1、 第 1 页ISO22000-2018食品安全管理体系质量手册第 2 页XXX 有 限 公 司XX/FM 第 3 页ISO22000-2018食品安全质量手册A 版编 制： 2019 年 02月 24日审 核： 2019 年 02月 25日批 准： 2019 年 02月 26日受控状态： 分发号： 2019-02-26发布 2019-03-01 实施XX有限公司XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：A/0 修订日期：2019.02.24第 4 页0.1目 录0封面.20.1目录.30.2颁布令.70.3质量方针和质量目标的声明.80.4公司简介100.5任命书121范围132规范性引用文件
2、143术语和定义154组织的环境164.1理解组织及其环境164.2理解相关方的需求和期望164.3确定食品安全管理体系的范围164.4食品安全管理体系17XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：A/0 修订日期：2019.02.24第 5 页5领导作用185.1领导作用和承诺185.2食品安全方针195.3组织的岗位、职责和权限206策划276.1应对风险和机遇的措施276.2食品安全目标及其实现的策划276.3变更的策划287支持297.1资源297.1.1总则297.1.2人员297.1.3基础设施297.1.4工作环境297.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制297.1.6外部
3、提供过程、产品和服务的控制307.2能力31XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：A/0 修订日期：2019.02.24第 6 页7.3意识317.4沟通327.4.1总则327.4.2外部沟通327.4.3内部沟通327.5成文信息328运行348.1运行策划和控制348.2前提方案348.3可追溯性358.4应急准备和响应358.4.1总则358.4.2紧急情况和事故的处理368.5危害控制368.5.1危害分析预备步骤368.5.2危害分析388.5.3控制措施和控制措施组合的确认39XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：A/0 修订日期：2019.02.24第 7 页8.5.4
4、危害控制计划（HACCP 计划/OPRP 计划）.398.6前提方案 PRPs和危害控制计划信息更新.428.7监视和测量的控制438.8前提方案 PRPs和危害控制计划的验证.448.8.1验证448.8.2验证活动结果的分析448.9不符合产品和过程的控制448.9.1总则448.9.2纠正措施448.9.3纠正468.9.4潜在不安全产品的处理468.9.5撤回/召回.479食品安全管理体系绩效评价499.1监视、测量、分析和评价499.1.1总则499.1.2顾客满意499.1.3分析和评价49XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：A/0 修订日期：2019.02.24第 8 页9
5、.2内部审核519.3管理评审5210改进.5410.1不符合和纠正措施.5410.2食品安全管理体系更新.5410.3持续改进.5511附件.5611.1 CCP判断树.5711.2程序文件清单.5911.3职能分配表 6111.4组织机构图.6411.5管理者代表任命书.6511.6产品实现流程图.66XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：A/0 修订日期：2019.02.24第 9 页0.2颁令布为了加强公司食品安全和规范管理，确保向顾客或相关方提供符合要求的产品，根据 ISO9001：2015质量管理体系-要求和GB/T22000:2018食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求
6、，结合本公司的实际情况，制定本食品安全管理手册 。XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：A/0 修订日期：2019.02.24第 10 页本手册通过过程方法、PDCA 持续改进、管理的系统方法，HACCP 体系和国际食品法典委员会（CAC）制定的实施步骤、结合前提方案，建立、实施、保持和更新质量/环境管理和食品安全体系，以证明本公司有能力控制管理食品安全和持续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的本公司产品和对相关方的承诺。本质量手册阐述了公司的食品安全和质量方针、目标、组织结构、职权，质量管理体系和食品安全管理体系提出了具体要求，引用了文件化的程序。是公司食品安全和质量管理体系运作应遵循
7、的基本法规，也是第三方食品安全管理体系和质量/环境管理体系认证的依据，经认真审核，现予以颁布实施，要求全公司各部门，全体员工严格贯彻执行。 本手册自 2019年 03月 01日正式实施。总经理：2019年 02月 26日XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 11 页0.3食品安全方针：以质量为根本 以科技为依托 保障产品安全 实现顾客满意作为本公司的食品安全方针，公司的各级人员必须理解方针的内涵，并以实际的行动认真贯彻执行。基本内涵：食品安全方针的阐释：1-与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；2-确保公司内的所有员工对食品安全方针能够得到理解并贯
8、彻落实；3-表明最高管理者对质量和食品安全以及为实现目标提供足够资源的承诺；4-在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺；5-包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；6-以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 12 页公司食品安全目标：1）产品出厂合格率 100%2）顾客满意率70%3）确保无食品链安全事故发生质量目标的分解：生产部：优质品率80%； 设备维护保养率97%；正常开机率90%； 现场卫生清洁抽查合格率93%。2. 品管部：终产品出厂合格率 1
9、00%；成品抽检率 99%；在用检测设备检定合格率98%。3. 行政部（人力资源）：计划培训实施率95%；接触成品人员健康体检合格率 100%；食品安全知识普及率95%。4. 仓 库：仓库标识准确率98%。5. 销售部（外贸）：客户满意度70%； 销售服务投诉5 次/月；产品撤回处理及时率 100%；6. 采购： 进料合格率95%；供应商及时交货率95%交货及时率98%。XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 13 页7. PMC部： 交货合格率98%；仓库标识率98%。食品安全承诺：我们向顾客作出以下郑重承诺：1、持续保持食品安全管理体系，并不断改进其
