设 计 和 开 发 输 出 评 审 报 告表码:07 共 1 页,第 1 页项目名称 一次性使用无菌注射器设计开发 型号规格1ml、2ml、2.5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml 设计和开发输出清单:1 产品注册标准初稿;2 产品图样设计草图; 3 包装图样设计划图;4 产品使用说明书初稿;5 产品检验规程初稿;6 临时采购要求单;7 模具加工技术协议书;8 产品风险分析报告;9 引用标准;10、法律法规;11、引用检验规程;12、环境检测报告评审内容:“”内打“”表示通过,打“”表示有疑问,打“”表示不适用。名称符合性 型号规格符合性 功能要求的符合性 结构要求的符合性 技术参数的符合性 性能指示的符合性 适用标准的符合性 法律法规的符合性 包装要求的符合性 环境要求的符合性 美观性 安全性 物资采购可行性 加工可行性 检验可行性 设计和开发输出缺陷和建议:评审结论:评审人员签名 部门 职务或职称 评审人员签名 部门 职务或职称编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: