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艾片 2010药典标准.doc

上传人:jinchen 文档编号:7407965 上传时间:2019-05-16 格式:DOC 页数:3 大小:23KB
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1、艾片(左旋龙脑)AipianL-BORNEOLUM本品为菊科植物艾纳香 blumea balsamifera(L.)Dc.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。性状本品为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶,质稍硬而脆,手捻不易碎。具清香味,味辛、凉,具挥发性,点燃时有黑烟,火焰呈黄色,无残迹遗留。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几科不溶。熔点 应为 201205(附录 C) 。比旋度 取本品适量,精密称定,加乙醇制成每 1ml 含 50mg 的溶液,依测定(附录 VII c) ,比旋度 20 应为-36.5 -38.5。鉴别 (1)取本品 5mg,加乙醇 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取龙脑

2、对照品,加己醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述两种溶液各25ul,分别点于同一硅胶 Gaig 层板上,以石油醚(6090)-乙酸乙酯(4:10 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,在 105加热到斑点显色清晰。代试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查 异龙脑 取本品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每 1ml含 15mg 的溶液,作为供试吕溶液,另取异龙脑对照品,加乙酸乙酸制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照(含量测定)项下的方法测定,计算,即得。本品含异龙脑(C10H18O

3、 )GI TJ FP 5.0%樟脑 取【检查】异龙脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取樟脑雄起照品适量,精密稳定,加乙酸乙酯制成每 1ml 含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照【含量测定】项下的方法测定,计算,即得。本品含樟脑(C10H14O )不得过 10.0%。【含量测定】照气相色谱法附录 VI E)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇 20000(PEG-20M )毛细管柱(柱长为 30m,内径为 0.53mm,膜厚度为 1.0um) ,柱温为170。理论板数按龙脑峰计算就不低于 3000。对照品溶液的制备 取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每 1ml 含 4mg 的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品细粉约 40mg,精密称定,置 10ml 量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1ul,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含左旋龙脑(C10H18O )计,不得少于 85.0%。性味归经 辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。功能主治开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中角昏迷,目赤,眼疾以口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。注意 孕妇慎用。贮藏 密封,置阴凉处。

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