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南昌大学制药工程认识实习报告.doc

上传人:weiwoduzun 文档编号:2740785 上传时间:2018-09-26 格式:DOC 页数:13 大小:5.10MB
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1、1本科生实习报告实习内容:认识实习 社会调查专业实习 教育实习生产实习 教学实习毕业实习实习形式:集中 分散学生姓名: 李逸 学 号: 5801315001 学院名称: 资源环境与化工学院 专业班级: 制药 151 实习单位: 江西江中制药(集团)有限责任公司 江西杏林白马药业有限公司 南昌立健药业有限公司 实习时间: 2017 年 9 月 11,18 及 20 日 2017 年 9 月 20 日2第一章 概论1.1 认识实习的目的认识实习是我们制药工程专业二年级学生基本修完基础理论和专业课程后的一次实践教学环节,通过在工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员的讲解介绍,使学生对制药企

2、业有一个基本印象:了解制药厂的必备生产环境,与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入了解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高我们自身的基本素质和勤奋好学的品格。1.2 认识实习的要求在实习动员和实习准备阶段,专业老师和带队老师给我们提出了一些要求,这也是接下来三天的工厂实习过程中我们应该应该努力做到的。具体如

3、下:1、政治思想方面 (1) 通过本次实习,进一步加强组织纪律教育,学生在实习间严格遵守厂规厂纪,自觉服从工厂和实习队的领导。(2) 通过本次实习,虚心向工人和技术人员学习,注意搞好厂校关系。(3) 通过本次实习,接受一次文明生产和安全教育。(4) 实习团队应发挥团队友爱,互相帮助,克服困难,努力钻研等优良作风,以保证实习的顺利进行2、业务学习方面(1) 通过实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点(原材料,物料处理加工特点,物流状况)。(2) 了解化学药品制备生产过程的物理、化学、供物料输送的特点,由原料生产为化学品的而基本步骤。(3) 了解制药企业所用的机器,设备的特点,控制仪表,计

4、算机应用的场合。(4) 了解和实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。(5) 熟悉实习车间生产的有关安全知识。3(6) 对实习产品生产现状和发展有所了解。1.3 实习的前期准备和调查在实习周的第一天,我们进行了实习动员和实习准备,对于将要第一次步入工厂,走进药厂车间,我们不免心中激动和期盼,通过调查走访、网上查询、图书管查阅、咨询老师和学长等方式,我们对实习实践的江西江中制药(集团)有限责任公司 、江西杏林白马药业有限公司,南昌立健药业有限公司做了初步的了解。1.3.1 江西江中制药(集团)有限责任公司江西江中制药(集团)有限责任公司坐落在南昌市高新区火炬大道,是江西省国资委下属国有大型中药制

5、药企业,前身是创建于 1969 年的江西中医学院校办工厂。历经 48 年的发展,现已成长为一家集医药制造、保健食品于一体的现代化企业集团。经营范围包括:软胶囊、硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)、糖浆剂、片剂、颗粒剂、口服液、膏滋剂、泡腾片的生产及销售;糖类、巧克力和糖果(糖果),饮料(蛋白饮料类、固体饮料类、其他饮料类)的生产与销售;保健食品的生产与销售、特殊膳食用食品的生产销售。消毒剂、皮肤粘膜卫生用品(卫生湿巾)的生产销售。农副产品收购。国内贸易及生产加工,国际贸易。(以上项目国家有专有规定的除外)集团现有营业规模 30 多亿元,员工 4000余人,本着“营销增长、研发领先”的经营理念,数十年精

6、心打造的 OTC 业务处于行业领先地位,品牌价值高达 40 多亿元,并拥有一家企业博士后工作站和两个国家工程研究中心。 占地 2800 余亩的江中药谷是药品的主要生产基地,依山傍水、环境一流,是国内迄今为止厂区自然空气洁净度最高的企业之一,通过 GMP、ISO9001、ISO14001、OHSASI18001 等体系认证的 5 万平米生产厂房坐落其中。江中药谷拥有从德国、意大利引进的多条世界级生产线,其片剂年生产规模超过 100 亿片,列全国第一。江中近期募集的 5.5 亿也将投向 OTC 制剂生产线改造和液体制剂生产线项目,据悉,目前已获国资委批准。届时可新增 80 亿固体片剂和新增初元 8

