1、因卡膦酸 一-I一的临床观察钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛莫晨，黄燕苹，吴小娥，陕海丽，徐铭宝(武警总医院干部病房二科，北京100039)中图分类号R9791 文献标识码B 文章编号16722124(2011)06054903摘 要 目的：评价因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的有效性和安全性。方法：应用因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移患者28例，并与帕米膦酸二钠治疗组30例进行对照研究，观察2组止痛疗效、生活质量改善程度及不良反应。结果：因卡膦酸二钠治疗组止痛有效率为75O，生活质量改善有效率为536，均优于帕米膦酸二钠组，不良反应少于帕米膦酸二钠组。结论：因卡膦酸二钠高效缓解恶性肿瘤骨转移所致
2、的骨痛，并且应用安全，耐受性良好，值得临床推广使用。关键词 因卡膦酸二钠；帕米膦酸二钠；骨转移癌；骨痛Efficacy and Safety of lncadornate for Malignant Osseous Metastasis PainMO Chen+，HUANG Yanping，WU Xiaoe，SHAN Haili，XU Ming-bao(Second Deptof CadresWard of General Hospital of Chinese Armed Police Forces，Beijing 1 00039，China)ABSTRACT OBJECTIVE：To ev
3、aluate the efficacy and safety of incadronate disodium for osseous metastatic pain inpatients with malignant cancerMETHODS：A total 58 patients with malignant osseous metastasis were enrolled in thiscontrol study28 were assigned to receive incadronate disodium and 30 to receive pamidronate disodium(r
4、t=30)Thepainrelieving efficacy，improvement in quality of life and side effects in the two groups were followedRESULTS：Theeffective rate in painrelieving was 750and that in improvement of quality of life was 536in incadronatedisodium-treated group，all superior to the pamidronate disodiumtreated group
5、；however，the side reactions in theincadronate disodiumtreated group were milder than in the pamidronate disodiumtreated groupCONCLUSION：Incadronate disodium was proved to be safe and effective for relieving malignant osseous metastasis pain and welltoleratedhence its clinical use is worthy of recomm
6、endationKEY WORDS Incadronate disodium；Pamidronate disodium；Osseous metastasis cancer；0sseous pain恶性肿瘤骨转移是肿瘤晚期常见的并发症，据统计骨转移瘤的发生率是骨原发性恶性肿瘤的3540倍，常导致疼痛、功能障碍、病理性骨折、高钙血症等症状，严重影响患者生活质量，甚至危及生命。恶性肿瘤骨转移的治疗目的为减轻疼痛、挽救器官功能、提高生存质量及延长生存期，治疗方法可选用手术治疗、放射治疗、内科治疗、中医中药治疗和其他辅助治疗手段进行综合处理。其中，根据原发肿瘤的生物学特征，针对原发病采取不同的化学治疗和
7、激素治疗是内科治疗中最重要的环节。双膦酸盐类药是恶性肿瘤骨转移姑息治疗的另一重要方法，其作用机制主要涉及抑制破骨细胞成熟和聚集、抑制成熟破骨细胞的功能并诱导其凋亡、抑制肿瘤细胞活性和抗血管生成等方面。本类药物能逆转骨溶解病变的进展，缓解癌性疼痛，明显改善患者的生活质量，同时此类药物可在短时间内输注，患者依从性高，具备良好的临床应用价值“。笔者自2008年3月一2009年6月应用因卡膦酸二钠(商品名：茵福)治疗恶性肿瘤骨转移患者28例，并与同期帕米膦酸二钠(商品名：博宁)治疗的30例患者进行对照研究。主治医师。研究方向：消化系统疾病及肿瘤生物治疗。E-mail：mehensohuCOIll#通讯
