1、受控状态： 文件编号：_GH/SC-2010_压力容器制造质保手册版本：B编制：审核：批准：分发号：实施日期: 2010-06-15压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 1/72目 录0.1 公司概况 30.2 质保手册颁布令 40.3 质保工程师及各质控系统责任人员任命 50.4 质量方针和质量目标 60.5 质保手册说明与管理 70.6 编制依据、引用法规 80.7 质保体系的适用范围 80.8 术语和缩写 81 管理职责 111.1 质量方针和目标 111.2 公司组织机构和质保体系组织 111.3 职责、权限 141.4 管理评审 182
2、质保体系文件 192.1 质保手册 .202.2 程序文件（管理制度） 202.3 作业（工艺）文件和质量记录 202.4 质量计划 203 文件和记录控制 204 合同控制 225 设计控制 236 材料、零部件控制 237 作业（工艺）控制 288 焊接控制 329 热处理控制 3710 无损检测控制 4211 理化检验控制 4512 检验与试验控制 5013 设备和检验与试验装置控制 5714 不合格品（项）控制 6115 质量改进与服务 6216 人员培训、考核及其管理 6317 其他过程控制 6518 执行特种设备许可制度 66附录 1 程序文件（管理制度）清单 .69附录 2 压力
3、容器制造常用法规、标准清单 .71压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 3/720.1 公司概况0.2 质保手册颁布令 为加强管理、保证压力容器制造质量、提高效益和降低成本，本公司根据特种设备安全监察条例 、 锅炉压力容器制造监督管理办法 、 锅炉压力容器制造许可条件 、 TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系要求 、 固定式压力容器安全技术监察规程等有关规定，结合公司的实际情况组织重新编制了压力容器制造质保手册B 版，完善和健全了质量保证体系。本手册是我公司压力容器质量管理中的纲领性文件，也是本公司向客户提供服务
4、的质量保证和承诺，它具体阐述了公司的质量方针和质量目标，描述了我公司质量保证体系的构成，对质保体系中各质控系统相互间的联系做了系统的、明确的规定，是公司实施先进的管理、开展质量活动的准则。我批准压力容器制造质保手册B 版予以颁布，于 2010 年 06 月 15 日实施。原手册同时作废并收回。本手册适用于我公司制造的 D 级压力容器产品。工厂从事与压力容器制造工作有关的部门和员工必须认真学习，坚决贯彻执行，确保质保体系有效运行，向顾客提供安全可靠，性能先进的产品和服务，以达到顾客的满意。我对本公司压力容器产品制造安全质量负全责。厂长：2010 年 06 月 15 日压力容器制造质保手册 文件编
5、号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 5/720.3 质保工程师及各质控系统责任人员任命为加强对压力容器制造质保体系运作的领导，保证质保体系持续有效运行并不断寻求改进，对质保体系质保师及各质控系统责任人员进行调整, 任命：质量保证工程师领导各质控责任人员的工作；各质控责任人员外出期间，质保工程师有权指定他人代理其工作；质保工程师及各质控系统责任人的职责按本手册规定。公司各级人员必须接受质保工程师的领导和质量监督，积极配合共同履行质量职责，以确保公司的质保体系有效运行。厂长：2010 年 06 月 15 日0.4 质量方针和质量目标确保为顾客提供满意的产品和服务，结合我公司实际
6、情况，确定我公司的质量方针和质量目标如下：质量方针：贯彻法规、精心制造、持续改进、确保压力容器产品安全性能、达到顾客满意。质量目标：交付产品合格率：100顾客满意率：98焊接接头无损检测一次合格率：95质量方针的贯彻执行和管理：各部门负责将公司质量方针传达到与压力容器制造有关的每一位员工，充分理解实施；进行管理评审时，就公司质量方针持续适宜性进行评审，必要时进行更新和修改。质量目标量化和分解：各部门应对公司质量目标进行量化和分解，实施质量控制的目标管理，年终考核，质量保证工程师负责监督执行。厂长：2010 年 06 月 15 日压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号
7、：B/0 页码： 7/720.5 质保手册说明与管理0.5.1 质保手册内容本质保手册依据国务院颁发的特种设备安全监察条例 、国家质量监督检验检疫总局颁发的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求等有关法律、法规及标准的规定，并与本厂的实际相结合修订本质量手册，其内容包括：a）术语和缩写；b）质保体系的适用范围；c）质量方针和质量目标；d）质保体系组织及管理职责；e）质保体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。0.5.2 质保手册的起草、审核、批准和发布质保手册由质量部门组织起草，质量保证工程师审核，厂长批准发布，手册的实施日期即为质量保证体系按本手册开始运行的日期。0.
