1、药厂卫生知识试卷姓名： 部门： 得分： 一、填空题(每题 3 分，计 36 分)1、进入生产区员工必须穿戴统一发放的 、 、 进入车间，并且应保持干净、整洁。2、生产区不得存放_物品和_。生产中的_物应及时处理。 （非生产） （个人杂物） （废弃）3、进入洁净室（区）的人员不得_和佩戴_，不得_直接接触药品。 （化妆） （饰物） （裸手）4、消毒剂的品种应定期_，防止产生_。 （更换） （耐药菌株）5、为防止药品被污染和混淆，生产前应确认无_的_。（上次生产） （遗留物）6、每批药品的每一生产阶段完成后必须由_人员清场，填写清场记录。清场记录应纳入_记录。 （生产操作） （批生产）7、清场记录
2、的内容包括：_、品名、生产批号、清场日期、检查项目及_、清场负责人及_人签名。 （工序） （结果） （复查）8、物料是指_料、_料、_材料等的统称。9、生产设备应有明显的_标志，并定期维修、_和验证。（状态） （保养）10、直接接触药品的人员， 进行一次健康检查，建立健康档案，患有皮肤病、传染病等调离工作岗位。 （每年）11、随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡。12、污染的主要形式是 污染和 污染。二、判断题（每题 2 分，计 16 分）1、严格遵守洗手消毒卫生规范,保证做到完全彻底，出车间后再进来时可以不重新洗手消毒。 （ ）2、为了养成不吃零食的好习
3、惯，所以不允许将食物带进更衣室。 （ ）3、如果洁净区更衣柜内有食物，可能导致昆虫、老鼠或其他动物进入洁净区。 （ ）4、本批药品生产完毕，应立即清场；即在下一批药品生产前必须彻底清场。 （ ）5、洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。 （ ）（）6、清场的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。 （ ）()7、新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应在 5 天内上交存档。 （ ）()8、印有文字的铝箔包装材料，可按一般包装材料管理。 （ ）()3、选择题（每题 2 分，计 16 分）1、清场结束后由（ ）复查合格后发给“清场合格证” 。A化验员 BQA（质量员）
4、C班组长 D工艺员 (B)2、在生产前做好清场工作，应（ ） ，防止混淆。A 核对本次生产产品的包装材料数量 B检查使用的设备是否完好C确认现场没有上次生产的遗留物 D核对本次生产产品的数量 (C)3、生产操作人员不留长指甲，要求白指甲长度 mmA. 1 B. 2 C.3 D.44、分岗位填写的批记录和批包装记录由（ ）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。A班组长 B质监员 C岗位操作人员 D工段工艺员 (C)5、制药工艺用水包括（ E ）。 A、井水 B、饮用水 C、纯化水 D、注射用水 E、BCD6、下列说法不正确的是（ A）A、一般生产区地面、墙面、顶棚无装修和卫生要求。B、设备、管
5、道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁、维修并有记录C、设备、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗标准D、生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私人杂物7、洁净室（区）与室外的压差应为（C ） 。 A 5pa B 8pa C 10pa D 12pa8、常用的手消毒剂是（70%75%）乙醇水溶液。A 50%60% B 60%65% C 70%75% D 80%85%四、多项选择题：（每题 4 分，计 20 分，多选或少选均不得分）1、药品生产工作人员进入洁净区内属于违规的行为是（A、B、C、D） 。 A.化妆和佩带饰物 B.裸手接触药物 C.不戴口罩 D.随便
6、交头接耳，大声喧哗 2、传播污染的四大媒介是( )A.空气 B.水 C.表面 D.人体 E.物料3、清场的内容包括（ ABCD ）A、设备、容器及其它器具的清洗 B、操作间的清洁C、物料的清点 D、文件的整理4、洁净室的主要功能包括：（ABC）A、阻止灰尘的产生。 B、阻止灰尘的进入。C、把已有的灰尘通过空调系统过滤掉。 D、阻止空气进入。5、药品生产企业对于卫生管理的要求以下说法正确的是（AB）A.养成良好的卫生习惯 B.严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程C.只要正确地记录所做的工作，事后事前都一样。D.防虫、防鼠措施要库房设置就可以了，生产车间可以不设置。5、简答题（每题 6 分，计 12 分）1、简述人员进入洁净区的过程。2、简述人员进入洁净区洗手程序。
