1、湖南中医药大学课程考试试卷中药药剂学供 2004 级中药专业 13 班使用使用教材中药药剂学新世纪规划教材，张兆旺主编，总学时：108；理论：60；命题人：罗 堃 审题人： 核对人：一名词解释（每题 2 分，共 12 分）1.pharmacopoeia：2.昙点： 3.冷冻干燥法： 4.固态溶液：5.控释制剂：6.targeting drug system：二填空题（每空 1 分，共 20 分）1.药品的国家标准是指 和 。2.乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为 。3.热原检查法有两种，其中药典上规定热原检查法是 ，用作预测和筛选试验的热原检查、较方便的方法是
2、。 4.紫外线灭菌主要用于 和 。5.普通压制片的崩解时限为 min，薄膜包衣片崩解时限为 min。6.中药浸提的过程包括 、 和浸出成分扩散阶段。7.含毒剧药散剂应制成 ，混合方法应采用 。8.软膏剂的制备方法有 、熔合法和 。9.软胶囊的制备方法可分为 和 。10.中药制剂的稳定性考察方法通常有 和 11.单糖浆的含糖浓度以 g/ml 表示应为 。三. A 型题（下列各题的备选答案中，只有一个正确答案，请把你认为是正确答案的选项填入题干后的（）内。错选、多选该题无分。每题 1 分，共 10 分）1.药筛筛孔数目即目数习惯上是指（ ）A 每厘米长度上筛孔数目 B 每平方厘米面积上筛孔数目C
3、每英寸长度上筛孔数目 D 每市寸长度上筛孔数目2.CAP 在片剂中的主要用途是（ ）A 胃溶包衣材料 B 肠溶包衣材料 C 肠胃都溶型包衣材料 D 水溶包衣材料3.下列空胶囊的规格中，容积最小的规格是（ ）A 000 号 B 00 号 C 0 号 D 1 号4. 不属于 aerosol 组成的是（ ）A 耐压容器 B 阀门系统 C 抛射剂 D 灌装器 E 药物与附加剂6 下列不属于物理灭菌法的是（ ） 。A、紫外线灭菌 B、红外线灭菌 C、环氧乙烷灭菌 D 、 射线灭菌7.W/O 型乳化剂的 HLB 最适范围是（ ）A 38 B 816 C1316 D1518 E798. 注射剂除去热原的首选
4、方法是（ ）A 活性炭吸附法 B 离子交换法 C 反渗透法 D 超滤法9.处方：碘 50g 碘化钾 100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液 1000ml。该处方中碘化钾的作用是（ ）A 增溶作用 B 助溶作用 C 潜溶作用 D 脱色作用 10.中药制剂霞天胶的原料是（） A 牛皮 B 猪皮 C 驴皮 D 牛肉四.X 型题（下列各题的备选答案中，有 25 个正确答案，请把你认为是正确答案的选项填入题干后的（）内。错选、少选、多选该题无分。每题 2 分，共 12 分）1.下列属动态干燥的是（ ） 。A 烘房干燥 B 烘箱干燥 C 沸腾干燥D 喷雾干燥 E 冷冻干燥2. 在片剂制备中，淀粉可用作（ ）
5、 。A 稀释剂 B 助流剂 C 润滑剂D 崩解剂 E 吸收剂 3.除去中药注射剂原液中鞣质的方法有（ ）A 醇溶液调 PH 值法 B 明胶沉淀法 C 聚酰胺吸附法D 铅盐沉淀法 E 超滤法4.微囊制备法中属于物理化学法的方法有（ ）A 单凝聚法 B 复凝聚法 C 溶剂非溶剂法D 界面缩聚法 E 空气悬浮发5.影响药物浸出的因素有（ ）A 浸出溶剂 B 药材粒度 C 浓度梯度D 浸出温度 E 浸出压力6. 关于热原的性质，下列说法正确的是（ ） A 滤过性 B 不带电荷 C 挥发性D 水溶性 E 耐热性 五. 改错题（在每道试题中均有错误或不正确的表述，请将其找出，把正确的内容写在该处的下面。每