7、,400 万瓶和参灵草 2,100 万瓶生产能力。1.3.2 江西杏林白马药业有限公司江西杏林白马药业坐落于江西省南昌市北郊新祺周桑海南路 490 号 是一家集科研、生产、销售全方位为一体的中型民营企业,前身为南昌白马庙制药厂,拥有 40 多年制药历史。现生产厂区总占地面积约 120 亩,净化区生产面积达 6000 平方米,形成“花园”式厂房,环境优美、交通便利。现有生产、技术、销售、管理等员工 500 余人,50%以上具有大专以上学历,其中执业药师410 人。公司主营项目为妇科用药 儿科用药 骨伤科用药 内科用药 西药 民族药 等。拥有片剂、散剂、胶囊剂等 16 个剂型,70 多个品种共 1

8、00 多个规格的中西成药。并成功开发出了具有知识产权的“儿感退热宁颗粒”、“宫炎康胶囊”等中药独家品种和“野苏胶囊”、“野苏颗粒”、“妇炎康复胶囊”等国家中药保护品种。1.3.2 南昌立健药业有限公司南昌立健药业有限公司位于江西省南昌经济技术开发区龙潭路 22 号,是外商投资的一家化学制药企业,由香港大道企业公司、香港立健国际投资有限公司与深圳立国实业有限公司共同投资设立。公司与广东立国制药有限公司,深圳市立国药物研究有限公司、吉林省四平精细化学品有限公司、深圳立健药业有限公司、深圳市立健医药有限公司有良好的产品配套和紧密的产权纽带关系,形成集药品研发、精细化工、医药原料、制剂生产和产品销售为

9、一体的完整产业链。作为一家有社会责任感的外资企业,公司不但参加各社会公益活动,同时有强烈的环境保护意识。为保护环境,公司不惜每年增加上百万的成本,在生产用水方面,采用二级反渗透工艺,与传统的离子交换工艺相比,不产生酸碱废物,不污染水体;在药品的包材方面,采用可降解材料,不污染环境。公司成立于 2002 年底,总资产 1.12 亿元。2004 年、2005 年连续二年被评为江西省医药行业十强企业,被建行江西省分行认定 AA 级信用等级客户,2003 年被国家药监局确定为含麻类特殊药品定点研制生产单位,2005 年被国家卫生部、公安部和国家食品药品监督管理局选定为江西省海洛因成瘾者社区维持治疗药物

10、“美沙酮口服液“唯一配制单位。2007 年被江西省科学技术厅认定为高新技术企业。同年被确定为省海洛因成瘾者社区治疗药物美沙酮口服液的唯一定点配制单位后,自备车辆自费义务将戒毒药物运至省内 11 家定点疾控中心,受到省药监局、卫生厅、公安厅的充分肯定,取得良好的社会效益。立健药业不但在粉针剂生产领域取得了较好的业绩,近年来还在含麻止咳用药、烧伤外用药领域取得了长足的进展。第二章 实习内容2.1 实习的具体内容和要求(1)全厂介绍:厂方派人介绍工厂的发展史、现状和发展远景规划,主要产品的生产方法及对国民经济的作用,所取得的社会和经济效益,工厂原材料、动5力来源、产品销售情况。对技术人才的需求情况。

11、(2)厂方作安全生产、保密和劳动纪律教育。(3)车间实习:a 了解制药厂建厂规划布置总图运输的一般原则;b 了解车间的安全生产和注意事项,了解“三废”处理及利用情况,安全卫生措施;c 了解工厂和车间药品生产过程基本方法、原则、工艺流程及生产成本效益。d 了解车间主要设备的类型、规格、材料、结构等。以及水,电,气的供应利用情况。(4)现场实习:作笔记,记录实习内容,包括合成原理、操作法、工艺数据、主要设备结构、材料、工艺流程等。2.2 第一天江中制药(集团)有限责任公司2.2.1 全厂介绍江西江中制药(集团)有限责任公司是集中成药、保健食品、功能食品研制、生产及销售于一体的大型制药企业。公司生产

12、基地 江中药谷占地 2800余亩,其中建设用地仅占 10%,其余 90%为山林和湖泊,生态环境世界一流,车间配有从欧美发达国家引进的世界先进的生产线,拥有全国知名的江中牌健胃消食片、江中牌复方草珊瑚含片、江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主导产品。江中牌健胃消食片已成为中国 OTC 第一品牌,销售额超 10 亿,江中牌草珊瑚含片市场占有率位列第二,初元复合氨基酸营养液自 2008 年 5 月全国上市以来,产品知名度迅速提升,目前销量已过亿,成为探病礼品销售冠军。2.2.2 车间实习在工程师傅的带领下,我们先后参观了智能车间,薄膜包衣车间、压片车间、制粒间、混合区、包装区、发货区、高架库等。看到了许

