1、工业药学方向药学硕士课程设置、专业 实践和评价体系的探索与实践 孟庆国 王朝明 赵风兰 王嘉珍 傅风华 李又欣 薛 云丽 烟台大学新型制剂与生物技术药物研究山东省高校 协同创新中心分子药理和药物评价教育部重点实验 室 山东绿叶制药有限公司 摘 要： 本文分析了我国药学硕士培养存在的问题, 为保证工业药学方向药学硕士的培 养质量, 在课程设置与教学、专业实践、实训实习方案、导师遴选与组成和毕业 设计 (论文) 指导等方面进行探索与创新, 探索并建立了校企联合办学工业药 学方向药学硕士培养新模式。 关键词： 药学硕士 (工业药学) ; 课程设置; 专业实践; 评价体系; 校企联合; 作者简介：孟庆
2、国, 男, 博士研究生, 教授, 研究方向:药物合成与工艺研究, Tel:0535-6706022, E-mail: 基金：山东省研究生教育创新计划项目 (No.SDYY16132) The research and practice of curriculum provision, professional practice, evaluation system of industrial pharmacy professional degree postgraduates MENG Qingguo WANG Chaoming ZHAO Fenglan WANG Jiazhen FU Fen
3、ghua LI Youxin XUE Yunli School of Pharmacy, Key Laboratory of Molecular Pharmacology and Drug Evaluation, Ministry of Education, Collaborative Innovation Center of Advanced Drug Delivery System and Biotech Drugs in Universities of Shandong, Yantai University; Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.;
4、 Abstract： In this article, the present situation of professional degree training of pharmaceutical postgraduates in our country was analyzed.In order to guarantee the training quality of industrial pharmacy professional degree postgraduates, curriculum provision and teaching, professional practice,
5、 internships and practical activities scheme, tutor selection and consist, master degree thesis ( design) had been probed and innovated.One new industrial professional master of pharmacy cultivation mode had been established through coalition of college and enterprise. Keyword： Professional degree p
6、ostgraduate (industrial pharmacy) ; Curriculum provision; Professional practice; Evaluation system; Coalition of college and enterprise; 为适应我国医药事业的发展, 教育部颁布了关于做好 2009年全日制专业学位 硕士研究生招生计划安排工作的通知 , 决定大力发展全日制专业学位硕士研究 生, 增加其招生名额, 扩大其招生规模。 针对我国医药事业发展缓慢以及药学专 门人才缺乏等问题, 于是对药学专业人才的培养体系进行逐步完善, 对药学人 才的培养模式进行适当的改
7、革, 提高药学专业人才培养的数量与质量, 2010年 教育部设置药学硕士专业学位 (Professional Master of Pharmacy, 简称药学 硕士) 。 药学硕士专业学位设置方案 明确要求, 药学硕士的课程设置要充分反映药学 实践领域对专门人才的知识与素质要求, 突出交叉性、 实用性, 强调以应用和问 题为主线对不同学科知识加以整合, 注重分析能力和创造性解决实际问题能力 的培养。教学方法要重视运用案例分析、现场研究、模拟训练等方法。药学硕士 的培养过程须突出药学实践导向, 加强实践教学, 专业实践时间不少于半年。 药 学硕士指导教师须具有较强的专业实践能力和较高的教育教学水