8、5.3 质保手册的发放0.5.3.1 质保手册的发放范围： a）厂长、质量保证工程师；b）与压力容器制造有关的部门负责人；c）质量控制系统责任人员； d）提供给评审机构作为评审文件的质保手册； 0.5.3.2 质保手册发放前应加盖受控印章，注明发放编号。0.5.3.3 质量部门应登记质保手册的发放情况，并应有文件接收人员的签名。0.5.3.4 质保手册破损影响使用或丢失时，可向质量部门申请更换或补发，更换时必须上交破损的质量手册并由质量部门负责销毁。丢失的文件一旦找回，应立即上交质量部门并销毁。0.5.4 手册的使用和回收0.5.4.1 质保手册在使用中，不准随意拆卷、撕页、眉批、乱写乱画，保
9、持清晰、完整。0.5.4.2 质量部门应根据质保手册的修订状态和有效状态，及时从所有发放和使用场所收回作废的质保手册，并登记回收情况。0.5.5 手册的修改和换版0.5.5.1 对质保手册的任何更改修订建议，应详细说明理由，质量保证工程师审核，厂长批准，方可进行修改。0.5.5.2 对手册的换版，必须符合以下情况：a）企业的组织机构发生变化，引起质量职责发生重大改变；b）企业的资质发生变化时；c）法律法规要求发生变化（如手册依据的标准换版时）0.5.5.3 手册换版，其持有者必须交回旧手册，领用新手册。0.6 编制依据、引用法规特种设备安全监察条例 国务院令第 373 号特种设备制造、安装、改
10、造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则TSG Z0005-2007固定式压力容器安全技术监察规程 TSG R0004-2009锅炉压力容器制造监督管理办法 国质检锅200222 号锅炉压力容器制造许可条件 国质检锅2003194 号锅炉压力容器制造许可工作程序 国质检锅2003194 号锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则 国质检锅2003194 号锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则 国质检锅2002109 号特种设备无损检测人员考核与监督管理规则国质检锅2003248 号锅炉压力容器使用登记管理办法国质检锅2003207 号
11、GB150钢制压力容器(含第 1、2 号修改单)GB151管壳式换热器 （含第 1 号修改单）0.7 质保体系的适用范围本质保手册适用于公司 D1、D2 级（第一、二类）压力容器的制造（含碳素钢、不锈钢） 、检验、售后服务等全过程的质量控制，并作为压力容器制造许可证管理和质量审核的依据。对内是压力容器制造质保体系运行法规性文件，对外是本公司质量保证能力的证实文件。适用产品品种及范围：反应容器、换热器、储存容器、分离容器、卧式容器、塔器等。0.8 术语和缩写0.8.1 本手册采用 ISO9000 及固定式压力容器安全技术监察规程 、GB150-1998钢制压力容器及压力容器专业其他标准的术语和定
12、义。0.8.2 根据需要增补了以下术语和缩写：1） 条例指国务院颁发的特种设备安全监察条例的简称。 2） 容规指国家质量监督检验检疫总局颁布的固定式压力容器安全技术监察规程的简称。3） 手册指本单位编制的压力容器制造质保手册的简称。压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 9/724） 管理办法指国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造监督管理办法的简称。5） 许可条件指国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造许可条件的简称。6） 监规指国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则的简称。7）GB150指 GB150-
13、1998钢制压力容器 （含第 1、2 号修改单）的简称。8）GB151指 GB151-2000管壳式换热器 （含第 1 号修改单）的简称。10）焊工考规指锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则的简称。0.8.3 质量控制流程图符号及说明0.8.4 责任人员代号 ： a 技术负责人 q 质量保证工程师 p 工艺责任人员 w 焊接责任人员 m 材料责任人员 e 最终检验责任人员 n 无损检测责任人员 h 热处理责任人员 c 理化责任人员 r 设备责任人员 y 压力试验责任人员 s 专业或环节负责人 j 检验员 0.8.5 控制点符号及含义“H”- 停止点。即，必须经见证确认后（相关责任人员审核解停
