1、广州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT Implementation,Abbott Point of Care Division, China-Angel Chen,广州市百墺特生物科技有限公司,大纲,POCT的概念i-STAT系统概述及操作注意事项i-STAT系统故障及结果分析Q&A,广州市百墺特生物科技有限公司,POCT的概念,1995年,美国临床化学协会(AACC)年会: 在靠近病人的地方,在极短的时间内,以混合型实验室的形式,获得准确测量结果的装置与仪器。 即POCT(Point-of-Care Testing)现在的定义: 在任何地方的患者床边所完成的检测;或医护人员在何处决策,
2、就在何处进行的检测。在采样现场(床边)即刻进行分析,快速得到检验结果。 它不仅快速而且是现场分析,这是其他检验方法所无法实现的。,广州市百墺特生物科技有限公司,临床检验设备高速发展,越来越方便快捷!越来越符合临床需求!,广州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT与传统分析仪的相比,一样的技术,只是变小了!,广州市百墺特生物科技有限公司,雅培与POCT,Abbott 公司内独立运作的一个部门世界上最大的 POCT 产品制造公司全球仪器安装台数超过 11,000 台,且在持续增长中全球测试卡片年使用量 1,500 万片,且在持续增长中,广州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT的优势,无需抗凝不会
3、因抗凝剂而导致测试结果不准确。即刻结果缩短检测流程时间(TAT),2分钟之内出结果,特别适用于急诊、ICU、新生儿科、麻醉科等科室。结果准确质控(QC)通过美国FDA及ISO国际认证,为临床提供准确检测信息。 床旁定点监测更快捷、更准确! 降低总体医疗成本!,广州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT的特点,就地检测检验实施地点无严格要求。操作简单操作人可为临床医护,也可为专业检验人员。检测多项测试卡种类齐全,可检测血气、生化、电解质、血凝及心肌标志物,可根据临床不同科室需求选择。无需维护一次性电极,减少维护成本(人力、物力及财力),更不会因蛋白漂移而导致测试结果不准确。样本量少仅需95l,特
4、别适用于新生儿科。,广州市百墺特生物科技有限公司,可检测项目,广州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT系统组成,分析仪,模拟器,热敏打印机,广州市百墺特生物科技有限公司,清除键,200系列分析器,液晶屏幕,显示键,输入键(ENT),打印键,软键,数字键,插片口,红色信息传输窗,广州市百墺特生物科技有限公司,分析仪工作环境要求,大气温度:16-30 大气湿度: 90% 电池电量: 7.9 8.2V,温度过高或过低湿度过高 电池电量过低,广州市百墺特生物科技有限公司,储存及使用方法:a.在恒温(冰箱内冷藏)2-8摄氏度下保存至有效期,具体参见包装袋。b.从冰箱取出后在室温下单片需要恒温10分钟后
5、方可做测试,整盒(25片装)需要恒温1个小时后方可使用。c.注意事项:卡片从冰箱取出后,不可在放回冰箱,应该在14天内用完。,测试卡片,广州市百墺特生物科技有限公司,测试卡的基本结构,电极,定标液袋(下有小钩针),蓝色标记物,注样口,锁盖,密封垫,气囊,标签,BIOTEC Biotechnology Co. Ltd.,广州市百墺特生物科技有限公司,测试卡操作图示,只可拿包装袋的边缘,将测试卡倒入手心,注意手的位置,排除空气,弃第一滴血,广州市百墺特生物科技有限公司,测试卡操作图示,注入血样的正确姿势,注入至蓝色标记物处,将卡片水平插入分析仪,等待测试结果,广州市百墺特生物科技有限公司,正确的操
6、作流程,1.按DIS鍵检查仪器的状态,特别是电量状态。2.打开卡片包装袋(拿边缘,不可触摸中间部位及摇晃)3.拿出卡片(下端及两侧)4.注入样本(注满及稍有张力)5.水平插入仪器6.输入工号并确认(两次)7.输入病人床号确认(两次)8.按page对应翻页键9.输入病人体温确认10.输入吸氧浓度确认11.连续按三次确认进入血样类型选择12.根据所抽血样选择1613.按page14.等待结果打印。,广州市百墺特生物科技有限公司,测试卡操作要点,只可拿测试卡外包装的边缘部分,严禁捏外包装的中间部分,否则小钩针会将测试卡中间的定标液袋刺破,导致卡片浪费。严禁接触测试卡电极部位,否则会将电极污染,影响最
7、终检测结果。注入血样前,需排尽注射器内所有气体并混合均匀,弃去前1-2滴血,否则气体进入测试卡后,会导致血样不能通过电极,无法进行检测,即废片。盖锁盖时,需按下锁盖外缘部位,严禁按密封垫位置,否则会压迫测试卡内气囊而导致废片。,精密的测试卡!细心的操作!熟能生巧!,广州市百墺特生物科技有限公司,1-14, 分析仪的条件相关20-49 卡片相关错误50-97 电子,机械,软件方面的错误,一般故障及处理,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障及处理,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障及处理,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障及处理,广州市百墺特生物科技有限公司,影响K 结果的因素,广州市百
8、墺特生物科技有限公司,影响血气结果的因素,广州市百墺特生物科技有限公司,影响乳酸结果的因素,广州市百墺特生物科技有限公司,影响血气结果的因素,广州市百墺特生物科技有限公司,质控体系,质控的前置一次性使用的生物传感器芯片用于血样检测* 最严格的生物芯片生产和检验标准 FDA、ISO 认证* 每一批次的成品中高达10的样品检测* 检测曲线程序化,通过每六个月的软件升级,缩小测试误差每一次检测前自动单点定标每一次检测流程内近200项自动化监控电子质控可随时对所有检测项目的电信号实施监控液体质控降低用户的使用和维护成本,广州市百墺特生物科技有限公司,保持简单,请记住:新鲜的全血(不需抗凝)普通塑料注射器前面几滴弃去立即进行测试 你的结果将会永远正确,广州市百墺特生物科技有限公司,Q & A,广州市百墺特生物科技有限公司,谢谢!,