1、2014 ASCO乳腺癌精选-科学与社会GEM-3-20140730-568l HR 阳性乳腺癌的内分泌治疗 #LBA 1：绝经前 HR阳性患者的辅助治疗： 比较 依西美坦联合卵 巢去势 对比他 莫昔芬联合卵 巢 去 势l HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗 #LBA 4： 比较 拉帕替尼单药（ L）、曲妥珠单抗单药（ T）、曲妥珠单抗后序贯拉帕替尼（ L T）或曲妥珠单抗联合拉 帕替 尼（ L+T） 辅助治疗 HER2阳性早期乳腺癌患者的一年疗 效l 乳腺癌的化疗 #1000： Iniparib/健择 /卡铂 新辅助治疗三阴性和 BRCA1/2突变型早期乳腺癌 #1011： 比较 长春氟宁 联合
2、健择 与 紫杉醇 联合健择 一线 治疗既往使用过 蒽环 类的 晚期乳腺癌患 者 # e12013 ： 晚 期乳腺癌的一线治疗 健 择 vs. 医生选择2014 ASCO 乳腺癌精选l HR 阳性乳腺癌的内分泌治疗 #LBA 1：绝经前 HR阳性患者的辅助治疗： 比较 依西美坦联合卵 巢去势 对比他 莫昔芬联合卵 巢 去 势l HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗 #LBA 4： 比较拉帕替尼单药（ L）、曲妥珠单抗单药（ T）、曲妥珠单抗后序贯拉帕替尼（ L T）或曲妥珠单抗联合拉 帕替 尼（ L+T）辅助治疗 HER2阳性早期乳腺癌患者的一年疗 效l 乳腺癌的化疗 #1000： Iniparib/
3、健择 /卡铂新辅助治疗三阴性和 BRCA1/2突变型早期乳腺癌 #1011： 比较 长春氟宁 联合健择与 紫杉醇 联合健择 一线 治疗既往使用过 蒽环 类的 晚期乳腺癌患 者 # e12013 ： 晚 期乳腺癌的一线治疗 健 择 vs. 医生选择2014 ASCO 乳腺癌精选比较依西美坦联合卵 巢去势和与 他莫昔芬联合卵 巢去势在绝 经前激素受体 阳性早期 乳腺 癌患者的辅助治疗研究： IBCSG TEXT 与 SOFT 汇总 分 析Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.TEXT & SOFT：研究设计l 目的：评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的
4、内分泌 治疗，即辅助AI(依西美坦 )联合 OFS较他莫昔芬联合 OFS改善 DFSPagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.分层因素：研究、化疗、淋巴结状 态OFS：卵巢去势入组： 2003年 11月 -2011年 4月 绝经前 手术后 12周 计划 OFS 无 计划化疗或计划化疗 绝经前 手术后 12周 无化疗或 化疗后 8个 月保持绝经前状态随机随机TEXT (N=2672)他莫昔芬 +OFS 5年依西美坦 +OFS 5年SOFT (N=3066)他莫昔芬 +OFS 5年依西美坦 +OFS 5年他莫昔芬 5年汇总 分析 (N=4690)他莫昔 芬
5、+OFS 5年依西美坦 +OFS 5年中 位随访 5.7年TEXT & SOFT： 主要入组标准l 绝经前激素受体阳性 (ER和 /或 PgR10%)的浸润性乳腺癌，限于乳房 腋窝淋巴结l 接受合理的局部治疗且无残留 病灶l TEXT研究中所有患者于 2术后 12周内接受随机l SOFT研究中未接受化疗的患者于术后 12周内接受随机l SOFT研究中既往接受 (新 )辅助化疗的女性当证明为绝经前状态时，在完成化疗 8个月内接受随机 允许这些患者在随机前接受口服内分泌治疗Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.TEXT & SOFT： 治疗l 研究方案的
6、治疗自随机起共 5年l OFS TEXTn 所有患者开始曲普瑞林治疗 (IM q28d)n 如患者接受化疗，则于化疗同时给予曲普瑞林n 曲普瑞林治疗 6个月后，可选择双侧卵巢切除术或放疗作为替代方法 SOFTn 选择 OFS方法l 口服内分泌治疗 依西美坦 25mg/d或他莫昔芬 20mg/d TEXT研究中，于 OFS开始 6-8周后给予或如患者接受化疗，则于化疗后给予如有适应症，允许患者接受辅助曲妥珠单抗推荐每年进行乳房 X线摄影和骨密度检测不允许接受双磷酸盐， T评分 -1.5或患者参与随机辅助研究除外Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.TE
7、XT & SOFT：研究终点l 主要终点： DFS 浸润性复发 (局部、区域、远处 ) 浸润性对侧乳腺癌 继发 (非乳腺 )浸润性恶性肿瘤 非既往肿瘤事件的死亡l 次要终点： 无乳腺癌间期 (BCFI)：浸润性复发或对侧乳腺癌 无远处复发间期 (DRFI)：远处复发 总生存期 (OS)：任何原因导致的死亡Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.TEXT & SOFT： 患者特征Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.无化疗TEXT(n=1053)无化疗SOFT(n=943)化疗TEXT(n=1607)既往化疗S
8、OFT(n=1087)总体 (n=4690)年龄 2cm (%) 19 15 53 47 36HER2阳性 (%) 5 3 17 19 12中位手术至随机时间 (月 ) 1.5 1.8 1.2 8.0 1.6TEXT & SOFT： 依西美坦联合 OFS改善 DFS中 位随访 5.7年 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.DFS (%)时间 (年 )依西美坦 +OFS (n=2346)他莫昔 芬 +OFS (n=2344)P=0.0002HR=0.72 (0.60-0.85)91.1%87.3%1008060402000 1 2 3 4 5 65年 DFS差异3.8%