14、）才能继续下道工序的质量控制点。责任人员控制形式质控类别 控制要素或(控制系统)控制环节 过程流程线 反馈线 “E”- 检查点（质量控制点） 。即，指在压力容器制造过程中需要重点控制的关键工序，该工序未经检验合格，不得转入下道工序。“R”- 审阅点（质量控制点）即，指在压力容器制造过程中需要重点控制的资料，该工序资料未经审核，不得转入下道工序。“A” - 监检点。即，监检员必须到场进行检验，并在见证文件上签字确认。“B”- 监检点。即，监检员可以到场进行检验，如不能到场检验可审查见证文件并签字确认。1 管理职责1.1 质量方针和目标本公司质量方针和目标见 0.4 条款。压力容器制造质保手册 文
15、件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 11/721.2 公司组织机构和质保体系组织公司组织机构厂长质保师销售科生产科供应科技术科质管科产品销售业务 、 与顾客沟通技术支持工艺 、 焊接工艺 （ 热处理 ）生产计划 、 生产车间 、 设备及工装管理 、 焊接试验室 、售后服务采购 、 库管 （ 含材料 、 焊材 、 半成品 、 成品 ）1 质保体系管理2 质量检验 、 计量管理 、 无损检测 、 理化试验 、 压力试验人力资源 （ 培训 、 考核 ）、总务 、 档案总务科邯 郸 市 光 华 金 属 结 构 厂压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号
16、：B/0 页码： 13/72公司质保体系组织压力容器制造质保体系图质控系统 控制环节 控制点、停点特种设备安全监察机构 控制环节 4 个控制点 12 个工艺责任人员工艺质控系统特种设备检验机构焊接控制环节 5 个热处理控制环节 5 个 焊接控制点 19 个、停点1 个；热处理控制点 11个 焊接（兼热处理）责任人员焊接（热处理）质控系统控制环节 4 个 控制点 10 个、停点 1 个 材料 责任人员材料质控系统 厂长质保师检验控制环节 3 个理化控制环节 4 个/分包 3 个 检验控制点 22 个；理化控制点 7 个/分包 4 个 最终检验（兼理化）责任人员检验（理化）质控系统控制环节 4 个
17、 控制点 9 个 无损检测责任人员无损检测质控系统 控制环节 3 个 控制点 6 个、停点 1 个压力试验责任人员压力试验质控系统设备 责任人员设备质控系统 控制环节 4 个 控制点 9 个 1.3 职责、权限1.3.1 厂长（1）领 导 公 司 质 量 管 理 工 作 ， 对 公 司 压 力 容 器 产 品 质 量 和 工 作 质 量 负 全 责 ； 对 贯 彻 执 行 国 家 有 关 质量 方 面 的 法 律 、 法 规 等 负 全 责 ， 并 确 保 在 行 政 许 可 规 定 的 范 围 内 从 事 制 造 活 动 。（2）认真接受特种设备安全监督管理部门依法进行的特种设备安全监察，并
18、配合有相应资格的检验单位开展产品安全性能监督检验工作。（3）正式发布本公 司 的质量方针、目标和对质量的承诺，并采取措施使质量方针能为工厂各级人员理解和坚持贯彻执行。（4）建立与质量方针保持一致的、可测量的质量目标。（5）确定工厂组织机构和人员配备，对各类人员规定其职责、权限和相互关系；任命质量保证工程师及各质量控制系统责任人员，并明确其职责和权限。（6）为保证产品质量，对管理、执行工作和验证活动提供充分的资源，确保压力容器制造许可资源条件要求得到满足。（7）确保建立健全和有效的质保体系，批准质保手册。（8）主持管理评审，确保质保体系持续的适宜性和有效性，以满足条例 、 容规 、GB150 等
19、标准规范的要求及公司的质量方针和目标。 1.3.2 质量保证工程师（1）协助厂长制定质量方针、目标，建立、实施、保持和改进质量保证体系，确保质量保证体系有效运行。（2）负责组织本单位质保体系各系统工作，对各系统工作，按照质保手册规定进行监督与检查。有越级向上级主管、安全监察机构反映质量问题的权力和义务。（3）组织贯彻执行有关压力容器的法规、标准和技术规定。（4）定期组织质量分析、质量内部审核，协助厂长组织管理评审工作；审核内部体系审核计划。（5）对质保体系的工作人员定期进行组织教育和培训。（6）负责组织编写或修订质保手册及程序文件、管理制度等质保体系文件；其中包括压力容器现行法规、标准目录、企
