1、不合格品管理程序编 写 人:审 核 人:批 准 人:分 发 号:受控状态:发布日期: 二零一八年二月一日实施日期: 二零一八年二月一日更改状态版本/修改次第 更改页次/章节 编制 审 核 批 准 实施日期A/00 全新 * * * 2018-2-11. 目的建立并保持对不合格品的有效控制,防止不合格品的非预期使用,确保未经处理的不合格品不投入使用或出厂;为了退回产品的处理得到有效控制,确保达到顾客持续满意。2. 适用范围适用于公司进货检验、生产过程产品、外包产品以及最终产品发生的不合格品的标识、隔离、处理及处置及所有退回产品的处理的控制。3. 定义3.1 不合格品:未满足要求或预期用途的产品,
2、包括不确定或可疑状态的产品。退回产品:凡已交付给顾客因任何原因而退回公司的所有产品。3.2 返工:为消除已发现的不合格所采取的处置措施(返工是一种纠正)。3.3 返修:为减轻不合格程度,使不合格品满足预期用途所采取的处置措施(返修是一种让步)。3.4 报废:为避免不合格产品非预期使用而对其采取的处置措施。3.5 让步:对使用或放行不完全符合规定要求的产品的许可。3.6 处置:对不合格品具体处理方式的总称,包括让步、返工、返修、退货、报废等。3.7 可疑品:检验状态标识不清的产品或超期储存的产品。3.8 不合格品严重性分级:将产品质量可能出现的不合格按其对产品适用性影响的不同进行分级,列出具体的
3、分级表,据此实施管理。4. 职责4.1 质量部负责对不合格品进行评审、判定、标识、记录、反馈、处置、跟踪验证和统计分析工作;销售部负责对退回产品的接收与传递。4.2采购部负责来料不合格的标识和隔离工作;负责向供应商传达不合格信息并跟踪其整改;负责对外来物料和产品的让步申请及退货等工作;负责因采购产品质量问题给公司造成的损失向供方进行索赔。4.3生产部(含生产车间)负责对试用原材料的试用过程质量的信息反馈;负责对生产过程中不合格品的让步申请及改善措施的实施;负责对各种不合格品的识别和反馈;负责根据质检员的不合格判定进行标识或隔离工作;负责根据不合格的处理结果对不合格品进行返工、返修、报废和让步接
4、受的具体操作;负责根据质量部反馈的不合格信息进行原因分析和制定纠正预防。4.4技术部负责对处理结果为让步接受的不合格原材料进行风险判断并制定出具体的控制措施;负责对让步接收原材料让步使用过程中的跟踪;负责对不合格品让步申请的评估;负责编制返工、返修作业指导书;4.5销售部当发出产品或制造过程不符合顾客当前批准时,负责与顾客沟通获得顾客的让步或偏离许可;负责与顾客沟通产品的让步接收;一旦发生不合格产品的发运时,负责通知顾客并采取相应的补救措施。4.6 质量部负责退回产品质量判定与统计;负责纠正措施的实施效果验证。4.7 成品库负责退回产品的入库管理和账目处理。4.8 各相关责任部门负责根据质量部
5、的要求进行原因分析并进行纠正预防措施。5. 程序5.1 不合格品的分级依据5.1.1 与特殊特性关联的项目,产品质量特性的重要程度;5.1.2 顾客反馈信息中质量问题发生频次;5.1.3 顾客抱怨;5.1.4 对产品竞争影响大小;5.1.5 本企业控制能力;5.1.6对产品适用性的影响程度(不单纯由质量特性的重要程度来决定,还要从使用和安全、经济以及对市场占有份额的影响等方面综合考虑产生不合格后产品应如何处理来决定);5.1.7 外观、包装等非功能性的影响因素;5.1.8 不合格对下一工序的影响程度。5.2 不合格严重度分级级别 不合格产生的影响 说 明5.2.1A严重不合格1.如果不立即采取
6、措施将会发生重大的损失;2.引起顾客投诉。1.影响安全特性的所有缺陷;2.不符合法规特性,会影响产品主要功能、可靠性等;3.会引起难以纠正的非正常情况;4.会影响产品的使用寿命;5.必然会造成产品故障;6.会造成装配困难;7.会造成下道工序的混乱;8.符合批量废品定义的批量报废;9. 以上任意一种或两种一般不合格或六种轻微不合格。5.2.2B一般不合格 1.可以不采取临时措施,但需调查现象,分析问题的原因采取纠正措施;2.引起顾客抱怨,未达到投诉或经济处罚。1.可能引起易于纠正的异常情况;2.可能会对产品的使用寿命有一定程度的影响;3.可 能 会 对 产 品 的 安 装 顺 利 有一定程度的影
7、响;4.可 能 会 引 起 易 于 修 复 的 故 障 ;5.顾 客 难 于 接 受 的 外 观 ;6.给下道工序造成较大困难;7. 以上任意一种或三种轻微不合格。5.2.3C轻微不合格 1.对今后的预防和改善起到参考作用;2.顾客表现出不满,但可以接受。1.不会影响运转或运行;2.不影响寿命;3.不会成为故障的起因;4.可能影响装配的顺利;5.影响产品的外观;6.对下道工序有一定影响。5.2.4 退回产品分类5.2.4.1 1、三包退回产品;2 、发错或多发退回产品;3 、质量问题退回产品;5.3 不合格品的识别凡不满足图纸或模型图纸、作业指导书或工艺卡中有关规定的产品要求、配料单、各类检验
8、规范要求的原材料、过程产品、最终产品和状态未经标识或可疑的产品均为不合格产品。5.4 不合格品的标识,见产品标识和可追溯性程序,退回产品的接收、标识5.4.1顾客因某些原因需要退回产品到公司时,将退回产品的类型及数量提前以电话或传真的形式告知业务员,销售部业务员要及时填写“退回产品检验处理单”(一般情况下该单一式三份。销售部、质量部、成品库各一份)中的退回产品单位、退回产品日期、退回产品名称、规格/型号,经部门经理审核签字后送至成品库;5.4.2 由成品库管理员对退回的产品进行接收并存放于“待验品区”,并对其数量进行确认,及时交质量部检验员签字接单,当天流转完毕。5.5 不合格品的记录5.5.
