1、第 0 页 共 3 页2010版中国药典纯化水标准及检验项目2013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站 浏览: 8,054 views 我要评论字号: 大 中 小 摘要: 2010版中国药典纯化水标准及检验项目 检验项目纯化水注射用水 酸碱度符合规定 PH 5-7 硝酸盐 0.000 006% 同纯化水 亚硝酸盐 0.000 002% 同纯化水 氨 0.000 0.2010版中国药典纯化水标准及检验项目检验项目 纯化水 注射用水酸碱度 符合规定PH 5-7硝酸盐 0.000 006% 同纯化水亚硝酸盐 0.000 002% 同纯化水氨 0.000 03% 同纯化水电导率
2、符合规定，不同温度有不同的规定值，例如4.3S/cm20；5.1S/cm25符合规定，不同温度有不同的规定值，例如1.1 S/cm20；1.3S/cm25；2.5S/cm70；2.9S/cm95总有机碳 0.50mg/L 同纯化水易氧化物 符合规定 不挥发物 1mg/100ml 同纯化水重金属 0.000 01% 同纯化水细菌内毒素 0.25EU/ml微生物限度 100个/1ml 10个/100ml注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。一、纯化水（Purified Water ）纯化水 H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂
3、。二、2010年版药典检验项目1.性状本品为无色的澄清液体；无臭，无味。2酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2 滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝第 1 页 共 3 页色。3.硝酸盐取本品5ml 置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液 0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml ，摇匀，将试管于 50水浴中放置15 分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液取硝酸钾 0.163g，加水溶解并稀释至100ml ，摇匀，精密量取1ml ，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得( 每1ml 相当于1 g
4、NO3)0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml ，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。4.亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml ，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml ，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每 1ml 相当于1 gNO2)0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。5.氨取本品50ml，加
5、碱性碘化汞钾试液2ml ，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液 (取氯化铵31.5mg ，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml 制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。6.电导率电导率 2S/cm (电阻率0.5 M.CM)7.总有机碳不得过0.50mg/L（附录 VIII R） 。8.易氧化物取本品100ml ，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10 分钟，粉红色不得完全消失。9.不挥发物取本品100ml ，置105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。10.重金属第 2 页 共 3 页取本品100ml ，加水19ml，蒸发至20ml ，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml 加水19ml 用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%)。11.微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录 XIJ） ，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml 不得超过100个。