10、有效性；2、公司保证交付经检验合格的产品，为客户提供符合要求的产品和客户满意的售后服务。0.4公司简介XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 14 页XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 15 页XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 16 页0.5任命书经公司研究决定， 由 XXX兼任公司食品安全小组副组长，负有以下职责：a) 负责按 ISO22000-2018标准建立、实施和维护食品安全管理体系所需的过程并协调各部门工作；b) 确认食品安全管理体系取得的业绩及需要改进的
11、地方，在企业内部提升对食品安全的认识；c) 审核食品安全管理手册、程序；d) 管理食品安全小组并组织领导其工作；确保食品安全小组成员得到相关的培训和教育；组织危害分析，组织风险评估，组织公司经营环境的分析，组织相关方需求和期望分析，组织紧急情况和事故的处理；组织食 品 安全 管 理 体 系 绩 效 评 价 ； 组织制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP 计划；组织对控制措施进行确认，组织监督实施、验证 HACCP计划，组织对验证结果进行分析等。e) 负责就公司食品安全管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作。XX有限公司XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.
12、26第 17 页2019年 2月 26日1范围ISO22000：2018 食品安全管理体系活动的区域和场所包括生产部、品管部、销售部、采购部、财务部、PMC 部及行政部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 18 页2规范性引用文件2.1 引 用 标 准ISO22000： 2018 食 品 安 全 管 理 体 系 标 准 要 求 及ISO9001:2015。XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 19 页XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.0
13、2.26第 20 页3 术 语 和 定 义本 手 册 采 用 ISO9000： 2015 及 ISO22000： 2018 的 术 语 和 定 义 。3.3 专 用 术 语 :（ 略 ）参 照 ISO9000： 2015 及 ISO22000:2018 标 准XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 21 页4 组织的环境4.1理解组织及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动
14、和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1 应对风险的机遇和措施” ，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 22 页4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响
15、企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定食品安全管理体系的范围公司在策划食品安全管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在管理手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见 1。4.4食品安全管理体系4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系，包括所需过程及其相互作用。 通过实施以下活动，确定食品安全管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织
16、内的应用： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标） ，以确保这些过程的运行和有效控制； XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 23 页d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通； f）应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和食品安全管理体系。 4.4.2 根据标
17、准要求，结合公司实际需要，公司： a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持食品安全管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行的证据文件。5 领导作用XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 24 页5.1领导作用和承诺5.1.1总则 5.1.1.1总经理认识到公司食品安全管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺： a）在职责方面，对食品安全管理体系的有效性承担责任； b）制定食品安全管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）将公司食品安全管理体系要求融入公司的业
18、务过程； d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e）识别公司食品安全管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源； f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高食品安全管理体系的有效性和管理绩效； g）实施各项业务过程，实现公司目标和食品安全管理体系的预期结果； h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点 在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和
19、承诺： XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 25 页a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。5.2食品安全方针5.2.1 制定质量方针 总经理制定、实施和保持食品安全方针（见质量手册 0.3） ，食品安全方针： a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向； b）为制定食品安全目标提供框架； c）包括了满足适用要求的承诺； d）包括了持续改进食品安全管理体系的承诺。 5.2.2 沟通食品安全方针 公司在食品安全管理手册中对方针进行
