1、复方甲硝唑霜的制备及临床应用2228 现代医药卫生 2006 年 22 卷第 l4 期复方甲硝唑霜的制备及 Il 缶床应用张凤林.安玉瑛(濮阳市人民医院,河南濮阳 457000)文章编号:10095519(2006)14-2228-01 中图分类号:R9 文献标识码:B笔者结合多年的临床经验,制备生产了复方甲硝唑霜,用于治疗皮肤瘙痒,外阴瘙痒,肛周炎等,取得了满意的效果.现报道如下.心.20 分钟内未发现油水分层,软硬度,均匀度基本无变化室温放置 6 个月,外观色泽均匀,细腻,无结晶析出,无破乳,色变,酸败,霉变现象发生.1 处方 4 临床应用甲硝唑 40g,盐酸苯海拉明 4g,氟轻松 O.2
2、5g,-I-:L 醇 90g,白凡士林 1oog,液体石蜡 6oIIll,羟苯乙酯 Ig,月桂醇硫酸钠 10g,甘油 50g,月桂氮酮 20IIll,蒸馏水加至 1000g.2 制法取处方量的十八醇,白凡士林,液体石蜡置一容器中,水浴上加热至 7O 一 80,保温备用;在另一容器中,取月桂醇硫酸钠,甘油,羟苯乙酯溶于蒸馏水中加热至 7080,加入甲硝唑,苯海拉明搅拌使溶:在不断搅拌下,将油相缓慢倒入水相中,并沿同一方向不断搅拌至完全乳化.另取氟轻松溶于月桂氮酮中.加入到上述基质中,并不断搅拌至完全冷凝,分装.即得.3 质量控制3.1 性状:本品为白色或类白色乳膏,均匀细腻.易于涂布于皮肤.3.
3、2 鉴别:(1)甲硝唑 :取本品适量(约相当于甲硝唑 l0mg).加氢氧化钠试液 2IId.温热,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使呈酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,即变成橙红色.(2)苯海拉明: 取本品少量, 滴加硫酸,即显黄色,随即变成橙红色.(3)氟轻松 ;取本品适量 (约相当于氟轻松 10zng),加甲醇 1ml,微温溶解后,加热的酒石酸铜试液 1IIll,即生成红色沉淀.3.3 检查3.3.1 粒度;取本品适量,涂成薄层.薄层面积相当于盖玻片面积,共涂 3 片,照粒度测定法(第一法)检查,均不得检出大于180 岫的粒子.3.3-2 装量 :取本品 5 个,除去外盖和标签.容器外壁
4、用适宜的方法清洗并干燥.分别精密称定重量.除去内容物.容器清洗并干燥,再分别精密称定空容器的重量,求出每个容器内容物的装量,平均装量不得少于标示装量.且每个容器装量不得少于标示装量的 95%.3.4 稳定性试验:取本品 20g 装入离心试管,以 4000r/rain 离4.1 病例选择:选择我院门诊患者 228 例,其中外阴湿疹 80 例,肛周炎 88 例.皮肤癌痒 6o 例.4.2 用药方法:用该软膏涂搽患处,每日 1-2 次,7 天为 1 疗程,连续用药 13 个疗程.治疗期间禁用其他药物.4.3 疗效观察4.3.1 评分标准:对瘙痒,红斑丘疹,渗出糜烂和浸润肥厚 4 项临床表现.在初诊及
5、治疗结束时对各症状的严重程度进行评估.严重程度分为 4 级:0 无;1=轻度;2= 中度;3=壁度.4.3.2 疗效判断标准:积分下降情况=( 治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分 xlO0%.治愈 :积分下降90%;显效:60积分下降89:有效:20积分下降59;无效:积分下降19.4.3.3 治疗结果:228 例患者分别用药 13 个疗程,停药 3_4 天后复查.记录治疗后自觉症状,体征改善情况,根据疗效判断标准,结果治疗外阴瘙痒 80 例,治愈 69 例,显效 6 例.有效 4 例,无效1 例;治疗肛周炎 88 例.治愈 70 例,显效 12 例,有效 6 例; 治疗皮肤瘙痒 60 例,
6、治愈 48 例.显效 4 例.有效 2 例.无效 6 例;总有效率96%.治愈率 82%.5 讨论甲硝唑为人工合成的硝基眯唑类化合物,对厌氧菌有很强的杀灭作用,是治疗阴道滴虫的特效药;苯海拉明为乙醇胺的衍生物,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的 H,受体,从而抑制过敏反应,有局部作用.可用于皮肤黏膜的过敏以及皮肤,肛门,外阴瘙痒;氟轻松为合成的含氟强效皮质类固醇类药物.外用可稳定细胞内溶酶体膜.具有抗炎,止痒作用.三者联用有抗炎,止痒,抗过敏作用,尤其是对外阴瘙痒,肛周炎有特效,对各种皮肤瘙痒也有一定的疗效.本制剂在治疗中未见明显的不良反应,值得临床推广应用.参考文献:1】1 国家药典委
7、员会.中华人民共和国药典(二部)【M 】.北京:化学工业出版社,2000?1:70?收稿日期:2006-03 一 l3甘露醇溶液的质量标准研究王芬,郭军,张莉(1.涪陵中心医院药剂科,重庆涪陵 408000;2.涪陵职业技术学院 .重庆涪陵 4o8ooo)文章编号:1009-5519(2006)14 222802 中圈分类号 :R9 文献标识码:B甘露醇溶液为台 3%甘露醇的灭菌水溶液,具有脱水,利尿的作用,我院主要用于前列腺电切术冲洗.该冲洗液具有视野清晰,无粘性,对电解质和血糖基本无影响为了保证临床用药的安全性和有效性,笔者进行了甘露醇溶液的质量标准研究.现将有关内容报道如下.l 仪曩与试药TG328B 型电光分析天平(上海天平仪器厂);甘露醇(广西南宁化学制药有限责任公司,批号 0 加 128.含量为 99.9%);甘露醇溶液(本院制剂室生产.规格为 5ooml:15g);高碘酸钾溶液