13、多先进的设备,如无孔包衣机、压片机、制粒机等。其中以下设备和车间给我留下了深刻印象:A、智能车间 智能车间,在无人操作下,进行如图所示流程分离,纯化提取 配料 洗瓶,罐装 灭菌 检漏 装盒6生产线各工序的操作指令全部都在控制中心的管控平台上进行,同时对关键工位进行了全程高清摄像监控。车间设备先进,拥有从德国、意大利引进的多条世界级生产线,其片剂年生产规模超过 100 亿片,列全国第一。B、薄膜包衣车间设备:无孔包衣机、压片机、制粒机电动单冲冲撞式压片机 旋转式压片机C、高架库江中的高架库可谓是国内最先进和完善快捷的立体仓库,仓库分类合理,有原辅料、成品、包装材料、标签库等;采用叠式结构,大大节

14、约的空间和厂房建设成本,装库和卸库都采用机器一体化操作,大大节省了人力和物力;采用编号制,方便各种产品或原材料等的查询和取用,大大节省了精力和优化了药厂的生产,节约了成本,提高了效率,优化了生产。2.2.3 主要产品A 健胃消食片与吗叮啉、消化酶相比,健胃消食片为“中成药”,且成分均由卫生部批准的“药食同源”中药配伍,安全无毒副作用。在该药的成分中,山楂、麦芽为消食导滞药,太子参、山药为健胃益气药,陈皮为理气导滞药。而与吗叮啉相比,健胃消食片与消化酶均为“咀嚼片”,方便食用。健胃消食片为“国家中药保护品种”,2002 年以前,全国共有江中集团、武汉健民、东阿阿胶、宛西制药等 8 家药厂生产。其

15、中,江中集团以 1 亿多元的销量成为该品类的代表品牌。7B 参灵草参灵草的配方能达到温凉互济、五脏并调、精气神全补的效果,补而不腻、补而不滞、平补微调,即便是高血压、高血脂、高血糖的人群都可以长期服用。C 初元初元牌复合氨基酸营养液型,根据术后病人营养需要,精选高营养的复合氨基酸为原料,富含 18 种氨基酸(其中包括人体内不能合成的 8 种必须氨基酸),添加保持人体健康所需的抗坏血酸、尼克酸等营养物质,并均衡搭配酪蛋白磷酸肽(CPP)。因此,初元型能帮助伤口愈合,让疤痕不明显,切口平整美观,还能帮助患者术后迅速恢复体质。2.2.4 江中吸引我的地方:江中集团是全国唯一一家拥有两个国家工程研究中

16、心的制药企业,同时,江中集团还与中国军事医学科学院等国家一流的科研院所合作,不断研发新药、开发新产品。依靠强大的科研技术支撑,江中自己的企业技术中心在膜分离技术、去重金属去农残技术、矫味技术、中药固体制剂制备技术等方面居于国内领先地位。 2.3 第二天江西杏林白马药业有限公司2.3.1 全厂介绍公司坐落于江西省南昌市北郊新祺周桑海南路 490 号,经过五年的改制发展历程,公司现已拥有九条最为先进的口服制剂、外用制剂生产线,五个 GMP 生产车间。是一家从事胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、糖浆剂、合剂 、口服液、溶液剂、煎膏剂、软膏剂、溶液剂(外用)、搽剂 、乳膏剂、凝胶剂、洗剂、栓剂生产销售、中药

17、材种植和销售、医药和生物技术研发及测试、产品技术研发的中型民营企业。2.3.2 主要产品裸花紫珠胶囊功效主治:消炎、解毒、收敛、止血。用于细菌感染引起的炎症,急性传染肝炎,呼吸道和消化道出血,妇炎康复胶囊功效主治:清热利湿,化瘀止痛。用于湿8热瘀阻所致妇女带下、色黄质粘稠、或如豆渣状、气臭,少腹,小儿氨酚黄那敏颗粒功效主治祛痰:用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞2.3.3 车间实习在杏林白马药业,我们参观了新旧两个厂区,看到了许多药材生产加工包装中的先进设备。了解到其制药单元操作大致如下:从工厂师傅口中我了解到:中成药从传统的丸,散膏,丹扩展到片剂