9、1 公司的过程产品、最终产品、外包产品以及返回产品发现的不合格,由检验员/试验员开具相应的不合格单据进行记录。5.5.2 采购产品发现的不合格,由检验员/试验员开具相应的不合格单据进行记录。5.6 不合格品的隔离5.6.1 过程产品和最终产品不合格由车间工序班组操作工进行隔离;5.6.2 外包产品不合格和退回产品不合格由成品库管理员进行隔离;5.6.3 采购产品不合格由材料库仓管员进行隔离。5.7 不合格品的评审5.7.1 本公司对两种不合格的处置进行评审:原材料不合格;分级中A类严重不合格。其他不合格品经质检员判定后进入5.8条款。5.7.2 原材料不合格的评审5.7.2.1 原材料经检验不
10、合格时,原材料化验员对不合格信息落实及确认后在质量问题反馈处理单填写相关内容后转交质量部科长。5.7.2.2 质量部科长接收到质量问题反馈处理单后,在两天内组织技术、质检、生产、采购等部门依据来料对我厂产品质量的影响和成本的影响进行不合格评审。5.7.2.3 质量部科长记录评审内容并把评审结论填写在质量问题反馈处理单,及时把不合格品评审单递交质量部经理或总经理审批,把审批结果通知相关部门。5.7.2.4 供方产品质量或交付后出现异常情况时,质量部应以顾客质量信息反馈书的形式通知顾客。5.7.3 A 类严重不合格品的评审发生A类严重不合格时,检验员填写“质量问题反馈评审处置单”上报质量部,由质量
11、部科长根据不合格性质提交质量部经理,由质量部经理组织质检、生产、技术等相关部门人员对不合格品进行现场评审,质量部经理签署质量部意见,生产部经理签署生产部意见,技术部签署技术部意见,最后由质量部经理在不合格品性质判定中填写判定结论。5.7.4 质量部根据评审的结论进入到“不合格品的处置”,责任部门依据评审的要求对产生的不合格进行原因分析,并针对原因制定相应的纠正措施、实施。5.8 不合格品的处置本公司不合格品的处置结果分为让步接受、返工、返修、报废和退货。5.8.1 让步接收5.8.1.1购进原材料评审结果为让步接收时,技术部须进行风险判断并制定出具体的控制措施,记录在评审表中,同时将评审表传递
12、给材料库,材料库对让步接收的产品进行标识,发放该批产品时,在“出库单”上注明该批产品属让步接收产品,同时由领料人员将评审单传递给本生产车间管理人员或技术员,同时网上通知化验室和技术部跟踪使用情况。5.8.1.2 每月质量部对采购产品的质量状况进行统计分析,描述影响的主要因素,当未达到目标要求时,组织技术部、采购部进行原因分析并采取纠正预防措施。5.8.1.3当不合格产品的处置结果为让步接收时,销售部应与顾客及时沟通,征求其同意后,检验员/试验员方可对该不合格产品名称、规格型号、生产日期、材质、数量、炉号、班组、批次等内容填写在“让步接收单”上。必要时,最终产品包装上应注明产品名称、规格型号、材
13、质、数量、批次标识等内容。5.8.1.4 让步接收应征得客户或其代表的同意;对不符合国家强制性认证要求的零部件不得让步接收。5.8.2 返工、返修如处置结果为返工、返修产品,由检验员/试验员开具相应的“返工/ 返修通知单”,通知责任部门在限期内自行安排返工、返修时间,依据返工作业指导书进行返工、返修,对返工、返修产品作好相应记录,待返工、返修产品完成后将重新报验,经确认合格后,检验员/试验员应在“返工/ 返修通知单”相应栏内填写复检结果方可转序。5.8.3 报废如评审结果为报废,检验员/试验员可直接开具“产品报废单”,注明报废原因和数量后交责任人,并监督责任单位立即清出作业现场,运至废品隔离区
14、作为回炉的原材料。5.8.4 退货采购部经理接到经审批后的不合格评审单,要求退货的,采购部经理安排采购员、原材料仓管员协同办理退货手续,采购员负责通知供应商退货。5.8.5 对于重大不合格品,评审处置后,质量部组织责任单位进行原因分析、制定纠正措施,质量部对其实施效果进行有效性验证。5.9 退回产品的检验和判定5.9.1 质量部检验员依据“退回产品检验处理单”的内容,对退回产品进行检测和判定,同时做好检验和试验记录,并出具相关的记录上交至质量部统计员, 5.9.2 质量部统计员汇总后将检测结果填写在“退回产品检验处理单”相应栏内,附带检验和试验记录一并上报质量部科长。5.9.3 质量部门 2
