1、 分类号： R743密级：公开学 号：113066学位类型：专业学位硕 士 学 位 论 文银杏达莫注射液治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍的临床疗效观察研究生：何华梅导 师：李培春 教授所属学院：瑞康临床医学院专 业：中西医结合临床研究方向：脑血管病中西医结合防治研究完成日期： 2014年5月10日广西南宁原创性声明本人郑重声明：本人所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立进行研究所取得的成果。学位论文中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等，均已明确注明出处。除文中已经注明引用的内容外，不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究成果做出重要贡献的个人和集体，均已在文
2、中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。论文作者签名： 日期：关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广西中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权广西中医药大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。（保密论文在解密后遵守此规定）论文作者签名： 导师签名：日 期： 日 期：银杏达莫注射液治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍的临床疗效观察中文摘要目的：观察银杏达莫注射液对缺血性中风后轻度认知功能障碍的临床疗效。方法：选择2012年12月至201
3、3年12月入住广西中医药大学附属瑞康医院神经内科的符合缺血性中风后轻度认知功能障碍诊断的患者80例作为受试者，随机分为治疗组和对照组，比例为1:1，每组各40例，治疗组给予银杏达莫注射液20ml兑入5葡萄糖溶液或 0.9%氯化钠溶液 250ml中静滴，每日1次，共用14天；对照组给予0.9%氯化钠注射液250ml 静滴，每日1次，共用14天。治疗过程中两组病例均给予西医基础治疗包括卧床休息、保持安静、低流量吸氧；均给予脑细胞代谢药物治疗；维持水与电解质平衡、酸碱平衡以及一般支持疗法；血压过高者给予对症降压治疗。治疗期间不联合任何有关疗效不确切或者尚待明确的治疗痴呆药物。分别采用MMSE量表及M
4、oCA 量表对治疗组和对照组在治疗前、治疗后进行认知评测，观察MMSE 得分变化，同时观察MoCA量表总分变化，分析数据。结果：（1）MMSE方面： 对照组与治疗组在治疗前、后MMSE的组内比较，结 果均：P 0.01，差异有 统计学意义，说明单纯用西医基础治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍有一定的疗效；治疗组在治疗前、治疗后MMSE的组内比较，结果：P0.01 ，差异有 统计学意义，说明运用银杏达莫注射液联合西医基础治疗本病亦能改善认知功能症状；治疗后，治疗组与对照组MMSE 评分的组间比较，结果：P 0.05，差异有统计学意义，说明治疗组的疗效优于对照组。（2）MoCA方面： 对照组在治疗前
5、、治疗后MoCA的组内比较，结果：P0.01，差异有 统计 学意义，说明单纯用西医基础治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍有一定的疗效；治疗组在治疗前、治疗后MoCA 的组内比较，结果：P0.01，差异有统计学意义，说明运用银杏达莫注射液联合西医基础治疗本病亦能改善认知功能症状；治疗后，治疗组与对照组MoCA评分的组间比较，结果：P0.05，差异有统计学意义，说明治疗组的疗效优于对照组；（3）治疗后总疗效：治疗组与对照组总有效率分别为87.5%、67.5%，两组差异具有显著性。结论：银杏达莫注射液合并西药治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍疗效明显优于对照组，疗效安全、确切，值得临床推广。关键词：缺血
6、性中风后轻度认知功能障碍，MMSE，MoCA,银杏达莫注射液Clinical observation Yinxingdamo injection treatment of ischemic stroke with mild cognitive impairment ABSTRACT Objective: Clinical efficacy Yinxingdamo Injection treatment ofischemic stroke with mild cognitive impairment.Methods: We choose 80 cases patients from Decemb
7、er 2012 toDecember 2013 in RuiKang Hospital, after ischemic stroke in line with mildcognitive impairment diagnosed as subjects were randomly divided into atreatment group and control group, the ratio is 1:1, 40 cases in each group,the treatment group received Yinxingdamo injection 20ml blended with
