附表 3：换发医疗器械生产企业自查表企业名称： 生产企业许可证编号： 序号 自查项目 自查结论1企业是否保存有近一年内有关医疗器械监督管理方面的法律法规和规范性文件（含与生产有关的国家、行业标准） ，并及时更新。2是否每年进行内部质量审核及管理评审，发现了哪些问题，是否已纠正。3 接受过哪些相关的检查（日常检查、考核或认证）4上次检查（日常检查、考核或认证）发现了哪些问题，是否已经纠正。5上次产品监督抽验结果是否合格，如不合格是否已纠正。备注：1、企业根据实际情况填写相关的内容。2、企业如保存有近一年内有关医疗器械监督管理方面的法律法规和规范性文件，需将文件目录写入自查结论中。