18、,软胶囊,硬胶囊,口服液,水针剂,粉针剂等现代化剂型,现代药物生产的所有手段(工艺技术,设备,洁净技术等)几乎都可以为中药制剂所用,缓释,控释,透皮吸收,靶向给药等都是中药制剂的发展方向。此外,包装技术与包装材料中药材处理(1.原料净选2.洗药3.润药4.切制,炒制,蒸制,煮制。)干燥 粉碎 筛分 分离 蒸发蒸馏液体输送灭菌包装各单元操作涉及的仪器设备原料净选筛药机,风选机粉碎 球磨机,冲钵,柴田式粉碎机洗药喷淋式滚筒洗药机,籽实类洗药机筛分振动平筛,滚筒筛,摇动筛润药真空加温润药机,加压冷浸机,减压冷浸机分离沉降槽,醇沉罐,提取液静置罐,板框过滤,加压叶滤机,切制往复式,转盘式切药机蒸发,蒸

19、馏浓缩循环型,单程型,板式蒸发器,精馏塔干燥厢式,带式,流化床气流式干燥器提取多功能提取罐,TQWZ 型热回流抽提浓缩器,快速加压渗漉提取浓缩装置,JC 型沉淀罐,液体输送 往复泵,齿轮泵,漩涡泵浓缩,提取9的进步为中成药的质量提高提供了良好的条件。对于中药来说,重要的是如何利用现代药物制剂与包装技术开发现代中药产品并实现大规模产业化生产。药材净料蒸馏 渗漉 煎煮 回流蒸馏液 渗漉液 浓缩油水分离 挥发油 水沉 醇沉缓冲 浓缩 沉淀,滤过流浸膏缓冲 干燥冷却 缓 冲更衣室 干膏 洗手 更衣室 待包装品中转 清洁的内包装物人员 缓冲生产工艺流程图 内包装物清洁,处理其中药制剂生产工艺流程图如上图

20、2.3.4 本次参观涉及的装置粉碎过筛内包装 外包装 入库10多功能提取罐滚筒式炒药机 径向流快速浸出机2.4 第三天南昌立健药业有限公司 2.4.1 全厂介绍南昌立健药业有限公司主要从事粉针剂(头孢菌素类、A 线、B 线)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、口服溶液剂、片剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、二类精神药品制剂(复方磷酸可待因溶液)的生产、销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务。厂区位于南昌市中心红谷滩区,占地近 6 万,建筑面积 1.2万。主要产品有 复方地塞米松软膏(H36022124)、 曲咪新乳膏(H36022126)、0.25g 阿莫西林胶囊(H36021052)、 0.5g 注

21、射用头孢拉定(H36021053)、 1.0g 注射用头孢拉定(H36021054)、 复方福尔可定溶液(H20058358)等2.4.2 车间实习作为一家化学制药公司,立健药业的工程师傅带领我们参观了其药品加工车间,薄膜包衣车间、压片车间、制粒间、混合区、包装区、发货区、等。看11到了许多先进的设备,其分类有原料药机械及设备,制剂设备,药用粉碎机械,制药用水设备,药品包装机械,药物检测设备。其制剂机械按剂型分为:片剂机械,水针剂机械,抗生素粉、水针剂机械,输液剂机械,硬胶囊剂机械,软胶囊(丸)机械,栓剂机械,口服液机械,药膜剂机械,气雾剂机械,酊水、糖浆剂机械。下面介绍几种映象深刻的制剂生产

22、工艺流程:片剂湿法制粒、干燥原辅料 粉碎、筛分 称量 混合 整粒 总混 压片 包衣 包装干法制粒注射剂原辅料 称量 配液 粗滤 精制 灌封 灭菌检漏 印字包装安瓿 粗洗 精洗 干燥灭菌粉针剂无菌粉末 分装 加塞 压盖 目检 贴签 包装干热灭菌 干燥注射水洗 蒸汽灭菌纯化水洗 硅化 注射水洗 纯化水洗 粗洗 酸碱处理西林瓶 胶塞其中最深刻的是玻璃瓶装的 2.5g 注射用头孢呋辛钠(H20040962)的生产车间,12其工艺流程与环境区域划分如下:人员经过不同的更衣室进入一般生产车区,D级,C 级,和 A/B 级洁净区。根据工厂师傅介绍,其生产环境分为一般生产区,D 级洁净区和 C 级洁净区。一般