8、平。 重视吸收来 自医药企业的专业人员承担专业课程教学, 构建“双师型”的师资结构。 学位论 文的选题须紧密结合药学及相关领域科技转化、注册与申报、生产与技改、推广 与流通、药学服务及药品监管等实际问题, 注重针对性、实用性。学位论文类型 可以是专题研究、典型案例分析、技改方案等, 体现综合运用科学理论和方法解 决实际问题的能力。 论文答辩形式可多种多样, 答辩成员中须有药学实践领域具 有专业技术职务的专家。 随着我国药企对复合型、应用型人才的社会需求增长, 药学专业学位应运而生。 我国专业学位的研究生教育与西方国家相比, 起步相对较晚, 发展速度过快。 由 于专业学位人数的扩增与专业培养者的
9、缺失, 导致许多培养单位的配套教育条 件和办学思路深受到学术型学位研究生教育的影响, 过多地注重理论知识的学 习, 忽略了实践的重要性, 从而忽略了专业学位本身的“职业性”。 近年来, 伴 随药学硕士逐年扩招, 如何规范培养药学硕士成为药学教育界共同关注并亟待 解决的问题。 本文以烟台大学工业药学方向药学硕士培养为例, 从药学硕士的理论教学的课 程设置、 授课方式等内容与企业的专业实践与培训等方面探讨了校企联合办学新 模式, 以期为强化并提高药学硕士专业人才培养质量提供新思路。 1 我国药学硕士教育现状与问题 1.1 课程教学体系不合理 迄今, 大多数院校药学科学学位研究生的培养方案已较为成熟
10、, 但对于专业学 位的药学硕士的培养方案、管理体制及评价指标还处于探索阶段。由于专业学位 的发展较晚, 部分科研单位尚未形成较为成熟的、 行之有效的药学硕士培养体系, 大多院校以科学学位的培养方案对专业学位研究生进行培养1-4。目前药学硕 士的课程教学体系存在以下几个问题。 一是理论教学课程设置的不合理性。 专业学位研究生的培养方案依赖科学学位的 培养模式:必修课比重过大, 选修课比重过小, 导致学生无法根据自己的兴趣特 点自主选择感兴趣的课程, 对学生个性化培养和发展产生不利的影响。 教学的内 容过多地注重于理论知识的学习, 从而忽略了实践教学的重要性。 并且授课模式 仍以灌输式教学为主,
11、造成了理论脱离实践, 缺乏对企业的真正了解, 对学生 创新能力的培养和解决问题的能力产生不利的影响5-7。 二是课程教学缺乏实践性。 课堂教学与课外实践未能有机结合, 课堂主要以灌输 式教学为主, 忽略了学生的自主创新和实践学习;师生之间缺乏互动, 学生之间 缺乏交流, 学生唯一可能的收获是授课老师的课件2。 三是教学案例陈旧, 影响教学效果。 许多教师团队长年从事学术型研究和教学工 作, 自身脱离企业实践, 无法了解企业的动态和发展需求, 在对研究生的授课 过程中, 仍以过去的陈旧案例和专题为主, 很大程度上影响了学生与行业发展 前沿接轨, 学生透过陈旧的案例无法掌握当下的学科前沿, 其知识
12、和思维模式 都会受到影响2。 四是专业学位受到科学学位培养模式的影响, 培养方案区分度不大。 很多导师都 以科学学位的培养理念为主, 在教育理念上没有改变, 虽然名义上是培养专业 学位研究生, 仍然按照科学学位研究生培养模式来培养。进行相关的理论学习, 从事相关科学研究工作, 发表科研论文, 从而忽略了专业学位的“专业性”这 一特点。这与专业研究生的培养目标显然不一致8。 1.2 评价方式学术化 很多高校的评价指标与专业学位的培养目标不符, 有些院校对专业实践技能的 考核标准不够重视, 还以发表科研论文作为专业学位的考核指标, 药学硕士获 得学位的标准和学术型硕士研究生一样, 在规定时间内需修
13、满规定学分, 发表 相应的学术文章, 并通过论文答辩。论文的指导与完成仍然以校内导师为主。此 外, 答辩委员会成员很少有来自企业的专家, 或所占比例低, 直接导致论文评 价的学术化倾向。 1.3“双导师制”没有充分发挥实际效用 目前, “双导师制”在药学硕士的培养过程中还没有充分发挥实际效用9-10。 一是校内导师的自身知识结构对专业学位硕士研究生实践能力的发展与创新产 生一定的影响。 由于我国专业学位发展史较短, 而且我国药学硕士生导师多年来 一直从事学术研究, 缺乏实践教学经验, 在理论教学过程中, 过多地偏重于理 论知识的传授, 忽视了实践教学的重要性, 从而严重影响专业学位研究生实践
