1、- 1 -杭州市萧山区卫生和计划生育局（杭州市萧山区中医院）医疗设备（医疗类）政府采购项目意见征询公告杭州市萧山区卫生和计划生育局将于近期就医疗设备政府采购项目进行采购。现将拟适用的有关采购需求公布如下，并公开征询意见。一、采购项目名称:杭州市萧山区卫生和计划生育局（ 杭州市萧山区中医院）医疗设备（医疗类）政府采购项目。二、拟采用采购方式：公开招标（综合评分法）。三、征询意见事项：1、供应商资格条件是否具有明显限制性和排他性；2、技术指标是否具有明显倾向性和歧视性；3、评审细则是否具有明显倾向性和歧视性；4、影响政府采购“公开、公平、公正”原则的其他情况。四、征询意见回复：提出修改理由和建议的
2、，请于 2018 年 3 月 23 日 16 时前将书面材料签字（盖章并留下联系方式）后送至杭州市萧山区宁围镇振宁路 600 号 杭州市公共资源交易中心萧山分中心三楼 10 窗口。（有关格式与要求参见萧山区政府采购供应商征询、质疑处理操作程序，见 http:/ 杭州市萧山区卫生和计划生育局联系人： 华先生、 徐先生 ；联系电话：0571-82637673、838120502018 年 3 月 20 日 - 2 -附件:一、供应商资格条件：1、符合政府采购法第二十二条规定或符合浙财采监【2013】24 号关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知第六条规定。2、标项一、标项二参与投标人应具备
3、有效期内第三类医疗器械经营许可证，标项三、标项四、标项六参与投标人应具备有效期内第二类医疗器械经营备案凭证。3、本项目不接受联合体投标(因潜在供应商能独立完成本项目)二、技术及商务需求。一.招标一览表序号 名称 规格型号与参数 单位 数量预算价 （万元）最高限价（万元）标项一 主动脉球囊反搏泵详见招标需求 套 1 55 55标项二 椎间孔镜 详见招标需求 套 1 100 95标项三 冲击波 1 详见招标需求 套 1 65 60标项四 冲击波 2 详见招标需求 套 1 65 65标项五 天轨 详见招标需求 套 1 150 80标项六 牙椅 详见招标需求 套 13 260 260注：本项目均接受进
4、口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关，验放进入中国境内，且产自关境外的产品）- 3 -二.招标需求技术需求标项一、主动脉球囊反搏泵序号 技术参数及要求 核心产品一适用范围及功能概述：用于支持病人心脏功能，能有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压的状况。用于各种原因引起的心衰，心肌缺血引发的心律失常，冠脉血管重建过程中心肌保护，以及心梗后发生的机械性并发症等。二 技术要求1 操作系统：全中文操作界面 是2 显示屏：10 英寸，可以多角度转动，可倾角 180，可脱离，可折合式，可以在不同角度时清晰地观察到屏幕上的波形3 显示内容包括基本生理参数如下：3.1 包含 ECG 和血压波形，有心
5、率、收缩压、舒张压、平均压、反搏压的显示3.2 要求血压波形能自动取标，自动将压差显示到最大3.3 要求有氦气瓶容量和电池剩余容量显示3.4 如遇报警会有报警提示及报警处理方法提示 是3.5车轮拥有直推、万向轮移动、锁死功能，方便运送患者中使用；在转运过程中蓄电池可以维持 2.5 小时的蓄电能力，确保转运途中机器不停转4 气动驱动部分：采用双头泵驱动 是5工作模式：有全自动、半自动、手动多种工作模式；辅助比例为：1:1，1:2，1:3 可选，1：2，1：3 辅助时，可自动显示反搏辅助时的心脏收缩及舒张压力和无反搏辅助时心脏收缩及舒张压力（有明显标志）5.1 5 种触发模式：5.1.1ECG 触
