1、论医疗单位中药饮片的采购与药库管理 关键词 中药饮片；采购；药库；管理 中图分类号 R197.323 文献标识码B 文章编号1673-7210（2008）08（a）-115-02 近几年来，中药饮片来源渠道混乱，有的医院甚至有10多家供货单位，造成中药质量参差不齐；有的在储藏过程中管理不善，出现质量问题，严重影响了药品疗效及医院的声誉。如何做好中药饮片的采购及中药库的管理，是摆在我们面前的一个重要问题。现就医疗单位中药饮片的采购与药库管理谈几点看法。 1中药饮片采购 1.1严格考察供货单位资质 医院在采购中药饮片前，必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法的中药饮片供应单位。应当验证生产
2、经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。供货单位要相对固定，医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 1.2制订采购计划 采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位用药情况和库存情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。因中药饮片受气候及环境的影响较大，采购应采取少量多次的方法，一般1个月用量为宜，不宜多购，但应保证医院基本用药目录的供应。对一次
3、性应用的中药饮片，按需要量购入。注意季节性用药，季节不同，用药的种类和数量也不同。既要保证临床用药，又要避免造成积压和资金的浪费。 1.3采购 由于目前药品供应市场竞争激烈，药品价格相差很大，在保证药品质量的前提下，要按照质量优先、兼顾价格的原则，尽量采购质量好、等级高、同比价格相对较低的中药饮片。在当前我国中药质量标准体系尚未建立、中药材质量只能凭直观鉴定的现实情况下，以采购地道药材为主。饮片质量好、药材地道，就能够保障中医的临床疗效，赢得更多的患者和良好的社会声誉，医院也才能取得更好的效益。 2药库管理 2.1饮片验收 目前，市场上的中药饮片质量低下在全国已成“通病”。 导致中药饮片质量低
4、下的一个重要原因是饮片生产交易中普遍存在的以假充真、以次充好现象。目前，以假充真、以次充好主要有以下几种表现：一是以伪品、混淆品冒充真品，如用生晒参冒充西洋参，用水半夏加工切片后充半夏等；二是人为掺杂使假，如在冬虫夏草中插小木棍，将蝉蜕倒入制成的泥浆中浸泡后捞出晒干加重等；三是炮制不规范或以生代熟，对某些饮片不经炮制就直接销售使用；四是以次品替代正品，如火麻仁和柏子仁严重“走油”，黄芩变绿，厚朴皮薄、气味不足等；五是将某些贵重中药饮片如冬虫夏草、全蝎等提取后又销售，以谋取暴利。中药饮片质量低劣，如果不严把饮片验收关，就无法保证中成药、中医处方的临床疗效。因此，做好入库前的验收是保证中药饮片质量
5、的一个重要环节。 2.1.1验收人员负责中药饮片验收。在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。要求验收人员有责任心，有良好的职业道德及较强的业务技术能力，能勤于钻研业务，能够熟练掌握中药的来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定。在四大鉴定中尤应掌握性状鉴定，即用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法来辨别药材的真伪。在工作中还要加强专业知识的学习和培训，互相交流经验，不断提高业务水平，以便根据临床用药需要采购安全有效的中药饮片。 2.1.2验收入库。入库质量验收非常重要，凭借扎实的专业技术知识和
6、经验，可以有效地控制中药饮片的质量2。验收时应按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，严格检查中药饮片的真伪优劣，如：是否搀假、霉变、走油、生虫、变色、风化、变质等；加工炮制是否合格，如：火候、色泽、饮片大小厚薄是否适度。“炙药不结块、炒焦不成炭、炒炭必存性、煅制必过心。”这也是购进中药饮片时传统的验收准则。不及功效难求，太过则气味反失，也是“制药贵在适中”的道理。要对照随货同行对购进的中药饮片按品名、规格、数量、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书逐样检验核对。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。另外，还要
7、检查包装有无严重破损、散漏及包装材料不合要求的情况。还要检查药品价格及复称。对价格有异的饮片要查明原因，对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定，鉴定合格后再入库，不合格的中药饮片坚决予以退回，不得入库。通过验收合格的饮片，要按类管理；对麻醉药品、医疗用毒性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。饮片验收合格后，验收人员还应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 2.1.3设置中药饮片检验室、标本室。因为中药饮片是中药材经加工炮制成一定规格，供医师配方使用的成品，性状与
8、原药材有很大改变。另外，有的中药饮片是一种饮片，多个来源，性状差别很大，再是目前从业人员对中药饮片鉴别知识尚欠缺，对质量把握心中无数，要快速、准确地鉴定中药饮片比较困难。为了进一步提高中药人员识别假劣药品的能力，可以设置中药饮片检验室、标本室， 中药人员通过专业知识的理论学习后，再通过观察实物对比鉴别，同时把经验鉴别与仪器检验有效地结合起来，能够大大提高工作效率，这对于加强饮片的质量管理是十分必要的。 2.1.4提高中药人员素质，不断学习，更新知识。中药人员要不断学习中药饮片的有关知识，采取出去进修、短期培训、科室讲课、学习医药报刊中的有关报道，特别是伪劣中药饮片的曝光和鉴别经验等来提高自己的
9、业务能力，这对中药饮片质量提高有很大作用。 2.2饮片管理 中药饮片的储藏保管是保障药品质量的重要环节，储藏不当，饮片就会发霉、变质、生虫、走油等，直接影响药物疗效。 2.2.1中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 2.2.2应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护人员一定要加强责任心，做到一查、二勤、三把关。一查就是经常查看库内药材有无虫蛀、霉变迹象。二勤就是勤整理、勤打扫，消除虫害繁殖的污染源，做到药材排列整齐。三把关就是把好治理关，一旦发现霉变、虫蛀的药材，要立即采取措施来保证中药饮片的质量，确保人民群众用药安全有效，让他们
10、用上放心药。 2.2.3出库验发。饮片保管员接到领药单后，根据领药单所列品种、规格、产地、数量、批号等进行备药，并要再次检查中药饮片是否有发霉、虫蛀、变质等现象，不合格的不得出库。饮片出库应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则，防止饮片变质、过期失效等情况发生。 总之，药库采购人员及保管员应具有良好的思想与业务素质，从购进、储藏、发放层层严格把关，做到品种齐全、帐物相符、储量合理、周转快、保管好、损耗低，当好临床用药的总后勤。 参考文献 1张义虎，郑云霞，牛加水.浅谈中药饮片的质量管理J.中医药临床杂志，2005,17:75. 2张书超，秦晓红，代凤英.中药饮片的质量问题J.中国医药导报，2008，5（2）：85-86. （收稿日期：2008-02-18）第 6 页 共 6 页
