1、1一次性医疗用品管理使用复习题一、单项选择题：1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么?(A).不得检出任何微生物 .可有不致病菌 .不得检出真菌 .不得检出致病性化脓菌2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A)接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品 .接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品 .进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品 .生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A).进入人体 组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性， 经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品； .进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品； .进入人体 组织，无
2、溶血反应的一次性医疗用品 .二次 灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购?(C).使用科室 .药剂科采购 .设备部门统一集中采购 .供应室采购5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责?(D).帮助推 销 .为厂家代言 .参加产品交易会 .对采购、管理和回收处理进行监督检查6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担?(A)2.各级卫生防疫机构 .各级卫生行政部门 .各级药品监督管理部门 .以上都是7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样?(C).在使用后 .在消毒 灭
3、菌前 在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样 .在使用中8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放?(A)A.省级卫生行政部门 B.国务院卫生行政部门 C.市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门 二、多项选择题： 1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作?(ACD).订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；.不必索取省 级以上监督部门近期（个月）监测、卫生学评价报告；.进口的一次性导 管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；.查验每箱（包） 产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；.以上均正确 2. 设备
4、科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作?(ABCDE).建立登记帐 册 .记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位 .产品名称、数量、规格、单价、产品批号 .消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、生产企业卫生许可证号、产品备案凭证号 .供需双方经办人姓名33.下列保存一次性使用无菌医疗用品的方法哪项是正确的?(ABCDE).物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上 .距地面20cm ，距墙壁5cm .包装不破 损 .不失效、不霉变 .室内定期清扫，紫外线空气消毒4.医院临床科室在使用一次性使用无菌医疗用品前应做哪些检查?(CDE).三证 .监测报 .失效期 .小包装有无破损 .产品有无
5、不洁净5.临床使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应，应向医院哪个科室报告?(BCD).医务科 .药剂科 . 设备采购部门 .医院感染管理科. 护理部6.一次性使用无菌医疗用品用后如何处理?(ABC).消毒、毁形 .按规定进行无害化处理 .由当地卫生监督部门指定的厂家回收 .禁止重复使用，可回流市场.无害化处理后，卖给废品回收站7.一次性使用无菌医疗用品的管理制度有哪些?(ABCDE).进货制度 .库房管理制度 .使用制度 用后处理制度 用后毁形制度8.使用一次性使用无菌医疗用品中若发现不合格产品和质量可疑产品时，应做何处置？（AB）A立即停止使用 B 立即报告当地药品监督管理部门 4C.
6、可以自行退货 D.可以自行换货9.一次性使用卫生用品的卫生指标有(ABCD)A.外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物 B.不得对皮肤粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用，使用过程中不得析出有毒害物质C.经环氧烷消毒的产品出厂时残留量必须250g/gD. 符合相应的微生物学指标 E.便于携带10一次性使用卫生用品的包装有哪些要求?(ABCDE)A.直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁；B.产 品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性；C.消毒级产品，在 销售包装上注明 “消毒级”字样以及消毒日期或消毒批号和限定使用日期；D.消毒级产品在运输包装上标明“消毒级
7、” 字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期； E.产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期（有效期）或生产批号和限定使用日期。11.一次性使用医疗用品应符合下列哪些要求?(ABCDE)A.灭菌产品不得检出任何微生物 ； B.消毒产品不得检出致病菌；C.包装符合要求，无破损、漏气、异物、异味 D.用环氧乙烷消毒、灭菌的产品环氧乙烷残留量必 须10g/g E.化学指示卡达到消毒或灭菌变色要求。12.一次性使用医疗用品小包装上要有下列哪些标志（ABCDE）：5A.制造厂名称、地址和商标 B.产品名称和型号C.卫 生 许可证号 D.使用说明 E.灭菌方法、