8、作者：主任医师，硕士研究生导师。研究方向：消化系统疾病及肿瘤生物治疗。Email：xmbl957163com1对象和方法11研究对象因卡膦酸二钠组：28例，其中男性22例，女性6例，年龄3778岁，中位年龄53岁，均经病理学确诊为恶性肿瘤。经x线、ECT、CT或MRI检查证实有骨转移并伴有中度或中度以上疼痛。KPS评分30分，预计生存期3个月以上，其中原发于肺癌10例，结直肠癌5例，胃癌4例，肝癌3例，乳腺癌2例，前列腺癌2例，鼻咽癌2例；帕米膦酸二钠组：30例，其中男性20例，女性lO例，年龄3579岁，中位年龄54岁，均经病理学确诊为恶性肿瘤。经x线、ECT、CT或MRI检查证实有骨转移并
9、伴有中度或中度以上疼痛。KPS评分30分，预计生存期3个月以上，其中原发于肺癌8例，结直肠癌6例，胃癌4例，肝癌5例，乳腺癌2例，前列腺癌2例，下咽癌1例。12治疗方法因卡膦酸二钠组：因卡膦酸二钠10 mg加入09氯化钠注射液500 mL，静脉滴注2 h，4周1次；帕米膦酸二钠组：帕米膦酸二钠90 mg加入09氯化钠注射液500 mL，静脉滴注3 h以上，4周1次。13观察指标每日同一时间记录临床症状和疼痛缓解程度，并记录起效时间。静脉用药当日及次Et量体温1日3次，用药前后测量血压，同时注意有无过敏、皮疹、消化道反应、手足抽搐、麻中国医院用药评价与分析2011年第1l卷第6期 Evaluat
10、ion and analysis of drug-use in hospitals of China 2011 V0111 No6549万方数据木等不良反应并判定与药品的关系。治疗前及治疗后7、21 d化验血象、肝肾功能、电解质。14评定标准141骨转移性癌痛采用VRS分级法：0级为无痛；I级为疼痛可忍受，生活正常；II级为疼痛不能忍受，要求服用止痛药，睡眠受干扰；级为疼痛剧烈，不能忍受，睡眠严重受干扰，可伴植物神经紊乱或被动体位，需服用强效止痛药H J。142止痛疗效评价标准：显效为疼痛分级下降2级；有效为疼痛分级下降1级；无效为疼痛分级无变化或上升。用药后第14 d评估疗效，有效率：显效+
11、有效病例占全部病例的构成比。143生活质量改善评定标准：显效为KPS评分提高20分以上；有效为KPS评分提高10分以上；无效为KPS评分提高10分以下或不变或减低。用药后第14 d评估疗效，有效率：显效+有效病例占全部病例的百分数。15不良反应观察 有无发热、肌肉酸痛、恶心呕吐、皮疹、肝肾损害等。16统计学处理采用SPSS 130软件分析，计数资料用r检验，等级资料用秩和检验，计量资料用t检验，P005)，见表2。表1 2组止痛疗效EE较(例)Tab 1 Painrelieving efficacy in two groups(cases)表2 2组生活质量改善程度比较(例)Tab 2 Imp
12、rovement of quality of life of patientsin two groups(cases)组别 疗效显效有效无效有效率 KPS评分 治疗前 治疗后注：治疗前后比较，差异有显著性。P005)。结论：复方甘草酸苷胶囊可长期应用于不能使用干扰素治疗的慢性丙型肝炎。关键词 复方甘草酸苷胶囊；苦参素胶囊；慢性丙型肝炎Curative Efficacy of Compound Glycyrrhizin Capsules for Chronic Hepatitis CZANG Zhidong+(Nanjing Municipal Second Hospital，Nanjing 2
13、10003，China)ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the curative efficacy of Compound Glycyrrhizin capsules for chronic hepatitisCMETHODS：A total of 1 02 patients with chronic hepatitis C in whom interferon was inapplicable were assigned toreceive either Compound Glycyrrhizin capsules(n=52)or Matrine capsule
14、s(n=50)for 6 months followed bycomparison of the changes between the two groups in serum levels of ALT，AST，total bilirubin(TBiL)，HCV-RNA，albumin(ALB)and cholinesterase(CHE)RESULTS：Compound Glycyrrhizin capsulestreatment resulted insignificant decrease in serum levels of ALT，AST and CHE as compared w