20、业必备资源条件。负责批准程序文件。（7）审签产品质量证明书。（8）对违反本手册及有关控制程序文件的各种活动，有权制止，责令整改。（9）负责与质保体系有关事宜的内外部沟通联络。1.3.3 工艺责任人员（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责工艺质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对工艺系统的质量控制负全责。压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 15/72（2）参加编制、修订并负责贯彻质保手册中工艺质控系统的有关文件。（3）负责设计图样的有效性审核和工艺性审核。（4）负责工艺文
21、件（包括工艺装备）及通用工艺守则的审核工作。（5）负责工艺质量控制系统人员的法规、标准的宣贯及有关业务培训工作。（6）负责工艺质量控制的监督及工艺纪律的执行情况检查。1.3.4 材料责任人员（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责材料质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对材料系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质保手册中材料质量控制系统的有关文件。（3）审核材料质量证明书、材料复验报告、材料入库检验报告；会签材料代用。（4）监督检查材料系统的质量控制工作。（5）配合有关部门对本系统的质量控制人员及有关人
22、员的培训。（6）对本系统所控制的质量活动出现不合格时，负责组织分析并制定改进措施。1.3.5 焊接责任人员（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责焊接质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对焊接系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质保手册中焊接质量控制系统的有关文件。（3）负责贯彻执行有关压力容器焊接的法规、标准。根据本单位焊接工作的需要，结合本单位的实际，组织编制本单位有关的焊接管理制度、守则，并监督执行。（4）编审压力容器制造焊接工艺试验和焊接工艺评定方案，指导并参加焊接工艺评定工作，审核焊接工艺指导
23、书和焊接工艺评定报告，并负责焊接试验室的业务指导工作。（5）负责图样的焊接工艺审查，确保焊接工艺评定的覆盖，对编制的焊接工艺文件进行审核，并监督焊接工艺规程的执行。（6）负责焊接工艺的审核，保证焊接工艺的正确性与合理性。监督焊接工艺的执行，指导现场施焊中遇到的焊接技术问题；监督产品焊接试板的管理。（7）负责焊工的管理，包括焊工培训、施焊资格、焊工业绩等。（8）负责焊缝返修工艺的审核，对超次返修应采取措施并编写审核返修工艺。（9）监督检查焊接质量控制系统的质量控制工作，负责完善本单位焊接质量管理，提高焊接技术水平，推广新材料、新工艺、新设备。（10）向质量保证工程师汇报工作，协调焊接质量控制系统
24、与整个质量体系的管理工作；（11）负责焊接材料的代用批准及其他材料代用的会签工作。负责监督、指导焊材库的保管、烘干、发放等管理工作。（12）负责焊接试板图样，审核焊接试板试验报告。（13）配合有关部门对本系统的质量控制人员及有关人员的培训。1.3.6 热处理责任人员（由焊接责任人员兼）（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责热处理质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对热处理系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质保手册中热处理质量控制系统的有关文件。（3）对热处理工艺指导书进行审核，并监督热处理工艺规程的
25、执行。审核热处理报告。（4）负责热处理分包方的评价和热处理分包项目质量控制。（5）审核热处理记录及报告。1.3.7 理化责任人员（由最终检验责任人员兼）（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责理化质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对理化系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质保手册中理化质量控制系统的有关文件。（3）对理化试验进行质量控制，对理化试验报告进行审核。（4）检查试验设备及仪表的使用情况，提出设备维修及仪表检定计划并组织实施。（5）负责对理化试验分包方的评价和对分包方的质量控制。1.3.8 无
