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跟踪审查申请表.doc

上传人:涵涵文库 文档编号:13196305 上传时间:2022-07-10 格式:DOC 页数:1 大小:36KB
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跟踪审查申请表.doc_第1页
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大连医科大学附属第二医院伦理委员会跟踪审查申请表报告日期方案编号项目名称申办者研究单位主要研究者研究进展情况:终止暂停 是否打算继续进行研究 是 否 不确定在研 正在招募受试者/正在实施研究 受试者干预/随访已经完成后期数据处理阶段完成研究(请提交结题报告)其他前次审查之后是否有修正受试者摘要IEC批准的入组总人数 自前次审查后的新入选的受试者人数 从研究方案开始实施后入组受试者总数 自前次审查后退出人数(另页说明) 受试者伤害情况 没有 身体的 认知的 两者自前次审查后,是否对受试者人群、招募方法或选择条件做了任何变更 否 是(另页说明)自前次审查后,是否对知情同意过程或文件做了任何的变更 否 是(另页说明)是否有影响研究的风险利益的任何事件或最新研究报道 否 是(另页说明)自前次审查后,是否出现任何意外的并发症或不良反应事件 否 是(另页说明)自前次审查后,参与的研究者是否又增加或减少 否 是(另页说明)有无变更医学顾问或研究者 无 有自前次审查后,是否有任何合作研究机构的增加或减少 否 是(另页说明)是否有任何研究负责人成为与本研究方案相关机构的顾问因而可能发生利益冲突 否 是(另页说明)主要研究者签字:日期:

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