1、中国抗肿瘤药物市场分析报告一、 肿瘤概述肿 瘤 是 一 种 基 因 病 , 但 并 非 是 遗 传 的 , 它 是 指 细 胞 在 致 癌 因 素 作 用 下 , 基 因 发 生了 改 变 , 失 去 对 其 生 长 的 正 常 调 控 , 导 致 单 克 隆 性 异 常 增 生 而 形 成 的 新 生 物 。 根 据 肿 瘤的 生 物 学 特 性 及 其 对 机 体 的 危 害 性 的 不 同 , 肿 瘤 可 分 为 良 性 肿 瘤 和 恶 性 肿 瘤 两 大 类 。 通常所讲的“癌症“指的是所有的恶性肿瘤,癌症与心脑血管疾病和意外事故一起,构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此,世界卫生组
2、织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。二、 我国肿瘤发病率情况1 我 国 城 乡 及 不 同 类 型 地 区 居 民 肿 瘤 患 病 率 分 析2008 年 , 我 国 卫 生 部 的 统 计 资 料 表 明 , 每 年 我 国 新 生 肿 瘤 患 者 总 数 约 212.7 万人 左 右 , 其 中 , 每 年 有 106 万 左 右 的 恶 性 肿 瘤 新 生 患 者 ; 同 时 , 全 国 约 有 268.5 万左 右 的 肿 瘤 现 有 患 者 , 其 中 , 恶 性 肿 瘤 现 有 患 者 约 148.5 万 左 右 。 近 年 来 我 国 肿 瘤患 病 情 况 的 格
3、局 大 致 如 表 1:表 1 我 国 肿 瘤 患 病 情 况 ( 单 位 : 千 分 之 一 )类 型 全 国合 计城 市合 计农 村合 计大 城市中 城市小 城市一 类农 村二 类农 村三 类农 村四 类农 村恶 性肿 瘤1.15 2.27 0.77 3.32 2.37 0.99 1.13 0.80 0.13 0.34良 性肿 瘤0.93 1.92 0.59 2.31 2.50 0.99 0.77 0.48 0.76 0.17从 表 1 可 以 看 出 , 恶 性 肿 瘤 和 良 性 肿 瘤 的 城 市 患 病 率 要 明 显 高 于 农 村 患 病 率 。 恶 性肿 瘤 中 , 各 类
4、型 城 市 患 病 率 依 次 为 : 大 城 市 中 城 市 一 类 农 村 小 城 市 二 类 农 村 四 类 农 村 三 类 农 村 ; 良 性 肿 瘤 中 , 各 类 型 城 市 患 病 率 依 次 为 : 中 城 市 大 城 市 小 城市 一 类 农 村 三 类 农 村 二 类 农 村 四 类 农 村 。注 : 根 据 人 口 规 模 , 将 城 市 地 区 分 成 大 城 市 ( 非 农 业 人 口 在 100 万 以 上 , 一 般 为 省 会 城 市 ) 、 中等 城 市 、 小 城 市 ( 非 农 业 人 口 在 30 万 以 下 ) 三 种 类 型 ; 根 据 社 会 经
5、济 多 个 指 标 进 行 综 合 分 类 , 把 农村 分 为 四 类 地 区 , 即 一 类 ( 相 当 于 富 裕 农 村 ) 、 二 类 ( 小 康 ) 、 三 类 ( 温 饱 ) 和 四 类 农 村 ( 贫 困 )2 我 国 城 乡 地 区 居 民 疾 病 肿 瘤 两 周 患 病 率 按 年 龄 分 析2008 年 , 卫 生 部 统 计 表 明 , 随 着 年 龄 的 增 长 , 恶 性 肿 瘤 的 两 周 患 病 率 呈 逐 渐 上 升趋 势 , 恶 性 肿 瘤 患 者 主 要 集 中 在 中 老 年 人 群 中 , 尤 其 是 65 岁 以 上 的 老 年 人 群 当 中 ;良
6、 性 肿 瘤 的 两 周 患 病 率 则 呈 下 开 的 “抛 物 线 ”状 , 45-54 岁 左 右 的 人 群 两 周 患 病 率 最高 , 这 部 份 人 随 着 年 龄 的 增 长 会 有 相 当 部 份 的 患 者 由 良 性 肿 瘤 转 变 成 恶 性 肿 瘤 。 我国 肿 瘤 患 病 各 年 龄 两 周 患 病 率 大 致 如 表 2 所 示 。表 2 肿 瘤 患 病 各 年 龄 两 周 患 病 率 ( 单 位 : 千 分 之 一 )类 型 0-4 岁 5-14岁15-24岁25-34岁34-44岁45-54岁55-64岁65 岁以 上恶 性肿 瘤0.00 0.05 0.15
