1、上课了，请将您的手机开到振动！ 有事时，请您到课堂外打电话！,温 馨 提 示,谢谢合作!,Production Part Approval Process PPAP 第四版,生产件批准程序,第四版前沿,除非你的顾客另有规定，PPAP第四版取代第三版，于2006年6月1日生效。 第四版更新了各种要求，以结合与ISO/TS 16949相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。,PPAP目的,生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。,PPAP过程流程图示例,注：1
2、.所示全部活动不是每次都出现；2.记录可以以各种载体形式，保存在不同的地点。,PPAP适用性,PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式放弃。,总 则(PPAP提交时机),下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准： 1.一种新的零件或产品（以前没有提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）； 2.对以前提交不符合零件的纠正； 3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更所引起的产品的改变； 4.其他任何提交要求。 注：任何PP
3、AP相关的问题，请与经授权的顾客代表联系。,PPAP的过程要求,有效的生产(Significant Production Run) 对于生产件：PPAP所要求的产品必须取自有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少是300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如可重复的装配线和/或工作站、一腔多模的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。,PPAP的过程要求,对于散装材料：零件每具体数量的要求。提交的样件必须出
4、自“稳定的”的加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。,PPAP要求,组织必须满足所有PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。 生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。 散装材料检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。,生产件批准要求,PPAP18项要求： 1
5、 设计记录 2 任何授权的工程变更文件 3 顾客工程批准 4 DFMEA 5 过程流程图 6 PFMEA 7 控制计划 8 测量系统分析研究 9 全尺寸测量结果 10材料/性能试验结果的记录 11初始过程研究 12合格实验室的文件要求 13外观批准报告 14生产件样品 15标准样品 16检查辅具 17顾客特殊要求 18零件提交保证书(PSW),1/18设计记录,术语 设计记录：是指零件图纸、技术规范和/或电子数据，用来传达生产一个零件所需的信息。,1/18设计记录,组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸
6、、规范等是以电子版形式存在，如:数学数据，则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GDT的表格或图纸）来确定所进行的测量。,1/18设计记录,注1：对于任 何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成设计记录的部分。 注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。 注3:对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。 注4:对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。 注5:对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工
7、步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。,1/18设计记录,1.1/18零件材质报告 组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。 注:该材质报告可以使用IMDS（国际材料数据库系统）或顾客规定的其他系统/方法。 IMDS网站：http:/,1/18设计记录,1.2/18聚合物的标识 适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO 11469塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO 1629橡胶和网状物-专业属于的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：塑料件重量至少100g（ISO 11469/1043-1）
8、合成橡胶件的重量至少200g（ISO 11469/1629）,2/18任何授权的工程更改文件,组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。,3/18顾客工程批准,顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。,4/18 DFMEA,设计失效模式及后果分析（DFMEA），如果组织有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册。 组织对于负有设计责任零件或材料，必须按照按照顾客要求开发设计FMEA。 注1:同一份
9、设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。 注2:对于散装材料，参见附录F。,5/18 过程流程图,组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。 注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份流程图可适用于相似零件家族的生产过程。,6/18 PFMEA,组织必须顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发（例如潜在失效模式及后果分析参考手册。 注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程
10、。 注2：对于散装材料，见附录F。,7/18 控制计划,组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定 的要求(例如，产品质量先期策划参考手册) 注1：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可接受的。 注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。,8/18 测量系统分析研究,组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究。(见测量系统分析参考手册) 注1:测量系统分析参考手册中定义了量具重复性和再现性的接收准则。 注2:对于散装材料，测量系统分析可不适用，但要获得顾客统一。,
11、9/18 全尺寸测量结果,组织必须设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多腔模、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。这些辅助材料也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。 组织
12、必须确定其中一个被测零件为标准样件。 注1:可以使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、GD&T的表格，也可以在零件图上清楚的标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。 注2:通常全尺寸测量不适用于散装材料。,10/18 材料/性能试验结果的记录,对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果的记录。,10.1/18 材料试验结果,当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对这些零件和产品材料进行试验。 材料试验结果必须说明以下内容： 试验零件的设计变更等级； 任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 试验零件的材料规范编号、发布日期和变更
