1、中华护理杂志2012年7月第47卷第7期Chin J Nurs，July 2012，Vol 47，No7 我国干预性护理研究论文的质量评价 何梦雪 胡雁应峻邢唯杰 【摘要】 目的 制订严格的质量评价标准，对我国内地干预性护理研究论文进行质量评价。方法检索我国内地干预性护理 研究论文，阅读全文并按照质量评价标准进行评价。结果 经过初筛对4225篇期刊论文和179篇学位论文进行了严格的质量 评价，纳入1257篇期刊论文和152篇学位论文，发现纳入论文中达标率较低的质量评价项目依次是盲法、样本流失的描述和随 机分配。结论我国干预性护理研究论文的方法学质量和报告规范有待提高。 f关键词】护理； 干预性
2、研究；循证护理 Critical appraisal of Chinese intervention nursing studiesHE Mengxue，HU Yan，YING Jun，XING Wei-jieChinese Journal of Nursing，-2012，47(7)：588 【Abstract】 Objective To formulate critical appraisal checklist and critically appraise the quality of Chinese intervention nursing studiesMethod The Chi
3、nese intervention nursing studies were searched and critically appraised according to the critical appraisal checklistResults Totally 4225 research papers and 179 thesis and dissertations were critically appraised after primary selection，and 1257 research papers and 152 thesis and dissertations were
4、 included after critical appraisa1 Conclusion The reporting details and methodological quality of Chinese intervention nursing studies should be emphasized 【Key words】 Nursing Care； Intervention Studies； EvidenceBased Nursing 【AuthorS address】School of Nursing，Fudan University，Shanghai，200032，China
5、自1983年我国恢复高等护理教育以来，护理学科取得了 长足的发展护理研究论文的数量呈逐年递增趋势。截至 2011年10月，中国生物医学文献数据库(CBM)收录的护理研 究论文达235787条题录。干预性研究论文包括随机对照试验 (RCT)或I缶床对照试验(CCT)，Cochrane国际协作网和JBI循证 卫生保健国际协作中心均认为设计严谨的干预性研究能提供 高等级的证据 。目前我国护理研究论文(本文中仅指中国 内地发表的护理研究论文)中，干预性研究论文占相当的比 例 。本研究使用统一的质量评价标准对我国干预性护理研 究论文进行质量评价旨在通过分析、评价干预性护理研究质 量，促进我国护理研究成果
6、在国内外的推广和应用。 1研究方法 11研究团队 研究团队包括5名复旦大学JBI循证护理中心专家、1名复 旦大学图书馆副研究员、18名护理学专业研究生，其中研究生 均通过了复旦大学护理学院54学时的循证护理课程学习，完 成了循证护理理论和实践练习并在研究前再次统一进行了2 个学时的方法学培训。 12干预性护理研究论文的检索 121文献的人选标准 DOI：1037610issn02541769201207004 本课题为2010年复旦大学护理科研基金资助项目(编号：2010CHF 400001) 作者单位：200032上海市复旦大学护理学院(何梦雪，胡雁，邢唯 杰)；复旦大学医科图书馆(应峻)
7、通信作者：胡雁E mail：huyanfudaneduCfl 何梦雪：女，本科(硕士在读)，Email：hemx0321163com 201 l一1214收稿 以人为研究对象、以简体中文公开发表的实验性或非实 验性护理研究。排除质性研究、综述、观点性文章、书信、新闻、 评论、社论、会议摘要等。原始研究文献中需设置至少1个干预 组和至少1个对照组并明确界定干预措施和评价指标。 122检索策略和结果 本研究利用文摘数据库和全文数据库进行检索。期刊 论文：采取主题词与自由词相结合的方式，以“(护理)AND(临 床试验0R随机对照试验OR多中心研究0R临床试验0R单盲 0R双盲0R三盲OR盲法0R安慰
8、剂0R随机0R交叉0R对照0R 对比0R比较OR自愿)”检索中国生物医学数据库(CBM)。截止 2011年4月，共获得题录40162条。学位论文：截止到2011 年6月，根据学科分类(临床医学一护理学)在中国知网(CNKI) 和万方数据库中得到学位论文题录1338条。 13文献的质量评价及筛选 131初筛 为了快速删除不满足人选标准的论文初筛阶段阅读题 录的标题、摘要或全文，出现下列任何一种情况，即予删除。 非护理学科；无明确的干预措施；无对照组；无明确 的评价指标；其他：文章属于经验体会、质性研究、综述、观点 性文章。或是空白题录、重复等。共删除期刊论文35937篇，学 位论文1 159篇。
9、其中，因“主题非护理学科”删除101 19篇期刊 论文和84篇学位论文，因“干预措施不明确”删除12996篇期刊 论文和1037篇学位论文因“无对照组”删除6259篇期刊论文 和7篇学位论文，因“评价指标不明确”删除2771篇期刊论文， 因其他原因删除3792篇期刊论文和31篇学位论文。 132干预性研究论文的质量评价及筛选 研究者整合了牛津循证医学中心文献严格评鉴项目 和 Joanna Briggs循证卫生保健国际协作中心ES对RCT和CCT的质 量评价表及专家意见，形成干预性护理研究论文的质量评价 中华护理杂志2012年7月第47卷第7期Chin J Nurs，July 2012，Vol
10、47，No7 标准。共设10项评价指标，包括研究目的、随机分组、资料收集 中盲法、样本量的计算、基线可比性、样本流失的描述、研究工 具、统计方法、研究结果的描述、与相关证据的符合度。每项指 标设置“不符合要求”“只是提到”“详细描述且正确”3个评分等 级(O分、1分、2分)。其中“详细描述且正确”表示该文献在此项 指标达标其他为不达标。 为了客观评估研究的偏倚度，研究者参照Cochrane系统评 价手册=I1形成了偏倚等级表，其中“完全满足各项质量评价标 准，发生偏倚的可能性最小”的文献为A级，“部分满足各项质 量评价标准，发生偏倚的可能性为中度”的文献为B级，“完全 不满足各项质量评价标准，
11、发生偏倚的可能性为高度”的文献 为C级。最终纳入质量评价标准要求总分高于12分、科研设计 的重要指标(随机分组、资料收集中盲法、样本量的计算、研究 工具)达标、偏倚等级为A或B级的文献。 经过培训后，18名质量评价员共分为9组，平均分配文献 数目。根据质量评价标准和偏倚风险表，每名质量评价员独立 评价文献质量。组内两人讨论，根据上述标准，确定纳入或删 除该文献。 2结果 按照质量评价标准和偏倚风险等级。4225篇期刊论文 和179篇学位论文进行质量评价及筛选。其中59篇期刊论文和 20篇学位论文的偏倚等级为A：2868篇期刊论文和159篇学位 论文的偏倚等级为B：1298篇期刊论文的偏倚等级为
12、C。最终纳 入高质量期刊论文1257篇(298)和学位论文152篇(849)， 删除不符合质量评价标准的期刊论文2968篇(702)和学位 论文27篇(151)。纳入和删除论文的质量评价结果见表1。 3讨论 31我国干预性护理研究论文的方法学质量有待提高 干预性研究在验证护理措施的有效性、形成有价值的证 据、推动护理研究进步和护理学科发展上有着重要的价值，但 干预性研究结果的可靠性和可推广性取决于其研究设计的科 学性和严谨性。本研究质量评价中，纳入论文中达标率最低的 质量评价项目分别为盲法、样本流失的描述和随机分配，与 中、美、英、韩国学者对护理论文质量的研究结果E4,6,9-1o3一致。盲
13、法可以减轻干预措施实施过程或结果测量中研究对象和研究 人员的主观偏倚。纳入文献中仅有15(191257)的期刊论 文和10(2152)的学位论文严谨地实施了盲法。由于护理研 究中常采取心理、行为方面的干预措施，较难实施盲法。在条 件允许下，部分研究做到了单盲，如认知行为干预对改善维 持性血液透析患者生活质量的应用研究 中，研究对象不知 道自己的分组情况，这在一定程度上减轻了测量结果的主观 偏倚。纳人文献中320(4O21257)的期刊论文和362(55 152)的学位论文描述了研究过程中样本的流失。研究过程中 部分研究对象由于自身或外界因素，无法完成整个研究过程。 为了排除干预措施对研究对象可
14、能造成的负面影响，设计严 谨的研究详细报道了失访人数及原因，如心肌梗死患者院外 自助式心脏康复的效果研究 。纳入文献中510(6411257) 的期刊论文和717(109152)的学位论文纳入了合适的样本 量并阐述了样本量的计算方法。早在1987年，美国统计学家 FraimanE 对71项阴性结果的研究进行分析，结果显示“样本量 不足”是“试验组和对照组结果差异无统计学意义”的重要因 素。而样本量过大时，该研究将需要更多的人力、物力及更长 的研究时间。严谨的科研设计需要根据研究类型、研究指标及 其水平数目、精确度等确定样本量。如渐进式康复护理对改 善乳腺癌改良根治术后患者生命质量的效果研究”
15、通过查询 文献中乳腺癌改良术后肢体功能障碍发生率，确定01值和 值， 结合两样本率比较的样本量估计公式，最终计算出样本量。纳 人文献中520(6411257)的期刊论文和428(65152)的学 位论文采用随机方法对研究对象进行分组。科学的随机分配 可以保证组间基线可比，并避免选择性偏倚_1 。护理期刊论文 中常以“随机”二字描述或仅简略指出方法。学位论文中对随 机分配方法的描述较为详尽，如不同的肠道准备方法对原发 性肝癌术后血清胆红素影响的临床研究|l2 中详细报道了如何 将120例患者按手术时间分为3O个区组并利用随机数字表对 每个区组的4例进行随机分组。除此之外，确保基线可比、选择 信效
16、度高的研究工具、准确地描述统计方法、如实地陈述研究 表1我国内地干预性护理研究质量评价结果 中华护理杂志2012年7月第47卷第7期Chin J Nurs，July 2012，Vol 47，No7 结果等方法学问题对于科学、严谨、高质量的干预性研究也非 常重要。 32我国干预性护理研究的方法学报告详细程度有待提高 评价文献质量的最终目的是评价研究的科学性与可信性， 其中不容忽视的问题是原始研究与研究报告之间可能的差异 造成研究报告不能如实反映研究本身质量难以对该研究的严 谨性和文献质量做出准确判断H|l7。期刊论文的初筛中，324 (1299640162)无明确的干预措施，156(6259，4
17、0l62)无明确 的对照组，69(277140162)无明确的评价指标，都被删除。除 了研究本身的方法学质量问题，其报告详细度也是造成论文被 删除的重要原因。目前我国部分干预性护理研究中方法学的报 道较为简略，如某文章 l8 正文仅有1500字，样本量的确定方法 不明，干预措施不明确，分组方法、基线资料较简略，难以评价 研究的科学性、严谨性。为了提高研究的透明度和报告的质量， 建议干预性研究者撰写报告时遵守报告临床试验的统一标准 (Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT) 。 CONSORT声明是国际上通用的临床试验报告标准。对研究
18、对 象、干预措施、测量指标、样本量、统计方法等部分的报告详细 度都做了明确的规定如对报告基线资料的要求：“用一张表 格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特 征”。值得一提的是。研究者在汇报其他类型的研究时，可以 参照其他报告规范包括行为和公共卫生干预的非随机研究 (TREND)、诊断性试验报告规范(STARD)、随机临床对照试验 Meta分析的报告标准(QUORUM)等，不仅能提高护理研究的报 告质量，更有助于改善未来研究的实施，节约研究者的时间 。 33本研究的局限之处 为了更好地筛选出高质量的干预性研究论文，研究团队设 置了严格的文献质量评价标准。研究者原认为可以依据质量评
19、价表1O项标准的得分(如020分)，设定临界值，并纳入得分高 于临界值的文章，删除得分低于临界值的文章。但经查询文献 及请教专家后发现目前研究的质量评价并不提倡将各个项目 的评价相加再依其总分决定是否纳人口至今尚无证据支持这 样的做法：而且这样会使质量评价员偏重最终的分数，而忽视 了对某些重要指标的考量。因此，经讨论后，本研究中纳人文章 的标准是2名质量评价员依据质量评价表(质量评价总分和科 研设计的重要指标)及偏倚等级共同商定是否纳入该文章。同 时值得注意的是，这样的做法虽然降低了总分的限制程度，但 却会受到质量评价员主观判断的影响，造成不同评价者对同一 篇论文评价结果的差异。因此质量评价员
20、通过54个学时的“循 证护理”课程后研究者在研究之前对所有的质量评价员再次 进行统一培训。建议今后研究中在质量评价前测量评价者间信 度，降低主观偏倚的可能性。 4结论 本研究显示，我国干预性护理研究论文的报告详细度和方 法学质量有待提高，建议未来的护理研究者在干预性研究的科 研设计中参照CONSORT声明在实际条件允许下完善研究设 计，明确干预措施、对照组和评价指标，尽量做到随机分组、盲 法、计算样本量等，并在论文撰写时力求详实可靠。 志谢感谢参与干预性护理研究论文质量评价的l8名质 量评价员，她们是(按姓名拼音排序)芦姬、吕天婵、彭易、任平、 孙颖、唐慧婷、王静、王丽娟、王丽英、王娜、吴娜、
21、易景娜、俞蕾 蕾、张明月、张琦、钟亚萍、朱叶卉和邹敏。 参考文献 1杨荣，唐红英历年护理学论文数量分析J_中华护理杂志，2004，39(5)： 381_ 2Lockwood CThe review of quantitative evidenceMAdelaide：Joanna Briggs Institute2oo8：52 3Higgins JFrr，Green SCochrane handbook for systematic reviews of inter- ventionsEBOL201 1-12-14http：wwwcochraneorgtrainingco-chrane hand
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