6、题 1 分，共 8 分）1. 表面活性剂中毒性最大的是非离子型表面活性剂。2. 药筛筛号越大，粉末越粗。3. 与红细胞膜张力相等的溶液称为等渗溶液。4. 湿颗粒性物料最好的干燥方法是减压干燥。5. 干胶法制备乳剂时，在初乳中油（植物油） 、水、胶的比例是 4：3：1。6. 皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试液。7. 栓剂在应用时塞入距肛门约 6cm 处为宜。8. 表面活性剂的 HLB 值越高，其亲水性越弱；HLB 值越低，其亲油性越弱。六. 问答题（共 30 分）1.请写出下列 O/W 型乳剂型软膏基质的制备方法，并进行处方分析。 （7 分）硬脂酸 三乙醇胺 白凡士林 羊毛脂 甘
7、油 尼泊金乙酯 蒸馏水2.简要分析片剂在压片过程中可能出现的问题及其产生原因。 （7 分）3.简述 环糊精包合的作用及其包合物的制备方法。4.试述外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法。七. 计算题（共 8 分）1. 配制 3的盐酸普鲁卡因溶液 500ml，要使之成为等渗溶液，需加入氯化钠多少克？已知 1盐酸普鲁卡因的冰点下降度为 0.12。 （4 分）2. 每毫升 800 单位的某抗生素溶液，25下放置 30 天后含量降低为每毫升 600 单位，若该抗生素的降解服从一级反应，则该抗生素的半衰期是多少？有效期是多少？湖南中医药大学课程考试试卷答案中药药剂学一、名词解释（每题 2 分，共 12
8、 分）1.pharmacopoeia： 药典，是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。2.昙点：，指某些非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，冷后又恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，转变点的温度称为昙点。3.冷冻干燥法： 将被干燥液体物料冷冻成固体，在低温减压条件下利用冰的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥目的的方法。故又称升华干燥。4.固态溶液：药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散而形成的均相体系。 5.控释制剂： 药物与在预定的时间内自动以预定速度
9、释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。6.targeting drug system：靶向给药系统，是指运用载体将药物有目的地定位浓集于某特定的组织或部位的给药系统。二填空题（每空 1 分，共 20 分）1.药品的国家标准是指 中国药典 和 SFDA 部颁标准 。2.乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为 分层 。3.热原检查法有两种，其中药典上规定热原检查法是 家兔致热试验法 ，用作预测和筛选试验的热原检查、较方便的方法是 鲎试验法 。 4.紫外线灭菌主要用于 空气灭菌 和 表面灭菌 。5.普通压制片的崩解时限为 15 min，薄膜包衣片崩解时限为
10、60 min。6.中药浸提的过程包括 浸润与渗透阶段 、 解吸与溶解阶段 和浸出成分扩散阶段。7.含毒剧药散剂应制成 倍散 ，混合方法应采用 等量递增法 。8.软膏剂的制备方法有 研和法 、熔合法和 乳化法 。9.软胶囊的制备方法可分为 滴制法 和 压制法 。10.中药制剂的稳定性考察方法通常有 留样观察法 和 加速试验法 。11. 单糖浆的含糖浓度以 g/ml 表示应为 85% 。三A 型题（下列各题的备选答案中，只有一个正确答案，请把你认为是正确答案的选项填入题干后的（）内。错选、多选该题无分。每题 1 分，共 10 分）1.药筛筛孔数目即目数习惯上是指（C）A 每厘米长度上筛孔数目 B
11、每平方厘米面积上筛孔数目 C 每英寸长度上筛孔数目 D 每市寸长度上筛孔数目2.CAP 在片剂中的主要用途是（B）A 胃溶包衣材料 B 肠溶包衣材料 C 肠胃都溶型包衣材料 D 水溶包衣材料3.下列空胶囊的规格中，容积最小的规格是（D ）A000 号 B6 号 C0 号 D1 号4. 不属于 aerosol 组成的是（D）A 耐压容器 B 阀门系统 C 抛射剂 D 灌装器 E 药物与附加剂6 下列不属于物理灭菌法的是（ C ） 。A、紫外线灭菌 B、红外线灭菌 C、环氧乙烷灭菌 D 、 射线灭菌7.W/O 型乳化剂的 HLB 最适范围是（A ）A38B816C1316D1518E798. 注射
12、剂除去热原的首选方法是（A ）A 活性炭吸附法 B 离子交换法 C 反渗透法 D 超滤法9.处方：碘 50g 碘化钾 100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液 1000ml。该处方中碘化钾的作用是（B）A 增溶作用 B 助溶作用 C 潜溶作用 D 脱色作用 10.中药制剂霞天胶的原料是（D ） A 牛皮 B 猪皮 C 驴皮 D 牛肉四X 型题（下列各题的备选答案中，有 25 个正确答案，请把你认为是正确答案的选项填入题干后的（）内。错选、少选、多选该题无分。每题 2 分，共 12 分）1.下列属动态干燥的是（ CD ） 。A 烘房干燥 B 烘箱干燥 C 沸腾干燥 D 喷雾干燥 E 冷冻干燥2. 在
13、片剂制备中，淀粉可用作（ ADE） 。A 稀释剂 B 助流剂 C 润滑剂 D 崩解剂 E 吸收剂 3.除去中药注射剂原液中鞣质的方法有（ABCDE）A 醇溶液调 PH 值法 B 明胶沉淀法 C 聚酰胺吸附法 D 铅盐沉淀法 E 超滤法4.微囊制备法中属于物理化学法的方法有（ABC）A 单凝聚法 B 复凝聚法 C 溶剂非溶剂法 D 界面缩聚法 E 空气悬浮发5.影响药物浸出的因素有（ABCDE）A 浸出溶剂 B 药材粒度 C 浓度梯度 D 浸出温度 E 浸出压力6. 关于热原的性质，下列说法正确的是（ADE） A 滤过性 B 不带电荷 C 挥发性 D 水溶性 E 耐热性 五改错题（在每道试题中均
14、有错误或不正确的表述，请将其找出，把正确的内容写在该处的下面。每题 1 分，共 8 分）9. 表面活性剂中毒性最大的是非离子表面活性剂。 （阳离子表面活性剂）10. 药筛筛号越大，粉末越粗。 （越细）11. 与红细胞膜张力相等的溶液称为等渗溶液。 （等张溶液）12. 湿颗粒性物料最好的干燥方法是减压干燥。 （沸腾干燥）13. 干胶法制备乳剂时，在初乳中油（植物油） 、水、胶的比例是 4：3：1。 （4：2：1）14. 皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试液。 （皮内注射）15. 栓剂在应用时塞入距肛门约 6cm 处为宜。 （约 2cm）16. 表面活性剂的 HLB 值越高，其亲水性
15、越弱；HLB 值越低，其亲油性越弱。 （越强，越强）六问答题（共 30 分）1.请写出下列 O/W 型乳剂型软膏基质的制备方法，并进行处方分析。 （7 分）硬脂酸 三乙醇胺 白凡士林 羊毛脂 甘油 尼泊金乙酯 蒸馏水答： 制备方法：称取油相（硬脂酸、羊毛脂、白凡士林）置容器内，水裕加热至熔化，继续加热至 7080；另取水相（三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯、蒸馏水） ，加热至7080溶解；将油相慢慢加入水相中，边加边搅，至乳化凝结，即得。 （3 分）处方分析：一部分硬脂酸与三乙醇胺反应生成三乙醇胺一价皂，作为 O/W 型乳化剂；一部分硬脂酸与白凡士林一起作为油相基质。 （2 分）蒸馏水为水相；甘油为
16、保湿剂；尼泊金乙酯为防腐剂；凡士林吸水性较低，羊毛脂可增加其吸水性。 （2 分）2.简要分析片剂在压片过程中可能出现的问题及其产生原因。 （7 分）答：（1）松片 中药细粉过多，或其中含纤维较多，或含动物角质类、动物皮类量较大，缺乏粘性，又有弹性，致使颗粒松散不易压片；原料中含矿石类药量较多，粘性差；含水量不当；原料中含有较多的挥发油、脂肪油等；冲头长短不齐，压力不够或车速过快。（1 分）（2）粘冲 颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均匀，中药片剂尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引湿的成分，以及室内温度、湿度过高等，均易产生粘冲。处理方法，重新干燥或适当增加润滑剂，室内保持干燥等；冲模表面粗糙或刻
