1、膜剂（films） 系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。浸出制剂 系指采用适宜的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的制剂。主要供内服，也可供制备其它制剂。汤剂 是以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。 酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗颗粒中成分而制得的澄清液体制剂。多供内服酊剂(Tincture) 是将药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂（亦可用流浸膏稀释制成）。酊剂多数供内服，少数供外用。一般药材制成酊剂的浓度为 20%(g/ml)，即由 20 克药材制成 100ml 酊剂。流浸膏剂(fluid extracts) 是药材用适宜的溶
2、剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。 流浸膏剂每 1ml 相当于原药材 1g。浸膏剂(extracts) 是药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。浸膏剂每 1g 相当于原药材 25g。煎膏剂 系指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的半流体状制剂，也称膏滋。第一章绪论药剂学(Pharmaceuticals) 是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。剂型(Dosage form)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型制剂（Preperations）：应治疗或预防的需要而制备的不同
3、给药形式的具体品种，称药物制剂(pharmaceutical preperations)药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，在一定程度上还可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。 处方药（prescription drug）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品；非处方药（Over The Counter，简称 OTC）是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。GMP 是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，其
4、中文译为：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建和改建医药企业的依据GLP 是 Good Laboratory Practice 的简称，即药品非临床研究质量管理规范，我国的药品非临床研究质量管理规范（试行）于 1999 年发布并于 1999 年 11 月 1 日起施行。GCP 是 Good Clinical Practice 的简称，药物临床试验管理规范DDS （ drag delivery system）药物传递系统，把药物在必要的时间，以必要的量，输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。自
5、调式释药系统（self-adjusted system）是一种依赖于生物体信息反馈，自动调节药物释放量的给药系统经皮药物传递系统（TDDS）transdermal 第五章 药物制剂的稳定性反应速度（reaction rate）是指单位时间内药物浓度的变化。半衰期（half life）将反应物降解一半所需的时间称为有效期（shelf life）对于药物降解，常用降解 10%所需的时间零级反应 （zero-order reaction）反应速度与反应药物的浓度无关一级反应 （zero-order reaction）反应速度与反应药物的浓度成正比二级反应 （zero-order reaction）反
6、应速度与两种反应物浓度的乘积成正比的反应伪一级反应 （pseudo first-order reaction）若其中一种反应物的浓度大大超过另一种反应物，或保持其中一种反应物浓度恒定不变的情况下，则此反应表现出一级反应的特征。光降解 （photodegradation）是指药物受光线（辐射）作用使分子活化而产生分解的反应。多晶型（polycrystalline form）是指药物具有两种或两种以上的晶型结构，第 九 章 液 体 制 剂二 甲 亚 砜 （ DMSO） dimethyl sulfoxide 为 无 色 澄 明 液 体 有 大 蒜 臭 味 极 性 溶 剂 万 能 溶 剂表 面 活 性
7、 剂 (surfactant) 是 指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降的物质。当温度降低时，原来呈链状分散的高分子形成网状结构(分散介质水被包含在网状结构之中) ，从而形成不流动的半固体状物，称为凝胶，形成凝胶的过程称为胶凝(Gelatination)。凝胶剂(Gel) 是指含有溶解状态药物的澄明或略有混浊的半固体制剂。增溶(solubilization) 难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中（主要指水）溶解度增大并形成澄清溶液的过程。增溶剂(solubilizer): 是具有增溶能力的表面活性剂。增溶质(solubilizates): 被增溶的物质（
8、药物）。增溶量： 每 1g 增溶剂能增溶药物的克数。助溶剂(hydrotropy agent) 多为低分子化合物，系指与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程潜溶剂(cosolvent) 能形成氢键的混合溶剂称为 。溶液剂（solutions）药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂芳香水剂（aromatic water）芳香挥发性药物的饱和或者近饱和的水溶液。糖浆剂（syrups）药物的浓蔗糖的水溶液，供口服用。醑剂（spirits）挥发性药物的浓乙醇溶液酊剂（tinctures）药物用规定浓度乙醇浸出或者溶解而制成的澄清液体制剂甘油剂（glyceri