8、5%glucose solution or 0.9% sodium chloride solution infusion 250ml, Once aday, sharing 14 days. The control group received 0.9% sodium chlorideinjection 250ml infusion, Once a day, sharing 14 days. Two groups of patientsduring treatment were given basic treatment includes bed rest Medicine, keepquie
9、t, low-flow oxygen ; Also Were given brain cell metabolism drug therapy,maintain water and electrolyte balance, acid-base balance and generalsupportive therapy;High blood pressure were given symptomaticantihypertensive therapy. Without any joint during treatment efficacy are notplausible or pending
10、definitive treatment of dementia drugs. Scale were usedMMSE and MoCA scale of the treatment group and the control group beforetreatment, after treatment, cognitive evaluation, observed changes in MMSEscore, while observing the MoCA total score changes, analyze the data.Results: (1) MMSE aspects:Two
11、groups (control group, treatmentgroup) before and after treatment within the group MMSE, the resultsstrongly suggest that: P 0.05)，具有可比性。1.2诊断标准1.2.1脑梗死、脑栓塞和腔隙性脑梗死诊断标准参照中华神经科学会 1996年制定的各类脑血管疾病诊断要点，全部经 CT或 MRI确诊。拟定如下：4（1）动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞：常于安静状态下起病；起病时多数不伴有明显头痛、呕吐；病程缓慢,多逐渐进展或呈阶段性进行,主要病因与脑动脉粥样硬化有关,也可见于血液病
12、、动脉炎等；一般发病后 12 天内3无意识障碍或意识轻度障碍；有颈内动脉系统和(或) 椎-基底动脉系统症状和体征；经头颅 CT或头颅 MRI 确诊；腰穿 脑脊液一般不应含血。（2）脑栓塞：多为急骤发病；多数无前驱症状；一般意 识清楚或有短暂性意识障碍；有颈动脉系统和(或) 椎 -基底动脉系统的症状和体征； 腰穿 脑脊液一般不含血，若有红细胞可考虑出血性脑梗塞；栓子的来源可为心源性或非心源性,也可同时伴有其他脏器、皮肤、粘膜等栓塞症状。（3）腔隙性脑梗塞：发病多由于高血压动脉硬化引起,呈急性或亚急性起病；多无意识障碍；应进行 CT或MRI检查 ,明确诊断；临床表现都不严重,较常见的为纯感觉性卒中
13、、纯运动性轻偏瘫、共济失调性轻偏瘫, 构音不全-手笨拙 综合征或感觉运动性卒中等； 腰穿脑脊液无红细胞。1.2.2轻度认知功能障碍诊断标准参照 Petersen的诊断标 准，拟定如下：5(1)有记忆 减退的主 诉；(2)日常生活能力正常；(3)总体 认知功能正常；(4)与年 龄相符不一致的记忆障碍( 低于年龄和受教育水平匹配的正常对照 1.5个标准差)；(5) 无痴呆。1.3纳入标准(1)有缺血性中风病史，并经头颅 CT或头颅 MRI 扫描确诊,排除脑出血；(2)50岁 年龄70岁；4(3)本人、家属或医生发现患者有记忆或其他认知功能,和本人以前的水平相比出现减退；(4)客观检查记忆障碍( 或
14、其他一项认知功能障碍) 的评分比正常同龄人平均值低1.5个标准差；(5)维持正常的日常生活能力，一些复杂的日常活动可稍微受到影响，但达不到目前痴呆诊断标准的严重程度；(6)简易智能检测量表 (MMSE)等筛选评分未达到痴呆的分值；蒙特利尔认知量表26分，如果受试者教育年限12年，在测试结果上加1分，校正文化程度的偏倚。MoCA评测的认知领域包括定向力、记忆、注意、命名、语言流畅、抽象思维、延迟记忆、视空间执行能力等八方面，共计30分；(7)发病前无认知和情感异常，患者在住院治疗期间神志清楚，没有言语障碍，能配合量表检查，并签署书面知情同意书；1.4排除与剔除标准(1)严重的 视 力、听力障碍者