13、等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量； 实际试验结果； 材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代码。 注：材料试验结果可以记录在任一适当的表格中，也可参考附录D的样表。对于顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务。,10.2/18 性能试验结果,当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品进行试验。 试验报告必须说明以下内容： 被试验零件的设计记录变更等级； 尚未纳入设记录的任何授权的工程变更文件； 试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量； 实际试验结果
14、。 注：性能试验记录可记录在任一适当的表格中，也参考附录E中的样表。,11.1/18 初始过程研究-总则,在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水平是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。 注1:当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。 注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型”的例子。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初
15、始研究中。用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。 注3:下文有对Cpk及Ppk的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表事先批准，也可用其他更适用的方法替代。 注4:初始过程研究是短期的，切预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是重要的。 注5:对于能够使用Xbar-R控制图研究的那些特性，短期研究应该基于有效的生产（ Significant Production Run ）中，连续生产的零件中的25组数据，包含至少10
16、0个读数。 顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事先批准，可使用其他分析工具来代替，如单值移动极差图。,11.2/18 初始过程研究-质量指数,如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参阅统计过程控制参考手册。,初始过程研究-质量指数,Cpk稳定过程的能力指数。 的估计值是依据了子组内的变差确定的（Rbar/d2或 Sbar /C4）。Cpk是考虑子组内变差的能力指数，不包含子组
17、间变差的影响。如果所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用Cpk，不能全面反映过程性能。 Ppk 性能指数。值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差均方根，“S”）。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数。Ppk不仅考虑子组内变差，也考虑子组间变差，但是Ppk不能把组内变差和组间变差分离开来。可把Cpk和Ppk同时计算进行比较，来分析过程变差的原因。,初始过程研究-质量指数,初始过程研究。初始过程研究不仅是为了达到一个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数据（至少100个）来绘制控制图，过程稳定时，可计算Cpk。当过程存在已
18、知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划。 注2:对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法。 注3:对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力做有效的评估。,11.3/18 初始过程研究-接收准则,如过程稳定，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则： 指数值1.67：该过程目前能满足接受准则。 1.33指数值1.67：该过程目前可接受，但可能需要做一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。 指数值 1.33：该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审
19、研究结果。 注1:初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP批准的大量要求中的一项。,11.4/18 初始过程研究-不稳定过程,根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施。 注：对于散装材料，如果过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。,11.5/18 初始过程研究 单侧公差或非正态分布的过程,对于单侧公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接
20、受准则。 注1:前边提到的接受准则是基于正态分布和双侧规范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数学变换的方法。重点是应了解非正态分布的原因(如：过程经过一定时间后是否会稳定?)和如何处理变差。,何谓单侧公差双侧公差？,1. 10(0, -0.1) 是单向公差-one side tolerance, 但不是单边规格-Not one side limit; 2. 公差都有上下限-Tolerance has upper side limit and lower side limit. 3. +/-0.0
21、5 是双向公差，(+.01,0), (0,-0.1)是单向公差，当然它们都有上下限。之所以有不同的要求，完全是根据不同的配合（过渡，过盈，间隙）要求来决定的。 4. Tolerance 是可以忍受的范围，Limit 是不可逾越的线。,11.6/18 初始过程研究 无法满足接受准则时的措施,如果规定的PPAP提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、份通常包含100%检验的控制计划，并请求获得顾客批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或得到顾客批准。 注1:100%检验的方法要接受顾客评审，得到顾客同意。 注2:对于散装材料，100%检验是指对
22、取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。,12/18 合格实验室的文件要求,PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如有资质认可的实验室）。合格的实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。 如使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。,13/18 外观批准报告(AAR),如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告(AAR)。 一旦完全满足所有准则，组织则必须在
23、AAR上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件接受情况和经授权的顾客代表签名）必须与PSW一起提交。 注1：典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。 注2：有些顾客不要求填满所有AAR的要求项目。,14/18 生产件样品,组织必须按照顾客的规定提供产品样品。,15/18 标准样品,组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标
