1、1 目的确保本公司提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求,并在实际生产过程中按规定的生产节拍,满足顾客的要求。2 范围适用于本公司生产件的批准。3 术语3.1 生产件在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程参数等制造出的零件。3.2 批准将零件和/或有关文件提交给顾客并由顾客评审满足顾客的所有要求。生产批准后,授权供应商按顾客的指示发货。3.2 PPAP生产件批准程序3.4 临时批准是指根据规定的时间和数量发运产品,由于不是所有的顾客均允许临时批准,所以应向顾客零件批准的部门咨询。3.5 拒收 是指生产零件提交和/或文件没有满足顾客的要求。供应商必须纠正生产过
2、程并进行一次新的提交。通知顾客采购部门纠正后的零件何时可用的日期。停止发送生产零件直至顾客批准了纠正后的零件。顾客可以不予支付直至获得零件批准为止。3.6 CAD/CAM是设计记录的一种形式,通过它将确定一个产品所需的所有信息进行电子传输。当使用这种设计记录时,供应商负责得到一张图样来传达尺寸检查的结果。3.7 设计记录是零件图样、规范和/或电子(CAD)数据,用来传送生产一个零件必需的信息。3.8 过程流程图描绘材料在整个过程中的流动,包括一些返工或返修工作。3.9 生产件批准提交是以一个典型生产过程中(该过程 1 小时到 1 个班次的生产,规定的产量至少为 300 件,除非顾客另有书面规定
3、)抽取少量产品为基础的,而这个生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的,由供应商按照所有工程要求检查生产件批准的零件。3.10 过程 FMEA过程失效模式及后果分析。3.11 PPK初始过程能力。初始过程能力研究是短期的研究,目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订过程性能的早期信息。在许多情况下,初始研究应在新过程发展中几个点上进行(如:在设备或工装分包的工厂,在本公司内安装之后) 。这些研究以尽可能多的测量为基础。在作 X 和 R 时,至少需要 100 个子样数,分为 25 组以上,以便取得做决定所需的足够数据。当没有这个量的数据时,控制图应用达到此量的数据开始绘制。3.12
4、外观项目是指在测量完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上标注外观项目。在这种情况下,要求在生产零件提交前,对外观(颜色、纹理和织物等)进行专门的批准。4 职责4.1 技术处是履行生产件批准的主管职能部门。4.2 质检处协助技术处做好生产件批准中的相关工作(见 5.4 条款规定) 。5 程序5.1 履行生产件批准程序的范围5.1.1 下述情况需履行生产件批准程序后,才能转入批产阶段。a) 和以前批准的零件或产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料(包括未在设计记录、工程规范更改中体现的任何工程更改) 。b) 使用了新的或改进的工装、模具、铸模、模型等,包括附加的或替换用的工装。c) 在对现有
5、的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。d) 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行。e) 供方对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀等)的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。f) 在工装停止批量生产达到或超过 12 个月以后重新启用而生产的产品。g) 涉及本公司制造的,或由供方制造的产品和过程的更改(在提交顾客前,本公司必须就供方提出的任何产品和过程更改申请,达到共识) 。h) 新的或现有的供方提供的具有特殊性的原材料的新货源;在没有外观规范的情况下,产品外观属性的更改;相同的过程中变更了参数(包括包装) ;已批准产品的设计 FEMA(产品组
6、成、成分等级)以外部分的更改(以上仅适用于散装材料) 。i) 试验/检验方法的更改新技术的采用, (对于试验方法的更改,必须提供新、老方等效性的试验结果)此条款应不影响接收准则。5.1.2 下述情况也需履行生产件批准程序后,才能转入批产阶段,除非顾客授权部门放弃了该要求(在相关的文件上必须有顾客的授权部门人员的签署和日期) 。a) 新的零件或产品(即:以前未曾提供给顾客的一种特定的零件、材料或颜色) 。b) 对以前提交零件的不符合进行纠正(“不符合”包括:产品性能不同于顾客的要求;尺寸或能力问题;供方问题;零件的完全批准代替了临时性的批准;试验,包括材料、性能、工程确认问题) 。c) 关于生产