15、；(2)心、肺、肝、肾、脑功能衰竭者；(3)有失 语、 谵妄或者意识障碍不能配合检查；(4)有严 重抑郁、焦 虑和精神分裂症；(5)发生影响受试对象心理、精神活动及其疗效的各种因素者；(6)经知情同意而未按规定用药,无法判断疗效, 或资料不全等影响疗效及安全性判断者均予剔除；(7)入选 后发现 不符合诊断标准者；(8)审核后不符合方案要求者。1.5中止临床观察标准(1)观察 对象 临床观察期间病情恶化，有可能发生危险5事件，研究者认为应该停止临床试验者；(2)发生与 药 物有关的严重不良事件。1.6伦理学研究要求知情同意：严格按照要求履行本研究知情同意操作规范，确保全部患者知情同意并签署知情同
16、意书。2研究内容2.1分组方法将收集80例患者，按照合格受试者进入试验的先后顺序将其编号为1-80号，利用统计软件将80例患者随机分为2组，治疗组40例，对照组40例，每个受试对象即获得一个随机编号，然后按照编号分入相应的分组，再进行治疗。2.2治疗方法2.2.1药物来源(1)治疗组 ： 银杏达莫注射液，5ml支，贵州益佰制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字H52020032；(2)对照 组： 0.9%氯化钠注射液，250ml 瓶，所用药物要求由广西中医药大学附属瑞康医院药剂科统一购入，要求同一批次。2.2.2药物使用方法治疗组给予银杏达莫注射液20ml 兑入5葡萄糖溶液或09氯化钠溶液2
17、50ml 中静滴，每日1次，共用14 天；对照组给予0.9%氯化钠注射液250ml 静滴，每日 1次，共用14天。治疗期间不联合任何有关疗效不确切或者尚待明确的治疗痴呆药物。治疗过程中两组病例均给予西医基础治疗包括卧床休息、保持安静、低流量吸氧；均给予脑细胞代谢药物治疗；维持水与电解质平衡、酸碱平衡以及一般支持疗法；血6压过高者给予对症降压治疗。3观察指标3.1记录MMSE得分情况两组均于治疗前、治疗后采用 MMSE进行认知功能测评，分别记录治疗前、治疗后MMSE 得分情况。（ MMSE 量表内容见附录第24页）。3.2记录MoCA 量表总分情况两组均于治疗前、治疗后采用 MoCA量表进行认知
18、功能测评，分别记录治疗前、治疗后 MoCA得分情况。（ MoCA量表内容见附录第26页）。3.3安全性指标监测观察两组在用药期间有无过敏反应，有无不良反应，如头晕、恶心呕吐、皮肤瘙痒等症状，同时观察患者是否有自发性瘀点、瘀斑、黑便等出血倾向，治疗前、后查头颅 CT或头颅 MRI、血常规、尿常规、粪便常规+隐血试验等以了解用药后颅内情况及是否有出血的不良反应，同时查肝、肾功能(ALT、 AST、 BUN、 Cr)等以了解肝 肾功能情况。4疗效评定标准两组在治疗前治疗后14 d，先后对MMSE及 MoCA分数进行评定。以增分率判断疗效，计算方法公式:增分率=( 治疗后积分治疗前积分) /(100治
19、疗前积分)100%。基本痊愈：86%100%;显效：46%85%;有效：16%45%;无效：16%；总有效率为基本痊愈+显效+ 有效。75统计方法所有数据采用 SPSS 19.0统计软件进行统计 学处理，采用治疗前后自身对照和组间对照的方法，计量资料以均数标准差表示,采用检验,计数资料采用 X2 检验。6研究结果6.1实际完成病例数按计划完成病例数见表6-1表6-1实际 完成病例数分组 拟入组病例数40例完成病例数40例治疗组对照组 40例 40例本研究总共收集80例符合纳入标准的缺血性中风后轻度认知功能障碍患者，治疗过程中，治疗组与对照组均能按计划完成。因此本研究总共完成病例数80例，治疗组
20、40例，对照组40例。6.2治疗前临床资料比较经统计学处理，治疗前两组临床资料比较结果如以下图表（表6-2 至表6-6 ）。表6-2两 组患者年龄比较 （岁）组别 例数40例40例年龄（ X SD ）治疗组对照组60.75.84062 *61.355.74925注：经t检验后，*P=0.5430.05。8表6-3例数两组患者性别比较 （例）组别 男性26女性14*16治疗组对照组4040 24注：经卡方检验后，*P=0.6390.05。表6-4 两组患者受教育文化程度比较 （例）（分）（分）组别 n 文盲 小学 初中文化以上治疗组对照组4040212236*37注：经卡方检验后，*P=0.56
21、10.05。表6-5两 组患者治疗前 MMSE评分比较组别 例数40例40例MMSE（ X SD ）22.0751.478*21.8751.62治疗组对照组注：经t检验后，*P=0.5290.05 。表6-6两 组患者治疗前 MoCA评分比较组别 例数40例40例MoCA（ X SD）23.101.51*23.2251.31治疗组对照组注：经t检验后，*P=0.6680.05 。9治疗前分别采用 MMSE 及 MoCA 量表对80例缺血性中风后 MCI 患者进行综合评估，根据文化程度评分，符合本病的MMSE评分范围为：文盲 17分，小学1720分，初中文化水平以上2024分，同时应不符合痴呆的
22、诊断标准。其正常界划分标准为：文盲17分，小学大于20分，初中及以上24分（总分30分）；MoCA包括视空间执行能力、命名、记忆、注意、语言流畅、抽象思维、延迟记忆、定向力等8个认知领域，其评定也参考文化程度，受教育年限12 年者，MoCA26 分属于 MCI患者，MoCA 26分为正常；受教育年限12年者， MoCA27分属于MCI患者， MoCA 27 分为正常。随机分为两组，治疗组40例，男性26例，女性14例;年龄5069岁，平均(60.7 5.8)岁；文化教育程度：文盲2例，小学文化2例，中学文化以上为36例；对照组40例，男性24例，女性16例;年龄5170岁，平均(61.3 5.
