1、附件2：化妆品产品技术要求编制指南（征求意见稿）一、 主要内容化妆品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的质量。化妆品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照化妆品产品申报资料的具体要求进行编制。(一) 产品名称包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合化妆品命名规定。(一) 配方配方应包括生产该产品所使用的全部原料。全部原料按含量递减顺序排列，并注明原料使用目的及防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂的用量。化妆品使用的原料应符合化妆品卫生规范的相关要求。配方中所用原料的中文名称应使用国际化妆品原料标准中文名称目录标准中文名称。无INCI名称或未列入国际化妆品
2、原料标准中文名称目录的，应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名。 （三）生产工艺应用文字描述生产工艺的主要步骤。（四）原料质量要求应注明原料执行的法定标准，法定标准未收载的，应对其进行研究，并将该原料的质量控制指标列出。（五）感官指标化妆品感官指标包括外观形态和气味等感官必须符合的要求。如外观形态包括检测物的物理形态、状态的描述要求。（六）卫生化学指标应阐述根据化妆品行政许可检验管理办法等要求确定的检测项目。如果用表提供信息有利于检测项目的理解，则宜使用表。（七）微生物指标应阐述根据化妆品行政许可检验管理办法等要求确定的检测项目。如果用表提供信息有利于检测项目的理解，则宜使用表。（八）
3、检验方法应将感官指标、卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。（九）使用说明包括化妆品的使用方法及注意事项。（十）净含量应列入净含量及其计量规定。（十一）贮存应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件，如温度、湿度等。（十二）保质期应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，保质期的格式应标注为： XX个月，如保质期24个月。二、基本要求(一) 编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。(一) 产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。(一) 产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的
4、定义应符合国家有关规定。1.应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T 15834的规定。2.应使用GB 3101、GB 3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。3.应准确列出引用标准或文件的目录。4.引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。5.如果引用的标准（文件）可以在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。(一) 产品技术要求中所建立的检测方法准确、精密，并经过方法学验证。(一) 产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量 ”或“合适的温度”
5、等。(一) 产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。(一) 产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。1.不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。2.每个表均应有编号。表的编号由“表” 和从 1开始的阿拉伯数字组成，例如“ 表1” 、“表2”等。只有一个表 时，仍应给出编号“表1” 。3.每个表应有表题。4.每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。5.如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和“（续）” 。续表均应重复表头和关于单位的陈述。(一) 产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。(一) 应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产 工艺稳定、具有代表性的多批产品。(一) 开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。