9、tum）药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂溶胶剂（sols）固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系又称疏水胶体溶剂混悬剂（suspensions）难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂絮凝(flocculation)向混悬剂中加入适量电解质，使其中的微粒形成疏松状（絮状）聚集体的过程或现象，所加入的电解质称为絮凝剂。可以得到稳定的混悬剂 。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。加入的电解质称为反絮凝剂。助悬剂 （suspending agents）系指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。润湿
10、剂（humectants） 系指能增加疏水性药物被水润湿能力的附加剂絮凝剂(flocculating agents) 向混悬剂中加入适量的无机电解质，使微粒的 - 电位适当降低至一定程度（使引力稍大于斥力，通常控制在 2025mV） 使混悬剂产生絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。反絮凝剂(deflocculating agents) 加入电解质使 -电位增加，防止发生絮凝，起这种作用的电解质称为反絮凝剂沉降容积比（sedimentation rate）是指沉降物的溶积与沉降前混悬剂的溶积之比混悬剂(suspensions) 系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。属于
11、热力学不稳定的粗分散系。乳剂(emulsions) 又称乳浊液，系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。普通乳（emulsion）乳滴大小一般在 1100 微米之间亚微乳（submicroemulsion）乳滴大小一般在 0.10.5 微米之间微乳（microemulsion）乳滴大小一般小于 100 纳米乳化剂（emulsifying agents）是乳剂的重要组成部分，对于乳剂的形成.稳定性以及药效等方面起重要作用分层（delamination）乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象转相（phase inversion）由于某些条件的变化
12、而改变乳剂的类型合并（coalescence）乳化膜破裂导致乳滴变大酸败（rancidify）乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或者乳化剂等发生变化而引起变质的现象沉降体积比(sedimentation ratio) 是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。HLB 值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子,表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量,定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。临界胶团浓度（ critical micell concentration cmc） 表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度絮凝度(flocculation val
13、ue) 是评价混悬剂絮凝程度的重要参数。其定义为絮凝混悬剂的沉降容积比(F )与去絮凝混悬剂沉降容积比(F)的比值。第十章灭菌制剂和无菌制剂灭菌制剂（sterilized preparation）系指采用某一物理，化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂无菌制剂 （sterile preparation）系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂注射剂(Injection) 是供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。热原(Pyrogens) 是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称
14、，是微生的代谢产物。革兰氏阴性杆菌所产生的内毒素是致热能力最强的热原。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖(lipopolysaccharide)是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而可以近似的认为 ： 热原=内毒素=脂多糖。等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。有些等渗溶液（硼酸、盐酸麻黄碱、盐酸可卡因、盐酸乙基吗啡）不能使红细胞的体积和形态保持正常。等张溶液：与红细胞膜张力相等的溶液，等张溶液中红细胞能保持正常的体积和形态，更不会发生溶血。F0 值 不管温度如何变化，t 分钟内的灭菌效果相当于在 121下灭菌 F0 分钟的效果。F 值 一定灭菌温度（T）下给定
15、的 Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的 Z值所产生的灭菌效果相同时，其灭菌效果相当于在参比温度下灭菌了多长时间等张（isotonic solution）与红细胞膜张力相等的溶液，生物学概念等渗 （isoosmotic solution）与血浆渗透压相等的溶液，是物理化学概念电渗析法（electrodialysis method EDI）常用于原水的处理，主要除去原水中带电荷的某些离子和杂质。反渗透法（reverse osmotic method）若在盐溶液上施加一个大于此盐溶液渗透压的压力，则盐溶液中的水将会向纯水一侧渗透。灭菌（sterilization）用适当的物理或者化学
