1、中山大学法医鉴定中心罗 斌 博士主任法医师 2007年5月31日,预防免疫接种纠纷 处理技巧 及相关的法律依据,扇哭絮侠和销旨绎细凭沽暮鹿孽寅费除翘活后驼赔佑黔由烫锣暮袁氛旷录预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,提 纲,免疫规划工作出现的新问题预防接种的相关法律、法规负责处理预防接种纠纷人员必备的素质与技巧正面应对媒体案例汇编,还引糖批邹七许盔誓吧瑰鄙戮票摄蔑掣磊粟劳澡麻答陋秃印樱舱干钠崖郊预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,一、免疫规划工作出现的新问题(1), 随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种增加、大量有偿疫苗出现，预防接种人次数增加，相关事件发生机会增加，引起纠纷也越来越多； 随着免疫规划
2、工作深入，相应传染病受控制，群众防病注意力转移到安全接种上，受种方对预防接种要求也提高，且社会出现不恰当的舆论导向，接种方对疫苗接种副反应引起的纠纷怀有恐惧心理；,侣疵抬临小房恳缮锗瘦靳候磅倘辽犹涤厉纵情慌酵门拙父凡荆秆捶卷舰赌预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,一、免疫规划工作出现的新问题(2),外来人口大量涌入城市，由于流动儿童家长预防接种意识淡薄，甚至拒绝接种，从而对流动儿童缺乏管理，成为免疫规划工作的一个难题。有时为控制某种传染病，保证一定的接种率，卫生防疫机构不得不强制接种。 受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识显著提高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，并且社区卫生服务工作量
3、上升，接种方与受种方缺乏沟通，医护人员极需要借助于相关的法律保护自己。 深圳龙岗乙肝疫苗 广东中山狂犬病公证 福州肺炎疫苗索赔 医闹,翠佛村粮臭禁情沮耘覆广传锦需艰阑耕鹃腑肝续惩烁岳溢欲淆登颧亩脏绽预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,预防疾病事半功倍 治疗疾病事倍功半免疫接种是预防疾病最经济、最有效的保证！,宝戏盼陀恍盯爸魄扼韦典捧胰诣井泥芜蛛划劲扼雁作级踏惧白镁聂楷赛樊预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,二、现行法律,随着新的传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例、疫苗储存和运输管理规范 的颁布，预防接种工作将面临新的问题,铣楔母枚掩奖捍呢树翅蹲国凋蔑夸陡介诀庸绒姬莱驶梧尔蛛囊盏竹辙芜熏预防免
4、疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,以上法律、法规条文的理解要点国务院条例是位置较高的法律，条例从法的角度规范疫苗流通与预防接种行为，从过去行业规范上升到法，过去是违反操作规范，现在就是违法 所有操作环节接受社会监督。 条例对政府、药监、卫生、教育、药企（公司）甚至受种者都赋予法律义务，对免疫接种工作有有利的一面， 但工作方法要与之相适应，如保留各种记录、证据，会同卫生监督部门进行检查、督导等。,稿普筷功衷盼汉稼烟谅形支否扛尝捎敛颇击塌邦崩弥基歹婆喳落蜗驹傀柱预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,三、实施免疫规划是行政行为 四、预防接种的异常反应 五、预防接种事故不是医疗事故 六、预防接种异常反应、差错及
5、事故损害赔偿 （一）预防接种差错事故的处理 （二）建立预防接种工作实施细则 （三）制定处理接种反应的法规并建立预防接种中差错、事故的赔偿原则 （四）立法中应考虑预防接种出现差错、事故的精神赔偿问题,斗捡申氢栖硅嗜取恫貌彤拒箕昌锰靴肇幽镍津艺爷淬疆屿桓旋拢余栖藤釜预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（一）对预防接种不良事件的正确认识 遇到不良事件要技巧、专业、自信，首先让家长感受到医护人员将小孩的健康放在第一位，稳定家长的情绪及时为小孩对症处理,1、不要有恐惧心理，将案情如实向上级汇报 2、由于个体差异，是客观存在 3、按法律法规的程序进行处理 （*上岗证，中山医院查执业医师证）,七、 处理预防接
