息，品保部应及时评价不合格、分析原因并制订采取纠正措施（详见附录 A“顾客异常质量信息管理规定” ） ，并填写 DA011.047 表 2“ 信息台帐” 。5.1.5.5 对于共性能、系统性的产品不合格，由品保部或事业部（或车间）组织相关部门、人员确定产生不合格的原因，并制订纠正措施，包括评价其能否确保不合格不再发生，必要时使用统计技术管理标准的统计分析工具进行分析和评价。由品保部或事业部（或车间）填写 DA011.047 表
7、2“ 信息台帐” 。5.1.5.6 对法律法规的其它要求实施中出现的不合格及其潜在变化，由法律事务课组织确定产生不合格的原因，并制订纠正措施。5.1.5.7 对污染物排放过程中出现的不合格等或排放记录的潜在不合格，由品保部组织确定产生不合格的原因，并制订纠正措施及填写 DA011.047 表 2“ 信息台帐” 。5.1.5.8 对数据统计结果发现的结果，由数据统计组织确定产生不合格的原因，并制订纠正措施及填写 DA011.047 表 2“ 信息台帐” 。5.1.6 实施、验证纠正措施5.1.6.1 责任部门根据制订的纠正措施要求实施纠正措施，实施完毕、提出验证。5.1.6.2 由对不合格原因分
8、析的组织部门对纠正措施的实施情况进行监控，以确保纠正措施得到正确实施。5.1.7 验证纠正措施的有效性5.1.7.1 与产品（除配件以外）有关的不合格，由事业部（车间）负责组织验证纠正措施的有效性；5.1.7.2 与配件产品有关和污染物排放过程中出现的不合格，由品保部负责组织验证纠正措施的有效性；5.1.7.3 法律法规的其它要求实施中出现的不合格，由法律事务课负责组织验证纠正措施的有效性。5.1.7.4 与体系有关的不合格，由企管办负责组织验证纠正措施的有效性；5.1.7.5 对第二、第三方的评审结论应由管理者代表签字确认。5.1.7.6 若经验证纠正措施无效，则应按 5.1.5 及 5.1
9、.6 的要求重新实施。5.1.8 经验证后认为确实有效且今后或长期应用的纠正措施由验证部门提请归口部门纳入相应的管理文件或技术文件。5.1.9 所采取纠正措施的结果应予记录，按记录控制管理标准执行。5.2 预防措施5.2.1 潜在不合格信息的来源主要有：过程、数据统计、审核结果、质量记录及顾客意见；5.2.2 调查分析潜在不合格原因5.2.2.1 根据质量统计报表、各种内部质量信息单和顾客意见所反映的信息，品保部或事业部（车间）按统计技术管理标准应用统计技术分析工具进行分析潜在不合格因素，必要时可以组织相关部门及人员对潜在不合格进行分析评审，找出影响的主要潜在原因，以采取预防措施。5.2.3
10、根据原因分析的结果，在权衡风险和利益的基础上，确定是否采取适当预防措施。5.2.4 预防措施的制订与实施5.2.4.1 对确定应采取预防措施的，企管办、品保部、事业部（车间）针对潜在的不合格及原因，评价防止其发生的措施的需求，组织相关部门制订预防措施，并建立台帐。5.2.4.2 责任部门根据预防措施要求实施预防措施。5.2.4.3 企管办及相关部门应对实施中的预防措施进行监控，以确保其正确实施。5.2.4.4 对涉及生产设备、重大工艺变更、质量环境管理体系等方面的重大问题，由副总经理召开会议，研究决定采取预防措施。5.2.5 评审预防措施的有效性5.2.5.1 企管办或品保部或事业部（车间）组
11、织相关部门对预防措施的有效性进行评审。5.2.5.2 若经评审该预防措施是无效的，则应按 5.2.2、5.2.3 及 5.2.4 的要求重新研究，确定和实施进一步的改进措施。5.2.5.3 评审结论应主管经理签字确认。5.2.6 经评审后，有效的预防措施，应纳入相应的管理文件或技术文件。5.2.7 所采取预防措施的结果应予记录，并按按记录控制管理标准执行。6. 检查与考核6.1 本标准由企管办、品保部、事业部（车间）组织相关部门贯彻实施。6.2 本标准的实施，由副总经理会同企管办进行检查与考核。附录与附表：附录 A 顾客异常信息管理规定DA011.047 表 1 信息反馈单DA011.047
12、表 2 信息台帐DA011.047 表 3 产品对策表本标准由企管办归口并解释。本标准起草人：本标准审定人：本标准批准人：附录 A 顾客异常信息管理规定对于顾客的各种异常问题，及时地采取纠正和预防措施，以满足顾客要求，确保顾客的满意，特制订本规定。一、顾客的异常信息由售后服务员或销售员填写 “信息反馈单” ，反馈给售后管理课，售后管理课立即登记在台帐上。二、售后管理课“信息反馈单”复印一式六份，分别送总经理、技术副总、生产副总、品保部、相关事业部（或车间） 、企管办。三、品保部或相关事业部（或车间）接到“顾客信息通知单”后立即组织进行调查、分析原因，制订纠正措施及对责任人作出处理意见，填写“信
13、息反馈单” ，并建立台帐。 “信息反馈单”经主管经理批准后复印给总经理、技术副总、生产副总、品保部、相关事业部（或车间） 、企管办。顾客需要书面反馈的仅编制 DA011.047 表 3“产品对策表” ，经技术副总批准后发售后管理课确认后再转给顾客。并送总经理、技术副总、生产副总、品保部、相关事业部（或车间） 、企管办。四、品保部或相关事业部（或车间）对纠正措施进行验证，对未按期完成的项目责任人处30 元/ 次的负激励，并责令其第二次按再确定的完成时间完成，且对其完成情况进行检查，直至完成。对确定不能完成的项目，由担当人事先报主管确认后，报总经理、技术副总、生产副总、品保部、相关事业部（或车间）
14、 、企管办。五、售后服务课负责将异常信息的反馈情况在台帐上进行登记并立即反馈给顾客或销售员。六、异常信息处理从售后管理课发出信息至反馈不得超过 24 个小时，特殊情况 一时难以查清原因，允许暂不填写反馈单，由品保部或相关事业部（或车间）负责向销售员说明，待问题查清后再填写反馈单。信息反馈单编号： 内部 外部 DA011.047 表 1反馈部门： 反馈日期： 反馈人： 部门主管：异常内容（现象） ，初步原因分析，应急解决对策及要求：责任整改部 门 判定部门责任整改部门签收 （主管经理）详细原因分析，纠正措施和预防措施情况（注明负责人、完成时间）：主管领导： 部门负责人：整改结果追踪确认：验证人：产品对策表DA011.047 表 3客户名称产品名称 型号规格 反馈日期异常信息内容异常信息初步原因分析，解决对策。技术副总 品保部（或事业部）信息台帐DA011.006 表 2收到信息 验证结果日期 时间月日 点分反馈部门 异常信息内容摘要反馈单编号责任整改部门 完成时间 确认结果