7、0.26 0.84 2.03 3.13 5.41良 性肿 瘤0.09 0.23 0.15 0.68 1.59 2.22 1.63 1.26注 : 发 病 率 两 周 内 患 病 率 *两 周 内 发 病 比 例 ( 即 新 发 病 例 ) ; 两 周 内 发 病 比 例 0.5349( 由 国 家卫 生 部 统 计 )3 我 国 肿 瘤 患 者 死 亡 率 分 析据 粗 略 统 计 , 2008 年 我 国 城 市 人 口 癌 症 死 亡 率 为 128.08/10 万 , 年 死 亡 130 万人 以 上 , 占 城 市 人 口 总 死 因 的 21.82%; 农 村 人 口 癌 症 死 亡
8、 率 为 105.53/10 万 , 占 农村 人 口 总 死 因 的 16.50%, 因 此 , 癌 症 ( 肿 瘤 ) 成 为 继 心 脑 血 管 疾 病 后 的 我 国 第 二 大 疾病 。 具 体 死 亡 情 况 按 卫 生 部 统 计 资 料 如 见 表 3表 3 肿 瘤 患 者 死 亡 率 分 析 表死 亡 率 ( 1/10 万 )类 别城 市 农 村全 国 合计合 计 人 口 数( 万 )比 例肿 瘤 总 计 141.4 112.25 119.54 154.20 100.00%恶 性 肿 瘤 140.47 111.57 118.80 153.25 99.38%肺 恶 性 肿 瘤
9、40.18 20.00 25.05 32.31 20.95%肝 恶 性 肿 瘤 21.73 25.55 24.60 31.73 20.58%胃 恶 性 肿 瘤 19.16 21.48 20.90 26.96 17.48%食 管 恶 性 肿 瘤 8.91 16.04 14.26 18.39 11.93%结 肠 、 直 肠 和 肛 门 恶 性 肿 瘤 10.52 5.86 7.03 9.06 5.88%白 血 病 3.70 3.21 3.33 4.30 2.79%女 性 乳 房 恶 性 肿 瘤 4.00 2.29 2.72 3.51 2.27%鼻 炎 恶 性 肿 瘤 1.82 1.78 1.79
10、2.31 1.50%子 宫 颈 恶 性 肿 瘤 1.07 2.03 1.79 2.31 1.50%膀 胱 恶 性 肿 瘤 2.06 0.99 1.26 1.62 1.05%良 性 肿 瘤 0.64 0.50 0.54 0.69 0.45%从 表 3 可 以 看 出 , 每 年 我 国 肿 瘤 患 者 的 死 亡 率 每 10 万 人 口 约 有 119.54 人 死 于 肿瘤 病 因 , 也 就 是 说 全 国 肿 瘤 死 亡 人 数 每 年 约 有 154 万 人 左 右 , 城 市 死 亡 率 略 高 于 农 村死 亡 率 。 从 各 肿 瘤 类 型 死 亡 率 来 看 , 恶 性 肿 瘤
11、 死 亡 率 总 计 占 肿 瘤 死 亡 率 的 99.38%,良 性 肿 瘤 死 亡 率 只 有 0.45%; 在 恶 性 肿 瘤 死 亡 率 中 , 前 三 位 的 恶 性 肿 瘤 类 型 依 次 为 :肺 恶 性 肿 瘤 、 肝 恶 性 肿 瘤 、 胃 恶 性 肿 瘤 。三、我国抗肿瘤药物市场状况2008 年 , WHO 发 布 的 数 据 显 示 , 中 国 已 经 成 为 世 界 第 二 大 癌 症 高 发 国 , 中 国 每 年新 增 220 万 名 癌 症 患 者 , 约 占 全 球 癌 症 病 人 总 数 的 20%, 尤 其 是 肝 癌 、 胃 癌 和 肺 癌 成为 主 要
