1、8D手法&内部异常矫正培训,品 保 课 制 定：莫 凯 文管中心审核：龚四英 总经理室核准：林小姐,Part 1.流程介紹,客戶投訴,業務受理,開出客戶抱怨處理單,品保課,開出返工回饋單,庫存調查,返工挑選,NG,NG,報廢,確認不 良狀況,開出內部異 常矯正單,原因分析,改善對策,改善執行,效果確認,NG,結果回復 于CAR中,業務課,追蹤結案記錄于 CAR追蹤表&客 戶抱怨履歷表中,歸檔,Page 1,8 Ds (8 Disciplines) Methodology: A practical way to resolve problems,Step 1. Team approach; 步骤
2、1 负责解决问题的小组; Step 2. Problem discription; 步骤2 问题描述; Step 3. Short-term containment actions; 步骤3 短期应急措施; Step 4. Define and verify root causes; 步骤4 确定并核实根本原因; Step 5. Select permanent corrective actions; 步骤5 选择长期纠正措施; Step 6. Implement permanent actions; 步骤6 实施长期纠正措施; Step 7. Actions to prevent probl
3、em recurrence; 步骤7 防止问题再发生采取的措施; Step 8. Problem solved. 步骤8 问题解决.,Page 2,Part 1. 1.8D手法介紹,Step 1. Team approach 步骤1 负责解决问题的小组,Team Membership and responsibilitiesA team leader is responsible to follow the method. He defines the individuals and skills required. He compiles the data associated with t
4、he problem (technical, qualitative, quantitative, costs,);Opening of an 8D report;During the first meeting, the team leader shall define the responsibilities and define the methodologies and measurables for follow-up (specific meeting, frequency, other facilitators,).小组成员及职责组长负责按程序办事。由他指定所需的人员和技能，并收
5、集与问题有关的数据信息 (技术、定性的、定量的、成本，); 开始使用8D报告 在首次会议上，组长应定义职责并确定跟踪措施的评定方法(特别会议、频次、其他方法，)。,Page 3,D1：小组成立 关键要点: 成员资格，具备工艺、产品的知识 目标 分工 程序 小组建设,Page 4,Step 2. Problem discription; 步骤2 问题描述,Description of the problem and its effects:Describe the problem phenomenon as observed in its environment or the risk of a
6、ppearance of the problem;Identify qualitatively and quantitatively (by material, environment, labor, means, method) the effects and their given conditions;Attach the documents of this description (anomaly report, indicators, graphics,).问题描述及其后果：描述该环境下观察的现象或出现问题的风险；(通过材料、环境、人工、手段、方法)定性和定量地判定该问题产生的后果和
7、所处的环境；随附说明文件 (异常报告，指示参数，图形，),Page 5,D2：问题说明 目的:用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、程度、频率等。“什么东西出了什么问题” 方法：质量风险评定，FMEA分析,Page 6,D2：问题说明 关键要点: 收集和组织所有有关数据以说明问题 问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结 审核现有数据，识别问题、确定范围 细分问题，将复杂问题细分为单个问题 问题定义，找到和顾客所确认问题一致的说明，“什么东西出了什么问题”，而原因又未知 风险等级,Page 7,錯誤的描述: 752298鉚釘牙孔不良. 733860尺寸超差.
