1、* * * *制 药 厂管理 标准 - 质 量管 理文 件名 称编码SMP-QC-009-00检 验 复 核 、 复 查 制 度1-1实 施 日 期页数制 订 人审 核 人批准人制 订日 期审 核日 期批 准 日 期制 订部 门质管 部分 发部 门 检验 室目的：确保分析结果的准确性。适用范围：化验室的分析检验。责任：检验室检验人员对本制度的实施负责，检验室主任对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容：1 检验人员检验工作完毕后，必须由本人按照规定的质量标准和检验规程对项目、指标、计算公式、误差范围、检验结论等进行认真核对并签名（或盖章）。2. 检验人员对原始记录表核对后，须由化验组长进行再核
2、对，特别要注意对项目、数字、结论等的核对，核对完毕后复核人及时签名（或盖章）。3. 经过二次核对和签章的检验结果方能由检验人员登台帐，发报告。同时检验组长须重新确认原始记录、台帐、报告是否一致、有无漏项、结论是否正确等。4. 检验报告单须经检验室负责人审核签章后方能发出，审核重点是检验项目的结论是否与质量标准一致。5. 当检验结果出现不合格或边缘产品不易判定，成为异常数字时，均须慎重对待，且应按下列检验复检的方式进行。5.1检验人员须及时报告检验组长，若需复检则由组长通知检验员，必要时应先通知车间或有关部门。5.2 复检要及时，一般先自核，除另有规定外应用原样品，复检时应认真进行“三查”（查标准、查操作、查工艺） 。5.3自核后仍不能下结论，检验人员应提出他核的理由，由检验组长安排其他检验人员再复检，根据生产任务的需要，必要时安排自核和他核同时进行。5.4 遇到小组不能对检验结果进行断定时，应及时报告检验室主任研究处理。5.5 复检后原样品要妥善保存。1 / 22 / 2