12、的 健 康 杀 手 。 每 年 , 我 国 抗 肿 瘤 药 物 销 售 额 以 15 至 17 的 速 度 增 长 , 2007年 抗 肿 瘤 药 物 销 售 额 达 到 了 255 亿 元 , 近 5 年 复 合 增 长 率 20.5%。 在 医 院 用 药 排 名 中 ,抗 肿 瘤 药 物 已 从 2002 年 的 第 4 位 提 升 至 2008 年 第 2 位 , 仅 次 于 抗 感 染 药 , 市 场 份额 17.6%, 比 五 年 前 提 高 了 5 个 百 分 点 , 即 将 成 为 我 国 最 大 的 治 疗 领 域 。 2009 年 ,卫 生 部 部 长 陈 竺 在 全 国
13、医 疗 工 作 会 议 上 透 露 , 抗 肿 瘤 药 物 可 能 进 入 基 本 药 物 目 录 。 市场 人 士 表 示 , 如 果 抗 肿 瘤 药 物 进 入 基 本 药 物 目 录 , 那 抗 肿 瘤 药 的 需 求 必 然 大 幅 度 增加 。1 各 品 种 抗 肿 瘤 药 物 医 院 市 场 份 额 分 析以医院购药金额计算,植物来源性抗肿瘤药(包括紫杉醇类、替康类、长春碱类)是份额最大的一类抗肿瘤药,其次是抗代谢类(包括他滨类及其他核苷酸类似物类抗肿瘤药)位居第二。份额增长较快的类别有小分子激酶抑制剂;单抗类也有将近100%的增长;虽然这两类绝对份额还不高,但发展迅速;铂类抗癌药
14、由于有奥沙利铂的加入,5年来的份额也是逐渐扩大;而抗代谢类抗癌药近两年由于他滨类药物的上市和普及,市场份额也有提高;抗生素类抗癌药和细胞毒类药物由于无新产品上市,份额逐渐被其他新药所抢占。总得来看,国内抗肿瘤药医院用药格局有向国外看齐的趋势,突出表现在小分子激酶抑制剂、单抗和内分泌类抗癌药的份额稳步扩大。国外制药巨头也看好国内抗肿瘤药市场潜力,引入新产品的速度明显加快,一些产品在国外刚上市一年,在国内已有进口产品。但短期来看对目前的主流品种不会造成太大冲击,因为如前所述,这些产品主要作为二线治疗药物使用,或和其他主流品种组成联合用药方案,并不是替代现有主流品种。而且这些药物价格昂贵,目前国内的
15、消费水平还不足以使这些药物大面积铺开。但正因为价格高,所以可在短时间内使用药额大幅提高。0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%中 药 类 抗 癌 药植 物 类 抗 肿 瘤 药小 分 子 激 酶 抑 制 剂细 胞 毒 类 抗 肿 瘤 药其 他内 分 泌 类 抗 肿 瘤 药抗 生 素 类 抗 肿 瘤 药抗 代 谢 类 抗 肿 瘤 药基 因 工 程 药 物单 抗铂 类 抗 肿 瘤 药中 药 类 抗 癌 药 12.89% 10.65% 11.26% 12.05% 9.09%植 物 类 抗 肿 瘤 药 33.53% 34.74% 34.59% 29.93%
16、 29.12%小 分 子 激 酶 抑 制 剂 0.02% 0.95% 1.69% 1.81% 4.50%细 胞 毒 类 抗 肿 瘤 药 4.65% 4.40% 4.09% 3.47% 2.55%其 他 1.15% 1.45% 1.30% 1.77% 1.87%内 分 泌 类 抗 肿 瘤 药 6.26% 5.12% 5.67% 6.72% 7.99%抗 生 素 类 抗 肿 瘤 药 16.60% 16.96% 12.97% 13.66% 10.43%抗 代 谢 类 抗 肿 瘤 药 14.54% 13.28% 13.78% 14.66% 16.09%基 因 工 程 药 物 0.00% 0.00% 0
17、.00% 0.11% 0.46%单 抗 1.42% 1.87% 2.69% 2.90% 4.76%铂 类 抗 肿 瘤 药 8.93% 10.58% 11.96% 12.91% 13.14%2002年 2003年 2004年 2005年 2006年图 1 国内抗肿瘤药物份额变化0100000000200000000300000000400000000500000000600000000700000000800000000铂 类抗 肿瘤 药 单 抗基 因工 程药 物抗 代谢 类抗 肿瘤 药抗 生素 类抗 肿瘤 药内 分泌 类抗 肿瘤 药 其 他细 胞毒 类抗 肿瘤 药小 分子 激酶 抑制 剂植 物