20、公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实食品安全方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司食品安全方针。 XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 26 页5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和质量职责分配表） 。 总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括： a）确保食品安全管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告食品安全管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告； d）确保在整个
21、组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施食品安全管理体系变更时保持其完整性。5.3.2各部门职责和权限5.3.2.1总经理岗位职责a)总经理是本公司最高行政领导人，全面负责公司生产、行政人事、经营管理、质量管理和食品安全管理工作，对本公司质量和食品安全负主要领导责任；b)负责经营策略、本公司营运、食品安全质量管理体系的总体规划，确定方针和目标、组织结构图及部门职责，管理者代表和食品安全组长的任命,C)为体系有效运行提供充分的必要的人力资源、基础设施及工作环境； d)负责食品安全质量手册 、程序文件及相关文件、规章制度的批准，并监督实施；XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订
22、日期：2019.02.26第 27 页e)严格贯彻、执行国家有关食品安全质量的政策、法规、标准，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； f)对建立实施管理体系并持续改进/更新其有效性承诺提供资源，组织对管理体系进行管理评审；g)负责部门主管以上人员的人事任免和班组长任免的批准，确定部门负责人的岗位职责 ，并审批培训计划；h)监督协调本公司内各个部门/单位的运作，审阅报表，审批报告和各种规章制度，以保证本公司具有高效的效率和效能；i)决策本公司销售策略,处理重大客户投诉，满足客户的意愿和需求。5.3.2.2总经理的权限a)决定建立质量管理系统的运行模式；b）有权对不符合质量管理要求的个人和
23、部门进行调整和处罚；c)有权决定管理者代表的人选,决定内审小组人员名单，任命部门负责人；d)根据企业经营状况审批质量管理体系的经费；e)严格执行国家有关食品安全的法律法规、政策、标准；f)为保证质量管理体系和食品安全管理体系的运行提供人力、物质保证；5.3.2.3常务总监a)根据公司的质量要求协助相关部门实现客户的满意；XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 28 页b)负责分管部门的方针、目标完成情况的监督和检查；c)对实施质量管理中出现的问题及时采取对策；d)将产品的安全危害降到最低。e)在管辖部门实施质量管理体系、安全管理体系和食品安全管理体系的运
24、行。F)协助总经理在经营管理上献策献力。5.3.2.4管理者代表职责a)负责食品安全质量管理体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进的建议；b)负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识和提高员工的食品安全意识；c)负责组织编制质量/食品安全管理体系文件，审核文件、组织对现有体系文件的定期评审；d)负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督协调作用；e)负责组织内、外审工作，编制审核计划和内审报告以及整改报告的落实；f)负责管理评审的组织工作，并提供管理评审所需的资料；g)负责统筹本公司相关信息的传递及内部沟通活动。i)负责就管理体系有关事宜与外界的联络工作。XX 有限公司食品安全
25、质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 29 页5.3.2.5食品安全小组组长a)策划、建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；b)直接向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；c)为食品安全小组成员安排相关的培训和教育，组织食品安全小组的工作及关键控制点的验证工作；d)组织内部审核，向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性, 以供其进行评审, 并作为食品安全管理体系改进的基础；e)食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。5.3.2.6综合技术部a)组织对本公司产品质量的验证工作；b)对国、内外同行业技术和资料
26、的收集，工艺技术研究和改进；c)产品应用领域研究，必要时前往指导客户使用；d)顾客有重大的投诉，由研究室技术人员前往处理和收集必要的资料；e)协助各部门进行统计技术的应用；f)负责对检验人员的培训和考核；XX 有限公司食品安全质量手册 修订次数：0 修订日期：2019.02.26第 30 页g)及时提供本部门的目标统计数据。5.3.2.7生产部a)编制相应生产操作规程和管理制度，按照生产任务合理组织生产，生产现场的管理和监督，做好安全文明生产、执行前提方案所要求的环境卫生；b)填写生产报表，数据的收集、统计分析和总结，协助做好产品质量/安全控制，处理生产异常或变更事宜，分析产品质量/安全事故的
27、原因，采取纠正和预防措施；c)执行设备、仪器仪表、衡器的使用、报检、维护、保养；e)做好生产记录、留样和产品标识与可追溯性实施工作；f)负责质量/食品安全管理体系的在本部门的实施；g)组织车间员工参加各种有关的质量/食品安全学习和技术培训教育，安排所属人员进行岗位技能的培训和考核；h)负责在管理评审时汇报本部门管理体系的运行情况； 5.3.2.8销售部（包括外贸、PMC）a)负责与客户接洽、沟通，明确客户和客户要求，报价、接单，出货通知、处理顾客投诉及把信息传递到各相关部门；b)建立客户档案，收集和处理客户反馈有关产品质量和食品安全的信息，包括客户的投诉、意见和建议；组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告；统计本部门达标情况；