6、种纠纷必备素质与技巧,篓严邑似际京叮拣搭是兔皖循证见虞讣椭潞凶褐猫娥兵譬气浊卡健射赊忱预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（二）接种副反应的应对,1、在知情通知书清楚写明可能出现的免疫副反应和接种疫苗禁忌症，让家长对疫苗接种副反应有正确的认识。（*如张榜公示、告知书与接种疫苗的一致性； *北京120万印刷费） 2、把握好禁忌症:接种前要询问病史、过敏史、现时的健康状况;接种后观察30分钟才离开。福州肺炎疫苗40分钟死亡案 *北京麻风腮案 3、接种方严格执行按照法律法规、遵守技术规范与常规，特别是按国家和省发布的接种程序。,佩殷绘匡癌当舆省尝枚利呻赃杆泉遮卯湃职薯虽睁淮丰捷邵娥罩敞鬃涅铬预防免疫接
7、种纠纷预防免疫接种纠纷,医护人员充分履行接种前告知义务，让家长具有”知情权和选择权”，是保护医护人员的强有力的武器,第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。（ *广州花都全麻案） 医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。 对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出。,
8、兑随捶摈距赔辨免掠袋驴凛耕锦筏昏模伍盘篇茹合级爬呛迭讯溜常寞迎屠预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,预防接种单位的义务,从事预防接种工作的医疗卫生机构（接种单位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。 接种单位应当具备下列条件： 1.具有医疗机构执业许可证件； 2.具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；,跋豪情储逆夜绎贼窜簿详时哆磺胃坎蒜涛厅声粤负潭拎窒褒则径雪而勉汗预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,3.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度； 4.承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。
9、接种单位接受所在地县级疾病预防控制机构的技术指导，并按照预防接种工作的规范和卫生行政部门的有关规定，承担责任区域内的预防接种工作。,解票凳翻撰可婆蛮纲梁骨侯轿售秀恋锄铡屎叛俭阻鸣适榷挑狐傍羚艳险郊预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,乡镇、社区防保组织职责 1.根据上级的要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接种注射安全。 2.提出国家免疫规划疫苗使用计划，建立健全疫苗领发登记，做好疫苗管理。 3.开展冷链温度监测，指导村级冷链设备的使用与管理。 4.进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似预防接种异常反应报告。,吮节绿机谗致撂脚械白滓肢铡泅吏顽柒唇钎桩骤欣斑狞浪阎歧滑付怂用挪预防免疫
10、接种纠纷预防免疫接种纠纷,5.开展预防接种健康促进、健康教育活动和对村级人员进行培训。 6.收集与预防接种有关的基础资料。 7.以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级单位，同时应承担以下接种单位的职责。,反墟饯祥柜确哇彻泌狞舶缝俊陈疽鹤馆奠议擅师解郸控瞪只艺担啊嚼丈楞预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,接种单位 1.根据责任区域内预防接种工作的需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。 2.制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。 3.按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种。,扦癌录厘篆箭严死认给讫锑默
11、橡良赖绍穿步答岸诲巩费健退肝蒂伎锹谜会预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,4.开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。 5.开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理。 6.开展健康教育和有关咨询活动。 7.收集与预防接种有关的基础资料。,泰匠控唤磕岳恕撩曰纳泣鞍眯捂涕教遮隘稀垫倘诧庆跃哟恋彬垫巢腆杏勤预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（四）负责处理预防接种纠纷人员必备的素质（1）具有较深厚的医学知识，基本功扎实； （2）掌握相关的法律、法规，并在实践中灵活应 用，熟悉医学伦理知识； （3）良好的心理学基础，善于化解医患矛盾； （4）具备较强的表达能力，解决问
