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附表1 - 浙江省医疗器械检验研究院.doc

上传人:达达文库 文档编号:19238261 上传时间:2023-03-14 格式:DOC 页数:5 大小:168KB
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资源描述

1、表1 关键件列表序号名称有/否制造商规格型号认证标准证书编号1电源线2电源插头3电源连接器4电源线组件5电源插座4X电容5Y电容6电感7滤波器8电源开关9过流释放器10熔断器11熔断器座12变压器13热保护装置14网电源部分电路板15开关电源16电机17绝缘材料18隔离器件19压力容器或受压部件20压力释放装置21电池单体电池电池组22内部网电源电线23过压安全装置注: 请在“有/否”栏打“”填写。若有其他关键件,请补充填写。表2 提交的关键件清单序号元件名称制造商规格型号数量1熔断器2熔断器座3电源变压器4开关电源/适配器5电线一段6绝缘材料样条7规定的清洗消毒灭菌物质8灭菌物质9电源开关1

2、0手持式/脚踏控制装置11电源线12热保护装置13电机14绝缘材料15电源软电线16过压安全装置表3 提交的资料清单序号资料名称份数页数备注1使用说明书2技术说明书3安装图4工作原理图5线路图6电气绝缘图7电源变压器资料8关键件安全证书9过压安全装置证明10绝缘材料证明11标准条款的适用性说明12故障保护原理说明13电机参数14过压安全装置参数15PCB可燃性等级证书16有毒和有害物质或元素表格17运动零部件的风险分析报告表4 电源变压器参数表设备中变压器代号:变压器材料绝缘等级: A级材料 B级材料 E级材料 F级材料 H级材料 变压器初、次级绕组之间(A-e)符合双重或加强绝缘要求初级绕组

3、输入电压: V额定输入电流: A保护装置说明 无保护装置 熔断器: 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 过电流释放器: 无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 自动恢复的热断路器: 动作温度: ; 证书编号: 非自动恢复的热断路器:动作温度: ; 证书编号: 次级绕组次级绕组一共有 组次级绕组1输出电压 (V)额定输出电流 (A)正常工作电流 (A)保护装置说明 无保护装置 熔断器: 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 符合GB98

4、15标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 过电流释放器: 无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 自动恢复的热断路器: 动作温度: ; 证书编号: 非自动恢复的热断路器:动作温度: ; 证书编号: 次级绕组2输出电压 (V)额定输出电流 (A)正常工作电流 (A)保护装置说明 无保护装置 熔断器: 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 过电流释放器: 无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编

5、号: 自动恢复的热断路器: 动作温度: ; 证书编号: 非自动恢复的热断路器:动作温度: ; 证书编号: 注:请完整填写本表,次级绕组多余2组的请填写补充表格。表4 电源变压器参数表(补充)次级绕组3输出电压 (V)额定输出电流 (A)正常工作电流 (A)保护装置说明 无保护装置 熔断器: 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 过电流释放器: 无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 自动恢复的热断路器: 动作温度: ; 证书编号: 非自动恢复的热断路器:

6、动作温度: ; 证书编号: 次级绕组4输出电压 (V)额定输出电流 (A)正常工作电流 (A)保护装置说明 无保护装置 熔断器: 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 过电流释放器: 无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 自动恢复的热断路器: 动作温度: ; 证书编号: 非自动恢复的热断路器:动作温度: ; 证书编号: 次级绕组5输出电压 (V)额定输出电流 (A)正常工作电流 (A)保护装置说明 无保护装置 熔断器: 符合GB9364标准; 熔断特性

7、和额定值: 证书编号: 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 过电流释放器: 无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 自动恢复的热断路器: 动作温度: ; 证书编号: 非自动恢复的热断路器:动作温度: ; 证书编号: 次级绕组6输出电压 (V)额定输出电流 (A)正常工作电流 (A)保护装置说明 无保护装置 熔断器: 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 过电流释放器: 无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 自动恢复的热断路器: 动作温度: ; 证书编号: 非自动恢复的热断路器:动作温度: ; 证书编号:

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