18、类 抗肿 瘤药中 药类 抗癌 药2002年2003年2004年2005年2006年图 2 国内抗肿瘤药物增长情况表 4 2006 年国内抗肿瘤药物产品贡献率和增长率药品名称 2006 年贡献率 2006 年增长率 药品名称 2006 年贡献率 2006 年增长率多西他赛 17.63 64.19% 喜树碱 0.02 89.92%卡培他滨 12.65 131.60% 长春碱 0.01 271.55%奥沙利铂 12.50 39.08% 雌莫司汀 0.01 8.58%吉非替尼 10.87 425.17% 甲氨喋呤 0.01 0.80%紫杉醇 7.66 18.26% 葫芦素 0.01 62.34%利妥昔
19、单抗 5.65 76.53% 血卟啉 0.01 59.38%多柔比星 4.68 696.31% 高三尖杉酯碱 0.01 8.14%伊立替康 4.53 115.56% 三尖杉酯碱 0.00 13.50%吉西他滨 4.03 19.14% 复方替加氟 0.00 NA来曲唑 3.34 150.02% 安西他滨 0.00 NA复方斑蝥制剂 3.12 26.27% 比卡鲁胺 0.00 NA达利珠单抗 2.85 NA 甲异靛 0.00 NA培美曲塞 2.78 NA 洛莫司汀 0.00 -6.27%阿那曲唑 2.29 209.64% 羟基脲 0.00 -0.70%奈达铂 2.27 154.06% 卡莫司汀 -
20、0.01 -6.00%曲普瑞林 2.00 30.23% 氮芥 -0.01 -17.67%戈舍瑞林 1.95 60.98% 司莫司汀 -0.01 -19.44%伊马替尼 1.80 54.13% 门冬酰胺酶 -0.02 -3.06%群司珠单抗 1.78 87.68% 阿柔比星 -0.02 -9.45%榄香烯 1.75 80.83% 长春新碱 -0.03 -11.67%表柔比星 1.72 8.25% 去甲斑蟊素 -0.03 -5.84%依西美坦 1.55 372.84% 靛玉红 -0.04 -100.88%氟尿苷 1.45 NA 优福定 -0.04 -53.18%氟尿嘧啶 1.07 125.79%
21、复方五氟尿嘧啶多 相脂质体 -0.06 -55.70%氟达拉滨 0.95 54.01% 美法仑 -0.07 -93.78%重组人血管内皮抑制素 0.93 NA 甘氨双唑钠 -0.11 -6.00%替莫唑胺 0.80 NA 替尼泊甙 -0.12 -11.74%硝卡芥 0.76 82.60% 亚砷酸 -0.13 -10.21%乌苯美司 0.72 20.14% 他莫昔芬 -0.15 -12.49%白消安 0.59 516.10% 托泊替康 -0.16 -37.56%重组改构人肿瘤坏死因子 0.57 155.81% 苯丁酸氮芥 -0.16 -34.31%硼替佐米 0.57 NA 六甲密胺 -0.19
22、-63.39%伊达比星 0.52 23.72% 甲基斑蝥胺 -0.19 -100.00%西妥昔单抗 0.51 NA 平阳霉素 -0.24 -29.30%肿节风 0.48 32.16% 华蟾素 -0.25 -4.75%托瑞米芬 0.47 30.00% 卡莫氟 -0.27 -24.38%阿糖胞苷 0.42 14.06% 丝裂霉素 -0.33 -30.52%氟他胺 0.36 11.07% 依托泊甙 -0.36 -32.82%替加氟 0.36 10.63% 达卡巴嗪 -0.42 -21.91%亮丙瑞林 0.29 12.90% 博来霉素 -0.43 -38.13%鸦胆子油 0.25 6.58% 异环磷酰
23、胺 -0.45 -9.81%长春地辛 0.22 25.84% 卡铂 -0.46 -10.26%维甲酸 0.17 86.01% 米托蒽醌 -0.47 -40.01%络铂 0.16 -7727.24% 顺铂 -0.56 -14.01%复方氟尿嘧啶 0.15 417.58% 去氧氟尿苷 -0.59 -26.95%去基斑蝥胺 0.13 NA 斑蝥酸钠/维生素B6 -0.97 -100.00%环磷酰胺 0.10 15.93% 羟基喜树碱 -1.38 -26.90%重组人 P53 腺病毒 0.10 NA 氟尿嘧啶脱氧核苷 -2.17 -100.00%尼莫司汀 0.07 24.87% 多柔比星脂质体 -2.