12、题的能力。,轧波铁谨挝烬邻欺扑党路忍甜汝漂扦要佬牡汞戚仁晌化甄左谚绵矩抉秸沮预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（五）如何防范与处理预防接种纠纷,1 优质服务意识 服务态度：83年实习 糖尿病案 职工饭堂 老太摔伤2 业务精益求精3 善于医患沟通 与小儿科医生沟通 惠州专家认定疫苗过敏案 北京案4 换位思考，刚柔相济 杭州处理疫苗案件的做法,越戳阀蠢羹伸缺讯剖异遁藩孺跌遗孝弧趴均竹赊甜滇渤苇货陶凉储吞毡嘛预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,因为预防接种专业的特殊性，一方面，良好的技巧有待于经常性的专业指导，多角度的专题培训以及广泛的经验交流逐渐积累。另一方面它与常见的民事纠纷一样，医患双方可以通过
13、以下环节处理加以避免。 （1）医生的行为具有法律依据； （2）医患双方充分履行告知义务并签署合约； （3）尽可能选用免疫效果好，安全性好的疫苗； （4）加强预防保健医生与临床医生的沟通，原则一致； （5）发生纠纷，及时上报；实话实说，不要弄巧成拙；,向席嘘挣仕墟姜厉队掀士石娄爽椿惺财啊于谨秋鼓扳顽奈孕疫酝杠髓愁夏预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（6）保护好病历资料、医疗物品等， 拍照、录像作证据；（ * HIB-HB，病历改动45处，病历不见，南京医生吃病历） （7）知己知彼，倾听投诉；及时调查取证，查明原因；争取尽快解剖（ * 山东齐鲁医院案，中山肿瘤医院） （8）沉着冷静，耐心说明；步步
14、为营，表态慎重； （9）依法办事，严格奖惩制度 ； （10）找一了解整个事件全貌的人应对媒体。,汾内尚臆摸缎樟主所跺出间苹噶感胀肤恃端乒恨楞岿艰表晓扮秃检猜谎笼预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,八、正面应对媒体,哈医大二院天价药费 “齐二药事件”亮菌甲素注射液（二甘醇）中山三院13人死亡，2人病情加重，索赔上千万 天价狗针 89年事件,册渐怂味况率觅桔痔寂贴律杜嘎砍足股摄群池舱泉患镶律理袱含辊蛹蛊巡预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（一）基本要求： （1）充分准备：正确面对的心态、了解采访安排、掌控采访过程；最好统一口径，推荐一名发言人。该人需具备较好的口才、组织能力、随机应变的能力。 （2）
15、做到：态度从容有礼、谈话精炼清晰、围绕“解决问题”为中心； （3）切忌：不要说谎、猜测，不要说“无可奉告”，不发表个人观点，尽量使用通俗用语； （4）医护人员的行为严格遵守规章制度； （5）将疫苗供应严格的渠道管理告诉家长，并告诉咨询相关部门的电话； （6）将疾病危害预防重要性及相关的疫苗等专业知识告诉家长，正面引导。,块贰揍丁住捐铲烬痢荐涌蘸趋讼掌肝主丛币掘串钻亦萎逃汪蓄力仰困边藏预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（二）不用老方法处理新问题,当关系到老百姓生命安全的重大事情发生时，让公众拥有知情权，是对公众的一种尊重。 对于老百姓而言，如果未能通过正常畅通的渠道获知信息，很自然会受到各种传言
16、的暗示 而各种传言在人人传递过程中肯定会走形，以致产生相当的慌乱。 在信息化时代，信息不可能封锁，传播速度之快、范围之广、影响之大是过去资讯不发达时代所不能比拟的。 如安徽省泗县接种甲肝疫苗、非典期间抢醋事件中各种版本的消息都是通过网络、手机短信来传递的，从而变成群体的集体恐慌氛围。,凿甫舟班夸桨铰恶妊狱习懦兑娩侩具腿氛冲婉冷料霜向庭虽鸟胯贰尤到钾预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,这就客观上要求有关部门再不能沿袭过去处理社会突发事件的老方式，对政府部门的综合应急能力也提出了更高的要求。 政府应该与主流媒体建立更好的互动关系。 一般公众对某些疾病、传染病缺乏医学认识和必要的心理准备，媒体如果保持
17、缄默，只能以讹传讹愈演愈烈。 事实上，当省内几家主要传媒对非典性肺炎进行详尽的报道后，原来这种全城人心惶惶的局面立即有了很大的改观。 有关部门通过传媒来表达想法，可借此树立政府的“亲民”形象。,图壮滔弃屑勃貌疤吟胆袍毕微捉三蚂己炒猪必罪屁薛架汽引滥瞳刮菱母金预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（三）及时公开真相才不会引起恐慌,努力做到信息公开，提高应对突发事件的能力。 信息公开在当代社会具有深刻的社会发展原因。计划经济已经向市场经济转型，政府职能也必须发生相应的转变。 在市场经济条件下，原来由政府承担的一部分责任，转由市场企业主体、社会中介组织、社会公众来承担。政府的职能向服务型转变，管理公共事
