1、四黄湿敷液治疗急性闭合性软组织损伤 368例 夏明华 谢水华 吴军 宋淑华 南昌市中西医结合医院 摘 要： 目的 :观察四黄湿敷液治疗急性闭合性软组织损伤的临床疗效。方法:368例急 性闭合性软组织损伤患者随机分为观察组和对照组, 观察组使用四黄湿敷液, 对照组使用红花油, 于用药后第1天、3天、5天、7天分别观察记录临床主证: 疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍并评分。结果:四黄湿敷液治疗急性闭 合性软组织损伤疗效显著, 总有效率达91.30%, 远高于对照组70.11%的总有效 率, 观察 3天后观察组观察指标总积分下降明显要优于对照组, 通过临床观察 发现四黄湿敷液缓解疼痛、局部压痛疗
2、效显著, 治疗后1天疼痛、局部压痛积分 下降与对照组比较差异显著, 治疗后3天肿胀积分下降与对照组比较差异显著, 治疗后5天瘀斑、功能障碍积分下降与对照组比较差异显著。结论 :四黄湿敷液 治疗急性闭合性软组织损伤疗效显著, 对急性闭合性软组织损伤早期疼痛、肿 胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍等症状体征均有明显的缓解作用。 关键词： 四黄湿敷液; 急性闭合性软组织损伤; 疗效观察; 基金：江西省卫生计生委中医药科研计划项目 (2015A174) Clinical Efficacy of Acute Close Traumatism of Soft Tissue Treated by Sihuang
3、Wet Liquid XIA Ming-hua XIE Shui-hua WU Jun SONG Shu-hua Nanchang Integrated Traditional Chinese And Western medicine Hospital; Abstract： Objective: To study the clinical efficacy of acute close traumatism of soft tissue treated by Sihuang Wet liquid. Methods: 368 acute close traumatism of soft tiss
4、ue patients were randomly divided into treatment group and control group, treatment group using Sihuang Wet liquid, control group using Safflower oil, In 1, 3, 5, 7 days after therapy main clinical symptoms of Pain, swelling, ecchymosis, local tenderness and dysfunction were recorded and rated. Resu
5、lts Sihuang Wet liquid have efficacious treatment of acute close traumatism of soft tissue, the total effective rate was 91. 30%, far higher than 70. 11% of the control group, in 3 days after treatment the treatment group decreased significantly to observation indicators of total score than the cont
6、rol group, through clinical observation find out Sihuang Wet liquid can effectively relieve signs and symptoms of Pain and local tenderness, in 1 day after treatment points of pain and local tenderness compared with the control group declined significantly different, in 3 day after treatment points