16、等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物 繁殖体 和芽胞等手段防腐（antisepsis）用物理或者化学方法抑制微生物的生长和繁殖的手段消毒（disinfection）用物理或者化学手段除去芽孢以外的病原微生物物理灭菌法（physical sterilization）采用加热，射线，和过滤方法杀灭或者除去微生物的技术化学灭菌法（chemical sterilization）采用化学药物直接作用于微生物而将其杀死的方法无菌操作法（aseptic processing）在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。输液(infusion solution) 是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，微生物，它
17、是注射剂一个分支。冷冻干燥 把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，从而去除水分得到干燥产品滴眼剂（eye drop）药物与适宜辅料制成的无菌液体制剂，可分为水性或者油性，混悬液或者乳状液第十一章固体制剂-1（散剂. 颗粒剂.片剂片剂包衣）涂膜剂 系指用有机溶剂溶解成膜材料并与药物混溶而制成的一种外用涂剂。 散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。临界相对湿度（CRH）在相对湿度（ RH）较低的环境下，水溶性药物几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把吸湿量开始急剧增加的 RH 称为临界
18、相对湿度（CRH），水溶性药物均有固定的 CRH 值。颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。片剂（tablets）是指药物与辅料均匀混合而压制而成的片状制剂。分散片（dispersibel tablets）在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂缓释片（sustained release tablets）控释片（controlled release tablets）肠溶衣片（enteric coated tablets）包衣材料是肠溶性高分子材料，在胃中不溶，在肠液中溶。泡腾片（effervescent tablets）含有碳酸氢钠和有机酸，遇水时二者反应生成大量的二氧
19、化碳气体而呈现泡腾状咀嚼片（chewable tablets）在口腔中咀嚼后吞服的片剂。多层片（multilayer tablets）由两层或多层构成的片剂。口腔速崩片（orally disintegrationg tablets）片剂在口腔中能迅速崩解或溶解的片剂舌下片（sublingual tablets）置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收而发挥全身作用的片剂含片（troches）含于口腔中缓慢融化产生局部或者全身作用的片剂口腔贴片（buccal tablets）黏贴于口腔内，经粘膜吸收后其局部或者全身作用的片剂可溶片（solution tablets）临用前能溶解于水的非包衣片阴道片
20、（vaginal tablets）置于阴道内发挥作用的片剂胶囊剂（Capsules） 系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。硬胶囊（hard capsules）用适宜的制剂技术，将药物或者添加适宜的辅料制成颗粒，粉末，小片，小丸，半固体或液体等充填于空胶囊中制成的胶囊剂软胶囊（soft capsules）将一定量的液体药物直接包封，或者将固体药物溶解或者分散在适宜的赋形剂中制备成溶液，混悬液，乳状液或者半固体，密封于球形或者椭圆形的软质囊材中制成的胶囊剂缓释胶囊（sustained release capsules）在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂
21、。控释胶囊（controlled release capsules）在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。肠溶胶囊（enteric capsules）将硬胶囊或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包以后的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂结肠靶向胶囊（colon capsules）膜剂（films）指药物溶解或均与分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂制粒（granulation）将粉状，块状，熔融液，水溶液等状态的物料经过加工，制成具有一定形状与大小的颗粒状物的操作。湿法制粒（wet granulation）是在粉状物料中加入适宜液体粘合剂制备颗粒的方法裂片（laminating
22、）压成的片剂从模内推出时，有时发生裂片现象，如果裂开的位置发生在药片的顶部，习惯上称顶裂（capping）松片（loosing）由于片剂的硬度不够，对片剂稍加触动即散碎的现象粘冲（sticking）片剂表面被冲头粘去，造成片面粗糙不平或者有凹痕的现象滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。稀释剂（Diluents）（亦称为填充剂，Fillers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。湿润剂和粘合剂总称为粘合剂（Adhesives）。湿润剂（moistening agents）某些药物粉末
23、本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。糊化（Gelatinization ）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是 77）。崩解剂 （ Disintegrants） 是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，一般的片剂中都应加入崩解剂（缓控释片以及某些特殊用途的片剂除外）。润滑剂（Lubricants）在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称：助流剂是降低颗粒间摩擦力、改