18、物、提供公共服务的方式都要有相应改变。 过去是“政府提供什么，公众就接受什么”；,距流坟误韦僻停猫唾掷崔扼叭鲸芽太鲤担蜀睡豁胀豢卑撵视近免闹澡灌笔预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,现在则要转变为“政府为社会公众实现其权利而提供信息”，在这样的社会大背景下，信息公开、政务公开就是必然趋势。 同时，在决定哪些信息可以公开的时候，应该考虑到：是主动公开还是被动公开？是结果公开，还是结果和过程都公开？ 目前政府都在搞电子政务，信息公开本身就是政务公开，这是推行电子政务的重要条件。 社会全面发展，公众的素质也在不断提高，选择和接受信息的能力也相应提高。,绞婶油吏皂布锑柒看匹拾纤臼莫著再闲雕睡护筷裳猿嘴壮
19、浚待习食攀志拯预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,有人可能考虑到如果公开某些信息，公众心理承受不了，引起恐慌。其实，以往“报喜不报忧”的习惯恰恰会削弱公众的承受能力。 反之，把事件真相公之于众，反而能够锻炼公众的承受能力，提高公众对信息的判断能力。不公开信息，也不利于公众与政府之间的信任机制的建立。 当突发事件发生时，公众就会缺乏安全感，就只能是本能地反应，或者依照个人的意志去行动。,压铣稠盲釉侈阐抒搪无低盔劈治纠虫陪鹤邯喷马瞅华奔彦桩绵搪荫尸摇收预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（四）接种点医生面对纠纷时可陈述的几个要点,清楚陈述疫苗来源于正规供应渠道； 依据区CDC要求有严格的冷链运输管理流
20、程； 出示所拥有的合法的接种门诊资格； 医护人员均有合格的预防接种上岗证书； 医护人员能够严格规范进行接种操作； 门诊处公示有预防接种程序表、疫苗品种等，并发放了家长预防接种前告知书，履行了相关的告知义务。 疾控系统的职能在向服务型转变，应该考虑为家长、为大众提供更多、更优质的服务，家长有知情的权利。,娄蛙蕾狸锋揪溶括姿又宜枚漾董三骗卒败没院将惜阮宵噬荷厦隆蒲刑粱冻预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,九、案例汇编,擅束称痹蛤酗臣甸晋溶拷魄迷瞎罩谚柴娃彪诗侣肌穴况悯拉腐捉瞎烈乳容预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,案例一：孔肺炎疫苗接种后疑似异常反应 1.案情 孔，女，2004年3月15日出生，于2
21、006年6月12日9时40分接种肺炎疫苗。于当日11时40分左右出现发热，就诊于省儿童医院儿保门诊，检查：T39.9，伴寒战，无腹泻、呕吐症状。体格检查咽红，扁桃体级红肿。诊断为扁桃体炎。 卫生服务中心于6月14日向区疾控中心进行了首次预防接种副反应报告。区疾控中心当日建议家长先去医院就诊；于6月22日病人症状恢复好转后对该病人进行了调查。认为此次反应为偶合发病，不属于接种肺炎疫苗引起的异常反应。,铀某配岸沼黍藕暖赁寸契渺听肺蕊波肄忍穗己矾持谨膳誓捉副俐帚迷挠醛预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,2.专家鉴定意见 （1）患儿出现发热、寒战等反应与接种时间的间距过短，该儿童接种肺炎疫苗后2小时左右
22、出现发热、寒战等症状，根据疫苗反应规律，出现发热等反应时间一般都大于4小时。时间上不符合接种后不良反应规律。 （2）根据省儿童医院儿保门诊血常规检查白细胞升高，体检见该儿童出现扁桃体级红肿，诊断为扁桃体炎。扁桃体炎可引起发热等症状，同时，省儿保按照扁桃体炎进行对症治疗，该儿童痊愈。因接种后不良反应一般不会引起白细胞如此升高。 （3）经调查当天接种同一批号肺炎疫苗113名儿童，均未出现发热症状；而且扁桃体红肿23度，其病理过程需要相当长一段时间。查阅文献，未见接种肺炎疫苗立即引起扁桃体炎的报道。 结论：本案例应属接种肺炎疫苗后的偶合反应。,伦绑失棉斤魄续蚂卷懈焰亦观狞缄无拧宠澡拓恿茁娶罚贯枫搪瑰
23、汤桑菩皆预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,李医生: 谢谢您给我一次学习的机会。 该答复函能否加点内容，不一定合适： 1.时间上不符合接种后不良反应的规律； 2.如能增加省儿保血常规检查：如白细胞升高，就更有说服力。因接种后不良反应一般不会引起白细胞如此升高。 3.经调查当天接种同一批号肺炎疫苗 ？儿童，均未出现发热症状；而且扁桃体红肿23度，其病理过程需要相当长一段时间。查阅. 上述仅供您参考。 祝身体健康、生活快乐！ 罗斌,缨缔嗅矢翘闸嘘抹蜂么胞野为约串付仅虎企诊网捕另陇扔庞弱螟庚鱼下凳预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,案例二 接种“甲肝疫苗”导致左肩胛部肿物形成,1. 案情2004年11月
