1、禁止复印标准管理程序 页码: 第 1 页 共 8 页名称：设备管理程序 生效日期: 编号: SMP.ED.001.01起草人/日期:审核人/日期:批准人/日期: QA 审核人/日期: 分发号: 分发部门:1 目的：建立设备管理程序，搞好公司的设备管理。2 范围：全公司设备管理工作。3 职责：公司设备管理由设备工程部负责，车间负责人和设备员负责车间设备管理。4 定义：无。5 程序5.1 本公司所有设备，均由设备工程部统一编号、管理，建立设备台帐，做到帐、物相符，设备台帐一式两份，设备工程部和车间各保存一份，及时记载增减情况，二者应保持一致。设备管理人员要做好设备技术档案工作，主要设备都要有完整的
2、技术档案。5.2 选购设备，由使用部门和设备工程部提出工艺、材质和其它具体要求，配合采购部进行选型、采购。5.3 使用部门领用设备时，使用部门设备管理人员要把合格证、说明书、图纸等技术资料原件交设备工程部存档，同时填写设备台帐，建立设备技术档案，使用部门可保存资料复印件。5.4 车间需要自制非标设备时，事先要和设备工程部取得联系，制成后由车间设备管理人员会同设备工程部有关人员核定设备价格，图纸等有关技术资料存档，编入统一管理。5.5 技改工程、大修新安装的设备，在试车后移交生产时，必须移交设备技术资料、设备一览表、设备使用说明书（包括原文） 、设备出厂合格证、设备附件清单、设备安装验收单、隐蔽
3、工程验收单、图纸、资料和所有随设备购置的附件、备件、工具等。5.6 所有投入使用的设备，应由使用单位根据设备说明书编制其操作、维护、检修 SOP，具体要求按有关文件管理程序执行；关键设备应经过验证后方可使用。5.7 设备使用单位必须严格按照操作 SOP 规定的要求使用设备，并定期进行维护、检修和清洁。设备操作人员须经培训、考核，合格后方可上岗，设备使用时应定人、定机。生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号） ；没有内容物的应标明清洁状态。 主要固定管道应标明内容物名称和流向。5.8 用于药品生产或检验用的主要或关键设备，应有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和
4、维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。禁止复印标准管理程序名称：设备管理程序编号: SMP.ED.001.1页 码:第 2 页 共 8 页5.9 直接接触药品的主要设备应由使用单位制订清洗操作 SOP，并进行验证。已清洁的生产设备通常应在清洁、干燥的条件下存放。5.10 防爆设备的管理按国家有关法令和公司制度执行。5.11 公司大型主要电器设备、架空线、地下电缆等不得任意拆、接、改。地下电缆检查孔上面要有标志，并禁止堆放物品。5.12 有故障的设备应有醒目的状态标识，应尽可能将闲置不用的设备搬出生产和质量控制区，进行封存。无法满足生产要求需报废的设备，应填写相应表格，经
5、设备工程部报主管领导批准，各部门不得自行处理。5.13 设备编号方法5.13.1 设备编号由四位字母（或者四位字母加一数字）和两位数字组成，排列方法为：部门号（两位字母或两位字母加一数字） +设备类别号（两位字母） +顺序号（二位数字） 。13.1 设备类别号为该类设备的编号，用该设备简称的汉语拼音的头一位字母表示，见附件一；顺序号为该岗位同类设备顺序号。例：CJ2FY06 表示原料二车间编号为 06 的一台反应釜，这是该岗位同类设备中的第六台。各部门增加新的设备时，由设备员到设备工程部申请新的编号，同时填写设备台帐。5.14 设备报废5.14.1 凡属于设备管理范围的设备（其中含仪器、仪表、