26、损检测责任人员（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责无损检测质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对无损检测系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质保手册中无损检测质量控制系统的有关文件。（3）组织编写、修订并审核无损检测工艺规程，确定检测方法及顺序，审定无损检测的返修及扩探比例。（4）保证法规、标准和无损检测工艺在使用中的正确实施，有权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动。（5）组织解决无损检测中出现的重大技术问题，制定和监督执行安全防护措施。（6）检查设备和仪器的使用情况，提出设备维修及仪表检定计
27、划并组织实施。（7）负责组织无损检测人员的管理和换证技术培训工作，包括无损检测人员资格配备、持证上岗、业绩登记统计工作。（8）审核无损检测报告及原始记录与委托是否相符，抽查射线底片质量，对底片的评级及报告的正确性负责。（9）检查无损检测前的技术准备，焊缝外观处理情况，对未达到表面质量要求的焊缝有权拒绝检测。压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 17/72（10）负责监督、检查无损检测资料的整理保管工作。1.3.9 最终检验责任人员（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责检验质量控制系统的建立和运转、改进和提高工
28、作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对检验系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订、并负责贯彻质保手册中检验质量控制系统的有关文件。（3）组织检验人员审查图样和技术文件，审核检验工艺规程，对特殊专用检具组织设计、制造、检定。（4）负责从原材料入厂验收、工序检验、标记移植确认、外购件检验、外协件检验、成品检验到最终检验。（5）对生产中出现不合格品按照规定进行处理。做到不合格材料不投料、上道工序不合格不转入下工序、不合格零部件不组焊、不合格产品不出厂。（6）行使质量否决权，支持和指导检验人员工作，有向质量监督检验人员和安全监察机构反映产品质量问题的权力和义务。（7）负责检验仪器、仪表、量具、样板
29、的完好和定期计量检定工作。（8）负责本系统的质量控制工作，对关键工序和检验、试验的检验点，负责到现场进行监督和确认。1.3.10 压力试验责任人员（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责压力试验质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对压力试验系统的质量控制负全责。（2）负责复查总装的压力容器制造质量和质量检测资料的齐全性和正确性。（3）负责检查压力试验场地是否符合要求和安全防护措施。（4）负责检查压力试验前的准备工作，包括试压用泵的适用性和完好性，两块压力表的量程、表盘直径、精度等级和计量检定时间，试压用的盲板和螺栓是否
30、符合要求，试验介质、环境温度等是否符合要求。（5）监督检查压力容器试压过程是否符合工艺、压力试验规程。（6）审核签发压力试验报告。（7）负责与压力试验产品质量监督检验人员和用户委托的第三方检验人员的联系工作（涉及到压力试验方面的工作） 。（8）对压力容器压力试验操作人员、检验人员进行质量、技术、质量控制方面的业务培训工作。1.3.11 设备责任人员（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责设备质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对设备系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订、并负责贯彻质保手册中设备质量控制系统的有关文