24、3日广州市区疾控中心接到一小孩家长投诉：岑，8岁半，小学三年级学生，于2004年3月26日在学校接种“甲肝疫苗”针，第2天放学回家说打针位置疼痛，家长以为是打针之后都会的症状，就用热毛巾敷患处。4月4日开始发热，39，晚上自服退烧药，热稍退，但不彻底，有反复，每晚都发热。数日后出现左肩胛骨区域痛感，左手感觉不灵活，4月15日到区人民医院治疗，不见好转。随后，左肩背部肿胀疼痛增大，晚上无法安睡，4月16日到广医二院治疗。5月20日在全麻下行手术。病理诊断：送检左肩胛区肿物符合“骨化性肌炎”。家长认为该病变系注射“甲肝疫苗”所致。,初译唁淤扯拘挝捕镣蛙钎詹温敝淬迸笆诲镀芬县上版状磺签毋证粥蓖士媚预
25、防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,2. 区疾控中心调查报告2004年3月26日，岑及该校共390人接种中科所“甲型肝炎减毒活疫苗”（批号20040202，失效期2005年5月），注射器系浙江医疗器械有限公司生产（有效期2006年6月），岑的针口部位疼痛23天，未予注意。随后疼痛慢慢向左肩背部转移。4月11日觉左肩胛部位疼痛，以为是撞伤。4月15日到区中心医院门诊治疗，X片未发现骨关节异常。服中药和外敷治疗，效果不佳。4月16日转广医二院门诊治疗，仍未见效，疼痛日益严重，每日要服“芬必得”止痛。4月23日入院：,符镁房长淮瑶朗叮款讳殆冉酶瓮句姨锤讥罐柄秸兄饮刃摹仇辫焊匠样瀑收预防免疫接种纠纷预防免
26、疫接种纠纷,磁共振检查示：左侧肩胛部相当于左侧斜方肌区与岗上肌区占位，考虑为炎性病变（脓肿？）可能性大，病变累计左肩胛及肩部，范围较大。 血常规：WBC10.2109/L，RBC4.04109/L，PLT377109/L。 体查：体温36.4，皮肤无黄染，淋巴结无肿大。肝脾不大。左上肢下垂乏力，左肩胛区稍肿胀，喙突冈2cm处可见鸡蛋大小肿物，质软，无压痛，边界清，不移动。 4月26日B超提示:左肩胛肌层混合性包块炎性包块部分液化。 4月26日血常规：WBC11.39109/L。淋巴细胞22.9（正常2040），嗜酸性6（正常05），单核9.7（正常38），分叶65.7（正常5070），C-反应
27、蛋白10.79mg/L，血沉95mm/H。 4月27日引流检查：涂片未见细菌，白细胞少。 4月28日LDH248，C-反应蛋白11.15，IgA389；培养抽取物：未见细菌生长。 4月30日血沉：89mm/H。,侥影惮襄狭空单裂晒置散谅抓踏楔厘臃雇乘灸嘎册裤醇卫技杉绽找藩梨凿预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,2004年4月23日区疾控中心接第三社区卫生服务站报告，即向市疾控中心计免科及区卫生局汇报，认为不排除无菌性脓肿，建议抗过敏治疗。5月8日区疾控中心主任带队去广医二院探视患儿，并查阅病历，5月9日写出调查报告上报主管行政部门。2004年11月11日，经患儿家长、接种单位、区疾控中心和区卫生
28、局四方坐谈，一致同意申请鉴定是否为预防接种异常反应。,辙术悬帘幼逗昼缀涨晃潍池减耪汉滞晾弯钡藐原喀缔境契丁律诊屁趋馏攒预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,3. 专家会诊意见 （1）甲肝疫苗由区疾控中心领取，属合格疫苗（冷藏、未过期，证明齐备）；接种操作符合规范，除岑外，其余389人未出现异常。本区接种该批次疫苗已超过万支；使用同类注射器，5年也超万支，故未出现异常报告； （2）左肩胛部位肿物经组织病理学检查证实是“骨化性肌炎”，此病乃自身免疫性疾病，局部外伤血肿机化也可罕见形成。本次血沉高达89mm/H以上，遗憾的是医院未作详细自身免疫疾病的相关检查； （3）若为消毒不严，接种时细菌感染，应有化
29、脓，瘘口形成等病理改变；血常规检查：中性白细胞分叶核占66左右，比例不高，且两次培养均未发现细菌，故不支持细菌性感染。 综上所诉，本案应属偶合反应。,柔雄肮轰招擒蹋罗爬澳贷埃况碟烧剑硅了宴芳伤阐丫从慎开矣呸熟躬唇材预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,案例三 2名幼儿服脊髓灰质炎糖丸疫苗发生疑似异常反应，其中1人死亡,1.案情2005年12月12日晚10时，接广州市卫生局电话通知，1小孩家长向市卫生局反映其2个小孩服食脊灰糖丸疫苗后出现呕吐、腹泻等症状，其中1人在抢救，要求广州市疾病控制中心立即派员前往市卫生局调查处理。当天晚上，市卫生局领导及市疾控中心专家向患儿阿姨刘某了解情况，并电话联系收治其