6、发，可选择 12 导联信号（I，II，III，aVR，aVL，aVF和 V） 。自动 QRS 波、R 波实时、起搏信号触发自动预测触发时机，房颤时仍可持续跟踪5.1.2 血压触发变动操作时用户可随意由 7 至 30mmHg+3mmHg 调校5.1.3 INT-内置触发模式，起始反搏速率 80 RPM，调节范围：40120 RPM5.1.4 A 起搏触发安装心房起搏器时的触发5.1.5 V/A-V 起搏触发安装心室起搏器时的触发6 安全性能： 是6.1 具备安全盘隔离保护安全装置- 4 -6.2 具备防回血监测安全装置6.3 具备多普勒监测下肢血流装置7 维修诊断软件：具有内置维修诊断软件，自动
7、辅助诊断排除故障 是8 报警系统：多级报警设计，帮助信息明确9 除水系统：（1）氦气管路全程加温。 （2）全自动除凝系统，无需人工收集冷凝水 是10 具备运输车架11 具备氦气瓶 2 个12 具备便携多普勒13 具备 ECG 导联线三 售后服务1.1主机质保期2 年，设备如有故障，接到保修电话后，应立即作出回应，在一个工作日内派员到达现场实施维修并在之后的12 小时内修复。现场不能修复的，必须采取无偿提供采购物品的备用件或整机等措施，以保证用户单位的正常使用。零配件在设备停产后仍须保证 10 年的供应。出保后应该先维修后付款。1.2 列出所有耗材清单及价格1.2 提供原厂模拟机操作培训一次标项
8、二、椎间孔镜序号 技术参数及要求 核心参数一 设备用途：适用于腰椎间盘突出症等疾病的治疗二 椎间孔镜2.1 提供椎间孔镜注册证。2.2 镜子视场角 6770，视向角 2530。 是2.3镜子工作长度 181mm 193mm；镜子外径 6.2mm6.6mm；工作通道内径 3.64.1mm。 是2.4 工作距离 810mm2.5 具有两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道2.6 景深 170mm三 内窥镜手术器械3.1 提供与椎间孔镜同品牌内窥镜手术器械注册证3.2带有非切割保护端的钻头，非切割保护端保护神经、组织和硬脑膜不被切断；最大号钻头达到 9mm 是3.3 具备 4mm5mm 一次性手动骨钻，工作长
9、度 200mm230mm，外径3mm5mm；内径 1.0mm2.5mm3.4 具备 6mm 钻头，工作长度 200mm300mm，外径 5mm6mm；内径- 5 -1.5mm3.5mm。3.5 具备 7mm 钻头，工作长度 200mm230mm，外径 6mm7mm；内径1.5mm3.5mm。3.6 具备 8mm 钻头，工作长度 200mm230mm，外径 7mm8mm；内径1.5mm3.5mm。3.7 具备 9mm 钻头，工作长度 200mm230mm，外径 7mm8mm；内径1.5mm3.5mm。3.8 具备一次性手动骨钻，外径 4mm-5mm，需提供一次性手动骨钻注册证。3.9 具有二种以
10、上不同形状的插入针，含尖头插入针、钝头插入针。3.10 尖头插入针，3.0mm 尖头，长度 150mm177mm，配套手柄使用，用于扩孔前的定位与插入3.11 钝头插入针，3.0mm 钝头，长度 150mm175mm，配套手柄使用，用于扩孔前的定位与插入3.12 不超过 2 级的扩张器：安全尖端设计，操作简化3.13 扩张器长 210mm-230mm，外径 6.3mm6.8mm，内径1.6mm1.8mm3.14 微扩张器：长 190mm-200mm，外径 3.0mm3.5mm，内径1.0mm1.2mm3.15 工作套筒：外径 7.5-8.0mm3.16 有2 种不同尺寸的反手镜下髓核抓钳3.1
11、7 内镜下使用的正、反手弯抓取钳，工作长度 260mm330mm，直径 2.23.5mm3.18 抓取钳，工作长度 260mm330mm，直径 2.03.5mm四 射频系统4.1双频频率：1.7MHz，单极频率3.0MHz，功率100W；工作界面温度、消融时周围组织温度43 度；脚踏板方式控制；适用于软组织切割和凝血； 4.2 具备三种以上工作方式：切割、消融、凝血；可配合椎间孔镜在镜下进行椎间盘减压髓核消融及纤维环成型三合一的手术治疗五 动力系统5.1 需提供进口电动式骨手术器械注册证。5.2 适用于骨手术的切削、切割、打磨处理，所有电动式骨手术器械配置必须为同一品牌。5.3 主机广角高清液