6、搪玻璃罐等）需报废时，由使用单位提出申请，由设备工程部组织有关部门对报废设备进行鉴定，符合报废条件的，报公司主管经理批准后，方能报废。5.14.2 车间不再使用的报废设备，由设备工程部统一安排处理。设备报废后，在设备台账上注明报废和报废时间等内容。5.14.3 符合下列条件之一者，可申请报废：5.14.3.1 超过使用年限，主要结构陈旧，精密度低劣，生产效率低，不符合生产需要，且无改装价值者。5.14.3.2 不能拆迁的设备，因工房改造或工艺布局改变，必须拆毁者。5.14.3.3 设备机型淘汰，备件不易解决，年久不能修复使用，或无修复价值者。5.14.3.4 腐蚀过甚，无修复价值，或继续使用易
7、发生危险事故者。6 参考资料及附录6.1 设备类别编号（SMP-ED-001-R01）6.2 设备报废、转移、封存单（SMP-ED-001-R02）禁止复印标准管理程序名称：设备管理程序编号: SMP.ED.001.1页 码:第 3 页 共 8 页6.3 设备固定资产报废鉴定表（SMP-ED-001-R03）6.4 主要设备使用记录（SMP-ED-001-R04）6.5 设备台账（SMP-ED-001-R05）6.6 设备一览表（SMP-ED-001-R06）7 文件历史版本 主要变更描述02 本文件为修订，修订后可操作性更强设 备 类 别 编 号设备类别 编号 设备类别 编号反应釜 FY 粉
8、碎设备 FS容器(罐) RQ 泵类 BL干燥类 GZ 供水设备 GS过滤器类 GL 热工设备 RG离心（旋转）类 LX 机修设备 JX仪器仪表类 YQ 供气设备 GQ冷冻机组 LD 检验设备 JY办公设备 BG 其他类 QT禁止复印标准管理程序名称：设备管理程序编号: SMP.ED.001.01页 码:第 4 页 共 8 页设备报废、转移、封存单设备名称 型 号申请单位 接收单位处理形式 报废 转移 封存原因：申请单位负责人 日 期设备工程部鉴定人 日 期公司主管经理 日 期接收单位负责人 日 期备注：禁止复印标准管理程序名称：设备管理程序编号: SMP.ED.001.01页 码:第 5 页
9、共 8 页设备固定资产报废鉴定表申请部门申 请 日 期年 月 日设 备 编 号 设 备 名 称 规 格 型 号 单 位 数 量 原 值 使 用 年 月安装地点 制造单位 已用时间 已提折旧 净 值 预计残值 是否在用资 产 状 况 报 废 ( 处 理 )理 由处 理价 格报废后处理去向及要求使用部门工程部各部门处理意见 财务部主 管 副 总 意 见总 经 理 意 见报 废 执 行 日 期 年 月 日备 注1.本表由设备使用部门指定专人填写，会签栏内应由本人签字。2.本表一式三份，一份工程部存档；一份报财务部；一份使用部门留存。禁止复印标准管理程序名称：设备管理程序编号: SMP.ED.001.
10、00页 码:第 6 页 共 8 页主要设备使用日志年 月所属部门 设备名称设备规程 设备编码起始日期及时间 设备使用情况物料或产品的名称，批号；或维护及维修的主要内容 操作人生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检
11、验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修生产检验清洁维护维修说明：符合表中所述，请在中划。禁止复印标准管理程序名称：设备管理程序编号: SMP.ED.001.01页 码:第 7 页 共 8 页设 备 台 帐车间类 别 名 称 编 号安装岗位 本机型号 功 率 使用时间润滑油型号 产 地 出厂编号 使用年限电机型号 本机转速 出厂日期 重 量主要技术参数本机附装阀门、管道仪表型号及辅机本机报废时间备 注（封存、转移报废及原因）禁止复印标准管理程序名称：设备管理程序编号: SMP.ED.001.01页 码:第 8 页 共 8 页设 备 一 览 表设备编号 设备名称 规格型号 生产厂家 功率（KW）价格(万元)数量进厂日期 安装地点 使用部门