23、7)岁；文化教育程度：文盲1例，小学文化2例，中学文化以上为37例。两组患者在年龄、性别、文化程度、 MMSE评分、 MoCA评分等方面差异无统计学意义( P0.05) ，具有可比性。6.3治疗后疗效比较6.3.1MMSE疗效(1)两组 在治 疗前、后 MMSE 评分的组内比 较，见表6-7。结果:p0.01,说明单纯用西医治疗本病对认知功能症状有改善作用，银杏达莫注射液联合西医基础治疗本病亦能改善认知功能症状。表6-7对 照组治疗前、后 MMSE评分组内比较 （分）组别 n 治疗前（ X SD ） 治疗后（ X SD ）25.352.04t p对照组 40例 21.8751.62治疗组 40
24、例 22.0751.47-7.533 0.000-9.745 0.00026.152.2310注：经t检验后， P0.01,差异有统计学意义。(2)治疗 后，治 疗组与对照组在 MMSE评分的组间比较，见表6-8 。结果:P0.05,说明治疗组的 MMSE评分高于对照组，即治疗组的疗效优于对照组。表6-8治 疗后治疗组与对照组MMSE评分的组间比较 （分）组别 n 治疗前（ X SD ）22.0751.47治疗后（ X SD ）26.152.23 *25.352.04治疗组对照组40例40例 21.8751.62注：经t检验后，*P=0.0460.05,差异有统计学意义。6.3.2MoCA疗效
25、(1)对照 组在治 疗前、后 MoCA评分的组内比较，见表6-9。 结果:p0.01,说明 单纯用西医治疗本病或者运用 银杏达莫注射液联合西医基础治疗本病均对认知功能症状有改善作用。表6-9对 照组治疗前、后 MoCA评分组内比较治疗前（ X SD ） 治疗后（ X SD） t（分）组别 n p对照组 40例 23.101.51治疗组 40例 21.8751.6225.352.0426.951.64-10.273 0.000-7.533 0.000注：经t检验后， P0.01,差异有统计学意义。(2)治疗 后，治 疗组与对照组在 MoCA评分的组间比较，见表6-10 。结果:P0.05,说明治
26、疗组的 MoCA评分高于对照11组，即银杏达莫注射液联合西医基础治疗比单纯用西医基础治疗本病的疗效要更好。表6-10 治疗后治疗组与对照组 MoCA评分的组间比较 （分）组别 例数40例40例治疗前（ X SD ）23.101.51治疗后（ X SD ）治疗组对照组26.951.64 *25.352.0421.8751.62注：经t检验后，*P=0.0140.05,差异有统计学意义。6.3.3治疗后总疗效治疗后结果表明，治疗组40例，治愈率为25%，显效率为45%，有效率为17.5%，总有效率为87.5% 。对照组40 例，治愈率为12.5%，显效率为37.5%，有效率为17.5%，总有效率为
27、67.5%。见表6-11 。表6-11显效总疗效有效（例）总有效率组别 n治疗组 40对照组 40痊愈10无效518157 35(87.5%)*27(67.5%)5 7 13注：两组总疗效对比经卡方检验，*P0.05, 差异有 统计学意义。6.3.4安全性指标治疗组和对照组在临床观察期间均未出现不良反应及毒副作用，血常规、尿液分析、粪便常规+隐血试验、肝肾功能、头颅 CT或头颅 MRI等在治疗前后比较均未出现与药物12相关的异常改变，在治疗期间未有自发性瘀点、瘀斑及黑便出现。7 讨论7.1现代医学对缺血性中风后轻度认知功能障碍的认识轻度认知功能障碍(Mild cognitive impairm