7、产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改(应提交更改记录) 。d) 在产品上采用了以前未曾用过的过程技术(仅适用于散装料) 。5.1.3 下述情况不需要通知顾客和提交(如:PSW) ,但有责任跟踪更改和/或改进,并更新任何受到影响的 PPAP 文件。一旦影响到顾客对装配性、成型、功能和/或耐久性的产品要求,便要求通知顾客。a) 对部件级图纸的更改,本公司制造或由供方制造,不影响到提供给顾客产品的设计记录。b) 工装在同一工厂内移动(用于等效的设备,过程流程不改变,不拆卸工装) ,或设备在同一工厂内移动(相同的设备,过程流程不改变) 。c) 设备方面的更改(具有相同的基本技术或方法
8、的相同的过程流程) ,如新设备、附加设备、替d) 换设备或尺寸的变化。e) 等同量具的更换(作为量具维护或校准系统一部分的替换具) 。f) 重新平衡操作工的操作含量,对过程流程不引起更改。g) 导致减少过程 FMEA 的 RPN 值的更改(过程流程没有更改) 。h) 对批准产品过程 FMEA(配方范围、包装设计)的更改;对过程 FMEA 过程参数的更改;不会严重影响到特殊性(包括在批准的规范值内改变目标值点)的更改;对批准的产品成份的更改和/或批准供方的更改;生产不涉及特殊性的原材料的供方生产现场发生变化。i) 不涉及特殊特性的原材料的新货源。j) 加严的顾客/销售接受容差限值。5.2 生产件
9、批准必备的文件和项目对于每一种产品/零件,当发生 5.1.1、5.1.2 条款所述的各种情况之一时,应立即与顾客的授权部门联系,提出生产件批准申请,同时完成下列文件和项目提供给顾客评审。5.2.1 顾客和本公司的设计记录(如:CAD/CAM 数据资料,产品图样和技术规范);5.2.2 尚未记入设计记录中,但已在产品上体现出来的任何经批准的工程更改;5.2.3 在顾客的产品图和规范有要求时,应提交顾客进行工程批准;5.2.4 过程流程图5.2.5 过程 FMEA;包括所有零件和过程有关的重要或主要特性的。5.2.6 尺寸结果;5.2.7 产品的材料、性能试验结果;5.2.8 过程能力(包括初始能
10、力) 。结果应表明符合顾客对主要、重要、安全、关键和与符合性有关的特性要求,并提供支持数据(如:SPC 控制图) ;5.2.9 新的或改进的量具,测量和试验设备重复性、再现性分析;5.2.10 具有资格的实验室证明文件;5.2.11 控制计划(如果对新产品的通用性已经评审,那么相似产品的“产品系列”的控制计划是可接受的) ;5.2.12 零件提交保证书;5.2.13 外观件批准报告;5.2.14 散装材料要求检查表(仅适用于散装材料) ;5.2.15 生产件样品(按顾客规定的数量) ;5.2.16 标准样品;5.2.17 用于检验和试验的特殊辅助装置(如:夹具、模型、样板、薄膜图等) ;5.2
11、.18 与所有适用的顾客的特殊要求相符合的记录。对于散装材料在散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。5.3 提交等级5.3.1 提交等级由顾客来确定。确定提交等级取决于下列各因素:a) 本公司符合 QS9000 要求;b) 本公司质量认可状态(如克莱斯勒的质量优秀,福特的 QI,通用的长年供方) ;c) 产品的重要性;d) 产品以往的提交的经历;e) 本公司具备的专业技术。5.3.2 不同的顾客会指定不同的提交待级,但等级 3 是一般的指定等级,除非顾客的授权部门提出其它的要求。5.3.3 5 种提交等级及其提供的主要文件a) 等级 1 向顾客提交保证书(对指定外观项目,还应提
12、交一份外观件批准报告) ;b) 等级 2 向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据;c) 等级 3 向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据;d) 等级 4 向顾客提交保证书和完整的支持数据(不含零件样品) ;e) 等级 5 本公司备有提交保证书、产品样品和完整的支持数据以供评审。每一等级的确切要求(见附录 1) 。5.4 工作流程5.4.1 提出生产件批准申请。a) 当发生 5.1.1 条款所述的九种情况时,应立即与顾客授权部门联系,履行生产件批准程序,除非顾客授权部门放弃了该要求。b) 当发生 5.1.2 条款所述情况时,应立即通知顾客授权部门,并履行生产件批准程序,除非顾客授要部门放