8、有效期和生产日期13一次性使用医疗用品，中包装上要有下列哪些标志（ABCDE）：A制造厂名称和商标 B产品型号数量C生 产日期 D出厂批号 E使用 说明书14一次性使用医疗用品，大包装箱上，要有下列哪些标志（ABCDE）：A产 品名称、型号和数量 B制造厂名称和地址C卫 生许可 证号 D产品出厂批号和灭菌日期E灭菌合格证和有效期15一次性使用无菌医疗用品产品使用说明应包括(ABCDE)A.主要技术性能、指标、结构原理 B.使 用 方 法 、适 用 范 围 、有 效 期 限C.有效期限、禁忌事 项 D.临床疗效、注意事项 E.保养 维修、储存及运输要求、包装及附件16设备科对一次性使用无菌医疗用
9、品产品说明书审查的重点内容包括(ABE)A.产品的适用范围是否在临床中获得证实 B.产 品的性能参数是否已有第三方（行政公正的一方）检测证实 C.经卫生监督机构认证 D.生产单位是国家二级以上企业 E.产品的安全性和注意事项是否已作出明确提示 17下列哪些是对一次性使用输液（血）器、注射器的单包装要求6(ABCDE)A.文字说明内装物，包括“只能重力输液”字 样 B.制造厂名称、商 标和地址 C.不应有肉眼可 见异物 D.灭菌方法 E.包装破损、禁止使用、用后 销毁 18一次性使用 输液（血）器的生物性能是(ABCDE)A.内壁光滑 B.无热源 C.输液（血）器应无菌、无菌有效期应不少于 2
10、年 D.无异常毒性 E.无溶血做用19注射针头外观检查合格的标准是(ABCDE)A.注射针头清洁无杂质 B.针座无毛边、气泡 C.注射针的针管光滑无弯曲 D.针头角度斜面应在 1202 E.针头锋利无毛边、无毛刺及弯钩等缺陷20一次性使用注射器的生物性能有(ABCDE)A.注射器应无菌 B.无致热源 C.溶血率不超过 5% D.无异常毒性 E.局部皮肤无刺激性反应21过有效期的一次性使用无菌医疗用品灭菌后不能再用的理由为(ABCD)A.产品原材料老化、变脆，易增加微粒 B.经环氧乙烷再灭菌后，有增加环氧乙烷残留量问题 C.经辐照灭菌，可损害某些不耐辐照高分子材料，改变其机械性能，如强度不够、脆
11、裂等 D.过期物品有可能有微生物生长，再灭菌后，致热微生物尸体及其代谢产物易发生致热源反应 E.影响透明度22一次性使用无菌医疗用品灭菌效果的判定方法是(AE)7A.阳性对照应在 24 小时内有细菌生长、阴性对照培养期间无细菌生长 B.无刺激性 C.无热源反应 D.无异味 E.培养管内均为澄清或虽显混浊，但经证明无细菌生长23下列一次性使用无菌医疗用品采样送检的的要求哪项是正确的(BC) A.保存于 20C 条件时，送检样品时间不得超过 48 小时 B.保存于040C 条件时，送 检样 品时间不得超过 24 小时 C.送检时间一般不得超过 6 小时 D.保存于低温冰箱中，送检样品时间不得超过
12、30 天 E.冬季送 检样品时间不得超过 12 小时24供应室怎样保证一次性使用无菌医疗用品的安全?(ABCE)A.复验产品外包装及中、小、包装，抽查产品外观质量。发现问题及时记录，上报医院感染管理科，立即中止同一批号产品的使用 B.严 格 执行产品的发放制度，在一次性使用医疗的周转中注意产品的有效期，杜绝使用过期产品 C.一次性医疗器具不应重复消毒后再使用 D.设立单独存放间 E.每日紫外线照射25临床科室如何确保一次性使用医疗用品的安全?(ABCD)A.专人负责领取、保管、 验收 B.使用前要检查有效期及小包装有无漏气，穿刺针有无锈斑、污渍， 输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍、衔接处有
13、无漏气（液）现象，凡有质量问题立即停止使用 C.发现输液反应或注射感染，应立即报告感染管理科进行调查 D.对使用过的物品必须集中放置回收 E.集中处理给废品回收站26一次性使用医疗用品应用中发生问题如何处理?(ABCDE)8A.每个医生、护士均有责任及时向科主任、 护士长报告 B.向院主管部门报告 C.向医院感染管理科 报告 D.做好现场保护 E.留取样品及时送检 27鲎实验操作中应 注意哪些问题?(ABCDE)A.严格无菌操作避免污染 B.鲎试剂为限量 检查，在实验中，内毒素的浓度须与鲎试剂的灵敏度相同，否则结果不准确 C.鲎实验凝胶过程中的凝胶结构是脆弱的，易造成不可逆的破坏，所以试管应轻
14、拿轻放，否则可出现假阴性结果 D.鲎试剂与内毒素起反应是在一定条件下，所以将配匀试管放入 370c10c 恒温水浴中静置保温 60 分钟，在仔细观察结果 E.检验 中所使用的器具如注射器、针头、试管、洗涤及除热源处理吸管必须严格除热源处理28医疗器械新产品的临床试用须知应包括(ABCDE)A.有关该器械的文献摘要及器械概述 B.该器械功能原理说明、求明安装要求说明 C.该器械的临床性能指标 D.该器械的安全性数据（电器安全性、机械安全性、结构安全性及生物安全性）及已采取的安全措施 E.该器械的安全性能测试报告三、判断题(A 为正确，B 为不正确)： 1医疗器械的质量认证不需要认证书和认证标志。
15、 （）2医院感染管理科要对设备科进货进行监督。 （A）3使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，不必及时留取样本送检，并详细记录。 （）4医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，不须及9时报告当地药品监督管理部门，可自行作退、换货处理。 （） 5被血污染的一次性使用无菌医 疗用品用后要先消毒，后焚烧。（A）6各级卫生防疫机构进行效果监测的依据是消毒技术规范和消毒卫生学标准。 （A）.正确 .不正确7进入人体组织或无菌器官的医疗用品不必达到灭菌。 （）8医疗卫生保健机构和科研、教学单位使用的消毒剂、消毒器械和一次性使用无菌医疗用品，不需要检测消毒效果。 （）9生产一次性使用无菌医疗用品的原材料必须清洁，对人体无害。（A）10已经消毒灭菌后的一次性使用无菌医疗用品产品、不必防止再污染。 （）11一次性使用医疗卫生用品产品外包装应注明批准文号、厂名、批号、消毒方法、消毒日期、有效期,并附详细使用说明，介绍产品保存条件和使用注意事项。 （A）12贫困地区及乡镇医疗卫生机构可以使用无厂名、厂址、批号、消毒标签及无有效期限的一次性使用医疗、卫生用品。 （） 13具有抑菌作用的一次性使用卫生用品不是抗菌产品。 （）!14一次性医用辅料是由 70%的粘胶丝和 30%聚酯纤维构成的一次性无防纱布，包装灭菌后直接应用于临床的敷料。 （A）