28、ent， MCI)是指：记忆障碍和（或）其他轻度认知功能损害，但日常1生活的社会和职业活动不受影响，介于一种正常认知功能和痴呆之间的过渡状态，它们不能由已知的医学或神经精神障碍说明。认知功能障碍的发病机理主要为脑细胞氧化应激后自由基增加及线粒体功能障碍，与脑内神经元变性和缺失有关，是一个长期发展的过程。脑卒中不仅会造成的肢体活动和言语功能障碍，还使患者常常伴有认知功能障碍。谢欲晓认为：脑卒中患者认知障碍的发生率达37.1% ，不同形678式、不同程度的认知功能障碍使患者生活能力受限，生活质量下降。越来越多的证据表明,缺血性脑卒中后认知功能障碍与躯体功能障碍相比，有时前者对于日常生活活动能力的影
29、响比后者更严重 2，3 ，即使患者的神经功能恢复良好，认知功能障碍仍然是最持久的脑损伤以及主要的后遗症 9 ，且轻度认知功能障碍是痴呆的早期过程，一旦形成痴呆，药物或行为干预已经为时已晚。因此,MCI的早期诊断和早期干预对患者的身体及心理功能恢复,预防痴呆有着特别重要的意义。目前，西医仍无有效措施治疗脑卒中后 MCI的治疗方案，且西药对机体的副作用较大，因此，临床上逐渐寻求中医治疗以补充其不足。中医在缺血性脑卒中合并轻度认知功能损害防治中有整体论治优势，因此充分发挥中医药优势，成为缺血性中风后轻度认知功能损害治疗的新亮点。137.2银杏达莫的成分及药理作用银杏达莫注射液将现代医学与中医中药相结
30、合，利用现代技术提取银杏叶的复合针剂，其主要成分为银杏苦内酯(3.1%)、银杏黄酮苷 (24%) 、双嘧达莫 (10%) 、白果内酯（2.9%)，其 药理研究表明: (1) 银杏内酯B具有保护神经元的作用，其药物机理是通过降低细胞膜上钙离子通道水平，使神经细胞内的钙不能超载，同时谷氨酸诱发的钙离子下降，从而达到对抗谷氨酸的神经毒性，以保护神经元；(2)银杏总黄酮是一种强效的自由基清除剂，能清除多种自由基10 ，不仅使自由基不能过度形成，以及避免“瀑布式” 自由基连锁反应的发生，达到改善微循环、增加脑血流量、改善神经功能的目的，而且其本身具有扩张脑血管的功效，能够改善脑缺血所造成的症状和记忆功能
31、损害 11 ；(3)双 嘧达莫具有抗血小板聚集的作用，且在高质量浓度 (50g/mL)的情况下，可抑制血小板释放及中性粒细胞的趋化、聚集，改善血液流变性，抑制血栓形成，以利于阻塞的血管再通。有研究表明 12 ，银杏达莫注射液是一种强效的自由基清除剂，具有保护神经的作用，能明显改善计算力、记忆力、语言运用及视觉、空间能力等认知区域的作用，在临床使用中无明显不良反应发生。7.3银杏达莫在缺血性中风及中风后MCI 的应用缺血性中风在西医上称为脑梗死，包括腔隙性脑梗死、脑血栓形成、脑栓塞等疾病，中医证型上则属于“血瘀证”范畴，多数学者认为气虚血瘀成为该病病因病机的关键，缘由患者病后耗伤正气，而气为血之
32、帅，元气不足，气虚则无力运血，久则致瘀血阻于脉络，脑脉瘀滞而发病，病位在脑,病性属本虚标实,虚者可为卫气营血、津液、精髓之不足;瘀14者乃血瘀痰浊之类,正气亏虚是形成血瘀的病理基础和主要条件,血瘀是使病情进一步发展的重要因素,因此说气虚血瘀是脑梗塞的主要病机 13 。现代医学认为:人体的血液粘稠度增高，可使血液动力学异常的改变，导致血流速度缓慢或者造成血管内血流量减少，从而进一步引起的脑组织灌注不足、脑缺血或血栓形成，因此说血液粘稠度增高是脑梗塞的病因之一，这与祖国医学气虚血瘀的理论是相一致的。因此在治疗上，中医辨证论治，治则以活血化瘀为主，在选方组药上多以益气活血化瘀药物为主。孙悦 14 对
33、72例缺血性中风应用银杏达莫治疗研究中得出：72例中基本生活能自理16例,占22.2%;显效22例,占30.6% ;好转25例,占34.7%;无效9例,占12.5%;总有效率为87.5%，临床上取得了满意的疗效，并且通过观察血液流变学在治疗前、治疗后的变化，进一步证实了银杏达莫能具有降低血液粘度的功能,在急性缺血性脑血管病的治疗中，可以减轻神经元损伤，促进神经功能恢复，改善红细胞变形能力，增加脑血流量，这在抗血栓形成中发挥了重要的作用，是一种安全的治疗缺血性脑血管病的有效药物。邓耀松在银杏达莫治疗32例急性缺血性中风疗15效观察中得出：痊愈15例，显效1例，有效4例,无效1例,恶化1例,总有效