31、件。（3）组织制定设备操作规程并监督实施。（4）组织制定设备更新、改造计划，组织和审核重大、关键设备的修理计划，并组织实施。（5）对出现的设备事故进行技术调查和分析、处理。（6）对设备的完好和专管负责，满足压力容器产品制造、检验、检测的需要。（7）负责设备的报废鉴别和审批工作。（8）监督设备档案的建立、健全和保管工作。（9）组织操作者对设备的安全操作规程进行学习和培训。1.3.12 计量负责人（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责计量质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对计量系统的质量控制负全责。（2）结合本单位实际
32、情况，负责制定计量控制系统的文件，并符合法规、标准的要求；（3）负责计量质量控制系统，切实贯彻执行质保手册及各项程序文件的规定，并进行监督检查；（4）严格计量检定（校准）的管理，按检测规范开展检测活动，确保量值溯源和对不合格计量器具的控制；（5）负责制定计量人员培训计划并组织实施。1.3.13 检验和试验人员（1）按要求开展检验和试验工作，认真执行有关的控制程序，对检验、试验质量负责。（2）严格按标准评判检验、试验结果，客观公正，有权制止不合格品流转。（3）如实记录检验和试验情况，按要求保存好各种记录。1.3.14 质保体系其他人员通用质量职责（1）负责组织实施或执行规定的质保体系文件，对实施
33、或执行的正确性负责。（2）负责在受控状态下努力完成本职工作，对由于本人过失造成产品质量不合格或影响质保体系有效运行承担责任。（3）学习相关技术业务知识，参加相关培训和考核，达到岗位任职能力的要求。（4）对不符合质保体系文件规定的行为和方法有权予以制止，同时有权越级反映质量问题。1.4 管理评审1.4.1 为确保质保体系的适宜性、充分性和有效性，工厂每年应至少进行一次（时间间隔不超过 12个月）管理评审。评审的内容包括质保体系改进的机会和变更的需要以及质量方针和质量目标。管理评审由厂长主持，主要是以会议形式进行。质管科负责评审策划和具体实施工作：压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-201
34、0 版本/修改号：B/0 页码： 19/72a) 编制管理评审计划（每次评审前 2 周）报厂长批准；b）收集评审所需的资料；c）确定评审范围和重点；d）做好并保存管理评审记录；e）起草管理评审报告，经厂长批准发放到相关部门；f）对评审后的纠正及预防措施进行跟踪验证。当出现下列情况之一时，可增加评审频次：a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故、顾客严重投诉或抱怨；c) 市场需求或外部环境条件发生重大变化；1.4.2 评审输入评审输入应包括以下内容：a) 内外部质保体系审核结果；b) 质量保证体系运行绩效；c) 质量方针及质量目标的评价与修定；d) 顾客的信息反馈
35、，包括满意度及与顾客沟通的情况；e) 产品测量和监控的结果；f) 纠正措施和预防措施实施的状况；g) 可能影响质保体系的各种变化，包括法律法规的变化和新技术、新工艺、新设备的开发等。h) 以往管理评审的跟踪措施；i) 有关体系改进的建议。1.4.3 评审输出评审输出要反映出对评审输入进行分析和评价的结果，应包括：a) 对质保体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论，包括质量方针、质量目标改进的需求和体系运行及变更、改进需要的说明；b) 质保体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施；c) 与顾客要求有关的产品的改进和措施。d) 有关资源需求的决定和措施。评审输出通常以管理评审报告体现。1.5
36、相关文件管理评审控制程序2 质保体系文件压力容器制造质保体系文件包括：质保手册程序文件（管理制度）作业（工艺）文件记录（表、卡） 。质保体系文件结构图如下：2.1 质保手册质保手册是本厂压力容器制造质保体系的企业法规性文件。用以指导和规范公司压力容器制造各质控系统的控制，明确各部门、各质控系统及责任人之间的关系，分清质量责任，确保压力容器产品的安全性和可靠性。2.2 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）是描述实施质保体系要素所涉及的过程及各职能部门活动的文件，用于各专业系统的质量控制。在手册对应章节条款中被引用。 2.3 作业（工艺）文件和质量记录作业（工艺）文件是描述现场作业用的包含作业