15、ith before treatment(P005)CONCLUSION：Compound Glycyrrhizin tablets therapy is applicable for a long term in patients with chronic hepatitis Cin whom interferon is inapplicableKEY WORDS Compound Glycyrrhizin capsule；Matrine capsules；Hepatitis C慢性丙型肝炎的治疗中抗病毒是关键，首选干扰素和利巴韦林，但有部分病例因干扰素治疗无效或不能耐受其不良反应而导致缺乏
16、有效治疗方法，但肝脏炎症仍不断进展。复方甘草酸苷主要成分为甘草中的活性物质甘草酸，具有抗炎、类盐皮质激素、免疫调节、抗氧化、保护细胞膜结构等多种生物学作用，药理作用比较明确，现已被广泛应用于肝病的治23456Ross JR，Saunders Y，Edmonds PM，et a1A systemicreview of the role of bisphosphonates in metastatic diseaseJHealth Technol Assess，2004，8(4)：1商红，张石革，孙定人双膦酸盐类药物的研究进展与临床合理应用J中国药房，2003，14(4)：245Major P，L
17、ortholary A，Hon J，et a1Zoledronic acid issuperior to pamidronate in the treatment of hypercalcemiaof malignancy：a pooled analysis of two randomized，controlled clinical trialsJJ Clin Oncol，2001，19(2)：558王琳，秦叔逵，陈映霞，等国产因卡磷酸二钠治疗骨转移癌疼痛的II期临床试验J临床肿瘤学杂志，2003，8(3)：204Corey E，Brown LG，Quinn JE，et a1Zoledroni
18、c acidexhibits inhibitoryeffeets on osteoblastic and osteolytiemetastases ofprostate cancerJClin Cancer Res，2003，9(1)：295副主任医师。研究方向：慢性肝炎。Email：51521713163tom7891011Saad F，Gleason DM，Murray R，et a1Longterra efficacyofzoledronic acid for the prevention of skeletal complicationsin patientswith metastat
19、ic hormonerefractory prostate cancerJJ Natl Cancer lnst，2004，96(11)：879Nishikawa M，Yamamoto M，Murakami T，et a1A thirdgeneration bisphosphonate，YM 1 75，inhibits osteoelastformation in murine cocuhures by inhibiting proliferationof precursor cells via supporting celldependentmechanismsJJ Bone Miner Re
20、s，1998，13(6)：986Ohsawa M，Soda M，Mizunuma HDrugs in developmentfor the treatment of osteoporosis：IncadronateJNipponRinsho，2002，60(Suppl 3)：538Santini D，Vespasiani Gentilucci U，Vincenzi B，et a1Theantineoplastic role of bisphosphonates： from basicresearch to clinical evidenceJAnn Oncol，2003，14(10)：1468
21、Saunders Y，Ross JR，Broadley KE，et a1Systematic reviewof bisphosphonates for hypercalcaemia of malignancyJPalliat Med，2004，18(5)：418(收稿日期：20101213)中国医院用药评价与分析2011年第11卷第6期 Evaluation and analysis of drug-USe in hospimls of China 2011 V0111 No655I-万方数据因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的临床观察作者： 莫晨， 黄燕苹， 吴小娥， 陕海丽， 徐铭宝， MO Chen， HUANG Yan-ping， WU Xiao-e， SHAN Hai-li， XU Ming-bao作者单位： 武警总医院干部病房二科,北京,100039刊名： 中国医院用药评价与分析英文刊名： EVALUATION AND ANALYSIS OF DRUG-USE IN HOSPITALS OF CHINA年，卷(期)： 2011,11(6)本文链接：http:/