24、善粉末流动性的物质；抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；（狭义）润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。第十三章 半固体制剂软膏剂(Ointments)是药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。乳膏剂（Cream）是指具有一定稠度的、半固体的乳剂型制剂，可用于皮肤或粘膜表面；一般乳膏剂的粒子大小在 0.1100m 之间。凝胶剂(Gel)是指含有溶解状态药物的澄明或略有混浊的半固体制剂。糊剂(Paste)是含有较大比例粉末（可达 50%）以脂肪类物质为基质的半固体制剂。眼膏剂（Eye ointments）系指供眼用的灭菌半固体制剂。栓剂（suppositories
25、）系指药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体制剂。置换价（DV） 药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价相体积比()-相体积比是分散相的容积分数占整个乳剂容积的百分比.第十四章气雾剂喷雾剂与粉雾剂气雾剂（Aerosol）系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。抛射剂（Propellents）是气雾剂的动力，有时兼有药物溶剂的作用。二相气雾剂 要求药液与抛射剂互溶（或通过潜溶剂和助溶剂同抛射剂混溶）。一般为溶液系统，是由抛射剂的气相、药物与抛射剂构成的均匀液相所组成（即由气、液二相构成）。三相气雾剂 抛射剂的气相、物与抛射剂构成的乳状液或混悬液
26、喷雾剂（spray）系指不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。粉雾剂（powder aerosols）是指一种或者一种以上的药物粉末，装填于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或者局部作用的一种给药系统。第五章药物制剂的稳定性半衰期（half life）反应物降解一半所需的时间称为半衰期光降解（photodegradation）药物受光线作用使分子活化而产生分解的反应聚合（polymerization）两个或多个分子结合在一起形成复杂分子的过程脱羧（decarboxylation）是一些含羧基的化合物，在光，热，酸，碱等一定的条件下，失去羧基而放出 co2 的
27、反应多晶型（polycrystalline form）药物具有两种或者两种以上的晶型结构溶剂催化（solvolysis）主要成分在溶剂的参与下进行降解第十六章固体分散体的制备固体分散体（solid dispersion）药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物包合物（inclusion compound）指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。环糊精（cyclodextrin CD）微囊（Microcapsule） ，也称智能微囊（Intelligent Microcapsule,IM),系指固态或液态药物被高分子材料包封形成的微小囊状粒子
28、自乳化给药系统（self-emulsifying drug deliver systems SEDDS）药物，油相，表面活性剂和辅助表面活性剂所形成的口服给药系统第十九章 缓控释制剂缓释制剂（sustainedrelease）制剂指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂控释（controlled-release）制剂指药物按预先设计好的程序缓慢恒速或者接近恒速释放的制剂生物利用度（bioavailability）指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度生物等效性（bioequivalence）指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给以相同剂量，其吸收速度和
29、程度没有明显差异第二十一章 经皮给药制剂经皮给药系统（transdermal drug delivery system TDDS）药物以一定的速度透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂第二十章 经皮给药制剂靶向药物输送系统（target drug delivery systemTDDS）能选择性的将药物定位或富集在靶细胞，靶器官，靶细胞或细胞内结构的药物载体系统脂质体（liposomes）将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载体制剂相变温度（phase transition temperature Tc）当升高温度时，脂质体的脂膜，可由“胶晶”态变成为“液晶态”。这种转变时的温
30、度称为相变温度。单层脂质体（unilamellar vesicles）是由一层双分子脂质膜形成的囊泡多层脂质体（multilamellar vesicles，MLVs）是双分子脂质膜与水交替形成的多层结构的囊泡，一般由两层以上磷脂双分子层组成多层同心层长循环脂质体（long circulation liposomes）脂质体表面被高度修饰，形成致密的构象云，阻止脂质体不被血液中的调理素识别，降低网状内皮系统的快速吞噬或者摄取作用，从而使脂质体清除速率减慢，在血液中驻留时间延长，使药物作用时间延长包封率（encapsulation efficiency EE）指包入脂质体内的药物量与体系总药物量
31、的百分比载药量（loading efficiency LE）指脂质体中药物的百分含量纳米粒（nanoparticles）粒径在 10100nm 范围，药物可以溶解，包裹于高分子材料中形成载体纳米粒。微球（microsphere）利用天然的或合成的高分子材料作为囊材，若使药物溶解或者分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体。主动靶向制剂（active targeting system）药物载体能对靶组织产生分子特异性相互作用的制剂物理化学靶向制剂（physico-chemical condition responsive delivery systems）通过设计特定的载体材料和结构，使其能够响应于某些物理或化学条件而释放药物生物技术药物（biotechnology drugs）应用基因变异或 DNA 重组等技术，借助某些生物体表达生产的药物。