17、字太深，此种情况可调换冲头，或用凡尔沙擦亮使之光滑。 （1 分）（3）裂片 制粒时粘合剂或润湿剂选择不当，或用量不足，或细粉过多，或颗粒过粗过细；颗粒中油类成分较多，减弱了颗粒间的粘合力；或纤维性成分较多，富有弹性而引起裂片；颗粒过分干燥引起裂片；压力过大或车速过快使空气来不及逸出而引起裂片。（1 分）（4）片重差异超限 颗粒粗细相差悬殊，压片时颗粒的流速不一，以致填入模孔的颗粒量不均匀。 （1 分）(5) 崩解时限超限 颗粒过于坚硬，压成的片子硬度大；粘合剂的粘结力强、用量过多；润滑剂一般多为疏水性物质，影响片子的润湿性与毛细管作用，用量过多，延长片子的崩解时间。 （1 分）（6）引湿受潮
18、浸膏中含有容易引湿的成分如糖、树胶、蛋白质、鞣酸、无机盐类等所引起的。 （1 分）（7）.变色或表面有斑点 中药浸膏类制成的颗粒过硬，或所用润滑剂未经混匀；压片时上冲润滑油过多滴入颗粒中产生油点。 （1 分）3.简述环糊精包合的作用及其包合物的制备方法。答：作用：1.增加药物的稳定性 1 分2.增加药物的溶解度1 分3.液体药物粉末化1 分4. 减少刺激性 1 分5.调节释药速度 1 分6.提高药物的生物利用度1 分制备方法：1.饱和水溶液法1 分2.研磨法1 分3.冷冻干燥法1 分4.试述外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法。答：1.制剂工艺的影响 解决办法：设计合适的剂型，如在水溶液中
19、不稳定的药物可制成固体剂型，对热敏感的药物可采用特殊的生产工艺，如喷雾干燥、冷冻干燥、无菌操作等（1 分）2.温度的影响 解决办法：在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，对热特别敏感的药物，设计合适的剂型，在采用特殊的生产工艺，如喷雾干燥、冷冻干燥、无菌操作等。 （1 分）3.光线的影响 解决办法：对光敏感的药物制剂，在制备过程中要避光操作，避光保存。4.空气（氧）的影响 解决办法：加入抗氧剂，驱逐氧气。 （1 分）5.金属离子的影响 解决办法：选用纯度较高的原辅料，操作过程中不要使用金属器具，同时可以加入螯合剂。 （1 分）6.水分的影响 解决办法：在生产和贮存过程中控制湿度（1 分） 。
20、7.PH 值的影响 解决办法：对于易氧化分解的药物用适当的酸、碱或缓冲剂调节 PH 值，使药液保持在最稳定所谓 PH 值范围。 （1 分）七计算题（共 8 分）3. 配制 3的盐酸普鲁卡因溶液 500ml，要使之成为等渗溶液，需加入氯化钠多少克？已知 1盐酸普鲁卡因的冰点下降度为 0.12。 （4 分）解：W=(0.52-a)/b（1 分）b=0.58 a=0.123=0.36（1 分）将其代入上式,得 W=(0.52-0.36)/0.58=0.28%(g/ml)（1 分）5000.28%=1.4g即配制 3的盐酸普鲁卡因等渗溶液 500ml, 需加入氯化钠 1.4g（1分）4. 每毫升 800 单位的某抗生素溶液，25下放置 30 天后含量降低为每毫升 600 单位，若该抗生素的降解服从一级反应，则该抗生素的半衰期是多少？有效期是多少？解：依题意，lgC=-kt/2.303 lgC01 分将 C=600 单位/毫升, C0=800 单位/毫升,t=30 天代入上式，得：k 25 =9.5910-31 分t0.9=0.1054/ k25 =0.1054/9.5910-3=10.99（天）1 分t1/2=0.693/ k25 =0.693/9.5910-3=72.3(天) 1 分即该抗生素的半衰期是 72.3 天，有效期是 10.99 天。