24、17 -100.00%柔红霉素 0.07 10.97% 薏花仁油 -3.06 -20.41%福莫司汀 0.05 103.26% 长春瑞宾 -3.25 -25.41%巯嘌呤 0.02 107.77% 吡柔比星 -3.41 -25.45%上表中,某产品贡献率=该产品2006年较2005年在样本医院的购药金额增加量/2006年较2005年在样本医院的购入抗肿瘤药总金额增加量。例如多西他赛的贡献度为17.63%,也就是说2006年样本医院增加的每100元购入抗肿瘤药总金额中,有17.63元为多西他赛所贡献。贡献率低并不表明购药额低,只是表示2006年和2005年相比购药额降低的量比较大,实际上大部分是
25、购药额比较大的药品。2 抗 肿 瘤 药 物 生 产 厂 家 医 院 市 场 份 额 分 析从 各 厂 家 的 份 额 上 看 , 以 2005 年 为 例 , 医 院 市 场 份 额 前 20 位 的 厂 家 中 , 国 外 企业 和 合 资 企 业 占 有 8 个 席 位 , 国 内 企 业 占 12 席 。 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 的 市 场份 额 自 2003 年 来 都 处 于 排 头 兵 的 地 位 , 所 占 份 额 也 是 连 年 攀 高 , 2005 年 达 到 了7.40 。 中 国 抗 肿 瘤 用 药 销 售 收 入 前 20 位 企 业 中 , 国
26、 内 企 业 占 12 家 ; 其 中 共 有 13家 企 业 抗 肿 瘤 药 销 售 总 额 超 过 1 亿 元 , 国 内 企 业 占 7 家 。表 5 2002-2005 年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额(前 20 位)排名 企业名称 2002 年份额 2003 年份额 2004 年份额 2005 年份额1 江苏恒瑞医药股份有限公司 4.51% 6.20% 6.95% 7.40%2 阿斯利康公司 0.60% 0.58% 0.95% 5.84%3 瑞士罗氏公司 4.45% 4.68% 5.58% 5.56%4 法国赛诺菲-安万特公司 4.27% 5.10% 6.21% 5.25%5 山东
27、齐鲁制药有限公司 1.85% 3.07% 4.37% 5.24%6 美国辉瑞公司 5.56% 3.61% 4.03% 3.37%7 浙江康莱特药业有限公司 5.46% 4.56% 4.77% 3.20%8 江苏豪森药业股份有限公司 2.09% 2.58% 3.13% 2.99%9 广东深圳万乐药业有限公司 2.92% 0.01% 3.03% 2.89%10 百时美施贵宝公司 2.45% 2.39% 2.98% 2.71%11 美国礼来公司 3.11% 3.54% 3.24% 2.66%12 贵州益佰制药股份有限公司 - - - 2.30%13 日本麒麟 啤酒株式会社 4.08% 3.34% 2
28、.97% 2.15%14 浙江海正药业股份有限公司 2.32% 2.56% 2.35% 2.12%15 江苏南京振中生物工程有限公司 2.75% 3.22% 3.21% 2.02%16 美国先灵葆雅有限公司 1.28% 1.09% 1.38% 1.90%17 丽珠集团 0.06% 0.13% 1.09% 1.65%18 金陵药业福州梅峰制药厂 0.00% 0.11% 0.93% 1.41%19 吉林长春力尔凡药业有限公司 1.72% 1.95% 1.64% 1.35%20 北京双鹭药业股份有限公司 1.34% 1.25% 1.35% 1.31%3 国 外 抗 肿 瘤 药 物 进 入 中 国 市