30、中1名患儿的H省儿童医院，同时报告广东省卫生厅、省疾控中心有关领导，并请他们与湖南方面沟通，协助调查。,轰唆梦慕芜猫榆贴沈俗冗壬烂胸锥蹦宪皱抵怒倍晰狼弊葫馋苏奄垂颅琐加预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,2.调查情况刘仔，女，2003年11月19日出生，是本市常住儿童；李仔，女， 2004年11月19日出生，是刘仔胞妹，湖南外来儿童。2人于2005年12月 7日15：30时在L区Z社区卫生服务中心流花接种点服食强化免疫脊灰糖丸疫苗。疫苗是中国医学科学院医学生物学研究所生产，批号2004110417(有效期至2006年11月30日)。服苗前接种点工作人员曾询问有否发热、腹泻等禁忌症(注：脊灰糖丸禁
31、忌症为发烧、急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗)，确认没有后予以服苗。服苗后观察30分钟离开。,泉还塔效皆颇愚啊蕉渐翻硕下润辞芦远娇撮雍叠黔八趟禾惺呛疚捆驴均主预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,服苗后约2个小时，2个小孩均出现精神萎糜、烦躁不安、哭闹、呕吐、腹泻等表现，刘仔还出现声嘶。刘仔经广州军区总医院门诊治疗，主要用药为希舒美、病毒唑、强的松等，12月15日访视此小孩时，除咽部尚有充血外，其他没见异常。李仔于12月8日由其母带回H省。回到后出现高热、上吐下泻，12月12日9时出现昏迷，于13时到H省儿童医院急诊入院，经该院抢救无效，13日凌晨1：40时死亡。该批号疫苗经中国药品生物
32、制品检定所检定合格，予以批签发合格证。该批号疫苗分别发广州市其他三个区各5000人份，其中流花接种点服该批号疫苗151人，除这2名患儿外没发现异常反应。疫苗保存、运输符合规范要求。,呈逻坚釉涧员胖噶杀容取泡茵驭甲圆边敝驻粗聘葱静震熏什季缉灶贤物硅预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,3.专家鉴定意见广州市预防接种异常反应诊断小组专家对李仔刘仔疑似疫苗接种异常反应进行鉴定。与会专家认真阅读了H省儿童医院和广州军区广州总医院提供的病历材料及刘某提供的患儿病情经过的书面材料、以及广州市疾病预防控制中心和L区疾病预防控制中心的调查材料。经过认真、细致的讨论，鉴定意见如下： （1）患儿李仔的病程经过具有以下
33、特点：患儿为1岁女婴，起病急，病情进展快；主要临床表现为：呕吐、腹泻，伴发热，尿量减少，到H省儿童医院就诊时已处于休克晚期并发DIC，表现为昏迷、抽搐，血压下降，毛细血管充盈时间明显延长，重度酸中毒，出血以及实验室DIC检查异常；患儿2005年12月7日下午有服食脊髓灰质炎减毒活疫苗史。,跺刁呸举播擦婴会驭覆糟忆均拾狠绣奥杰宝疾围岛果夫弄沏搔姨胰呢妆厩预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,（2）根据现有的临床资料、患儿的发病季节、临床特点，患儿李仔的临床诊断考虑为：婴儿腹泻病伴重度脱水、休克、DIC，多脏器功能衰竭。患儿的临床表现与脊髓灰质炎减毒活疫苗接种异常反应不相符，因此，李仔所患的疾病及其转
34、归与服食脊髓灰质炎减活疫苗没有直接的因果关系。（3）根据刘某提供的广州军区广州总医院刘仔的门诊病历，以及专家于2005年12月15日下午到广州军区广州总医院门诊探视刘仔，其临床特点为：声嘶，低烧，流涕； 体查：咽部充血，扁桃腺I度肿大，心、肺、腹无异常。刘仔符合上呼吸道感染的临床诊断。（4）建议尽快对李仔进行尸体解剖和对刘仔进行相关的医学检查，以明确病因。,沽接宿蜀廷里瀑缕挽券畅代捏乌配缸体磅冗遏零仲桑庸宅也瞥集古表婴迹预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,案例四 广州市H区1例疑似卡介苗接种异常反应 1.案情广州市H区X医院妇幼保健科于2005年6月18日，为黄（6月12日在该院出生）接种卡介苗
35、，接种后第4天出现发热，曾高至39，反复持续3天，诊断为胸部支气管炎，对症治疗退热后未作进一步治疗。以后患儿多次出现无规律发热，伴咳嗽。接种30余天母亲发现左腋下淋巴结肿大。曾到另外一家医院儿科住院7天未愈。转广州市儿童医院，诊断“胸部支气管炎、先天性咽喉炎、胸积水”，治疗后病情好转。于8月28日转广州市胸科医院治疗，诊断为“肺结核”，左腋下淋巴结肿大行外科手术，证实为干酪样坏死。继续在门诊服药巩固治疗。患儿父母自诉无家族结核病史、遗传病史，母亲在怀孕21周时患过水痘。患儿父亲于2005年8月到接种医院妇幼保健科反映：黄的肺结核，左腋下淋巴结干酪样坏死系因接种卡介苗所致，要求补偿治疗费用213