12、晶触摸屏 6.5 寸；主机双路输出，可同时连接两个手柄，动力输出可随时切换到不同的手柄，保证手术不间断5.4配备超细马达，高速无炭刷，可高速瞬停，最高可支持 80000 转/分5%，可驱动纤细手柄，超细手柄，标准手柄，开颅钻，开颅铣，穿孔手柄等 18 种手柄5.5 配备旋转磨头的超细手柄，可广泛用于极窄手术环境及椎间孔镜手术，操作直径 2.0-2.5mm，工作长度260mm5.6 配备中型标准弯形手柄，工作长度 50-70mm，可应用于脊柱、头盖、四肢。- 6 -六 摄像系统6.1 全高清医用摄像系统,，清晰度1080，多种视频输出方式，支持 U 盘存储。6.2 全高清液晶监视器，26 英寸6
13、.3 冷光源，色温：6500K, 使用时间：500 小时6.4 导光束，可高温高压，通用光纤接口七 配置要求7.1 椎间孔镜 1 个7.2 尖头插入针 1 套7.3 钝头插入针 1 套7.4 4mm 一次性手动骨钻 1 根7.5 6mm 钻头 1 根7.6 7mm 钻头 1 根7.7 8mm 钻头 1 根7.8 9mm 钻头 1 根7.9 手柄 1 个7.10 扩张器 2 支7.11 调节套筒 1 套7.12 不同型号弯抓取钳 2 把7.13 抓取钳 1 把7.14 工作套筒 1 根7.15 导丝 0.7mm 10 根7.16 导丝 1.5mm 10 根7.17 导丝筒 1 个7.18 骨锤
14、1 个7.19 上设备架 1 个7.20 下设备架 1 个7.21 设备箱 1 个7.22 无菌滤器 2 片7.23 双频射频机 1 套7.24 电动式骨手术器械主机 1 台7.25 超细马达 1 个7.26 脚踏 1 个7.27 超细手柄 1 个- 7 -7.28 标准手柄（弯形/中型）1 个7.29 摄像主机、摄像头7.30 光学接口7.31 医用监视器7.32 冷光源7.33 导光束7.34 工作站台车八 售后服务8.1主机（射频系统、动力系统、摄像系统）质保期2 年，易损件保修半年。设备如有故障，接到保修电话后，应立即作出回应，在一个工作日内派员到达现场实施维修并在之后的 12 小时内
15、修复。现场不能修复的，必须采取无偿提供采购物品的备用件或整机等措施，以保证用户单位的正常使用。零配件在设备停产后仍须保证 10 年的供应。出保后应该先维修后付款。标项三、冲击波 1序号 技术参数要求 核心产品一 技术要求1适用范围或功能概述：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合症、网球肘、股骨大转子疼痛综合症、髌骨尖综合症、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合症、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合症、特异性和根性腰背疼痛综合症。2 提供进口注册证 是3 额定输入功率： 250VA 4 冲击波产生方式：气压弹道式5 屏幕显示操控模式6 主机和手柄为原厂同一品牌 是7 同时具备 CE
16、 认证和 FDA 认证8 可移动分体式主机系统（包括：主机、台车、空气压缩机） ，主机与空气压缩机分离，保证充足气源，台车移动灵活。 是9 工作压力：1bar - 4bar 治疗时连续可调10 工作频率：1-10Hz 连续可调11 连续冲击模式：可设定 500 次2500 次连续工作，设定步长500 次。- 8 -12 手柄治疗头可伸缩，保护操作者13 手柄治疗头有施压指示器，带压力刻度14 手柄带有计数器，记录单个手柄累计使用次数，提供证明资料15 配备 2 把不同能量规格的治疗手柄，满足不同部位的治疗需要。16 可选配第 3 种不同能量规格的手柄，提供证明资料17.1 手柄 1：不同规格的
17、冲击头数量4 种 是17.2 手柄 2：不同规格的冲击头数量5 种18 不同规格的冲击头总数9 种19 能量密度：0.010.28mJ/mm220 手柄均可+135高温高压消毒21 最大正输出压力：不小于 11.2MPa22 可提供原厂专业的治疗手柄保养服务，并列明整体弹道更换的保养价格23 生产厂商在国内设有直属机构与维修网点、提供厂方售后维修服务二 配置要求1 主机 1 台2 台车 1 台3 手柄 2 个4 空压机 1 台三 售后服务要求1主机质保期1 年，设备如有故障，接到保修电话后，应立即作出回应，在一个工作日内派员到达现场实施维修并在之后的12 小时内修复。现场不能修复的，必须采取无