8、正確的描述: 752298鉚釘M2.5牙孔通規入3圈,不良率5%. 733860長度尺寸206+/-0.2mm超差偏大至206.37mm,不良率10%.,Page 8,Step 3. Short-term containment actions; 步骤3 短期应急措施,Short-term containment actions:If the effect of the detected problem degrades the performance or the product, process or service specifications, we should immediatel
9、y begin actions that will assure continued functioning from the clients point of view (sorting, delivery control, recaputure, repair, rework, etc.) and isolate the effects of the problem until the permanent corrective actions have been put in place.Verification of the effectiveness of the temporary
10、actions;1st distribution of the 8D report to the individuals responsible for the containment actions and copy this information to management if there is a red alert.短期应急措施如果发现的问题将降低产品、过程或服务的性能或技术规范，从客户的角度出发 我们应立即采取措施保证功能的连续性 (挑选、发货控制、取回、返修、返工等) 并隔离问题带来的后果直到采取长期纠正措施； 验证临时措施的有效性； 8D报告首次颁发给负责应急措施的人员，如遇
11、严重问题时，将报告拷贝给管理层。,Page 9,D3：实施并验证临时措施 关键要点: 评价紧急响应措施 找出和选择最佳“临时抑制措施” 决策 实施，并作好记录 验证（DOE、PPM分析、控制图等）,Page 10,短期緊急對策: 1.客戶500pcs不良品由我司派人全檢,挑出不良品我司以良品交換.2.我司庫存1000pcs成品由我司全檢小組依據SIP全檢.全檢后挑出不良品10pcs.,Page 11,Step 4. Define and verify root causes; 步骤4 确定并核实根本原因,Define and verify root causes:Search for and/
12、or determine the most likely causes from the data analysis given by the description of the problem and supported by additional testing, if necessary; Be sure that all the likely causes are considered by comparing their effects to those which were observed. A cause/effect matrix makes it possible to
13、identify the causes and to prioritize the search and validation of the solution;Document the possible solutions in terms of feasibility, performance, cost, etc.Estabilish the criterion by which the choosen solution will be selected.确定并核实根本原因从问题描述并借助附加试验(如有必要)进行数据分析，寻找和/或确定最可能的原因；通过对可能的原因所产生的后果和观察的结果
14、相比较确保所有可能的原因都加以考虑。可通过因果矩阵图确定原因并最先找到解决问题的有效办法；将可能解决问题方案的可行性，实施情况，成本等方面形成文件；建立选择解决问题方案的准则.,Page 12,Step 4. Define and verify root causes; 步骤4 确定并核实根本原因,Cause/Effect matrix,Page 13,D4：确定并验证根本原因 目的:用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。 方法：FMEA、PPM、DOE、控制图,Page 14,D4：确定并验证
15、根本原因 关键要点: 评估可能原因列表中的每一个原因 原因可否使问题排除 验证 控制计划,Page 15,5 Why 1H 工具,豐田生產方式: “反覆提出五次為什麼” 垂直式思考, 針對問題一層又一層地深入 通常第一個答案不會是真正的答案 5 Why 可以找出真正的原因 找原因用5Why+想方法用1How 簡單的案子可能4W,3W或2W即找出root cause,但複雜的或許要5 Why, 6 Why, 7 Why最後要加 1H,How to fix it.,Page 16,5 Why範例 : 為何牙孔通規入3圈,問1.為何牙孔通規入3圈 答1.因為供應商來料不良 問2.為何供應商來料不良
16、答2.因為供應商鉚釘熱處理后碳粉卡在牙紋里. 問3.為何碳粉卡在牙紋里. 答3.因為電鍍時無法將碳粉清洗出來. 問4.為何無法將碳粉清洗出來. 答4.因為牙紋太長電鍍清洗液無法滲入.,Page 17,Step 5. Select permanent corrective actions;步骤5 选择长期纠正措施,Select permanent corrective actions:This choice is made according to the magnitude of the problem as given by the criterion; Prior to enacting
17、the solutions, they should be validated to be sure they have the anticipated effect; we should not only eliminate the causes of the problem but also be sure they do not creat secondary effects which degrades the situation in another way. In this case define other solutions that optimize the product
18、function and minimize negative effects on functionality;2nd distribution of the 8D report to the individuals responsible for implementing the chosen pernament corrective actions provide update to the person who observed the anomaly.选择长期纠正措施按给定的标准根据问题的大小实施该步骤；在制定问题的解决方案前，应有效保证能达到预期的效果；我们不仅应消除问题的原因也应确