34、率高达93.74%;赖春凤等在银杏达莫注射液16与复方丹参注射液治疗脑梗死临床疗效比较分析中发现银杏达莫治疗该病的总有效率分别为85%，而复方丹参注射液的为63.3% ；丁洁 17 在银杏达莫治疗急性脑梗塞90例的临床观察中得出治疗后总有效率为93.3%；吴静华等18在银杏达莫注射液临床应用中发现此药治疗60例脑梗死患者疗效满意、安全，总有效率达83.3%。缺血性中风后 MCI在祖国医学中没有相应的病名，根据15认知功能障碍以注意力、执行功能下降，反应迟钝，记忆损伤等为主要临床表现，可归类于中医学中“善忘” 、“健忘”、“多忘”等症,属于神志病范畴，病性属本虚 标实 。祖国医学认为该病病位在脑
35、，与心、肝、脾、肾等脏腑密切相关。众多学者对本病病因病机各有不同见解，但多认为病性以本虚标实为主，只是侧重不同。李浩等障碍以脏腑功能虚损(心、脾、肝、肾亏虚) 为本，以瘀、毒、痰浊为标；柳华等亦认为本病的病因病机主要与虚、瘀、19认为，脑卒中后认知20痰等相关,认为虚者为气血不足或精血亏虚,不能填充、濡养脑髓，致脑失所养,神失所用,风痰上扰清窍,或瘀血阻于脑脉,窍闭神匿而发为本病;孙氏等21认为是患者年老体衰，肾精亏虚，不能填充脑髓，则风痰上扰，清阳不升，脑窍不通，神机失用，而致本病; 黄立武等 22 在黄茂注射液改善慢性脑缺血患者认知功能障碍的效应观察中认为缺血性中风的病因病机主要是气虚血瘀
36、，而与此合并有风、火、痰、瘀等邪气夹杂，运行不畅阻于脑脉，则清窍不通，脑髓失养，灵机记性渐失,而发为本病。在中医症候方面，目前 MCI尚无权威性的统一标准，学者们对 MCI的中医证候有着不同的认识：杨氏等23根据血管性痴呆辨证量表，分为 7个证型:瘀血阻络证、气血亏虚证、肾精亏虚、肝阳上亢证、痰浊阻窍证、热毒内盛证和腑滞浊留证；杨志新24根据临床经验分为5型：淤血阻络型、肾精亏虚型、湿热壅滞型、痰浊阻窍型、气血亏虚型等；高耀非等型:气虚血瘀型、痰火内扰型、阴虚阳亢型及髓海不足型；陈淑慧等认为认知障碍的中医症候分为 6个证型：血瘀证、脾气虚证、心血虚证、肾虚证、痰浊证、肝郁证；田金州等25认为本
37、病的中医症候分为以下四2627 根据中国中医药学会内科延缓衰老专业委员会制定的量16表，拟定了 MCI辨证草案，将 MCI分为 7个证型：瘀血阻络证、痰浊阻窍证、肝阳上亢证、肾精亏虚证、气血亏虚证、热毒内盛证和腑滞浊留证。综上所述，缺血性中风后 MCI的证型诊断目前仍没有建立起统一的、规范化的标准。据报道，银杏达莫成分在缺血性中风后 MCI的治疗中具有协同作用 28。林莹莹等29在采用脑康颗粒治疗 60例脑卒中后轻度认知功能障碍的临床观察中发现，治疗后 MMSE、 MoCA评分均增加（P0.01）， 说明脑康颗粒可在一定程度上改善脑卒中后 MCI患者的认知状况，取得较好疗效。王富宏等 30在加
38、味五子衍宗颗粒对轻度认知障碍患者记忆功能及海马体积的磁共振研究中发现这两种中药复方制剂联合使用能提高 MCI患者的记忆力，同时头颅 CT提示患者颞角宽度和海马指数均明显变小。根据研究显示，银杏达莫治疗缺血性中风血瘀证的临床疗效满意，文献报道亦丰富，但该药应用于治疗缺血性中风后 MCI的相关文献却不多。缺血性中风后MCI在中医证型上有“瘀血阻络”型，根据异病同治原则，银杏达莫对于缺血性中风后 MCI的治疗是否有疗效成为本研究的主要内容。本文研究选取缺血性中风后 MCI患者作为研究对象，通过采用 MMSE 及 MoCA量表综合测评认知功能变化情况，评价银杏达莫注射液合并西药对治疗缺血性中风后轻度认
