1、 药 品 经 营 许 可 证 (零 售 )换 发申 请 材 料申 请 单 位 :药品经营许可证(零售)换发申请材料目录1 换发证申请书2 换发药品经营许可证申请表3申 请 单 位 企 业 法 人 营 业 执 照 、药 品 经 营 许 可 证 、药 品经 营 质 量 管 理 规 范 认 证 证 书 复 印 件 (药 品 经 营 许 可 证 复 印 件 需 复 印 有 变 更 记 录 和 不 良 行 为 记 录 的 内 容 )4 企业对照验收标准和条件的自查报告5 企业人员花名册6 质量负责人身 份 证 、执 业 资 格 或 职 称 证 明 原 件 、复 印 件 7 企业人员上岗证和健康合格证原件
2、、复印件8 非法人分支机构表9 注册地址、仓库地址的地理位置图及营业场所、仓库平面布局图10 主要设施、设备目录11 质量管理制度目录12 行政许可申请委托书(非申请人本人申办时须提交)填报要求与说明1、申请资料均需按 4 规格纸张填写打印,申 请材料所需复印件应按4 尺寸提供,申请人 为企业者应加盖企 业公章。2、申请材料中的地理位置图及平面图应用微机制图并注明方向;3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积,不包含非药品区域面积。4、申请材料中的地理位置图及平面图应用微机制图并注明方向;5、地理位置图应标明所在市(县)、街(路)、门牌号码,没有门牌号码的,尽量准确
3、标明所在位置;6、仓库平面图应标明五区三色:待验药品区、退贷药品区为黄色;合格药品区、待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。7、有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独制图。8、所有复印件应标明“与原件一致” 由法人或委托人 签字认可。换发药品经营许可证 (零售)申请书石 家 庄 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 :我 单 位 经 你 局 核 发 的 许 可 证 号 为 XXXX 的 药 品 经 营 许 可 证 (零 售 )于 2008 年 月 日 到 期 ,现 申 请 换 发 。申 请 人 签 名(申 请 单 位 法 定 代 表 人 签 名 ,单 位 公 章 )年 月 日换发药品经营许可
4、证申请表企业名称 注册地址 经营类别仓库地址 经营方式许可证号 许可证有效期GSP 认证证书编号 GSP 证有效期经营范围法定代表人 职务 技术职称 企业负责人 职务 技术职称 质量负责人 从事药品经营管理工作年限技术职称处方审核人员从事药品经营管理工作年限技术职称联 系 人 电话 邮政编码药学技术人员数职工总数从事质量管理、 验收、养护人员总数执业药师主任药师副主任药师 主管药师药师 药士 从业药师人员情况总使用面积 西药库面积 中药库面积仓库面积(平方米)经营场所使用面积 ( )平方米法人签字: 单位盖章:年 月 日企业人员花名册姓名 职务及岗位 学历 所学专业 技术职称 从业年限注:申请
5、人根据实际情况填写此表,并作调整。非法人分支机构情况表企业名称注册地址仓库地址经营范围企业负责人质量负责人许可证号许可证有效期XX 企业注册地址与 仓库地址地理位置图北注:1、用微机制图;2 注明方向;3、标明地址所在市(县)、街(路)、门牌号码,没有 门牌号码的,尽量准确标明所在位置;4、本图显示的地理位置应与申请材料中的文字表述一致。街街XX号 路路XX企业营业场所平面布局图北X 米 x 米注:1、用微机制图;2、注明方向;3、应划分出非处方药、处方药、中药饮片区的位置 ;非药品区应与药品区有明显隔离,并有明显标示。5、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致;XX企业仓库平面布局图北X 米 x 米注:1、用微机制图;2、注明方向;3、按仓库的实际几何形状、布置分区情况制 图;4、布置分区情况,至少应绘出合格、不合格、待验、退货区;5、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致;6、有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独制图。