1、2008 年,欧盟出台了 765/2008/EC 和 768/2008/EC 两项旨在严格 CE 认证规定的法规,以确保产品安全。新法的突出重点是加强 CE 标志的市场监督,具体措施包括:强化欧盟各港口海关检查进口商品的合格性的责任;规定加贴 CE 标志产品的合格评定活动由指定评估机构完成,授权评估机构通知欧盟各成员国的程序,规定每个成员国只设一个评估机构,其评估通知对整个欧洲地区均有效;规定生产商、分销商、进口商的责任,细化合格评定程序的不同模块。除此之外,新法还对 CE 认证标志的尺寸大小作了严格规定,要求 CE 标志的各组成部分必须有相同的垂直尺寸,不得小于 5 毫米,无论 CE 标志被
2、缩小或放大,和原比例规定有细微差别都将被视为误用,将受到成员国法律行动的严厉制止。新法规实施后,海关手续、授权政策和市场监督手段均需在 2010 年 1 月 1 日准备就绪。由此看出,欧盟提升 CE 认证标准 将对国内制造商造成全面和深远的影响。欧盟是我国的第一大贸易伙伴。欧盟 CE 认证作为出口欧盟的重要通行证,历来被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”,也是欧盟阻止不合格产品进口的一道最重要、最基础的安全防线。按现行规定,在欧盟市场销售的工业产品,必须贴有 CE 标志,否则不得上市销售。玩具指令(88/378/EEC) 、机械指令(98/37/EEC)、低电压指令(73/23/EEC,2
3、006/95/EC)等众多欧盟的重要指令均对 CE 标志作了要求。然而新法规实施在即,国内众多出口企业对此仍未引起足够重视,并且笔者在多年检验工作中发现不少企业对 CE 标志 的认识存在一定误区:一、有企业认为 CE 标记只是安全标记,只重视产品的安全要求,其实远非安全要求一项。 CE 认证标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求,如一台出口欧盟的冰箱需符合 LVD 指令、EMC 指令、ROHS 指令和WEEE 指令。二、玩具 CE 认证时应该加贴 CE 认证标志并要求符合 玩具 EN71 指令,未加贴 CE 认证标志的产品及未符合玩具 EN71 指令
4、的玩具产品,将被导致货物到达欧盟口岸后被扣留甚至销毁。三、错误加贴 CE 标志,包括加贴的 CE 标记不符合要求和不应该加贴 CE 标记的产品加贴 CE 标记,此种做法在新法规实施后,将遭到欧盟处罚。四、产品加贴了 CE 标记,但未经过合格评定程序,导致产品进入欧盟市场后,由于不符合协调标准的要求而被欧盟官方通报。事实上,协调标准由欧洲标准化组织制定,凡是符合这些标准的产品,可被视为符合欧盟指令的基本要求。大多数输欧产品都可找到适用的协调标准,新法规实施后,合格评定活动必须由指定评估机构完成。为此检验检疫部门建议相关企业:一是提高危机意识,积极主动了解欧盟最新的法规政策及动向,特别是要注意对
5、CE 标志相关规定的了解,杜绝滥用误用 CE 标志;二是以市场为导向,加大研发力度,开发高技术含量、低能耗、低污染的产品,提高应对欧盟绿色壁垒的能力;三是对在欧盟指令范围内的出口产品及时进行 CE 认证,确保产品符合欧盟要求;四是在环保安全意识和生产技术方面查漏补缺,大到原料至成品的可追溯性和生产过程的安全卫生,小到产品标签上 CE 标志的尺寸和形状等细节,均需符合 欧盟 CE 认证要求,切实规避出口风险。欧盟玩具 CE 认证 法规指令要求 EN71 标准/EN5088根据欧盟玩具 CE 认证安全指令,出口欧盟的玩具有以下两种方式进入欧盟市场:一类是全部或部分不能由相关协调标准(如 EN71、
6、EN50088 等)涵盖的玩具,这类玩具应由欧盟的第三方指定机构(Notified Body)进行 CE 型式试验(EC type examination),并出具 CE 型式试验证书(CE type Certificate),制造商根据 CE 型式试验证书进行型式合格声明;第二类是能完全由相关协调标准涵盖的玩具,这类玩具可由制造商自行验证(Self-verification)并加贴 CE 标志,但必须提交测试报告(Test Report)等验证文件。目前欧盟所制定的主要玩具协调标准为 EN71 和 EN50088。包括玩具的机械与物理性能、燃烧性能、特定元素迁移、有机化合物限量、玩具电气安全
