1、结核分枝杆菌生物安全危害评估报告一. 危害程度分类(一) 分类等级在卫生部公布的人间传染的病原微生物名录中将其列为第二类病原微生物(危害程度为级) ,属高致病性病原微生物。(二) 不同实验操作生物安全实验室级别要求根据名录的规定,在实验操作涉及结核杆菌的大量培养、结核杆菌离心和冻干等易产生气溶胶的实验操作以及以结核杆菌活菌感染的动物实验,应在 BSL-3 或 ABSL-3 实验室进行。 临床样本的结核杆菌分离培养、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR 核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动可在BSL-2 实验室进行。对经有效方法灭活后不含结核杆菌活菌材料的分子生物学、免疫学等实验可在
2、BSL-1 实验室进行。二. 背景资料(一) 一般生物学特性1. 形态染色 结核杆菌细长略弯曲,端极钝圆,呈单个或分枝状排列,无鞭毛和芽孢。结核杆菌一般常用萎钠氏抗酸性染色法染色,结核杆菌为红色,其他非抗酸性细菌呈蓝色。2. 培养特性 结核杆菌为专性需氧菌。最适 PH6.4-7.0,在 35-40可生长,最适温度为 35-37,在 2%-5%二氧化碳环境中可促进其生长,在无氧条件下则迅速死亡。(二) 在外界环境的稳定性结核分枝杆菌因细胞壁含大量类脂质,尤其是具有疏水性蜡样物质,对外界环境及理化因素的抵抗力比一般细菌繁殖体强,因而在外界环境中相当稳定,有利于结核菌的传播。(三) 致病性和感染数量
3、1. 致病性 人型结核杆菌是人类结核病的病原菌2. 感染数量 在自然条件下极易造成人群的感染。(四) 传播途径及暴露后果1. 传播途径 结核杆菌有多种传播途径,以呼吸道吸入带菌的飞沫及带菌的尘埃为主要传播途径。2. 暴露后后果 结核杆菌菌暴露后,在一定时间内暴露俞久,感染的机会愈大。结核杆菌潜伏感染者一般无明显症状,发病者多为慢性过程。可出现发热、盗汗、食欲减退、消瘦、疲乏无力等一般结核病症状。如为肺结核还可出现咳嗽,咳痰、咳血及肺部 X线改变等。部分病人,特别是儿童可出现脑膜炎及全身播散型结核。(五) 宿主范围天然宿主主要为人和牛.(六) 结核病的预防、诊断和治疗1. 预防 卡介苗接种对预防
4、和减少儿童结核病,特别是结核性脑膜炎、血行播散性结核病的发生起着重要作用。目前对实验人员尚无有效的特异性预防措施。2. 诊断 感染后是否发病依据可疑症状,X 线改变及病原学检查来判定。肺结核的实验室诊断方法主要有痰涂片检查。3. 治疗 对一般抗生素不敏感,对链霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、丙嗪酰胺等药物敏感。三. 实验室实验活动及其危险性与预防措施(一) 实验室实验活动背景资料实验活动内容 本实验室主要从事临床常规标本的涂片检查和免疫学检测(二) 可能造成不良后果的因素与预防措施1. 实验样品涂片 用于显微观察的培养物、血液、唾液和粪便等样品在固定和染色时,可能产生气溶胶。拟采取防护措施:涂
5、片操作过程应避免产生气溶胶,制成涂片后立即染色可减少危险。若涂片不能及时染色,建议将涂片浸泡在戊二醛溶液中。涂片应当用镊子拿取恰当储存,并经清楚污染或高压灭菌后再丢弃。(三) 实验室危害评估潜在危险因素 危害程度 发生可能性 固有风险 措施合理性 残留风险实验样品涂片(1)在固定和染色时产生气溶胶 中度 可能 中度 合理 中风险实验仪器设备(1)离心机使用过程中产生的气溶胶 高度 可能 高度 合理 高风险(2)容器的破碎和倾洒造成污染 高度 可能 高度 合理 高风险(3)检测未经灭活的样品对仪器与环境造成的污染 中度 很可能 中度 合理 中风险 室内空气、实验用品以及操作台面污染 中度 很可能
6、 中度 合理 中风险个人防护装备(1)手污染造成感染性物质的食入 中度 很可能 中度 合理 中风险(2)与皮肤和眼睛的接触感染 中度 很可能 中度 合理 中风险(3)个人防护装备未彻底消毒造成污染 中度 很可能 中度 合理 中风险四.工作人员素质细菌实验室共有技术人员 1 名,参加医院、科室培训 3 次以上。经体检健康状况良好。五评估结论结核分枝杆菌在外界环境相当稳定,主要通过空气传播,宿主范围较广,感染性很强,微量的感染就可使敏感肌体感染,但发病率较低,未收集到实验室内非呼吸道感染的资料。在进行实验活动时应严格按照实验室生物安全防护要求操作,实验室技术人员经初审具备进行相关的实验活动的资格。