24、准样品，作为参考或标准。必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多腔冲模、成型模、工装或样板模、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。,标准样品,注1：当标准样品因尺寸、体积等原因难以贮存时，可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊的情况，或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。 注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。（见附录F）,16/18 检查辅具,如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时
25、提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检查辅具相关的工程设计更改形成文件。组织必须在零件寿命期内（见词汇在用零件），对任何检查辅具提供预防性维护。 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如量具的重复性与再现性、准确度、偏倚、线性和稳定性研究。 注1:检查辅具包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。 注2:检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表。,17/18 顾客的特殊要求,组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必
26、须对适用的顾客特殊要求有文字记录。,18/18 零件提交保证书(PSW),在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书(PSW) 。 对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其他的形式。 如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价。这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“成型模/多模腔/生产过程”一栏中填上特定的多模腔、成型模、生产线，等等。,零件提交保证书(PSW),组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得
27、到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须批准PSW，并注明联系信息。 注1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进汇总，且按顾客要求的时间来提交。 注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。,18.1/18 PSW-零件重量(质量),组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克(kg)表示，并精确到小数点后4位(0.0000)。零件重量不可以包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于实际生产
28、的每个多腔模、工装、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。 注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。,顾客的通知和提交要求,顾客的通知任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知经授权的顾客代表，见下页表所列举的情况。注:组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。 经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP，除非另行规定。,下 续,接上表,顾客的通知和提交要求,提交要求在下列情况下，组织在
29、首批产品发运前提交PPAP批准除非经授权的顾客代表免除了该要求。见下页表注:在下列情况下，要事先通经授权的顾客代表，或与其沟通。 不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中所有适用项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括签署同意弃权的、经授权的顾客代表的姓名和签署日期。,组织必须按下列等级规定，提交项目和或记录 等级1：只提交保证书（外观项目还包括AAR)。 等级2: 提交保证书和产品样品及有限的支持文件。 等级3：提交保证书和产品样品及完整的支持文件。 等级4：提交保证书和顾客规定的其它要求。 等级5：保证书、产品样品和全部的支持数据都保留在组织制造现场
30、，供审查时使用。 详见保留/提交要求表。 组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交，除非经授权的顾客代表另有规定。,提交等级,提交等级,散装材料的提交要求至少包含PSW和散装材料要求检查表。在PSW的“提交原因”栏内，选择“其他”，并说明是散装材料。这表示用了散装材料要求检查表来说明符合散装材料的PPAP要求，且该表要包含在提交的资料里。注1:经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织，或组织和顾客零件编号组合，所采用的提交等级。对于同一个组织制造现场，不同的顾客现场可能指定不同的提交等级。注2:与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必须由经授权的顾客代表
31、确认这些副本的可接受性。,保留/提交要求表,保留/提交要求表,零件提交状态,提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。 注：已经由某一特定顾客归类为“自我认证”（PPAP提交等级1）的组织，提交所要求的、组织批准的文件将视为顾客批准，除非顾客对组织有其它的建议。,顾客PPAP状态,批准 批准是指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的要求。因此，组织被授权根据顾客计划安排，交运量产的产品。 临时批准 是在有限的时间内，或按有限的数量，交运生产需要的材料。组织只有在下列情况下，可给予临时批准： 已明确了阻碍生产批准的不合格原因，且 已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。若要
32、达到得“批准”，需要再次提交PPAP。注1:组织有责任实施遏制措施，以确保只有可接受的材料发运给顾客。注2: “临时批准”的零件不能视做“批准”。 若不符合纠正措施计划，即使按截止日期或规定的数量交运，这临时批准文件内所包括的材料仍会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再交货。 对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其他等效表格（见附录F）。,顾客PPAP状态,拒收： 是根据生产批次提交的、和/或文件与之相符的PPAP不符合顾客的要求，在这种情况下，适当时，提交、和/或过程，都必须纠正，以满足顾客要求。在量产交运之前，提交必须被批准。,记录的保存,无论提交等级如何，PPAP记录的保存时间必须为该零件生产时间（见术语）加1个日历年。 组织必须确保在新零件的PPAP文件中，包括或引用了替代零件PPAP文件中的适用的记录。,记录的保存,注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录，应该被延长用到新零件PPAP文件中的情况。例如，在新零件和旧零件编号相比只有一个尺寸更改的情况下，一个从原材料供方所取得的材料证明，便可适用。这种情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次PPAP“差距分析”，以便得到确认。,散装材料要求检查表,谢谢,朱克龙 18602112918 QQ：178371861,