19、保不会在其他方面使情况变得更糟而造成间接的影响。在此前提下，确定能优化产品功能的其他解决方案并将尽量减少负面影响。8D报告第二次颁发给负责实施选择的长期纠正措施的人员。提供最新信息给观察异常状况的人员。,Page 18,D5：选择并验证永久纠正措施 目的:在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题，同时对其它过程不会有不良影响。 方法：FMEA,Page 19,D5：选择并验证永久纠正措施 关键要点: 重新审视小组成员资格 决策，选择最佳措施 重新评估临时措施，如必要重新选择 验证 管理层承诺执行永久纠正措施 控制计划,Page 20,选择并验证永久纠正措施:選擇:
20、更改鉚釘設計結構,將鉚釘攻牙通孔改為兩頭攻牙.使電鍍清洗時清洗液能滲入到牙紋末端. 验证:我司打樣50pcs測試OK,并將客戶RD確認OK.,Page 21,Step 6. Implement permanent actions; 步骤6 实施长期纠正措施,Implement permanent corrective actions:Implement the solutions and update the associated data;The effectiveness of the solutions will be measured by a follow-up of the dis
21、appearance of the problem. This measure may require the development of specific tools for a given solution;3rd distribution of the 8D report which gives more specific information to management. Implementing the solutions go beyond the teams activity scope and may require management intervention/deci
22、sion.实施长期纠正措施实施解决方案并更新相关数据；解决方案的效果将通过对问题消失的跟踪来体现。这个措施可能要求为选定的解决方案开发特殊工具；8D报告的详细信息第三次颁发给管理层。实施小组活动范围外的解决方案可能要求管理层的参与/决策。,Page 22,D6：实施永久纠正措施 目的: 制定一个实施永久措施的计划，确定过程控制方法并纳入文件，以确保根本原因的消除。在生产中应用该措施时应监督其长期效果。 方法：防错、统计控制,Page 23,D6：实施永久纠正措施 关键要点: 重新审视小组成员 执行永久纠正措施，废除临时措施 利用故障的可测量性确认故障已经排除 控制计划、工艺文件修改,Page
23、24,Step 7. Actions to prevent problem recurrence; 步骤7 防止问题再发生采取的措施,Actions to prevent problem recurrence:Update the quality system (particulary the procedures, guides, specifications or tools used concerning the problem) to generalize and implement the solutions to impact potential or similar proble
24、m;If the generalization is a new process or process change, this generalization may require management agreement. This will be carried out either immediately or by a continuous improvement plan.防止问题再发生采取的措施更新质量体系(特别是与问题有关的程序，指南，技术规范或使用的工具)，并总结和实施影响潜在的或相似的问题的解决方案；如果总结方案的过程是个新过程或其过程有所更改，确定解决方案可能要求管理层的
25、批准认可。这即可立即实施，也可通过持续改进计划实施。,Page 25,D7：预防再发生 目的: 修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生。,Page 26,D7：预防再发生 关键要点: 选择预防措施 验证有效性 决策 组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定,Page 27,预防再发生修訂供應商承認書及我司圖紙,后續全部導入使用兩頭攻牙鉚釘,并驗證其改善效果OK.,Page 28,Step 8. Problem solved. 步骤8 问题解决,Problem solved:The problem is considered solved. Th
26、e validated, verfied and implemented solutions are approved, in particular by the members of the management whose authority is required. The 8D is signed.The final distribution of the 8D report particulary to the members of management involved with the initial problem and the implementation of the f
27、inal solutions.问题解决确认问题已解决。赋予权限的管理层应批准经验证的和实施的有效解决方案。签订8D报告。8D报告最终发布给涉及最初问题发生和最终问题解决的相关管理层；,Page 29,D8：小组祝贺 目的: 承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺。,Page 30,D8：小组祝贺 关键要点: 有选择的保留重要文档 瀏覽小组工作，将心得形成文件 了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献 必要的物质、精神奖励。,Page 31,Part 2.內部異常矯正單填寫,a.發現問題單位填寫,06LT008,什麼東西出了什麼樣的問題,Page 32,b.QE制定緊急對策并通
28、過審核,1.已生產品如何處理 2.未生產須如何改善,找出最佳的方法來竭止不良的發生及流出,Page 33,c.責任單位填寫原因分析及改善措施,責任單位利用5why分析填寫發生 此問題的根本原因,責任單位利用5why分析填寫發生 此問題的根本原因,責任單位利用5why分析填寫發生 此問題的根本原因,責任單位(包括QC單位)填 寫為何用目前的檢查手段不 能發現此問題,造成問題流出,依據所分析的原因找出可 行的消除問題的措施,找出防止問題再次發生 的長遠措施,問題如何發生如何改善,Page 34,d.責任單位填寫責任追究.,責任追究主要是是指直接產生的問題的單位,也可 包括非直接產生但參與加工或檢驗
29、的單位.如果是下一 工序發現上一工序流入的問題,也可追究上一工序責任.,Page 35,e.責任單位填寫作出改善的相關依據.,利用防呆的方式來為 作出的改善動作提供依據,Page 36,f.責任單位填寫作出改善的相關依據.,QC填寫此問題改善后 交貨三批的品質狀況,跟進改善后品質狀況,并為 此次改善的效果提供依據,Page 37,三.附件/表單:1 矯正與預防措施報告(CAR) 821BMX002（A4版）2 客戶抱怨履歷表821BMX003（A1版）3 客戶抱怨處理單550BMX003（A2版）4 內部品質異常矯正單850BMX001（A2版）5 返工回饋單830BMX008(A版),四.相關程序:1 標識與追溯管理程序 753PMX001 2 客訴處理辦法 821WMX0012 3 不合格品管制程序 830PMX0014 矯正預防措施程序 850PMX0015 特采管制程序 830PMX0026 持續改進管理程序 851PMX001,Thanks For Your Continuous Supports,