39、知功能障碍的疗效，增加临床研究样本量，揭示其临床效果，为银杏达莫注射液有效临床实践提供依据，为缺血性中风后轻度认知功能障碍的诊断和防治研究拓宽思路。通过本研究发现,治疗组 MMSE 及 MoCA评分高于对照组（P0.05 ），在总疗 效方面，治疗组疗效优于对照组（P0.05），研究结果说明银杏达莫能改善缺血性中风后 MCI17的临床症状，对认知功能障碍方面有疗效。7.4本研究结果分析本研究显示：（1） MMSE 方面： 对照组在治疗前、治疗后 MMSE的组内比 较，结果：P 0.01，差异有 统计学意义，说明单纯用西医基础治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍有一定的疗效；治疗组在治疗前、治疗后 M
40、MSE的组内比较，结果：P0.01，差异有 统计学意义，说明运用银杏达莫注射液联合西医基础治疗本病亦能改善认知功能症状；治疗后，治疗组与对照组 MMSE 评分的组间比较，结果：P0.05，差异有统计学意义，说明治疗组的疗效优于对照组；（2） MoCA 方面： 对照组在治疗前、治疗后 MoCA 的组内比较，结果：P0.01 ，差异有统计学意义，说明单纯用西医基础治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍有一定的疗效；治疗组 在治疗前、治疗后 MoCA的组内比较，结果：P0.01，差异有统计学意义，说明运用银杏达莫注射液联合西医基础治疗本病亦能改善认知功能症状；治疗后，治疗组与对照组 MoCA 评分的组间比
41、较，结果：P0.05，差异有统计学意义，说明治疗组的疗效优于对照组；（3）治疗后总疗效：治疗组与对照组总有效率分别为87.5%、67.5% ，两组差异具有显著性。综上所述：单纯用西医基础治疗缺血性中风后 MCI，或者运用银杏达莫注射液联合西医基础治疗本病，两者均有一定的疗效，但后者比前者的疗效更好。我们观察发现如果继续用药12个疗程，疗效将更为显著。银杏达莫注射液具有良好的清除自由基保护神经等作用，对认知区域的记忆力、计算力、语言运用及视空间能力亦有明显改善作用，在临床使用中未发生明显不良反应，安全性高，经静脉给药起效快，18并能避免药物对胃肠道的刺激，增加药物活性物质的利用，且技术操作简单，
42、因此值得临床推广。8存在的问题和展望(1)中医辨 证 分型不统一，目前没有建立统一的、规范化的证型诊断标准，诊疗方案不规范。(2)由于研究时间有限，经费较少，此临床研究样本含量较少，疗程较短，且未能随访患者停药后认知功能变化情况比较，日后进一步研究可扩大研究样本含量，延长疗程，更好的展开试验研究对照，并密切随访。(3)中药 成分作用机制复杂，因此其作用机理有待进一步通过多样本动物试验证实，同时多方面交流中药成分提取法及有效成分的应用。随着研究的深入，相信中医药的用药机理将会越来越清晰，中医药在临床应用中将越来越广泛。(4)目前，缺血性中风后MCI在国内临床上没有得到普遍重视，希望今后可以利用M
43、MSE 量表或MoCA量表测评脑卒中后认知功能情况，做到早期发现，早期诊断，早期治疗，延缓其进展成为痴呆具有重要意义。19结 论通过对缺血性中风后轻度认知功能障碍的临床观察，能客观的反应运用银杏达莫注射液合并西药治疗本病，可以提高 MMSE及 MoCA的总分，改善轻度认知功能障碍的症状。本研究结果说明:银杏达莫注射液合并西药治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍疗效明显优于对照组，疗效安全、确切，值得临床推广。20参考文献1 Petersen RC.Mild cognitive impairment as a diagnostic entity J. InternMed,2004,256(3):18