29、 场 信 息潜 力 巨 大 的 中 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 , 引 起 了 国 外 制 药 公 司 的 极 大 兴 趣 , 尤 其 是 新的 医 改 方 案 实 施 将 进 一 步 推 动 中 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 发 展 。 目 前 , 全 球 几 大 跨 国 制 药 企业 都 在 争 相 将 最 新 的 抗 肿 瘤 药 物 在 中 国 上 市 。2006 年 , 德 国 拜 耳 宣 布 , 全 球 首 个 被 批 准 用 于 晚 期 肝 癌 治 疗 的 靶 向 药 物 多 吉 美 在华 上 市 , 这 个 时 间 距 离 其 在 美 上 市 时 间 仅 晚 8 个 月 。
30、 近 年 来 , 拜 耳 , 罗 氏 、 阿 斯 利 康等 各 大 制 药 企 业 巨 头 在 中 国 的 新 药 引 入 时 间 及 对 华 投 资 都 明 显 进 入 “快 车 道 ”。 与 几年 前 各 大 跨 国 药 企 将 新 品 引 入 中 国 的 时 间 往 往 要 比 欧 美 市 场 晚 几 年 甚 至 十 几 年 相 比 , 这些 制 药 巨 头 开 始 加 速 对 中 国 市 场 开 发 。2008 年 , 第 44 届 美 国 临 床 肿 瘤 学 会 年 会 上 , 众 多 的 国 际 肿 瘤 界 专 家 都 发 表 了 未来 抗 肿 瘤 药 物 研 发 的 最 新 进
31、展 。 会 上 提 出 , 抗 肿 瘤 药 物 将 沿 着 化 疗 药 物 、 抗 血 管 生 成药 物 、 基 因 和 靶 向 药 物 的 方 向 向 前 发 展 。 预 计 今 后 抗 肿 瘤 药 物 市 场 竞 争 的 优 势 将 集 中在 那 些 基 因 和 靶 向 药 物 。 从 目 前 的 肿 瘤 治 疗 全 盘 分 析 , 近 20 年 肿 瘤 的 治 疗 呈 现 出 由细 胞 毒 药 物 向 靶 向 药 物 过 渡 的 时 代 , 靶 向 药 物 由 于 治 疗 费 用 较 高 , 所 以 现 阶 段 靶 向 药物 更 多 的 是 补 充 治 疗 方 案 。 但 随 着 国 家
32、 新 的 医 改 政 策 出 台 , “全 民 医 保 ”蓝 图 的 规 划 ,预 计 在 未 来 几 年 内 靶 向 药 物 治 疗 会 逐 渐 占 据 越 来 越 重 要 的 地 位 , 将 会 成 为 肿 瘤 治 疗 的主 流 药 物 。四、XX 公司的抗肿瘤药物进入中国市场分析根 据 中 国 市 场 , 将 XX 公 司 经 营 的 抗 肿 瘤 药 物 分 为 三 类 : ( 1) 未 在 中 国 生 产 及 销售 的 抗 肿 瘤 药 物 ; ( 2) 在 中 国 已 有 销 售 但 未 生 产 的 药 物 ; ( 3) 已 在 中 国 生 产 及 销 售的 药 物 。从 医 院 肿
33、瘤 用 药 市 场 份 额 来 看 , 近 年 来 国 内 抗 肿 瘤 药 物 生 产 企 业 表 现 强 劲 。2006 年 , 中 国 抗 肿 瘤 用 药 销 售 收 入 前 20 位 企 业 中 , 国 内 企 业 占 12 家 。 以 恒 瑞 医 药为 代 表 的 国 内 抗 肿 瘤 药 生 产 企 业 快 速 崛 起 , 国 内 企 业 抗 肿 瘤 药 销 售 规 模 已 经 完 全 超 越了 外 资 企 业 , 多 西 他 赛 、 长 春 瑞 宾 、 奥 沙 利 铂 等 众 多 产 品 , 国 内 企 业 已 经 占 据 了 主 导地 位 。 针 对 中 国 市 场 的 新 特 点