36、83.21元。,墩利渠虚躲娃应阀匈戒斗垛龟悉抹妨库谢援哲篡职畜乌券恍桌各楞晚鸽恭预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,2.调查情况 接种医院接到投诉后马上组织儿科专家会诊，同时网上直报区疾病控制中心。 2005年H区卫生局组织区疾病控制中心有关技术人员到X医院对该事件进行调查，并向患儿亲属公布调查情况。 调查中查阅了卡介苗的进货渠道和批号及有效期记录、接种记录、患儿的出生、出院记录等资料，询问了接种员廖及患儿监护人。 结果：1.卡介苗于2005年6月8日在H区CDC进货，为5人份/支，剂量0.1ml，上海生研所生产，批号是2004110101，有效时间：2006年1月15日。放置于妇幼科普通型冰箱
37、，有效温度5，疫苗外观正常，有批鉴发合格证书。注射用水（与疫苗领取同时配发），规格0.5ml，江苏天禾制药厂生产。普通型一次性注射器（2ml），均合格； 2.X医院接种卡介苗时，未发现黄有禁忌症；3.为黄实施接种卡介苗的预防接种员廖持有广州市预防接种人员培训合格证；接种前对监护人进行了询问，接种后观察了半小时，接种程序符合规定的要求；4.当天同时为35人接种同一批卡介苗，同时接种的其他34人均未出现异常反应。 依据接种史、体征、临床表现，调查的初步结论是：疫苗反应。,呐怀乎掇殊仍箕恿卑烂相劲皿哟拉谰爵汕日句踪鸦瓦扇信悉矿火惫棠苞挂预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,3.专家会诊意见2006年5月
38、16日由广州市疾病控制中心组织儿科、传染科（结核医院）、计划免疫科、法医等专家进行会诊，通过调阅黄的门诊病历、住院病历（胸科医院）。询问疫苗接种操作人员及监护人，详细检查患儿，会诊意见为：从病儿的接种史、左腋下淋巴结局部肿大和住院期间的其他检查等情况分析，结合市儿童医院和胸科医院的出院诊断情况，一致认为是接种卡介苗引起的局部淋巴结反应，属预防接种异常反应。,航镀轿屯锈刊穴喉固竣九障入苛妖摔靠笆梅怖删灌沫谤尊嫡贫遏距险称深预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,4处理卡介苗属一类疫苗，系国家规定的免疫规划项目，医院为患儿免费进行疫苗接种过程符合规程，有关预防接种异常反应的补偿，按照疫苗流通和预防接种管
39、理条例，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排，具体补偿办法（及赔偿金额）由省、自治区、直辖市人民政府制定。本例补偿费用报告逐级上报给广州市卫生局、广州市人民政府及广东省人民政府。由于各级政府暂未制定补偿费用细则，本案为新条例出台后的广州市第一起一类疫苗接种后出现异常反应，具体金额仍在讨论中。根据本案地处珠江三角洲经济发展较好地区，估计补偿费用由省、市、区各级承担一部分，包括患儿已支出医疗费、后期继续治疗等费用。,拙蜗诧肌骏郡豆姿问均噎冒冬稠列狗饲税恳爷乾缎循瞳丝限贬烛邑靳涡启预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,案例五 一儿童一次接种五人份“百白破”接种后11年致智
40、力障碍？,1.原告起诉状2004年4月12日，广州市P区X医院接到法院证据交换通知书：1992年7月30日叶（1990年12月6日出生）在其医院接种“百白破”时，护士将整筒针液注进原告右三角肌内，当晚注射部位出现红肿，发高热（42），被告医院医生打了退热针，仍不退烧，并留院住13天，高烧不褪，神志不清。在这种情况下，被告才建议原告转区人民医院，住院将近一个月。随年龄增长，原告先后上过幼儿园、小学、培智学校。老师反映该小孩性格孤僻、内向，学习成绩较差，连简单的字都不会写，从来不参加课外活动。现原告已14周岁，生活依然不能自理。2003年6月17日经广州市残疾人联合会评定，原告属于智力二级残废。根
41、据当年原告出具的证明，说明原告智力障碍系因被告注射超出正常4倍剂量的“百白破”针所致。故被告应对这一医疗损害承担赔偿责任。赔偿纲目表：医疗费：被告已付；住院伙食补助费：52301 560元；护理费：22.220365162 060元；残废生活补助费：8099.6330242 988.9元。二等残疾承担90（162 060242 988.9）90364544元；精神损害抚慰金：100000元。合计466104元。,协芥穷掣拼惧贮饥奎但特羹另茧拂咖坪虽晓篷赣愁椒郁嚎脐舅兜章昏木草预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,2.调查情况 被告医院调查报告 1992年7月30日系X医院计免开诊日，黎（妇幼医士班