7、、玩具 EMC 性能、特定玩具特殊要求、玩具的标识等要求。另外:出口欧盟的玩具除了满足 EN71 以及 EN50088 协调标准外,还须满足欧盟的以下技术法规和指令:欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC ) 欧盟限制指令及其修正案(76769EEC) 化工品注册、评估与许可法规(REACH) 产品生态设计指令(EuP) 欧盟玩具安全指令(88/378/EEC) 欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令(1999/0238/COD,1999/815/EC, 2005/84/EC)欧盟电磁兼容性 EMC 指令(89/336/EEC) 欧盟无线及电信终端设备指令(1999/5/EC) 欧盟电池和蓄电池指令(
8、2002/525/EC)欧盟禁用有害偶氮染料指令(2002/61/EC ) 欧盟禁用蓝色偶氮染料指令(2003/03/EC ) 欧盟禁用两种含溴阻燃剂指令(79/663/EC 83/264/EEC 2003/11/EC) 欧盟关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令(2002/95/EC) 欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC ) 包装回收标志 94/62/EC 镍释放指令(94/27/EC) 五氯苯酚指令(91/173/EEC,1999/51/EC) 有机锡( TBT)化合物指令(89/677/EEC,1999/51/EC)为切合国际出口技术标准,电动玩具首先需要附有产品的
9、标识:是否有国家的 CCC 认证标志或者国外的 CE 认证标志;其次要考虑玩具的做工是否粗糙,电池盒盖等用电部位内部是否很容易被触碰到,应避免生产那种电线外露、整合性差的电动玩具。另外,电动玩具使用的电池也需是正规安全的电池,目前,欧盟国家规定使用环保及安全的电池。电动玩具首先需要附有产品的标识;其次要考虑玩具的做工是否粗糙;另外电动玩具使用的电池也需是正规安全的电池。中外玩具网联手拥有能为电动玩具产品提供检测服务的SGS,根据各国不断提升的安全标准,使企业了解电动玩具需要获得的认证电动玩具,就是指在使用过程中至少有一项功能是依靠电力供能来完成的。电动玩具以其功能多,使用对象广泛等特点越来越受
10、到国外消费者的青睐。中外玩具网联手拥有能为电动玩具产品提供检测服务的 SGS,根据各国不断提升的安全标准,使企业了解电动玩具需要获得的认证。电动玩具测试标准及指令:EN71ASTMF963-07CPSCCanadaHazardousProducts(Toys)RegulationsandActsAS/NZSISO8124ST2002欧盟一般产品安全指令(2001/95/EC)欧盟有毒物质限制指令及其修正案(76/769/EEC)化工品注册、评估与许可规则(REACH)欧盟玩具安全新指令(2009/48/EC )欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令(1999/0238/C0D 及 1999/815/EC)
11、欧盟电磁兼容性 EMC 指令(89/336/EEC)欧盟电池和蓄电池指令(2002/525/EC )欧盟关于在电气设备中限制使用某些有害物质指令(2002/95/EC)欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC )镉含量指令(91/338/EEC,1999/51/EC)电动玩具认证测试项目:物理及机械性测试防火测试有机化合物测试电动玩具安全性测试发光二极管/镭射等级判断欧共体电磁兼容测试邻苯二甲酸盐测试ROHS镉含量测试oREACH等等电动玩具 CE 认证 服务:按照欧盟玩具安全指令修改草案第 4 版第 7 章:“如果玩具还牵涉到其他的要求加贴 CE标记的指令,则加贴 CE 标记表明该玩具还符合其他适用的指令要求。“即只有符合所有涉及的指令,玩具才能加贴 CE 标记。玩具涉及的指令,比如:95/5/EC 无线电终端设备、89/109/EEC 和 90/128/EEC 与食物接触的材料、89/336/EEC 电磁兼容、91/338/EEC 镉含量、2002/95/EC 电动/电子设备的有害物质限量(ROHS)、2002/96/EC 电动/ 电子设备的废弃物(WEEE)。