34、 , 抗 肿 瘤 药 物 选 择 的 分 为 以 下 几 个 方 面 :( 1) 中 国 肿 瘤 患 者 的 特 点2008 年 , WHO 发 布 的 数 据 显 示 , 中 国 已 经 成 为 世 界 第 二 大 癌 症 高 发 国 ; 中 国 恶 性肿 瘤 患 者 死 亡 率 当 中 排 名 前 三 位 依 次 为 : 肺 恶 性 肿 瘤 、 肝 恶 性 肿 瘤 、 胃 恶 性 肿 瘤 ; 恶性 肿 瘤 患 病 者 年 龄 大 都 在 45 岁 以 后 。 因 此 , 抗 肿 瘤 药 物 的 开 发 需 依 据 中 国 肿 瘤 患 者的 患 病 年 龄 、 患 病 类 型 和 死 亡 率
35、 等 具 体 情 况 来 展 开 。( 2) 竞 争 对 手 情 况抗 肿 瘤 药 物 市 场 竞 争 激 烈 , 近 年 来 国 内 抗 肿 瘤 药 物 生 产 厂 家 表 现 抢 眼 , 恒 瑞 医药 、 豪 森 药 业 和 齐 鲁 制 药 等 企 业 在 多 西 他 赛 、 长 春 瑞 宾 、 奥 沙 利 铂 、 卡 铂 等 众 多 产品 占 据 了 主 导 地 位 。 虽 然 抗 肿 瘤 药 物 市 场 容 量 相 当 大 , 但 由 于 同 类 抗 肿 瘤 药 物 众 多 ,医 生 的 选 择 范 围 较 宽 , 国 内 抗 肿 瘤 药 物 生 产 厂 家 又 拥 有 价 格 优 势
36、 , 因 此 抗 肿 瘤 药 物 开发 要 结 合 竞 争 对 手 的 特 点 。( 3) 新 的 抗 肿 瘤 药 物 开 发随 着 部 分 抗 肿 瘤 药 物 推 广 力 度 的 减 少 和 产 品 老 化 , 市 场 规 模 逐 渐 萎 缩 。 在 这 种 情况 下 , 引 进 新 的 抗 肿 瘤 药 物 , 存 在 巨 大 的 发 展 空 间 , 如 基 因 工 程 药 物 和 抗 体 药 物 正逐 步 替 代 一 部 分 副 作 用 反 应 强 烈 的 化 学 抗 肿 瘤 药 。 因 此 , 新 的 抗 肿 瘤 药 物 市 场 前 景 看好 , 但 同 时 还 应 该 从 药 品 价
37、格 、 处 方 时 间 和 给 药 方 式 等 各 方 面 综 合 考 虑 。( 4) 国 家 政 策近 两 年 国 家 针 对 医 药 行 业 出 台 了 一 系 列 政 策 法 规 , 抗 肿 瘤 药 物 为 专 业 性 极 强 的 处方 药 , 其 生 产 、 流 通 和 销 售 等 方 面 受 国 家 政 策 影 响 较 大 , 需 要 了 解 国 家 的 相 关 政 策 法规 后 , 再 进 行 抗 肿 瘤 药 物 的 开 发 。通过对中国医院抗肿瘤药物的用药情况分析,同时结合中国数十家大型医院的肿瘤专家的意见,筛选后的 XX 公司抗肿瘤药物具有治疗领域广、疗效好等特点,大多数为国际
38、上肿瘤患者的主流用药,但在中国国内还未有销售,为中国肿瘤患者急需的抗肿瘤药物品种,目标直指今后的中国抗肿瘤药物市场,因此具有长期的生命力和广阔的市场前景。以安 进 公 司 拳 头 产 品 阿 法 达 贝 泊 汀 和 聚 乙 二 醇 化 非 格 司 亭 为 例 , 2007 年 , 全 球 销 售 额分 别 为 44.15 亿 美 元 和 27.10 亿 美 元 , 目 前 中 国 市 场 还 未 见 引 进 该 品 种 , 对应于它在国际市场上的突出表现,可以预测,如果将阿 法 达 贝 泊 汀 和 聚 乙 二 醇 化 非 格 司 亭 引 入 中国市场,同样会存在着巨大的发展空间。国外研发水平较高,一些先进的抗肿瘤药物在中国有着非常大的市场,中国居民生活水平的提高,人民健康意识的逐渐增强,对高档的抗肿瘤药物的消费也会增大,市 场 潜 力巨 大 , 中 国 作 为 世 界 第 二 大 癌 症 高 发 国 , 国 际 上 的 一 些 新 型 、 重 磅 的 抗 肿 瘤 药 物 将 成为 今 后 中 国 国 内 医 院 用 药 的 发 展 方 向 之 一 。