37、人员条件、设备、工艺方法、工装以及作业步骤的专门文件，如作业指导书、通用工艺守则、工艺规程、工艺卡、操作规程等，由相关职能部门负责管理。质量记录（记录表卡)是手册的重要组成部分，是质保体系运转的见证和质量证实、追溯的依据。记录表格都应该标准化、文件化及满足产品的质量控制要求。2.4 质量计划 质量计划是为了控制产品的安全性能，依据各质量控制系统的要求合理设置控制环节、控制点的文件。质量计划一般包括的主要内容是：控制内容和要求、过程中实际操作要求、质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。质量计划通常要引用质保手册、程序文件（管理制度）的有关内容，再对特殊要求作出规定。是对质保手册和程序文件
38、（管理制度）的一种补充。通常情况下可将本手册中各质控系统设置的控制环节、控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）作为一般产品的质量计划。当需要增加质量控制点时可另行制定下达补充的质量计划。质保手册程序文件（管理制度）作业（工艺）文件记录（表、卡）压力容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 21/723 文件和记录控制3.1 目的和范围对质保体系文件的编制、批准、标识、发放、修改、回收、保管及配套记录控制等做出规定，确保压力容器制造质保体系实施部门、人员及场所使用的受控文件和记录表格为有效版本，并为质保体系运行和产品质量的可追溯性提供依据。适用于压力容器制
39、造质保体系所要求的文件及产品检验、试验等有关文件及记录的控制。3.2 文件分类第一类：质保手册第二类：程序文件（管理制度）第三类：作业（工艺）文件第四类：配套的记录（表、卡）第五类：外来文件，包括国家法规、安全技术规范、标准以及用户提供的产品图样和设计文件、鉴定报告、监检报告、分供方产品质量证明文件和资格证明文件等。文件可采用任何形式或类型的媒体，可以是纸张、计算机光盘或其他电子媒体、照片、标准样品或它们的组合。 3.3 职责3.3.1 质保师负责组织质保手册、程序文件（管理制度）的编审、更改控制和管理；质管科负责其文件的发放及回收。3.3.2 技术科负责技术性文件、作业指导类文件的编制、发放
40、、更改、回收控制和管理。3.3.3 各职能部门、责任人员负责与其相关的文件的管理及其配套记录的填写、确认、收集。3.3.4 总务科负责其外来文件（包括国家法规、安全技术规范、技术标准以及顾客提供的文件资料图纸等）的保管、文件和记录归档、贮存及保管。3.4 控制程序文件控制是指对文件的编制、批准、标识、发放、修改、回收、保管等全过程活动的管理。文件分为受控与非受控版本两种，发至公司内部人员及部门使用的为受控版本，不得转借或提供给本公司以外的其他人员。受控文件要加盖“受控”红色印章，并编号登记管理。对于顾客或相关方提出的借阅要求，由相关部门及人员提出申请，经质保工程师批准，由总务科发放非受控版本。
41、记录控制是指对记录的填写、确认、收集、归档、贮存及保管、保存期限及使用有效版本记录表格所做的控制。文件和记录控制按公司制定的文件控制程序和记录控制程序执行。3.4.1 质保手册质保手册按本手册0.5条的规定予以控制管理。3.4.2 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）由部门相关人员编制、各系统责任人员或部门科长审核，质保师批准后发布实施。其文件的更改权限与文件编制、审核和批准相同。质管科负责文件的发放及回收。总务科负责文件的存档。3.4.3 作业指导类文件资料及配套记录表格作业指导类文件资料由技术科及相关部门负责管理，其控制程序见相关章节；配套质量记录表格的设计由文件编制部门相关人员负责、
42、责任人员（或部门主管）审核，质保师批准后采用。3.4.4 外来文件3.4.4.1 安全技术规范及标准技术科及其他有关部门负责安全技术规范及技术标准的信息收集及其采购申请的提出，总务科在得到主管批准后负责采购、换版更新和公司内的统一管理与发放，并填写图纸资料管理台帐 、编号、分类保管。执行法规、标准及图书管理制度。3.4.4.2 顾客提供的文件、资料、图纸顾客提供的文件、资料、图纸等技术文件等，由技术科负责接收、识别、验证和传递，并向总务科归档。客户技术文件或知识产权，本公司所有员工皆负有保密责任，在未经客户许可时，不得发送给客户之外的人员。3.5 相关文件文件控制程序记录控制程序法规、标准及图
