1、正清风痛宁穴位透皮法治疗慢性肾脏病的临床观察,湖南中医药大学第一附属医院 何泽云,中医透皮给药简介,武威汉代医简,醇酪 猪肤膏碎，置铜器中，用醇酪三升渍之碎时。取猪肤膏三斤先煎之。气聋裹药以毂，塞之耳。日一易之。,中国医学外用药历史,豕膏-猪油,周礼天官庖人“夏行腒鱐膳,膏臊.” 郑玄注引汉郑司农 曰：“膏臊,豕膏也,以豕膏和之.”后汉书东夷传挹娄：“冬以豕膏涂身,厚数分,以御风寒.”,中国医学外用药历史,马王堆医书.养生方,记载3个栓剂阴道栓剂,中国医学外用药历史,膏 药,中医外科膏药是运用中药归经原则，运用药物互相协调为用的效能，组成多味药物的大复方，以发挥药物的良好效果。由于膏药用于肌表
2、薄贴，所以膏药中取气味具厚的药物，并加以引药率领群药，开结行滞直达病所。因此可透入皮肤产生消炎，止痛，活血化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等功效。贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎和镇痛的目的。同时药物在患处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。,中国医学外用药历史,中国医学外用药历史,电致孔透皮给药,2、减少给药次数提高治疗效能延长作用时间避免多剂量给药g,4、使用方便患者可以自主用药也可以随时中断用药,3、维持恒定有效的血药浓度或生理效应避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象降低毒副反应,
3、1、避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活减少用药的个体差异,透皮给药系统的优势,优势,透,皮,给,药,风湿类疾病类风湿性关节炎骨性关节炎强直性脊柱炎,疼痛多种慢性疼痛肩周炎颈椎病腰椎间盘突出颈肩腰腿痛,肾 病 领 域,眼 病 领 域,临床应用范围广,正清风痛宁透皮给药治疗慢性肾脏病的研究报告,西医诊断标准,参照1992年6月中华内科杂志编委会确定的“原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要”CGN诊断标准：(1)起病缓慢,病情迁延，临床表现可轻可重，或时轻时重，随着病情发展，可有肾功能逐步减退，后期可出现贫血、电解质紊乱等情况。(2)除有蛋白尿外，可有高血压、血尿及管型尿等表现中的
4、一种或数种，临床表现多种多样，有时可伴有肾病综合征或重度高血压。(3)病程中可有肾炎急性发作,常因感染(如呼吸道感染)诱发，发作时有时类似急性肾炎之表现，有些病例可自动缓解，有些病例出现病情加重,王海燕，郑法雷，刘玉春，等原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要J.中华内科杂志1993,32(2)131.,中医证候诊断标准,根据中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则中医证候 脾肾气虚证 诊断标准脾肾气虚证-主证 面浮肢肿,神疲乏力,腰背酸痛,纳呆或腹胀；次证 大便溏,尿频,夜尿多或耳鸣,舌质淡红,有齿痕,苔薄白,脉细。 注：凡具备其中任何2项主证和1项次证者，即可诊断。,郑筱萸中药新
5、药临床研究指导原则(试行)M.北京:中国医药科技出版社,2002:158-162.,一般资料,将我院2013年7月至2014年3月确诊为慢性肾炎患者79例随机分为治疗组与对照组对照组39例，男24例，女15例；平均年龄（46.210.7）岁；病程3-12年；收缩压（15012）mmHg、舒张压（919）mmHg。治疗组40例，男21例，女19例；平均年龄（45.711.0）岁；病程3-13年；收缩压（15712）mmHg、舒张压（956）mmHg。两组患者在性别、年龄、病程、血压及24h尿蛋白定量、肾功能、IL-8、IL-13、TGF-1、中医症候评分等方面比较，差异无统计学意义（P0.05）
6、，具有可比性。,一般治疗（对照组）,两组患者均予采用低盐，优质低蛋白饮食，每日蛋白摄入量控制在0.6-1.0g/kgd，同时控制饮食中磷的摄入。对于治疗过程中出现的高血压等情况，均给予口服厄贝沙坦片剂等降压药，将血压维持在120-130/70-80mmHg其他如采用抗感染、维持电解质和酸碱平衡治疗等停用一切可能影响疗效判定的药物。,治疗组,一般治疗+正清风痛宁穴位透皮【双侧肾俞穴】【肾俞穴定位】腰部，当第2腰椎棘突下，旁开1.5寸,透皮给药治疗方法,正清风痛宁穴位透皮给药【双侧肾俞穴】每个电极用药2ml，每日治疗一次，每次30分钟每个病人治疗8次。,电子脉冲治疗仪操作步骤,接通电源；用乙醇棉球
7、擦洗局部皮肤,同时擦去油脂减低皮肤阻抗.将沾有正清风痛宁注射液的双层纱布均匀放置于电极片.将电极片放于双侧肾俞穴，以束腰带固定；打开电源,统一选择处方3,治疗强度以患者感觉舒适为宜.治疗时间30min. 每日1次；治疗结束, 取下束腰带及电极片。,治疗2个月后疗效观察,观察指标-症候积分,全身浮肿.小便泡沫-主症面色晄白.食少纳呆.大便溏薄.神疲乏力.腰酸身重.恶风-次候采用半定量等级资料计分评价方法,即按无、轻、中、重四个等级主症计为0、2、4、6, 次症记为0、1、2、3.舌脉具体描述,不记分。分别于治疗前.治疗2周.治疗4周记录,观察治疗前后积分变化.,观察指标-疗效评定,【完全缓解】水
8、肿等症状与体征完全消失,尿蛋白检查持续阴性或“”2个月以上,或24h尿蛋白定量持续小于0.2g,高倍镜下尿红细胞消失,尿沉渣计数正常,肾功能正常。【基本缓解】水肿等症状与体征基本消失,尿蛋白检查持续减少50%,高倍镜下尿红细胞不超过3个,尿沉渣计数接近正常,肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过15%).【有效】水肿等症状与体征明显好转,尿蛋白检查持续减少+;或24h尿蛋白定量持续减少25%49%,高倍镜下尿红细胞不超过5个,肾功能正常或有改善。【无效】临床表现与上述实验室检查均无明显改善或反复加重者。,主要检测指标,疗效观测指标24h尿蛋白定量、尿常规、血压；肝功能,肾功能,血电解质.血液
9、流变学测定,安全性观测指标,血、尿、大便常规；肝肾功能；心电图；女性月经情况。,不良反应观察,主要观察药渗后观察对象新出现的症状和体征。,统计学方法,采用SPSS17.0软件分析。计量资料均数标准差表示计量资料若符合正态性分布和方差齐性,采用t检验,治疗前后采用配对t检验,组间采用成组t检验。若不满足正态性和方差齐性,采用秩和检验,计数资料采用卡方检验.P0.05为差异具有统计学意义,结 果,表1 两组疗效比较（例）,组间疗效比较：a P0.05,结 果,表2 两组治疗前后24小时尿蛋白定量.Cr.Bun比较,副 作 用,两组患者均未发生肝、肾功能损害无外周血白细胞计数低于3.0109/L,讨论,谢 谢！,