44、3-194.2陈少 贞,江沁 ,刘鹏,等.认知康复对脑卒中偏瘫患者功能独立的影响J.中国临床康复,2006,10(18):14-16.3柳华 .刘鸣 .张舒婷.等.急性缺血性脑卒中发病后 3周神经行为认知状态测试对36个月日常生活能力的影响J.中华医学杂志，2006，86(37):2643-2645.4中华 医学会第 1次全国脑血管病学术会议.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志,1996,29(6):379.5 Petersen RC, Smith GE, Waring SC, et al. Mild cognitive impairment:clinical characterizati
45、on and outcome. Arch Neural,1999,56:303-308.6杨晓 娜,王 荫华.轻度阿尔茨海默病及轻度认知障碍患者汉语双字词判断反应时研究J.中华神经科杂志,2005,38(8):478.7李凤鹏 ,郑 建.血管性痴呆与脑梗死患者认知功能障碍的特征分析J.中国临床康复,2004,8(10):18041805.8谢欲 晓.认 知康复的新领域认知神经心理康复 J.中国康复医学杂志,2004,19(1):5.9李文迅 .循 证认知康复J. 国外医学物理医学与康复学分册,2001,21(4):166-170.10谢 丹红 ,盛志新,孔红娟,等.银杏叶的临床应用J.中国医院
46、药学杂志,2007,27(8):1111-1112.11王 拥军 ,张微微,张茁,等.银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的临床研究J.中华老年医学杂志,2004,23(1):48-49.12周敏 ,童林根 ,冯锦,等.银杏达莫注射液治疗缺血性中风后轻度认知功能障碍疗效观察J.中国中医急症,2010,19(1):21-22.2113孙锐 .银 杏达莫治疗缺血性中风 7 2例观察J.实用中医内科杂志,2006,20(2):202.14孙锐 .银 杏达莫治疗缺血性中风72例观察J.实用中医内科杂志，2006,20(2):202.15邓 耀松 .银杏达莫治32例急性缺血性中风疗效观察J.中医临床研究,201
47、2,19(1):52.16赖 春凤 ,李涛,侯琳,等.银杏达莫注射液与复方丹参注射液治疗脑梗死临床疗效比较J.当代医学,2010,16(3):143.17丁 洁.银 杏达莫治疗急性脑梗塞 90例的临床观察J. 淮海医药,2011,29(4):356.18吴静 华 ,毛五妹.银杏达莫注射液临床应用J.医药导报，2009，28：43-44.19李浩 ,刘芳 ,徐立然,等.还脑益聪胶囊对老年轻度认知障碍的影响J.中国中西医结合杂志,2004,24(8):689-693.20柳 华,王毅 ,任惠,等.针刺对缺血性脑卒中患者ADL能力和认知功能的影响J.中国康复医学杂志,2006,21(5):444-448.21孙远 征 ,祝鹤宇,张艳.原络通经针法结合口服安理申治疗轻度认知障碍30例J.中国中医药科技,2007,14(3):18022黄立武,员普锋,吴燕,等.黄茂注射液改善慢性脑缺血患者认知功能障碍的效应J.中国临床康复,2006,10(36):34-3623杨 承芝 ,钟剑,田金洲.老年人轻度认知损害的中医证候研究J.北京中医药大学学报,2003,10(2):12 162