43、书管理制度4 合同控制4.1 目的和范围正确理解和明确顾客的要求，确保向顾客提供符合合同要求和安全性能的压力容器产品。适用于公司压力容器产品合同的控制。4.2 职责4.2.1 销售科负责组织合同评审及与顾客的沟通。4.2.2 技术科、供应科、生产科及其它有关部门应配合销售科参与合同的评审。技术科负责评审产品的要求及其检测能力；供应科负责评审合同中所需物资采购能力；生产科负责评审产品的生产能力及交货期。4.3 控制程序合同控制包括合同评审的范围、内容（执行的法律法规、标准及技术条件等） 、合同签订、修改、会签、记录保存等规定。公司建立合同评审控制程序 ，规定合同签订前压力容器产品的评审活动。压力
44、容器制造质保手册 文件编号：GH/SC-2010 版本/修改号：B/0 页码： 23/724.3.1 合同评审应在投标、接受合同或订单之前进行，评审范围要覆盖到所有压力容器产品。4.3.2 合同评审的内容包括：能否满足顾客要求；执行的法律法规、标准及技术条件等。4.3.3 合同评审通过后，销售人员在公司授权范围内签署合同，并按规定对合同进行编号，销售主管批准。4.3.4 任何原因引起的合同变更，公司应按评审程序重新评审，做好记录，且合同变更传递到相关部门以及顾客。4.3.5 销售科保存压力容器产品的合同评审记录。4.4 相关文件合同评审控制程序5 设计控制本公司未取得D级（第一、二类压力容器）
45、设计行政许可，设计控制在工艺质量控制系统中设置了图样审核控制环节，具体见工艺质量控制。6 材料、零部件控制6.1 目的和范围对供方评审、采购过程、材料验收、保管和发放、材料代用、材料档案进行控制，确保所采购的材料、零部件以及在存放、发放过程中符合相关安全技术规范、标准及设计规定的要求。适用于压力容器加工制造中的材料、零部件质量控制的实施。 6.2 职责6.2.1 材料质量控制由供应科归口管理，实行材料责任人员负责制，并接受质保工程师的监督检查。6.2.2 供应科负责供方评审和材料、零部件的采购，保证采购的材料、零部件符合规定的要求；并负责合格材料、零部件的贮存管理、发放以及对贮存过程中出现的质
46、量问题进行处理。6.2.3 供应科焊材保管员负责焊材烘干、发放及回收的实施。焊接责任人员负责对焊材的管理及使用进行指导、检查和监督。6.2.4 技术科负责编制和下达项目材料表，对采购过程中的技术问题提供支持并负责提供有关技术文件。6.2.5 质管科负责对采购的材料、零部件进行检验。 6.3 控制程序控制对象包括受压元件材料、外购件和外协件（零部件） 、焊材。材料质量控制系统分为采购订货、验收入库、材料使用、资料归档 4 个质量控制环节 10 个控制点。见“材料质量控制系统图” 、“材料质量控制环节控制点一览表” 。6.3.1 采购定货6.3.1.1 合格供方评审（1）供应科应对压力容器常用材料
47、若干家供货方中调查和比较选择，获得有关资料，对其供方资质、质量保证能力、供货业绩等进行评审，填写评审的有关资料。（2）供应科长应对合格供方的资质进行审查，经主管领导批准后，建立“合格供应商名录” ，采购人员应在合格供方内进行采购。如遇特殊情况，应经供应科长同意后，主管领导批准，允许采购，但应补充评审。（3）供应科建立合格供方的供货业绩档案并且于每年一季度组织技术科、质管科共同进行复审，同时填写供应商档案 。动态调整供货厂家，择优劣汰，并随时将新增加的合格供方纳入合格供应商名录内，将取消供方资格的供应商从名录中剔除。（4）对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应对分供方许可资格进行确认。6
48、.3.1.2 材料采购（1）供应科根据工艺责任人员审核的压力容器材料表，编制项目采购计划明细表 ，供应科长审核后由采购人员在合格供方内进行采购，采购按照采购定货管理制度的有关规定执行。（2）所采购的原材料、焊接材料、外协件、外购件（零部件） ，采购人员无权擅自更改材料、牌号、规格。必须更改的，应按材料代用管理制度的规定程序办理。（3）采购的材料要求标记清晰、牢固，有齐全、清晰的质量证明书，并盖有材料制造单位质量检验章，且品种、规格、炉批号与实物一致。对于压力容器专用钢板，由材料制造单位直接供货时，双方商定钢板质量证明书原件的份数；由中间商销售时，材料制造单位应当每张钢板出具一份质量证明书原件。实施制造许可的压力容器专用材料，质量证明书和材料上的标志内容还应当包括制造许可标志和许可证编号。压力容器制造单位从非材料制造单位取得压力容器用材料时（不含压力容器专用钢板） ，应当取得材料制造单位的质量证明书原件或者加盖材料供应单位检验公章和经办人章的复印件。6.3.2