15、个工作日内对退回产品处理完毕并流转,特殊情况可适当延长。5.10 退回产品的处置5.10.1质量部科长针对质量检验和试验结果,质量部科长直接在“退回产品检验处理单”相应栏内签署处置意见;单批退货超过 1 吨或质量部门认为有必要上报时,上报总经理批准。质检员严格按照相关领导签署的处置意见对顾客退回产品进行处置。同时,质量部统计员要及时将“退回产品检验处理单”传递至成品库、销售部。5.10.1.1返工/ 返修:由相应的检验员开具“返工/返修通知单”给责任车间班组限期予以返工/ 返修,之后由质检员对其再次验证其是否符合原来规定要求/ 预期的使用要求。符合要求的,由质检员开具“产品检验合格单”至责任车
16、间。由责任车间依据“产品检验合格单”到成品库办理入库手续。5.10.12报废:由质检员直接开具“产品报废单”交成品库。由成品库转材料库办理废钢入出库手续。5.101.3 合格:经由质检员开具相应的合格单据。由成品库依据合格单据办理入库手续。5.10.1.4销售部对合格产品退回情况进行分 2 种情况处理:1 、退回前需要主管领导审批;2、退回后经检验为合格产品,需要业务人员与客户沟通处理后续事宜;3 、运费报销时附退回产品审批文件5.10.2成品库管理员依据质量部开具的“产品检验合格单”,开具“入库单”办理正常的入库手续;依据质量部开具的“产品报废单”,开具红字的“入库单”办理红字入库手续。5.
17、11一旦发生不合格品被发运,销售部立即通过相应的通信手段截留不合格品,并立即发运顾客要求的合格产品,争取在顾客要求的时间送往顾客方,如果时间来不及,必须在第一时间通知顾客并做好相应的补救措施。5.12 当产品或制造过程与顾客当前批准不同,销售部在继续生产之前应获得顾客的让步或偏离许可,并保持与顾客沟通的相关记录。5.13 不合格品的统计、分析5.13.1 每月的 15 日,质量部各质检员要把上月的不合格品记录单进行汇总并到质量部统计员处归档保存。5.13.2 各质检员每周、每月应及时向质量部管理员员提交本班组质量统计分析,并完成本班组的质量月报分析内容。5.13.3质量部统计员根据各质检员的月
18、总结进行综合的统计分析并完成质量部当月的“质量月报”,质量部在每月第一个星期六之前针对上月公司的整个质量分析召开质量例会。5.14 退回产品的汇总、分析5.14.1每月的 5 日前,质量部统计员要对上月的所有顾客退回的产品进行汇总,填写“退回产品台帐”上报质量部科长。质量部科长对整月顾客退回产品汇总情况进行分析,签署分析结果。质量部科长根据分析结果对有必要采取措施的,及时填写“纠正预防措施报告单”(一式两份,一份自存作为验证的依据,另一份转发至责任部门)中的“不合格/潜在不合格事实”,同时组织相关人员对不合格进行评审,填写评审结果。 5.14.2 质量部负责责成责任部门进行整改,负责纠正和预防
19、措施的有效性评审、纠正措施的实施及效果验证,具体执行纠正预防措施控制程序。5.15 文件的更改5.15.1 顾客退回产品实施后所引起的文件更改,由相关部门按文件控制程序执行。4.15.2 对顾客退回产品产生的记录,由相关部门按记录控制程序进行归档保存。6 绩效指标绩效指标名称 计算方法 统计周期 统计部门6.1 不合格品处置率 统计结果 月 质量部6.2 不合格品评审率 统计结果 月 质量部7 记录记录名称 记录编号 保存期限 保存部门7.1 返工/ 返修通知单 HJ/QMR16-01-2015 三年 质量部7.2 让步接收单 HJ/QMR16-02-2015 三年 质量部7.3 产品报废单 HJ/QMR16-03-2015 三年 质量部7.4 质量问题反馈评审处置单 HJ/QMR16-04-2015 三年 质量部8 相关文件8.1 HJ/QMP02-2015记录控制程序8.2 HJ/QMP09-2015顾客服务控制程序8.3 HJ/QMP24-2015纠正预防措施控制程序9 附录9.1 附录 A:不合格品控制流程图9.2 附录 B:返工/返修通知单9.3 附录 C:让步接收单9.4 附录 D:产品报废单9.5 附录 E:质量问题反馈评审处置单