14、能力的培养与发展。 二是企业导师无法落实到位。 实际运行过程中, 并不是所有的培养单位都将双导 师制真正落到实处, 在很大程度上形同虚设。更有甚者, 学生一直在校内接受 “学术型学位研究生”教育培养 (“圈养”) , 在填写专业实践材料时, 为了 使形式上符合学校“双导师制”要求, 校内导师通过个人关系随便找一个校外 导师挂个名, 找个单位盖个章, 有的学生压根就没见过这个“校外导师”, 也 没有到过这个“单位”。这一现象较为普遍。 三是内外沟通互动机制不畅。由于学校与医药企业没有真正实现“校企合作”, 而只是挂了个牌子, 学校与用人单位之间缺乏信息交流与反馈, 学校与合作培 养单位之间交流甚
15、少。 2 基于烟台大学药学院特有的校企合作办学模式, 开展工业药学方向 药学硕士课程设置、专业实践和评价体系的改革与创新 2000年 8月, 烟台大学与山东绿叶制药有限公司建立了校企合作办学模式, 共 同创建了烟台大学药学院, 骨干教师都在绿叶制药兼职开展新药研发, 绿叶制 药的高级专业技术人员承担部分研究生和本科生教学任务, 学生是最大的受益 者, 由于其独特的办学模式和优势, 已取得了引人瞩目的成绩, 得到社会各界 的高度认可11。 针对当前我国药学硕士培养中存在的问题, 我们探索出一种校 企合作培养药学硕士的实用模式。从人才选拔、课程设置、理论教学与实践培训 等方面进行改革与创新, 采取
16、有效措施从根本上解决了培养缺乏针对性、 重理论 轻实践、企业导师无法落实到位等问题。 2.1 建立药学专业学位培养体系 培养符合制药企业需求的实用性人才是药学硕士培养的核心内容, 也是国家对 专业学位培养的基本目标。 要想完成此目标, 在药学硕士的培养过程中, 就必须 把课堂理论知识与企业的文化相结合, 在实践中不断夯实基础、 磨砺意志, 才能 培养出复合型、应用型高素质人才。为此, 我们尝试建立“双师型”导师制, 创 建药学硕士培养指导小组, 通过理论与实践相结合的方式对药学硕士进行工业 化培训, 使他们真正了解药品的工业化生产。 建立指导委员会, 根据企业需求与 药学硕士的培养方案, 从而
17、制定相应的课程体系, 遴选合适的企业研究生导师, 实行动态管理。 烟台大学和绿叶制药校企一体、 “产业化为导向的创新药物研发模式”构成的药 学专业学位培养体系, 体现了“产、学、研、用”的实质性结合, 与国家特殊需 求及药学硕士人才培养要求一致, 具有不可替代性。 2.2 建立和完善专业学位的课程设置、实践教学和实习方案 烟大药学院发挥其专业理论教学优势, 绿叶制药集团发挥其研发实力与专业实 践优势, 共同探索与创新, 并制定了针对性较强的药学硕士专业学位课程、 实践 课程教学和专业实践方案。 2.2.1 课程设置与授课方式 攻读药学硕士专业学位者的学位课程学习实行学分制, 包括公共学位课、
18、专业学 位课和专业选修课等课堂学习, 参加学术讲座与会议、 文献综述与案例分析等非 课堂学习, 以及进行药学实践等。总学分要求不少于 30学分。其中, 药学热点 问题讲座与会议1学分, 文献综述或案例分析 1学分。 公共课 (必修) :中国特色社会主义理论与实践研究 (2学分) 、第一外国语 (2 学分) 、学术规范与论文写作 (1学分) 、信息检索与知识产权 (1 学分) 和自 然去年辩证法概论 (1学分) 。 专业学位课 (8学分) :药学综合知识 (4 学分) 和专业外语 (1学分) 由药学 院老师授课。现代仪器分析与应用 (2学分) 、药物分析选论 (2学分) 、药事 管理学 (3学分
19、) 、 药物制剂工艺与工程 (2 学分) 、 药品知识产权 (2学分) 和 药品生产质量管理工程 (2学分) , 由绿叶制药专业技术人员授课。 专业选修课 (7学分) :医学统计学 (2学分) 、高等药物化学 (3 学分) 、药 代动力学 (2学分) 、有机化合物光谱解析 (3学分) 由药学院老师授课。药用 高分子材料 (2学分) 、体内药物分析 (2学分) 、药剂学选论 (3 学分) 和药 物经济学 (2学分) 由绿叶制药专业技术人员授课。 授课教师:药学院“双师型”研究生导师, 主要进行部分理论课程的教学;绿叶 制药新药研发、生产管理高级技术专家;国内外药学专家。 授课方式:校企共同合作办
20、学, 对以往的理论教学进行改革, 开展理论与实践相 结合的办学模式。 (1) 探索专业学位课程的授课模式, 并对其进行改革与创新。 在理论知识的传授与学习过程中, 不仅引入基础理论知识的同时, 还将企业文 化、药品生产流程、车间厂房设计和药品的注册与上市等专题引入课堂, 由绿叶 制药高级专家和项目负责人改变以往对学生进行课堂授课的模式, 采用专题报 告与学生共同探讨学习; (2) 根据药学硕士研究生的特点, 有针对性地开展企 业内部培训与外部培训相结合的方式进行专业实践教学。 例如, 最新的药政法规 和最新制药进展; (3) 增加研究生的企业实践教学内容, 定期组织研究生参与 到企业的研发与生