7、of swelling compared with the control group declined significantly different, in 5 day after treatment points of ecchymosis and dysfunction compared with the control group declined significantly different Conclusions: Sihuang Wet liquid have efficacious treatment of acute close traumatism of soft ti
8、ssue, can effectively relieve signs and symptoms of Pain, swelling, ecchymosis, local tenderness and dysfunction On the early acute close traumatism of soft tissue. Keyword： Sihuang Wet Liquid; Acute Close Traumatism of Soft Tissue; Clinical Efficacy; 急性闭合性软组织损伤包括软组织挫伤和关节扭伤, 是骨科临床上常见的病种, 以肿痛、瘀斑、功能障碍
9、为主要表现。我科自 2015年8月2017年 4月共收治 了368 例急性闭合性软组织损伤患者, 以科室自制四黄湿敷液治疗, 取得了良 好效果, 现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 368例患者均为我科门诊及住院病人, 随机分为观察组和对照组各 184 例。观察 组:男 103 例, 女81 例;年龄769岁, 平均 (30.3210.34) 岁。对照组:男98 例, 女 86例;年龄 965岁, 平均 (29.4711.54) 岁。 两组性别经 检验, 年 龄经t 检验, P0.05, 组间均衡性良好, 具有可比性。 1.2 病情程度资料 按中药新药临床研究指导原则软组织损伤症状
10、分级分为轻、中、重三级。两 组病情程度经检验 P0.05, 具有可比性。 表1 病情程度分级 下载原表 1.3 诊断标准1 (1) 有明显的外伤史或扭伤史, 疼痛剧烈, 局部迅速肿胀, 肢体、 关节活动功能 障碍。 (2) 伤处压痛明显, 可出现局部青紫瘀血斑, 严重者可出现皮下血肿, 波动征阳性。 (3) 损伤后2周左右, 瘀肿大部分消退或转为黄褐色, 疼痛逐渐 消失, 功能恢复或轻度障碍。 (4) 少数损伤较重的患者, 恢复期较长, 局部仍 有肿胀或有硬结, 隐隐作痛, 肢体活动有不同程度的受限。 (5) X 线检查排除 骨折、脱位及骨病等。 1.4 排除标准 (1) 不符合急性软组织损伤
11、诊断标准者及年龄不符合要求者。 (2) 妊娠或哺乳 期妇女。 (3) 过敏体质或对本药已知成分过敏者。 (4) 肌肉、肌腱、韧带等软 组织有完全断裂者。 (5) 伴有皮肤破损者。 (6) 伴有骨折 (闭合性肋骨骨折除 外) 、关节脱位、骨病者。 (7) 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发 性疾病, 精神病患者。 (8) 不配合治疗, 不按规定用药者。 1.5 中止和撤出临床试验的标准 (1) 受试者依从性差。 (2) 发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化不宜继 续接受研究的病例。 (3) 盲法研究中被破盲的个别病例。 (4) 受试者自行退出 的病例。 (5) 未按研究方案规定用药的病例
12、。 1.6 治疗方法 观察组:使用四黄湿敷液, 清洁患部皮肤, 将纱布浸入四黄湿敷液中, 取湿润纱 布外敷患处, 保持药物浸润状态, 每天换1 次纱布, 一周为一疗程。对照组:使 用红花油, 清洁患部皮肤, 将纱布浸入红花油中, 取湿润纱布外敷患处, 保持 药物浸润状态, 每天换 1次纱布, 1周为一疗程。 1.7 疗效观察 于用药后第1天、3 天、5天、7天分别观察记录临床主证:疼痛、肿胀、瘀斑、 局部压痛、功能障碍并评分。并记录不良反应如皮肤发红、瘙痒、水泡、溃烂的 发生率, 以评价其安全性。评分标准见表 2。 表2 软组织损伤症状体征量化评分标准 下载原表 1.8 证候疗效判定标准 (1