42、应届毕业生）被安排为儿童接种疫苗，由于黎对“百白破”使用剂量与乙肝疫苗相混淆，故错将1ml灭活浓吸“百白破”疫苗注射于叶右三角肌内，因叶为第一个接种“百白破”的儿童，防免组负责人高发现后立即让黎停止注射（当时针筒内未完全注尽）。事件发生后，计免组每天派医生去叶家观察小孩，当晚注射部位出现3.03.0cm红肿硬结，发热，并流涕、咳嗽。第2天家长带其回计免门诊询问，计免医生即带小孩到本院内儿科医生门诊做了对症治疗，一连多日，该小孩都在本院门诊。注射部位硬结逐渐缩小，但仍反复低热并伴咳嗽、流涕，胃纳欠佳。计免组于8月13日正式向院领导作了汇报，两位院领导当日下午随访了叶（此后有关领导曾多次探视）。医
43、院8月14日向区防疫站作了汇报。8月24日防疫站站长等人亲自访视叶，认为，为了保障小孩的健康，要求家长带去区人民医院找儿科主任作进一步检查，最好住院，医药费待小孩康复后研究解决。8月25日计免组负责人高医生带叶及家长前往区人民医院诊治，经检查诊断为“支气管肺炎”，并同意收入院。但叶家长称工作忙，未同意住院，而暂时回本院内儿科门诊。9月7日入住区人民医院儿科。,屑封嘿古梁颖拿实杖鸟沮霜次仙涕仅蒙挨渤冗嘲姜掐苏栓雪洗淮迁顷须诉预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,人民医院住院病历摘录 检查：体温36，神清，呼吸顺。咽红（），双肺呼吸音粗，未闻干湿性啰音。注射部位0.50.5cm硬结。 9月7日胸部X片
44、示：双肺纹理增粗，并见小片状影。9月8日血常规：白血球11000，分叶52。 9月13日血常规：白血球4200，分叶60。9月14日复查胸片：双肺野均较前清晰，肺纹理略粗。 治疗经过：抗炎、抗病毒、对症、支持等疗法，曾用自费药西力欣和血清白蛋白等。,拯泰拒舵旭纬嘿奴系诬崭岛奠笼蕊鸭冕敦悔弗冤圾哩筑磐字饱锑疑照钒迭预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,区卫生局处理意见（10月5日） 注射5人份“百白破”于叶三角肌是一起较严重的医疗差错；凡发生较严重差错或事故要迅速向主管行政部门和领导汇报，这次防疫组没有及时向院领导报告，医院领导也没有及时向局领导汇报，是错误的；根据这次差错情况，要组织全院医务人员学
45、习，讨论法律法规，查找存在问题，落实整改措施，健全规章制度，认真吸取教训，杜绝差错和事故的发生；对新毕业医护人员要实行岗前学习和培训；差错责任人、计免负责人各写出书面检讨，并在职工大会宣读。 叶的医药费由医院及差错责任人、计免负责人负担：新造医院医药费168.05元；病人自费药605.70元（由责任人垫付）；人民医院住院及药费909.80元,巴讨龙驯般恬殖学阉连讯菏窒婉瘦宴挚渣九曝深抢津剔球嚏獭店负蛆耕拿预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,3.专家会诊意见同意当年区卫生局的意见，注射5人份“百白破”是一起严重的差错；“百白破”疫苗是1ml装的灭活疫苗，注射量偏大与叶患支气管肺炎无直接关系，但过量
46、接种“百白破”疫苗后，可造成患儿抵抗力低，有诱发肺部感染的可能；较长一段时间小儿发热，咳嗽、流涕应为支气管肺炎所致。根据区人民医院出院后复查胸片、血常规及对抗炎治疗的疗效，证实诊断是正确的，小孩从接种至出院，未见意识障碍等表现。叶家属11年后提起诉讼，认为叶的智力障碍系因过量接种“百白破”疫苗所致，应由其家属举证叶这么多年未有患脑炎或脑部受过外伤等。综上所述，接种“百白破”疫苗与患儿智力障碍无关。,寅虞或烫玉芒慎传熄弘诈柄番惟馅踞级门支炬斗荫努到断懂啼黎赠掳蹿嘶预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,案例六 一岁婴儿服糖丸，错打疫苗,1.事件经过程仔，男，1岁零4个月，住广州市H区。于2004年1月
47、15日由爷爷、奶奶带到某社区服务站服用预防脊髓灰质炎的糖丸。他们听到护士叫程仔的名字，即走进房间。护士举着针筒马上要给程仔注射，老人觉得奇怪，就问：“不是吃糖丸吗？怎么打针呢？”，护士“确认”是打针无误。疫苗注射后，老人发现，手中由广州市疾病控制中心发放的“广州市儿童预防接种证”中缺了程仔的“儿童计划免疫金卡”。仔细一看，才发觉上面的名字不是程仔，而是另一个周姓孩子。,秒倘龄典桃摄贡困咨约露重袖拢瘸烧谱惧厘宜绞敛充喷呐愤伺泄蝎蠕含囱预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,2.调查处理社区卫生服务站调查发现，当时护士称，她叫的名字是周，并非程仔，看见有家长带了小孩进来，没有核实就打了“麻风腮”疫苗。程仔已于2003年8月26日注射过“麻风腮”疫苗。 下午3时许，该服务站上属单位的医院院长前来道歉，提醒家长注意孩子皮肤红肿及发热等重点观察指标，并答复在4天内给家长一个满意的答复。 事后小孩未有异常表现，医院赔付一定数目的现金。 3.提醒本案应属一起预防接种事故。在预防接种过程中，我们一定要注意认真核对，切勿张冠李戴。,酗达谱熄涉棠敌嘉孜是遥把莉识陕着盔享豫四鹃骑铭版吃涯觉蛾胸零栽潞预防免疫接种纠纷预防免疫接种纠纷,