21、产过程中去, 真正是研究生了解企业的文化与药物的研发与 生产, 对研究生的发展有着较大的优势。 2.2.2 专业实践课程教学与实习实践方案 全日制药学硕士在学期间, 必须保证不少于 12个月的专业实践, 提交各阶段实 践报告作为考核依据, 专业实践总成绩70 分为合格。药学实践总成绩不合格 者不能申请学位论文答辩。 工业药学方向药学硕士的基础训练以工业药学涉及的专业领域为主, 兼顾药学 其他学科相关训练, 主要培养学生的职业工作能力和职业道德修养, 分为以下 两个阶段: 初级实践 (3学分) 。该阶段主要在制剂的研发、药品的生产等领域, 进行药学 基础实践学习, 实践时间为 6个月。 学生通过
22、实践, 熟悉并掌握工业药学工作者 的主要职业技能。 高级实践 (6学分) 。该阶段主要在应用基础研究、新药研发、药品生产等方面, 选择其中一个方向深入实践、学习, 实践时间不少于 6个月。学生通过在老师的 指导下参与应用基础研究、新药研发、生产等工作, 在所选择的专业方向上, 培 养技术创新能力、解决实际问题能力和独立工作能力。 2.3 校企联合建立专业学位研究生工作站 组建由山东绿叶制药有限公司与药学院共同负责的专业学位研究生工作站, 安 排专人对工作站的各项事务负责。 绿叶制药可以为研究生提供各方面的资金支持, 而药学院可以为绿叶科研团队提供技术咨询与指导, 并且可以提供源源不断的 科研人
23、才。双方各取所需, 互利共赢。 2.4 建立校企合作的“双导师制” 根据专业学位学科建设的需要, 探索全日制药学硕士管理新模式, 制定企业导 师遴选标准。 实行校企“双导师制”, 将绿叶制药具有丰富实践经验的技术人员 和各部门的优秀管理人员遴选为研究生导师, 并在学校研究生处备案。 迄今, 绿 叶制药集团已有20 余位高层次科技和药政法规管理人员被遴选为“双师型”导 师。 建立起完善的校企结合的“双导师制”药学硕士导师队伍。 制定奖励和淘汰制度, 奖励关心同学较多、耐心指导的企业导师, 淘汰不合格和不负责任的企业导师, 实行动态管理。 2.5 建立“多院校企联合协同培养创新模式” 将高校、科研
24、院所的人才优势与企业的资金与设施紧密结合, 使两者协同创新, 采取相互兼职方式, 使多方人员相互渗透, 真正发挥校企联合的优势。 药学专业硕士培养应该根据企业的真实需求, 将创新与应用作为药物研发的理 念, 同时注重对药品知识产权进行有效的保护, 培养专业学位研究生的研发与 实践能力。 为了培养符合企业需求的研究生, 使他们参与到药品的研发与生产过 程中去, 真正了解企业文化, 了解药物研发与生产的流程, 为将来的就业打下 坚实的基础, 同时也为企业培养出所需要的实用性人才。 3 结语 我国制药工业正处于快速发展和转型时期, 国家重大新药创制重大科技专项的 实施对创新药物研究是史无前例的机遇,
25、 表明国家鼓励开发具有独立知识产权 的一类原研新药, 激励具有自主知识产权的新药进入国际市场。 绿叶制药已经走 在国内同行的前列, 目前已有 4 个一类新药获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床批件, 已经在中美两国间同时启动临床试验研究, 其中一个已完成临床 试验, 正在申报新药生产上市 Y (NDA) 。我国药物研发不仅面临诸多机遇, 同 时也面临着诸多的挑战, 这就要求从事药品研发和生产技术人员要具有过硬的 执业素质。 按照我国制药企业技术人员的要求与培训, 对工业药学方向药学硕士 进行合格培养, 对我国制药工业技术水平和管理水平的提升具有重要意义。 烟台 大学药学院与绿叶制药集
26、团将“产、学、研、用”实质结合, 真正实现了学以致 用、理论与实践相结合。近十几年来的实践发现, 高校与企业的联合培养模式培 养出来了一批批实用性的科研人才, 并且得到国内许多药政管理部门和企业的 认可, 培养出来的硕士生得到用人单位的一致好评。 参考文献 1章晓莉, 郁诗铭.我国专业学位硕士研究生培养模式的反思与改革J.学位 与研究生教育, 2012 (10) :55-59. 2孙也刚, 唐继卫, 朱瑞.我国专业学位研究生教育发展路径探究J.学位与 研究生教育, 2014 (9) :1-4. 3张淑秋, 王锐利, 侯晓峰, 等.药学硕士专业学位研究生培养模式探索J. 药学教育, 2016,
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