13、) 痊愈:疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少95%, 关节活动正常。 (2) 显效:疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少70%, 0.05) 。总积分比较:1.组内比较:观察组治疗后 1天与治疗前相比差异无显 著性 (P0.05) , 治疗后 3天、5天、7天与治疗前比较差异有显著性 (P0.05) , 治疗后 5天、7天与治疗前比较差异有显著性 (P0.05) , 治疗后3 天、5 天、7天比较差异有显著性 (P0.05) , 治疗后3天、5天、7天疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍积分与治疗前 比较均差异有显著性 (P0.05) , 治疗后3 天疼痛、局 部压痛、功能障碍积分与治疗前比
14、较均差异有显著性 (P0.05) , 治疗后5天、7天疼痛、局部压痛、 功能障碍积分与治疗前比较均差异有显著性 (P0.05) , 治疗后3天观察组与对照组 疼痛、肿胀、局部压痛积分比较差异有显著性 (P0.05) , 治疗后5天、7天观察组与对照组疼痛、肿胀、 瘀斑、局部压痛、功能障碍积分比较均差异有显著性 (P0.05) , 见表 4。 2.4 临床疗效比较 观察组与对照组临床疗效比较差异有显著性 (P0.05) , 见表5。 表3 观察组与对照组观察指标总积分比较 下载原表 表4 观察组与对照组各项观察指标积分比较 下载原表 表5 观察组与对照组治疗 7天后临床疗效的比较 (n=184)
15、 下载原表 3 讨论 急性闭合性软组织损伤是指人体受到扭伤、擦伤、挫伤、跌伤、撞击伤等钝性或 锐性暴力撞击, 强力扭转、 牵拉、 压迫等造成皮肤以下骨骼之外的组织包括肌肉、 韧带、筋膜、肌腱、滑膜、关节囊等组织以及周围神经、血管的急性损2。中 医学认为, 急性闭合性软组织损伤是由于人体筋脉受损, 气血流通不畅而凝滞 所致, 损伤后瘀血阻滞, 气血不通, 引起血瘀化热, 热毒内聚引起, 临床表现 为局部疼痛、肿胀、触痛, 或还有皮肤发红, 继而转为青紫。其本质为外伤致脉 络损伤、血离经脉而致血瘀4。主要病机为气滞血瘀、脉络不和5。正法心 法要旨中述:“夫皮不破, 而内有损伤者, 多淤血。察其所伤
16、, 上下轻重浅深之 异, 经络气血多少之殊, 必先逐去淤血, 和营止痛, 自无不效。“对急性软组织 损伤的中医外治法之原则是活血化瘀、消肿止痛, 从而促使经络、气血的传输, 以达到濡养筋脉、肌肤、筋骨及止痛、消肿的作用6。 四黄湿敷液为我院骨伤科自制剂, 主要成分是黄芩、黄柏、黄连、黄栀子、泽兰、 制首乌、归尾、红花、桃仁、苍术、冰片, 制川乌、制乳没等中草药。取配方药 材精心煎熬, 除渣过滤, 冷却后装瓶备用。 使用时将纱布浸入药水中, 取湿润纱布外敷患处, 保持药物浸润状态, 每天换1 次纱布, 是经皮给药的制剂, 中药 外用是药物通过透皮吸收作用于创伤局部, 从而维持局部相对稳定的血药浓
17、度, 起到祛瘀、消肿和止痛的功效7。四黄湿敷液中主要成分黄芩、黄柏、黄连、 黄栀子, 具有清热凉血、解毒之功效;归尾、红花、桃仁、制乳没具有活血化瘀、 行气止痛之作用;辅以泽兰、苍术、冰片, 制川乌、制首乌可祛湿消肿止痛。湿 敷剂型促进药物快速溶出及透皮吸收, 直达患部, 通过持续湿敷疗法, 止痛效 果更为持久。 本次临床疗效观察表明四黄湿敷液治疗急性闭合性软组织损伤疗效显著, 总有 效率达91.30%, 对临床上急性闭合性软组织损伤早期疼痛、肿胀、瘀斑、局部 压痛、功能障碍等症状体征均有明显的缓解作用。并且中药湿敷价格低廉、使用 方便, 副作用少, 易被广大患者接受, 是治疗急性闭合性软组织
18、损伤的有效方 法, 值得应用和推广。 参考文献 1郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 (试行) M.北京:中国医药科技出版社, 2002:356. 2蒋国鹏, 谢兴文, 顾玉彪, 等.急性软组织损伤的中医药治疗进展J.中国 中医急症, 2015, 24 (7) :1 209-1 211. 3陶天遵.新编临床骨科学M.第二版.北京:军事医学科学出版社, 2008:1590. 4罗毅文, 孙之镐, 谭新华, 等.复方西红花膏对损伤组织 b FGF mRNA 表达的 影响J.中国中医骨伤科杂志, 2003, 11 (6) :3-6. 5王志勇, 魏国俊, 董林, 等.中医外治法治疗急性软组织损伤研究概况J. 甘肃中医学院学报, 2013, 30 (6) :75-79. 6常瑞龙, 赵道洲, 郑恒恒.中医药治疗软组织损伤的临床研究进展J.中医 研究, 2013, 26 (3) :75-78. 7郑永周, 谢春莲, 李碧妍.中医药外治急性软组织损伤的研究现况及进展J. 光明中医, 2013, 28 (3) :626-628.