13、弃了该要求。c) 放弃该产品批准要求,应有顾客授权部门人员的签署和日期。5.4.2 当产品的结构或尺寸发生变化时,绘制辅助图及简图。顾客要求与设计对比时,应附上描图纸。5.4.3 绘制过程流程图;编制过程 FMEA;编制“控制计划” 。5.4.4 提供“特殊检验和试验装置清单” ,清单应附有该装置能满足产品特性值测要求的证明数据和文件。5.4.5 材料实验a) 材料实验应包括“原材料技术标准” 、 “控制计划”所列的全部原材料的化学、物理、冶金要求。计 量特性值必须是定量的结果。b) 材料试验可以委托顾客的实验室或经国家认可的实验室进行。上述实验室出具的测试报告应作为“材料试验结果报告”的附件
14、。c) “合格供方名单”应随同“材料试验结果报告”一起提交。若顾客要求时,应注明经顾客批准的货源清单上的材料编号。d) 顾客指定的供方,本公司优先采用,但也需按程序评审。5.4.6 质检处进行 MSA 研究,编制“MSA 测定表” ,MSA 研究分析按测量系统分析工作指导书执行。5.4.7 初始过程能力研究,编制“过程能力测定表” 。a) 初始过程研究应针对所有的安全、主要或重要特性。b) 初始过程能力研究前,应确定测量系统误差对过程能力影响程度。c) 过程能力研究只是短期分析,不能预测正式生产时 5MIE 的变化,所以不能代替正常生产时 SPC 控制图的应用。d) 初始过程能力研究使用 XR
15、 或 P 控制图,样本数为 25 组以上,子样数100 个。e) 也可使用其它类似产品的长期过程能力分析结果来代替初始过程能力研究,但需经顾客同意。5.4.8 尺寸评价a) 尺寸评价应包括“产品图” “产品标准”和“控制计划”所列的规格、尺寸及特性。计量特性值必须是定量的结果。b) 尺寸评价可以委托顾客实验室或经国家认可的实验室进行。上述实验室出具的测试报告应作为“尺寸结果报告”的附件。c) 设计更改的文件如尚未纳入设计规范而已被采用的,须加以备注。d) 产品净重的测定。取 10 件产品的平均值,读数精度为 Kg 的小数点后四位,并记录于“零件提交保证书” 。 e) 测量样件中必须有一件被注明
16、为主要样件或原型样件。5.4.9 外观件批准a) 被顾客指定为“外观项目” ,必须履行此规定。b) “外观件批准报告”须同样件和“零件提交保证书”一起提交。5.4.10 性能试验a) 性能试验应包括“产品标准” 、 “控制计划”所列的所有特性值。计量特性值必须是定量的结果。b) 性能试验可以委托顾客的实验室或经国家认可的实验室进行。上述实验室出具的测试报告应作为“性能试验报告”的附件。5.4.11 零件提交保证书a) 在圆满完成 5.4.1、5.4.9 条款各项的规定后填写“零件提交保证书” ,并注明所使用的编号。b) “零件提交保证书”中有的栏目不一定要填,可按顾客的要求。5.4.12 管理
17、者支持a) “零件提交保证书”经技术处处长批准有效。b) 在交管理者批准时,应提供相关的支持性文件。5.4.13 生产件批准提交a) 提供所有与生产件批准相关的文件。b) 若临时批准即允许按限定的时间和数量基准进行供货。临时批准的先决条件是:已明确影响生产件批准的不合格原因;已制订了经顾客批准的整改措施。c) 临时批准需按顾客要求重新提交和批准已更改的产品和文件。5.5 工程更改后的提交由更改的程度来决定检验的要求。如某些尺寸发生了变化,则应仅对受尺寸变化影响部位进行尺寸测量评价。具体由技术处与顾客授权部门联系。5.6 记录和样品的保存 5.6.1 生产件批准中形成的文件,由技术处整理、汇总、
18、编目成册加以保存。样品由质检处保存。5.6.2 文件保存期为该产品停产后+产品使用生命期+1 年。5.6.3 样品保存至经顾客授权部门批准的同一产品新的标准样品产生为止。 6 相关文件6.1 潜在失效模式及后果分析手册 。6.2 控制计划编制指导书 。6.3 测量系统分析指导书 。6.4 统计过程控制工作指导书 。7 记录7.1 产品辅助图、简图 。7.2 过程流程图 。7.3 过程 FMEA 。7.4 控制计划 。7.5 新测量设备清单 。7.6 材料试验结果报告单。7.7 合格供方名单。7.8 MSA 测定表。7.9 过程能力测定表。7.10 尺寸结果报告。7.11 外观件批准报告。7.12 性能测试报告。7.13 零件提交保证书。7.14 临时批准书。7.15 生产件批准整改计划。8 附录编制: 审核: 批准: