1、本院 560 例住院患者舒血宁注射液使用情况及合理用药分析 周广青 刘丽华 陈沈珏 湖南省长沙市第三医院 摘 要： 目的 分析本院 560 例住院患者舒血宁注射液使用情况, 分析其临床合理用药。方法 通过长沙市第三医院信息系统的住院药品记账查询版块调取 2017 年 4 月份住院患者舒血宁注射液使用数据, 参照药品说明书并结合相关文献, 对舒血宁注射液用药情况进行分析。结果 560 例患者涉及 12 个科室, 主要使用科室为神经内科 175 例 (31.3%) 和心血管内科 136 例 (24.3%) , 其次为老年病科76 例 (13.6%) , 呼吸科 65 例 (11.6%) , 主要用
2、于脑梗死和冠心病疾病的治疗, 日平均用药剂量为 20 ml, 一般疗程为 10 (8) d, 1 次/d, 静脉滴注给药。无 1 例药物不良反应。舒血宁注射液适应证符合说明书占 85.9%, 给药剂量符合说明书占 89.4%, 溶媒符合说明书占 49.8%, 疗程不符合说明书占 19.8%。结论 本院舒血宁注射液在适应证和给药剂量方面使用基本合理, 在溶媒和疗程方面需要加强管理。关键词： 舒血宁; 合理用药; 作者简介：刘丽华, E-mail:收稿日期：2017-09-16基金：湖南省药学会科研项目 (hn2017011) Received： 2017-09-16舒血宁注射液是天然药物银杏叶提
3、取物制成的灭菌溶液, 其有效成分主要为黄酮苷与银杏叶内酯等, 具有扩张血管、改善循环的作用。临床主要用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。近年来, 舒血宁注射液在临床中应用广泛, 2017 年 4 月份其使用量及用药金额位居本院用药品种首位, 故抽取该月使用舒血宁注射液用药数据进行分析, 探讨其用药合理性, 现报道如下。1 对象与方法1.1 研究对象通过长沙市第三医院信息系统的住院药品记账查询版块调取 2017 年 4 月份住院患者舒血宁注射液使用数据, 包括患者住院号、姓名、性别、年龄、就诊科室和临床主要诊断等一般情况, 药物给药剂量、给药频率、溶媒、疗程等用药情况。
4、参照药品说明书并结合相关文献, 根据原卫生部颁布的中药注射剂临床使用基本原则中对舒血宁注射液用药情况进行合理性分析。1.2 统计学方法数据处理对疗程内舒血宁注射液使用过程中涉及剂量变换、溶媒变换的数据采用缺失值取代处理, 然后利用 SPSS 23.0 软件进行数据统计, 计数资料采用构成比表示, 计量资料采用 M (QR) 表示。2 结果2.1 性别、年龄情况560 例患者年龄 2897 岁, 平均年龄 73 (19) 岁。其中男 273 例 (48.8%) , 平均年龄 72 (20) 岁;女 287 例 (51.3%) , 平均年龄 73 (19) 岁。2.2 科室分布与临床适应证560
5、例患者涉及 12 个科室, 舒血宁注射液使用量较多的科室为神经内科 175 例 (31.3%) , 心血管内科 136 例 (24.3%) , 老年病科 76 例 (13.6%) , 呼吸科65 例 (11.6%) ;使用量较少的科室为眼科 1 例 (0.2%) , 其次为普外科 4 例 (0.8%) , 胸外科 9 例 (1.6%) , 详见表 1。多数患者为脑梗死、冠心病, 与药品说明书规定适应证相符合, 符合说明书适应证用药 481 例 (85.9%) ;部分患者为慢性阻塞性肺疾病、腰椎病、颈椎病、糖尿病周围血管病变或神经病变等疾病, 为超说明书适应证用药, 超说明书适应证用药 79 例
6、 (14.1%) 。表 1 舒血宁注射液临床科室使用情况 下载原表 2.3 用法用量及疗程560 例患者舒血宁注射液使用频次为 592 次。给药方式均为 1 次/d, 静脉滴注, 与药品说明书规定符合。单次给药剂量为说明书推荐剂量 20 ml 为 527 次 (89.0%) , 20 ml 为 0 次。给药疗程为 193 d, 一般疗程为 10 (8) d。疗程 17 d 187 次 (31.6%) , 814 d 288 次 (48.6%) , 15 d 117 次 (19.8%) 。舒血宁注射液溶媒为 5%葡萄糖注射液 295 次 (49.8%) , 0.9%氯化钠注射液 246 次 (4
7、1.6%) , 木糖醇注射液 46 次 (7.8%) , 果糖注射液 5 次 (0.8%) , 详见表 2。表 2 舒血宁注射液溶媒选择情况 下载原表 2.4 不良反应/事件560 例患者未见 1 例出现药品不良反应。通过国家药品不良反应监测系统查找本院 2017 年 16 月舒血宁不良反应报告情况显示仅 2 例上报。3 讨论3.1 合理性3.1.1 适应证药品说明书规定舒血宁注射液适应证是用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。汪铁军等1认为, 舒血宁可改善慢性阻塞性肺病急性加重期患者肺通气功能, 其机制可能与其降低血清基质金属蛋白酶-9 (MMP-9) 、金属蛋白酶组
8、织抑制因子-1 (TIMP-1) 浓度, 纠正 MMP-9/TIMP-1 失衡有关。李军2认为, 在常规药物治疗的同时配合舒血宁, 对慢性阻塞性肺病急性加重期患者内皮功能和凝血纤溶系统起到明显改善效果。王宾3认为, 舒血宁注射液治疗椎动脉型颈椎病有较好疗效。陈士利4研究认为, 舒血宁注射液联合西药常规治疗病毒性心肌炎患者的临床疗效显著。李津凯5研究认为, 前列地尔联合舒血宁治疗早期糖尿病足的疗效优于单纯前列地尔治疗, 效果显著, 安全性好。文献也有关于舒血宁注射液在慢性阻塞性肺疾病、颈椎病、心肌炎以及糖尿病周围血管病变/神经病变等疾病中的应用研究, 使临床使用有了依据, 但证据不充分。另外,
9、中药注射剂临床使用基本原则强调禁止超功能主治用药。综合上述分析, 本研究 79 例 (14.1%) 与说明书适应证不符合的用药情况为不合理用药。3.1.2 给药疗程药品说明书注意事项提到舒血宁注射液 1 个疗程应2 周。中药注射剂临床使用基本原则强调严格掌握疗程, 不长期连续用药, 对于长期用药者应在每疗程间有时间间隔。本研究临床使用疗程差别很大, 最短 1 d, 最长 93 d。疗程 93 d (病历号 195666) 为血液肿瘤科鼻腔恶性黑色素瘤合并脑梗死患者, 另有 1 例疗程 82 d (病历号 200390) 为普外二科下肢动脉粥样硬化性坏疽合并冠心病患者, 两者在连续用药期间均未间
10、隔一定时间。总之, 15 d (即2 周) 117 次 (19.8%) 用药情况被判定为不合理用药。3.1.3 溶媒选择药品说明书要求选用 5%葡萄糖注射液。王艳春6研究发现, 舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后, 虽然其实验室 p H 值和不溶性微粒均有变化, 不溶性微粒数随时间延长而逐渐增加, 但仍在检验标准规定范围内。顾玉英7研究显示, 舒血宁注射液与果糖、转化糖、木糖醇注射液配伍 6 h 内外观、p H 值、不溶性微粒、紫外分光光谱及各峰吸收度均无明显变化。由于目前本院未在药事管理委员会或伦理委员会上对舒血宁注射液超说明书使用事项进行讨论并制定相关政策, 故暂判定本研究 292
11、次 (50.2%) 非 5%葡萄糖注射液溶媒选择情况为不合理用药情况。同时建议相关单位在数据充分的条件下共同合作加快舒血宁注射液药品说明书的修改, 以便于医生合理用药, 避免医疗纠纷的发生。3.2 安全性药品说明书不良反应项记载该药不良反应较少, 偶见过敏性皮炎、腹痛、腹泻、食欲减退、恶心、血管神经性水肿、便秘、腹胀、头晕、乏力等症状。毛柳英等8通过采集北京不良反应监测中心数据库中 20082013 年舒血宁注射液不良反应报表, 整理出 1265 例不良反应报告, 其中皮肤及附件损伤最多, 占23.2%, 其次为神经系统损伤 (20.2%) 。本研究无 1 例不良反应, 本院 2017年 16
12、 月也仅 2 例, 其中 1 例患者在舒血宁注射液静脉滴注过程中出现恶心呕吐, 该现象持续数分钟, 另 1 例患者舒血宁注射液静脉滴注后出现头胀痛, 头部紧箍感, 呈持续性。本院不良反应报道少, 但不能排除医生、药师、护士漏报的现象。建议医院高效落实不良反应报告奖惩制度, 充分调动医护人员积极性, 为安全用药保驾护航。综上所述, 本研究舒血宁注射液在适应证和给药剂量方面使用基本合理, 在溶媒和疗程方面需加强管理。本研究可为日后临床医生合理用药提供参考, 为临床药师参与药物干预提供借鉴, 为护理人员在输注药物时又提高警惕, 更为管理层对中药注射剂专项点评制度的建立及不合理用药的预警、干预及监管机
13、制进一步完善提供依据。参考文献1汪铁军, 谢中华, 赵振中.舒血宁注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者血清基质金属蛋白酶-9 及组织金属蛋白酶抑制物-1 水平的影响J.中国中西医结合杂志, 2012, 32 (2) :191-194. 2李军.舒血宁对 AECOPD 患者内皮功能和凝血纤溶系统的影响J.临床肺科杂志, 2016, 21 (7) :1258-1260. 3王宾.舒血宁治疗椎动脉型颈椎病的临床分析J.内蒙古医学杂志, 2011, 43 (S1) :127. 4陈士利.舒血宁治疗心肌炎 60 例临床观察J.西部中医药, 2014, 27 (4) :92-93. 5李津凯.前列地尔联合舒血宁治疗早期糖尿病足的疗效观察J.天津药学, 2015, 27 (3) :36-38. 6王艳春.舒血宁注射液溶媒配伍研究J.中国药物警戒, 2014, 11 (5) :309-311. 7顾玉英.舒血宁注射液与三种输液配伍稳定性考察J.中国处方药, 2012, 15 (3) :39-40. 8毛柳英, 曹俊岭, 鲁劲松, 等.1265 例舒血宁不良反应回顾性分析J.世界中西医结合杂志, 2016, 11 (3) :352-355.