18、偿提供采购物品的备用件或整机等措施，以保证用户单位的正常使用。零配件在设备停产后仍须保证 10 年的供应。出保后应该先维修后付款。2 提供原厂售后服务承诺。3 随机提供操作手册及维修手册。4 根据医院需求提供操作培训。标项四、冲击波 2序号 技术参数要求 核心产品一 技术要求1适用范围或功能概述：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合症、网球肘、股骨大转子疼痛综合症、髌骨尖综合症、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合症、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合症、特异性和根性腰背疼痛综合症。- 9 -2 提供进口注册证 是3 额定输入功率： 250VA 4 冲击波产生方式：气压弹道式5
19、屏幕显示操控模式6 主机和手柄为原厂同一品牌 是7 同时具备 CE 认证和 FDA 认证8 可移动分体式主机系统（包括：主机、台车、空气压缩机） ，主机与空气压缩机分离，保证充足气源，台车移动灵活。 是9 工作压力：1bar - 4bar 治疗时连续可调10 工作频率：1-10Hz 连续可调11 连续冲击模式：可设定 500 次2500 次连续工作，设定步长500 次。12 手柄治疗头可伸缩，保护操作者13 手柄治疗头有施压指示器，带压力刻度14 手柄带有计数器，记录单个手柄累计使用次数，提供证明资料15 配备 1 把治疗手柄，满足不同部位的治疗需要。16 可选配另外 2 种不同能量规格的手柄
20、，提供证明资料17 手柄不同规格的冲击头数量4 种 是18 选配第 2 把手柄后，不同规格的冲击头总数9 种19 能量密度：0.010.28mJ/mm220 手柄均可+135高温高压消毒21 最大正输出压力：不小于 11.2MPa22 可提供原厂专业的治疗手柄保养服务，并列明整体弹道更换的保养价格23 生产厂商在国内设有直属机构与维修网点、提供厂方售后维修服务二 配置要求1 主机 1 台2 台车 1 台3 手柄 1 个4 空压机 1 台三 售后服务要求1主机质保期1 年，设备如有故障，接到保修电话后，应立即作出回应，在一个工作日内派员到达现场实施维修并在之后的12 小时内修复。现场不能修复的，
21、必须采取无偿提供采购物品的备用件或整机等措施，以保证用户单位的正常使用。零配件在设备停产后仍须保证 10 年的供应。出保后应该先维修后付款。2 提供原厂售后服务承诺。3 随机提供操作手册及维修手册。- 10 -4 根据医院需求提供操作培训。标项五 天轨序号 技术参数及要求 核心参数一 轨道参数1.1 轨道类型：在轨充电直轨、环形轨道，连接方式：变轨。1.2 轨道规格1.2.1 直轨长：3000mm1.2.2 90 度弯轨：半径 1000mm1.2.3 轨道宽度：53 mm（2 %）1.2.4 轨道高度：70 mm（2 %）1.2.5 承重：250kg1.2.6材质：铝合金材质 是1.3 轨道变
22、轨：电动变轨，墙控二 主机参数2.1 主机数量：2 套2.2 主机规格：L :340 mmW: 250 mmH: 165 mm2.3 升降速度：50 mm /s（2 %）2.4 升降行程：2000 mm（2 %）2.5 主机重量：12.6 kg（2 %）2.6 安全承重：250 kg（2 %）2.7 吊机配置：2.7.1 具备手持式线控器2.7.2 具备紧急制动按钮2.7.3 具备应急电动上升功能2.7.4 具备应急手动下降功能2.7.5具备应急 SFS 安全鼓式设计 是2.7.6具备快速脱钩拆卸功能免工具 是三 充电系统3.1 充电系统设备3.1.1 具备在轨充电功能3.1.2 支持充电座充电3.1.3 具备电池充满自动断电保护功能四 附件及主要配置