23、生产区包括安瓿外清处理,半成品的灭菌检漏,义务检查,印字包装等。D 级洁净区主要完成安瓿清洗,药物称配,过滤,质检,安瓿的洗烘等。其中灭菌干燥多采用开门式热压灭菌柜,进口设在 D 级以上的环境中,出口设在 C 级下的 A 级洁净区中完成。如无特殊要求,车间温度通常 1826,相对湿度 4565。洁净等级较高的区域相对于洁净等级低的区域要保持有 510Pa 的正压差。各工序需要安装紫外线灯。第三章 实习心得体会2017 年 9 月 11 日是我们第一次步入药厂,走进我们将来可能工作的环境,开始初步了解制药企业的日子。三天短短的认识实习很快结束了,但短短的实习却让我对以后的学习生活有了宏观认识,让

24、我对自己的职业定位有了更清晰地认识和了解,同时让我对药厂企业和生产车间有了第一次的亲密接触和真实体验。我们都说教学是滞后于生产研发的,也常说书本上的知识是有限的,的确,做任何事情都脱离不了实践,当我们把在药厂认识实习的体验和感官认识与我们的课本知识联系起来的时候,我们会发现思路和理解豁然开朗。毛主席说过没有调查就没有发言权,邓小平也说过实践是检验真理的唯一标准,这充分说明了亲身经历与实践的重要性,我们如此近距离的接触那些生产设备和亲身站在生产车间里听着厂房师傅讲解设备和生产流程,一切都是那么自然和亲切,知识在无形中融入了我们的记忆。真切的体会到了纸上谈兵的苍白与无力,这就是实践的力量,认识实习

25、让我们理论与实际相结合,让我更容易的学到了现实生产实践中的知识,让我们真真切切的了解到了企业对何种人才的需求,让我对以后的学习生活有了更加清晰地宏观认识。在没有进药厂认识实习前,我们对于自己以后可能的工作环境和职业定位可谓是一点都不清楚,模糊的很。通过在江中制药厂、杏林白马制药和南昌立健药业公司的参观和学习,我么深入到了工厂内部,亲身经历生产实践的生产车间环境,了解了制药厂的相关情况,对自己以后的职业定位和工作环境有了深入的认识和了解。参观了江中制药企业,杏林白马制药厂和立健药业之后,我深感当今社会的生产效率,智能化水平之高,当工人师傅告诉我们一台机器13每天可以生产上百万片药片和加工多少产品

26、时,当看到流水线上飞快的产品加工流程时,当车间师傅提到药厂的生产效率而我们却看到仅几个工人就可以操作的设备时,这种感觉就更加强烈了。虽然在之前也知道当今社会的生产效率巨大,但知道亲眼所见才体会到这句话的含义。科学技术是第一生产力,落后的生产设备和生产工艺会严重阻碍公司的运作和发展,一个企业在发展和壮大的过程中除了不断引进和更新自己的生产设备时,也要充分重视自己的技术研发和创新。与杏林白马制药厂和立健药业不同的是,在江中制药厂,我们可以看到到处都是先进的新的生产设备,工作人员甚至骄傲的告诉我们哪些是江中人自主研发的世界一流的生产设备,可以说,先进的生产工艺和积极的研发精神早就了江中药谷的神话。总

27、之,这次的认识实习,给予了我知识、精神和思想认识上的的补充和调整,让我对自己专业以后的学习和努力方向有了更加清晰的认识,制药工程,它不再是空空如也的一个词语,而是在我脑海里逐渐明朗和清晰地一个目标和认识。也明白了在今后的学习中应该以制药工艺过程为主线,以制药理论为基础,以单元操作为切入点,全面系统的夯实垒高自己的专业素养与能力,把自己锻炼成能适应规模化,规范化,现代化的制药工程所需要的技术人才,尽管这条路任重而道远。但有了这次认识实习的宏观认识,我相信在接下来的点点滴滴努力中我会做的更好!第四章 意见和建议1、认识实习中制药共两个班,七十多人,排成队,在车间和厂房参观学的过程中难免后半部的人听不到药厂师傅和老师的讲解,好多人围在一起,老师声音也听不到,所以好多人走马观花自己看一看,学不到实际性的东西,所以,建议能够给每位讲解的师傅或者老师都配一个耳麦,让大家都能听清楚。2.在认识实习中,好多专业术语或者设备名称我么不是很熟悉,老师说的太快又记不下,如果每次认识实习时能给大家都发一本下册子,上面有这次实习的设备和生产工艺的答题介绍,这样不仅方便同学们学习,而且让认识实习显得更加正规和完善。以上就是我的偏愚之见,总的来说,这次的认识实习还是很不错的,让我们学到很多东西。

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